注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

2023年12月6日發(作者：巴彥街道)

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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

第一篇：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

【通用名稱】注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 【適應癥】

本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：

1． 上呼吸道感染：如耳、鼻、候補感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2． 下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張；膿胸、肺膿腫。

3． 泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等。

4． 皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。

5． 盆腔感染：婦科感染、產后感染等。6． 口腔感染：如手術用藥。

7． 嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

【禁忌癥】對青霉素類藥物過敏者禁用。

【不良反應】本藥耐受性良好，絕大多數不良反應輕微而短暫。

1.常見的全身不良反應有腹瀉和面部潮紅。

2.少見的全身不良反應有皮疹(紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹)、瘙癢、惡心、嘔吐、腹脹、疲勞、頭痛、胸痛、尿潴留、排尿困難、浮腫、寒戰、鼻出血和粘膜出血、舌炎、血清氨基轉移酶升高等。

3.長期使用本藥時易發生二重感染(如假單胞菌和念珠菌感染)。

4.肌內注射或靜脈給藥時，可出現注射部位疼痛、血栓性靜脈炎等局部不良反應癥狀。

【注意事項】

1.交叉過敏 本藥與青霉素類藥、頭孢菌素類藥有交叉過敏。2.禁忌癥(1)對青霉素、頭孢菌素或其它β-內酰胺類抗生素過敏者。(2)對舒巴坦過敏者。 3.慎用(1)單核細胞增多癥患者。(2)嚴重腎功能障礙者。(3)有哮喘、濕疹、花粉癥、蕁麻疹等過敏性疾病史者。

4.藥物對兒童的影響 1歲以下兒童應用本藥的安全性尚未確立，應慎用。5.本品配置成溶液后必須及時使用，不宜久置。

6.藥物對妊娠的影響 孕婦應用本藥的安全性尚未確立。因此，孕婦用藥應權衡利弊。

7.藥物對哺乳的影響 少量阿莫西林可分泌入母乳中，可能導致嬰兒過敏，故哺乳期婦女應慎用或用藥期間暫停哺乳。

8.藥物對檢驗值或診斷的影響(1)以Clinitest、Benedict溶液或Fehling溶液進行尿糖測定時可出現假陽性，用葡萄糖酶法測定則不受影響。(2)孕婦使用本藥口服制劑時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。

9.用藥前后及用藥時應當檢查或監測 長期或大劑量用藥者，應定期檢查肝、腎功能和造血系統功能。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。

第二篇：注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉說明書

注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉說明書

【藥品名稱】

通用名稱：注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4：1）商品名稱：佳洛坦

英文名稱：Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for

Injection 漢語拼音：Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna 【成份】本品為復方制劑，其組份為美洛西林鈉與舒巴坦鈉。每瓶含美洛西林2.0g和舒巴坦0.5g.【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末或疏松塊狀物。【適應癥】

本品含β-內酰胺酶抑制劑—舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：

1、呼吸系統感染：如中耳炎、竇炎、扁桃體炎、咽炎、肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫等；

2、泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等； 3、腹腔感染：如膽道感染等；

4、皮膚及軟組織感染：如峰窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和濃皰病；

5、性病：淋病等；

6、盆腔感染：產科感染、產后感染等；

7、嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、敗血癥、膿毒癥等。對于致命的全身性細菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品，建議與其他殺菌劑聯合用藥治療。【規格】 2.5g（美洛西林2.0g，舒巴坦0.5g）【用法用量】

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間為30～50分鐘。

成人劑量：每次3.75g（美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g），每8小時或12小時一次，療程7～14天。【不良反應】

本品通常耐受性良好，常見不良反應為：

1、胃腸道反應：

如腹瀉、惡心、嘔吐等。腹瀉通常在治療期間或不再繼續用藥時即可消失，出現嚴重和持續腹瀉時，應考慮到出現潛在致命的抗生素誘發低膜小腸結腸炎的可能性，這時必須立即停用本藥并采取相應的治療（如口服萬古霉素４×250mg/日），禁用減少蠕動藥物。

2、過敏反應：

偶有過敏反應，通常為皮膚反應（例如皮疹、瘙癢）。出現蕁麻疹時（青霉素過敏即發蕁麻疹反應）必須停用本藥。也不能繼續用其它青霉素類消炎藥治療。

其它罕見過敏反應有嗜曙紅細胞增多，藥物性發熱、急性間質性腎炎及脈管炎。個別病例出現致命的過敏性休克，常用的急救措施包括立即靜脈注射腎上腺素、靜脈注射擴容代用品及靜注高劑量皮質類固醇（成人用量相當于250mg～1000mg氫化潑尼松）等。

3、血液系統反應： 用高劑量本品時罕見血小板功能紊亂，如出血時間延長，紫瘢或粘膜出血，通常僅見于嚴重腎功能損害患者中。

若臨床上發生出血，并且對此癥狀沒有其它公認的原因時，必須停用本藥。個別患者出現白細胞減少或甚至粒細胞缺乏癥、貧血或血小板減少癥。長期用藥應監測血象。

4、中樞神經系統：

高劑量靜注青霉素類藥物，因腦脊液中藥物濃度過高，可能出現焦慮、肌肉痙攣及驚厥等。腎功能損傷患者若不調整劑量，由于大腦疾病增加了藥物進入腦脊液，可增加驚厥發生率。

5、局部反應：注射部位罕見血栓性靜脈炎或疼痛。

6、實驗室檢查：

轉氨酶（AST，ALT）一過性升高或堿性磷酸酶升高、低鉀血癥、膽紅素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs試驗陽性等。【禁忌】

對青霉素類藥物或舒巴坦過敏者禁用。【注意事項】

1、本品含美洛西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。治療中，若發生過敏反應，應立即停藥，并給予適當處理，包括吸氧、靜脈應用糖皮質激素等。

2、本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。

3、本品臨用前用注射用水或5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小時。

4、延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。

5、本品含青霉素類藥物美洛西林，使用本品后，用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinisitix或Tes-Tape法）進行此項檢查。

6、所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可能由輕度發展到危及生命，所以對使用本品后發生腹瀉的病人應謹慎處理。 抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。

在確定假性粘膜結腸炎的治療方案后，可開始適當的療法。輕度假性粘膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例，應采取補充電解質、蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎，因用藥引起的肝功能異常是可恢復的。臨床中引發死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。

7、長期或重復使用本藥可導致耐藥細菌或酵母菌樣真菌的重度感染。任何原因引起的嚴重電解質紊亂的病人使用本藥時，應注意本藥中所含的鈉的影響。過敏性體質患者（例如支氣管哮喘、枯草熱或蕁麻疹）由于增大了過敏反應出現的機會，使用時必須謹慎。【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可透過胎盤屏障，然而未發現有任何胚胎毒性作用。因此，使用本品時，應權衡利弊。

本品在適宜指征下可在妊娠期間使用。本品可進入乳汁，故妊娠和哺乳婦女慎用。【兒童用藥】

1~14歲兒童及體重超過3kg的嬰兒，每次給藥75mg/kg體重，每日2~3次。體重不足3kg者，每次75mg/kg體重，每日2次。

【老年用藥】可參照成人用劑量，但伴有肝、腎功能不良的患者，劑量應調整。【藥物相互作用】

本品與高劑量肝素，抗凝血藥同時使用時，應監測凝血參數。

丙磺舒可抑制本品的腎排泄。

使用本品時患者的非酶尿糖反應，尿膽素檢測及尿蛋白測定可出現假陽性結果。

本品需避免與酸、堿性較強（PH4.0以下或PH8.0以上）的藥物配伍使用。【藥物過量】 目前尚缺乏詳細的研究資料。

本品使用量高，但劑量不宜超過15g（美洛西林12g，舒巴坦3g）。【藥理毒理】

藥理作用: 本品為美洛西林鈉和舒巴坦鈉按4:1的比例組成的復方制劑。美洛西林屬青霉素類廣譜抗生素，主要通過干擾細菌細胞壁的合成而起殺菌作用；舒巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其它細菌無抗菌活性，但是舒巴坦對由β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞，舒巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用。

本品對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌(包括有氧和厭氧株)均有殺菌作用，而且體外對多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。體外試驗表明，復方中的兩藥合用，可增強對多種產酶菌株如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的抗菌作用；與美洛西林單藥比較，本品對不動桿菌屬、糞產堿桿菌、粘質沙雷菌、產氣桿菌、陰溝桿菌、枸櫞酸桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌等的抗菌作用均有不同程度的增強。

另外，美洛西林體外還對以下微生物有抗菌活性：腸桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩根菌、枸櫞酸菌屬、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭菌屬、梭桿菌屬、多形桿菌屬等。毒理研究：

目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料，各單藥的毒理研究可參考以下相關資料。

美洛西林：

生殖毒性：在給予小鼠、大鼠和兔的劑量達人用劑量的2倍時，未發現本品有生育力損傷和對胎兒的毒性。但尚無充分和嚴格的孕婦臨床研究資料，動物與人的相關性尚不清楚，所以只有當確實需要時，才能在妊娠期使用。本品能通過胎盤，并在臍帶血和羊水中有很低的濃度。正在哺乳的母親的乳汁中可檢測到低濃度的本品，因此在給予哺乳的婦女時應謹慎。

舒巴坦：

生殖毒性：在給予小鼠、大鼠和兔的劑量達人用劑量的10倍時，未發現本品有生育力損傷和對胎兒的毒性。但是無充分和嚴格的孕婦臨床研究資料，動物與人的相關性尚不清楚。

【藥代動力學】 國內目前缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。

據資料介紹，美洛西林鈉給藥后吸收與分布較快，成人靜脈給藥1g、2g，1分鐘后平均血藥濃度分別為53.4μg /ml、152.0μg /ml，1小時后的血藥濃度為12.8μg /ml、47.8μg/ml，4小時后為0.5μg

/ml、2.7μg/ml。t1/2約為40分鐘。靜脈給藥3g，6小時后膽汁內濃度高達240μg/ml～1070μg /ml，膽汁排泄率為65%～75%。舒巴坦鈉靜脈給藥1g，5分鐘后的血清濃度為130.2μg /ml，t1/2約為1小時。美洛西林鈉/舒巴坦鈉給藥后迅速分布到各組織中，在血液、心、肺、腎、脾、肝中的濃度均很高，正常人腦組織中的濃度很低。大部分藥物（87%）由腎排泄。

【貯藏】密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。【包裝】內包裝材質為注射劑瓶、丁基膠塞。1支/盒 【有效期】24個月。【執行標準】YBH08362003 【批準文號】國藥準字H20031214 【生產企業】

企業名稱：山西仟源制藥有限公司

生產地址：山西省大同市經濟技術開發區建昌街26號 郵政編碼：037010 電話號碼：************傳真號碼：************第三篇：注射用青霉素鈉說明書

注射用青霉素鈉說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：注射用青霉素鈉

英文名稱：Benzylpenicillin Sodium for lnjection 漢語拼英：Zhusheyong Qingmeisuna 【成 份】

本品主要成份為青霉素鈉。化學名稱：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰基）-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環〔3.2.0〕庚烷-2-加酸鈉鹽。【性 狀】

為白色結晶性粉末。【適 應 癥】

素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。 青霉素為以下感染的首選藥物：

1.溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。

2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。

5.破傷風、氣性壞疽梭狀芽孢桿菌感染。6.梅毒（包括先天性梅毒）。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。

10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯合用于治療草綠色鏈球菌心內膜炎。

素亦可用于治療： 1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。

4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.鼠咬熱。

7.李斯特菌感染。

8.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。

性心臟病或先天性患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前，可用青霉素預防感染性心膜炎發生。【用法用量】

素由肌內注射或靜脈滴注給藥。

1.成人：肌內注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注，一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。

2.小兒：肌內注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時給藥1次；靜脈滴注，每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3.新生兒（足月產）：每次按體重5萬單位/kg，肌內注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時1次，一周以上者每8小時次，嚴重感染每6小時1次。4.早產兒：每次按體重3萬單位/kg，出生第一周每12小時1次，2～4周者每8小時1次；以后每6小時1次。

5.腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規劑量不需減量，嚴重腎功能損害者應延長給藥間隔或調整劑量。當內生肌酐清除率為10～50ml/分時，給藥間期自8小時延長至8～12小時或給藥間期不變、劑量減少25%；內生肌酐清除率小于10ml/分時，給藥間期延長至12～18小時或每次劑量減至正常劑量的25%～50%而給藥間期不變。

6.肌內注射時，每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水，超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml，不應以氯化鈉注射液為溶劑，靜脈滴注時給藥速度不能超過每分鐘50萬單位，以免發生中樞神經系統毒性反應。【不良反應】

1.過敏反應：青霉素過敏反應較常見，包括蕁麻疹、白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作

等和合血清病型反應；過敏性休克偶見，一旦發生必須就地搶救，予以保持氣道通暢、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2.毒性反應：少見，但靜脈滴注大劑量本品時，可因腦脊液藥物濃度過高導致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴重精神癥狀等（青霉素腦病）。此種反應多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。

3.赫氏反應和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、端螺旋體病等疾病時可用病原體死亡致癥狀加劇，成為赫市反應；治療矛盾也見于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過快，而組織修補相對較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。

4.二重感染：可出現耐青霉素金葡萄、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。5.應用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導致心力衰竭。【禁 忌】

霉素類藥物過敏史或青霉素皮試陽性患者禁用。【注意事項】

1.應用本品前需祥細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內注射0.05～0.1ml，經20分鐘后，觀察皮試結果，呈陽性反應者禁用。必須使用者脫敏后應用，應隨時作好過敏反應的急救準備。

2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏疾病患者應慎用本品。3.青霉素水溶液在室溫不穩定，20單位/ml青霉素溶液百分之氏度放置24小時效價下降百分之56攝氏度，青霉烯酸含量增加200倍，因此應用本品須新鮮配制。

4.大劑量使用本品時應定期檢測電解質。5.對診斷的干擾

（1）應用青霉素期間，以硫酸銅法測定尿糖時可能出現假陽性，而用葡萄糖酶法則不受影響。 （2）靜脈滴注本品可出現血鈉測定值增高。

（3）本品可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸基轉移酶升高。【孕婦基哺乳期婦女用藥】 生殖試驗未發現本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進行嚴格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。【兒童用藥】

尚不明確。【老年用藥】

尚不明確。【藥物相互作用】

1.氯霉素、紅霉素、四環素類、磺胺類可干擾本品的活性，故本品不宜與這些藥物合用。

2.丙磺舒、阿司匹林、蚓哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。3.本品與金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。

4.青霉素靜脈輸液中加入林可霉素、四環素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現混濁。

5.本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導致兩者抗菌活性降低，因此不能置同一容器內給藥。【藥物過量】

藥物過量的主要表現是中樞神經系統不良反應，應及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清楚青霉素。【藥物毒理】

青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、白喉棒狀桿菌。牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌

李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品隊流感嗜血血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具有一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差。本品隊梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產黑色素擬桿菌等具有良好抗菌作用，對脆弱擬桿菌抗菌作用差。

青霉素通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。【藥代動力學】

肌內注射后，0.5小時達到血藥峰濃度，肌內注射100萬單位的峰濃度為20000單位/L。新生兒按體重肌注青霉素2.5萬單位/kg，經0.5～1小時后平均血藥濃度約為22mg/L，12小時后即將至9.6～19.2mg/L。成人每2小時靜脈注射本品200萬單位或每3小時注射300萬單位，平均血藥濃度約為19.2mg/L。于5分鐘內靜脈注射500萬單位（3g）青霉素，給藥后5分鐘和10分鐘的平均血藥濃度為400mg/L和273mg/L，4小時僅有3.0mg/L。

本品廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關節腔液中濃度約為血清濃度的50%。本品不易透入眼、骨組織、無血供區域和膿腔中，易透入有炎癥的組織。青霉素可通過胎盤，除在妊辰頭3個月羊水中青霉素濃度較低外，一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。本品難以透過血-腦脊液屏障，在無炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1%～3%。在有炎癥的腦脊液中濃度可達同期血藥濃度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其濃度為血藥濃度的5%～20%。

本品血漿蛋白結合率為45%～65%。血消除半衰期約為30鐘，腎功能減退者可延長至2.5～10小時，老年人和新生兒也可延長。

本品約19%在肝內代謝。腎功能正常情況下，約75%的給藥量于6小時內自腎臟排出。青霉素主要通過腎小管分泌排泄，在健康成年人經腎小球濾過排泄者僅占10%左右；但在新生兒，青霉素則主要經腎小球濾過排泄。亦有少量青霉素經膽道排泄，肌內注射600mg青霉素后2～4小時膽汁中濃度達到峰值，為10～20mg/L。由于青霉素在被腸道細菌所產青霉素酶破壞，糞便中不含或僅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析則不能。【貯 藏】

密閉，在涼暗干燥處（避光并不超過百分之20攝氏度）保存。【有 效 期】 24 個月

【執行標準】

<<中國藥典>>2010年版二部 【批準文號】

0.12g(20萬單位)國藥準字H31020928 0.24g(40萬單位)國藥準字H31020929 0.48g(80萬單位)國藥準字H31020930 0.6g(100萬單位)國藥準字H31020578 0.96g（160萬單位）國藥準字H31020579 2.4g（400萬單位）國藥準字H20043100 【生產企業】 企業名稱：上海新先鋒藥業有限公司 生產地址：上海浦東新區張江路92號 郵政編碼：201203 電話號碼：************傳真號碼：************編 號：F248-7（1010）

第四篇：注射用拉氧頭孢鈉說明書

注射用拉氧頭孢鈉說明書 【藥品名稱】

通用名：注射用拉氧頭孢鈉

英文名：Latamoxef Sodium for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Layangtoubaona

【主要成分】 拉氧頭孢

化學名（6R,7R）-7-[2-羧-2-（4-羥苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基-硫代)甲基]-8-氧代-5-氧雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽

分子式：C20H18N6Na2O9S

分子量：564.45

【性狀】白色或類白色的粉塊或粉末，無臭。極易溶于水及甲醇，難溶于乙醇，幾乎不溶于丙酮、乙醚、氯仿等。在常規使用的注射溶媒如注射用水、生理鹽水、葡萄糖液及利多卡因液中易溶。

【藥理毒理】新型半合成β-內酰胺類的廣譜抗生素。作用機制仍是與細胞內膜上的靶位蛋白結合，使細菌不能維持正常形態和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡。由于對β-內酰胺酶極為穩定，對革蘭氏陰性菌和厭氧菌具有強大的抗菌力，對革蘭氏陽性菌作用略弱，對綠膿桿菌亦有一定的抗菌作用。

【適應癥】用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥、腦膜炎、呼吸系統感染癥（肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥、肺化膿癥、膿胸等），消化系統感染癥（膽道炎、膽囊炎等），腹腔內感染癥（肝膿瘍、腹膜炎等），泌尿系統及生殖系統感染癥（腎孟腎炎、膀肌炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內

【用法和用量】靜滴、靜注或肌注，成人1～2g/天，分2次；小兒40～80mg/Kg，分2～4次，并依年齡、癥狀適當增減。難治性或嚴重感染時，成人增加至4g/天，小兒150mg/Kg/天，分2～4次給藥。靜注時，1g或0.5g，以4ml以上的注射用蒸餾水，5%葡萄糖注射液或生理鹽水充分搖勻，使之完全溶解；肌注時，以0.5%利多卡因注射液2～3ml充分搖勻，使完全溶解。溶解后，冰箱保存在72小時以內，室溫保存24小時以內使用。

【不良反應】不良反應輕微，很少發生過敏性休克，主要有皮疹、蕁麻疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等，偶有轉氨酶（SGPT、SGOT）升高，停藥后均可自行消失。

【禁忌】

【注意事項】 1.對青霉素有過敏史者、孕婦、哺乳婦女及腎功能損害者慎用。

2.靜脈內大量注射，應選擇合適部位，緩慢注射，以減輕對管壁的刺激及減少靜脈炎的發生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】注射劑：每瓶0.25g。

【貯藏】陰晾干燥處保存。

【包裝】

【有效期】暫定二年。

第五篇：鈉教案

本章內容概述

一、鈉及其化合物的知識體系

二、堿金屬元素的遞變規律 原子序數： 電子層數： 原子半徑：

失電子能力： 金屬性：

與氧氣、氯氣反應：

氧化物對應的水化物的堿性： 第一節鈉

原子結構、元素性質的總結

1.稀有氣體元素，如氦、氖、氬等，原子的最外層都有8個電子(氦是2個)，是一種相對穩定的結構。稀有氣體元素的化學性質比較穩定，一般不跟其他物質發生化學反應。

2.金屬元素，如鋰、鈉、鎂、鋁等，它們原子的最外層電子的數目一般少于4個，是一種相對不穩定的結構。在化學反應中，金屬元素的原子比較容易失去最外層電子而使次外層變成最外層，通常達到8個電子(鋰是2個)的穩定結構，即金屬元素的化學性質相對比較活潑。3.非金屬元素，如氧、氟、硫、氯等，它們原子的最外層電子的數目一般多于或等于4個，也是一種相對不穩定的結構。在化學反應中，非金屬元素的原子比較容易獲得電子，也使最外層通常達到8個電子的穩定結構，即非金屬元素的化學性質相對比較活潑。總之，元素的化學性質，跟它的原子的最外層電子數目密切相關。或者說，元素的化學性質，主要是由它的原子的最外層電子數目所決定的。課本知識導學運用 課本知識詮解重要提示 1.鈉的原子結構

鈉的原子結構示意圖，鈉原子最外層只有一個電子，次外層為八電子穩定結構。2.鈉的物理性質

鈉是一種柔軟，銀白色，有金屬光澤的金屬，具有良好的導電、導熱性，密度比水小，比煤油大，熔點低。3.鈉的化學性質

鈉是一種非常活潑的金屬，具有強烈還原性，在化學反應中作還原劑。(1)鈉與非金屬單質反應

①鈉在常溫下切開后表面變暗，是鈉與氧氣反應。4na+o22na2o(灰白色)②鈉在空氣中或氧氣中充分燃燒，生成淡黃色固體。2na+o2 na2o2(常見黃色四物之一)，現象：鈉劇烈燃燒，火焰呈黃色，生成淡黃色固體。③鈉在氯氣中燃燒、黃色火焰、冒白煙。④鈉與硫反應，研磨爆炸。2na+s 2na2s ⑤鈉與氫氣反應，生成固態離子化合物nah。2na+h22nah(2)鈉與化合物反應

鈉與水反應，現象：浮、游、球、鳴、紅。2na+2h2o2naoh+h2↑。(此反應很重要，近十年中曾四次考查該反應離子方程式正誤判斷)。4.鈉在自然界的存在和主要用途 2.軟到可以用小刀切割。

3.故鈉要密封，隔絕空氣保存。4.對熱的穩定性na2o2＞na2o 2o2中陰離子為o2-2，即兩個氧原子共帶兩個單位負電荷，氧元素顯-1價。6.鈉與水反應的每一現象對應鈉相應的性質 浮：鈉的密度比水的密度小

球：鈉的熔點低，且低于100℃，投入水中，熔成小球，反應放出大量的熱 游響：反應生成氣體，產生摩擦音

紅：反應生成的naoh是強堿，水溶液顯堿性。

7.鈉在自然界只能以化合態的形式存在。基礎例題點撥一拖二【例題1】 下列關于鈉的說法不正確的是()a.金屬鈉和氧氣反應，條件不同，產物不同

b.鉀鈉合金通常狀態下呈液態，可作核反應堆的導熱劑 拖1 下列關于金屬鈉的說法，哪種是錯誤的?()a.金屬鈉通常表面有一層氧化膜，所以表面發暗 b.鈉極易氧化，故平時保存 d.將兩小塊質量相等的金屬鈉，一塊直接投入水中，另一塊用錫箔包住，在錫箔上刺些小孔，然后放入水中，兩者放出的h2量相等。

【例題2】 下列反應的離子方程式正確的是()a.金屬鈉溶于水na+2h2ona++2oh-+h2↑

【分析】a.錯誤。離子方程式中的產物、反應物及元素原子數目都寫對了，但方程式兩邊的電荷未配平。在煤油中

d.金屬鈉在自然界中可以游離態存在拖2 將4.6g金屬鈉投入到95.6g水中，得到溶液溶質的質量分數是()a.4.6% b.7.6% d.10%d.對。鈉作為還原劑還可以制備其他稀有金屬，但只能將鈉與稀有金屬的化合物混合共熱，不能在水溶液中置換。2×23g2×40g2g=4.6gxy

x=2×40× ×23=8gy=2× ×23=0.2g naoh質量分數=8 +95.6-0.2×100%=8%)【解析】d 【例題3】 將足量的鈉投入100g t℃的水中，恰好得到t℃時的naoh飽和溶液111g，求投入的鈉的質量。

【分析】根據2na+2h2o2naoh+h2↑及質量守恒可知，在100g水中投入一定質量的na以后，溶液質量增加11g是加入的鈉與產生的h2的質量差，所以此項可用差量法解。解：設投入的鈉的質量為x 根據2na+2h2o2naoh+h2↑2m 46g2g44g x(111-100)g 所以有 = 11.5

【解析】投入鈉的質量為11.5g 隨筆： 重難點突破

重點?難點?易混點?易錯點?方法技巧重點、難點 1.鈉與水反應

鈉與水反應，其實質是鈉與水電離出的氫離子反應 h2oh++oh-2na+2h+2na++h2↑

總反應：2na+2h2o2na++2oh-+h2↑

故所得溶液的質量為水的質量+na的質量-h2的質量，而小于水與鈉的質量和。2.鈉與酸的反應

由于酸溶液中h+的濃度遠大于與水中h+的濃度，故鈉與酸反應的速率遠大于水與反應的速率，一般會發生燃燒甚至爆炸現象。3.鈉與鹽的反應

①鈉與鹽溶液的反應：

鈉是很活潑的金屬，在水溶液中不能置換其他金屬陽離子，實質是先與水反應，生成的堿再與鹽發生復分解反應。2na+2h2o2naoh+h2↑

6na+fe2(so4)3+6h2o2fe(oh)3↓+3na2so4+3h2↑ ②鈉跟某些熔融金屬鹵化物的反應：

鈉是一種很強的還原劑，可以把鈦、鋯、鈮、鉭等金屬從它們的鹵化物里還原出來。例如： 4.堿金屬的氫化物

堿金屬能與h2在適當溫度下反應生成堿金屬氫化物，它們都是離子化合物，其中氫以陰離子h-形式存在，氫顯負價。2na+h22-=2nah 氫化鈉是一種h2發生劑

nah+h2onaoh+h2↑(-1價氫與+1價氫歸中)隨筆：

隨筆：

易混易錯點

1.鈉與氧氣反應的產物問題

鈉與氧氣反應的生成物可能為na2o，也可能為na2o2，什么情況下生成na2o2，什么情況下生成na2o2?一與條件有關?二與o2的量有關。②在干燥的氧氣中，常溫下，鈉先被氧化成na2o，若氧氣過量，則na2o繼續氧化生成na2o2。2.鈉與鹽溶液的反應

拖3一小塊鈉在空氣中久置后，質量變為原來的62/23倍，久置后其成分為()2o2 拖4在加熱條件下nano2和na作用可制得氧化鈉，同時有n2生成。反應化學方程式是_______。說明不能用金屬鈉在氧氣中燃燒而可以采用上述方法制氧化鈉的原因是____________。答案: 2nano2+6na2-4na2o+n2↑因為na在o2中燃燒時得到的是na2o2而不是na2o；用這種方法得到的是n2和na2o，n2可將na2o與空氣隔開，避免na2o被氧化。2+ 方法技巧

【解析】在三種溶液中的共同現象是；鈉浮在液面上，熔成小球，迅速游動，并發出嘶嘶聲音，最后消失；不同之處是：①中有白色沉淀；②中溶液變渾濁；③中有刺激性氣味氣體放出。

拖6將一塊鈉投入盛5ml飽和澄清石灰水的試管里，不可能觀察到的現象是()a.鈉熔成小球并在液面滾動 b.有氣體產生 d.溶液變渾濁

【例題5】 有一塊表面被氧化成na2o的金屬鈉質量為5.02g，投入到94.98g水中，完全反應后收集到0.2gh2，求：

(1)其中含na2o具體物質多少克?(2)反應后所得溶液的溶質的質量分數是多少? 題中所給出的5.02g是na及na2o的總質量，與水反應可放出h2的只有na，所以通過h2的產量求出na及na2o質量，然后再求溶液的質量分數。【分析】(1)設鈉的質量為x，則

2na+3h2o2naoh+h2↑ 2×232 x0.2g x=0.2g×2×232=4.6g na2o質量為5.02g-4.6g=0.42g(2)求溶液的質量分數 2na+2h2o2naoh+h2↑

2×232×40 4.6gyy=8.0g na2o+h2o2naoh 622×40 0.42gz z=0.54g

溶液的質量分數=8.0g+0.54g(5.02g+94.98g-0.2g)×100%=8.56%

【解析】(1)na2o為0.42g；(2)溶液的質量分數為8.56%。

【例題6】 將2.3g鈉投入到97.3g水中，所得溶液的質量分數是()a.2.3%b.4.0% 拖7一塊表面已被氧化成氧化鈉的鈉塊5.4g投入足量的水中，最多能產生0.1g氣體，則原來被氧化的鈉的質量是()a.2.3gb.3.1g 答案: a(此題不少學生對題意理解不深，將所問原來被氧化的鈉的質量，理解成被氧化為氧化鈉的質量，故錯選b。首先，由產生氣體0.1g，求出現存在的鈉的質量，再由總質量減去鈉的質量，求得已被氧化成氧化鈉的質量，再由氧化鈉的na2o→2na，求出被氧化的鈉的質量)隨筆： 拖8將4.6g鈉投入100g水中，所得溶液的質量分數為()a.等于4.6%【分析】根據2na+2h2o2naoh+h2↑，2.3g鈉生成4.0gnaoh，即溶質為4.0g，而參加反應的水為1.8g，從而控制的質量為(97.3-1.8)g，而溶液的質量為溶質和溶劑的和，所以溶液的質量為：(97.3-1.8+4.0)g=99.5g，故溶液的質量分數為4.0g99.5g×100%=4.02%.不過以上解法計算比較麻煩，最簡單的方法是：根據質量守恒可得m溶液=m水+mna-mh2=(97.3+2.3)g-mh2=100-mh2＜100g 而溶質naoh的質量為4.0g，故溶液的質量分數大于4%。答案：d(根據na—naoh 23g40g 4.68.0 即溶液中溶質為8g，而溶液的質量為(100+4.6-2.2)g＞100g所以溶液質量分數小于8%)【解析】d 【例題7】 相同質量的na、mg、al分別與足量鹽酸充分反應，生成氫氣的質量比為()a.1∶2∶3b.23∶24∶27 【分析】酸過量，放出h2的質量按金屬計算： 2na—h2mg—h22al—3h2 2×23 2 24 22×273×2 m

2m2×23m 2m24m 3×2m2×27 當金屬均為m g，則h2的質量比為：2m2×23∶2m24∶3×2m2×27=36∶69∶92 金屬與酸反應(酸過量)放出h2的質量比為金屬化合價/金屬相對原子質量之間的比值；若酸不足，則na可以完全反應，產生h2按na計算，mg、al則按酸的量來計算。

【解析】db.等于8% d.小于8%

拖9將2.3g鈉投入到一定質量的水中，得到質量分數為4%的naoh溶液，則原水的質量為()a.96gb.97.7g 46g36g80g 2.3g 1.8g

4.0g 所得溶液中含溶質naoh：4.0g，則溶劑的質量為96g，而參加反應的為1.8g，所以原水的質量為96g+1.8g=97.8g)a.放出氫氣的質量相同 b.鋁放出氫氣最多，鈉最少 d.鈉放出氫氣最多，鎂、鋁相同

拖11標出反應nah+h2onaoh+h2↑中電子轉移的方向和數目，并指出氧化劑為，氧化產物為。名題活題創新探究

例題分析解答【例題8】 氫化鈉(nah)是一種白色離子晶體，其中鈉為+1價，nah與水反應放出h2，則下列敘述正確的是()與水反應后溶液顯酸性 中氫離子最外層有2個電子 中氫離子被還原為氫氣 答案：nah+h2onaoh+h失1e-得1e-2氧化劑為水氧化產物h2

【例題9】 把一小塊金屬鈉暴露在空氣中，觀察到以下現象，試在右欄寫上對應的化學方程式：

【解析】4na+o22na2o，na2o+h2o2naoh

圖2-1-1 ① ② ③

②有大量氣泡從煤油中逸出

隨筆：

能力達標檢測

1.下列鈉的化合物在自然界中不存在的是()2.鈉的下列用途與鈉的化學性質無關的是()a.制取過氧化鈉b.作原子反應堆導熱劑

答案：b(鉀、鈉合金作原子反應堆導熱劑是因為鉀、鈉合金熔點低)3.金屬鈉放入下列溶液中，反應后既有氣體放出又有白色沉淀生成的是()答案：d(金屬鈉投入任何水溶液中，都是先與水反應生成naoh和h2)4.下列關于鈉的說法中，正確的是()a.鈉著火，可以用水滅火

b.鈉是一種很強的還原劑，可以把鈦、鋯、鈮等金屬從它們的鹵化物的溶液中置換出來 d.鈉原子具有強還原性，鈉離子具有弱氧化性

答案：d(鈉是很強的還原劑，將鈦、鋯、鈮從它們的熔融化合物中置換出來，失電子的物質被氧化，作還原劑；單質的還原性強，對應的離子氧化性弱)5.①鈉比水輕②鈉的熔點較低③鈉與水反應時要放出熱量④鈉與水反應后溶液呈堿性，某學生將一小塊金屬鈉投入滴有酚酞的試液的水中，以上實驗能證明上述四點性質中的()答案：d(鈉投入水中，浮于水面，說明鈉比水輕，塊狀鈉變小球，說明該反應放熱，放出的熱量使鈉熔成小球，說明鈉的熔點低，溶液變紅，說明溶液顯堿性)6.下列說法中正確的是()a.鈉原子的半徑小于鈉離子半徑 b.鈉與硫粉加熱，生成硫化鈉 d.氧化鈉沒有過氧化鈉穩定

答案：d(從鈉原子變成鈉離子，減小一個電子層，半徑減小；鈉很活潑，與硫粉混合迅速反應，甚至爆炸，不能加熱，鈉投入鹽酸中，主要與水反應，水作氧化劑)7.取一小塊金屬鈉，放在燃燒匙里加熱，下列實驗現象的敘述中，正確的是()①金屬先熔化②在空氣中燃燒，火星四射③燃燒后得白色固體④燃燒時火焰為黃色⑤燃燒后生成淺黃色固體物質

8.把2.3g金屬鈉放入97.7g水中，此時溶液的質量分數為()9.將少量金屬鈉分別投入下列物質的水溶液中，反應后溶液質量減輕的是()10.制備金屬鈉可選用下列哪種方法()a.將更活潑的金屬鉀投入氯化鉀溶液中 b.將氯化鈉熔融通直流電

d.加熱灼燒氫氧化鈉固體，使其分解

答案：b(鈉是活潑金屬，形成的化合物很穩定，不容易分解生成鈉單質，只能電解熔融的化合物)11.將4.6g鈉與1.6g硫粉迅速混合起來，放在石棉網上加熱，反應后生成的固體是()a.黃色固體混合物b.硫與硫化鈉

12.把少量鈉分別放入下列物質的水溶液中，寫出有關離子方程式。(1)h2so4溶液____________ 答案：(1)2na+2h2o2na++2oh-+h2↑，oh-+h+h2o(3)2na+2h2o2na++2oh-+h2↑mg(oh)2↓

13題圖13.右圖是密閉容器，已知a端盛有2.3g金屬鈉，b端盛有x ghgo，當同時加熱容器的兩側支管時，鈉著火燃燒，冷卻后測得容器中的空氣成分并未發生變化，則x=____________.答案：21.7(容器中空氣成分并未發生變化，說明與na反應消耗的o2與hgo分解而生成的氧氣相等，又因為加熱，鈉與氧氣反應生成na2o2，根據原子守恒可建立下列關系式 2na～na2o2～2hgo 46g434g 2.3g21.7g 根據氯元素守恒得如下關系式： 36.558.5 3.65g x 36.5∶3.65g=58.5∶x

x=5.85g最終可得固體5.85g 15.已知naoh在10℃時的溶解度為22g，將多少克鈉放入5g水中，反應后生成氫氧化鈉在10℃時剛好飽和?其飽和溶液的質量分數是多少? 答案：解：設取xgna投入5g水中，10℃時剛好飽和 2na+2h2o2naoh+h2↑ 2×232×182×402 4023xx+5g-x23g=22g100g+22g 解得x=0.576 飽和溶液的質量分數為：22122×100%=18% 答：放入0.576g鈉，溶液的質量分數為18%。參考答案 【一拖二】

設生成naoh和h2的質量分別為x、y 2na+2h2o2naoh+h2↑

2×23g2×40g2g 4.6gxy x=2×40×4.62×23=8gy=2×4.62×23=0.2g

，mg2++2oh-naoh質量分數=84.6+95.6-0.2×100%=8%)8.d(根據na—naoh

23g40g 4.68.0 即溶液中溶質為8g，而溶液的質量為(100+4.6-2.2)g＞100g所以溶液質量分數小于8%)46g36g80g 2.3g 1.8g 4.0g 所得溶液中含溶質naoh：4.0g，則溶劑的質量為96g，而參加反應的為1.8g，所以原水的質量為96g+1.8g=97.8g)②有大量氣泡從煤油中逸出 【能力達標檢測】

12.(1)2na+2h2o2na++2oh-+h2↑，oh-+h+h2o(3)2na+2h2o2na++2oh-+h2↑，mg2++2oh-mg(oh)2↓

13.21.7(容器中空氣成分并未發生變化，說明與na反應消耗的o2與hgo分解而生成的氧氣相等，又因為加熱，鈉與氧氣反應生成na2o2，根據原子守恒可建立下列關系式 2na～na2o2～2hgo

46g434g 2.3g21.7g 根據氯元素守恒得如下關系式： 36.558.5 3.65g

x 36.5∶3.65g=58.5∶x x=5.85g最終可得固體5.85g 15.解：設取xgna投入5g水中，10℃時剛好飽和 2na+2h2o2naoh+h2↑

2×232×182×402 4023xx+5g-x23g=22g100g+22g 解得x=0.576

飽和溶液的質量分數為：22122×100%=18% 答：放入0.576g鈉，溶液的質量分數為18%。【課本習題】

一、1.游離化合鈉的化學性質很活潑，易與氧氣、水等反應。2.o2h2o煤油o2h2o3.還原 4.(1)劇烈反應，火焰呈黃色，生成淡黃色粉末，并有淺黃色的煙。na為活潑的金屬單質，o2為活潑的非金屬單質，它們能發生劇烈反應，并燃燒，放出熱量，反應生成na2o2為淡黃色粉末。2na+o2 na2o2(2)鈉粒熔為閃亮的小液球，浮在水面上四處游動，發出嘶嘶的響聲，鈉球很快消失，溶液變為紅色。na熔點低且na與h2o反應放出熱量，因此鈉熔化為小液球。鈉的密度小于水的密度，因此，浮在水面上。na與h2o反應產生氣體(h2)，所以小液球不斷游動，同時發出聲音。反應生成的naoh為強堿，所以溶液為紅色。2na+2h2o2naoh+h2↑

二、b

三、1.2na+o02 na2+1失去2×e-o-12得到2×e-na：還原劑；o2：氧化劑 2.2na0+2h2+1o2na+1失去2×e-oh+h02得到2×e-↑na：還原劑；h2o：氧化劑

五、解：設生成h2的質量為x。2na+2h2o2naoh+h2↑ 2×232

4.6g x 2×232=4.6gx x=0.2g v(h2)=0.2g/0.0899g/l=2.2l 答：生成h2在標準狀況下的體積為2.2l。

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