藥品生產GMP實訓心得

2024年3月29日發(作者：寶寶輔食添加時間表)

藥品生產GMP實訓心得

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藥品生產GMP虛擬實訓仿真系統是針對藥學相關專業實踐教學需求，研發的一款實

訓仿真軟件。下面本機構給大家整理的藥品生產GMP實訓心得范文五篇，希望大家喜歡!

藥品生產GMP實訓心得范文1

自藥品生產質量管理規范(20XX年修訂)于今年二月發布以來，我雖然自學了新版

GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓，對新版GMP有了一個總體的印象和

和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤

的地方。我通過參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學院組織的新版GMP宣貫培訓

班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方

面的學習心得體會：

一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學習規范的理念。

在98版GMP的學習和執行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態地理解GMP條

款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認證檢查項目及評定標準進行。

在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學習和執

行GMP的理念。

二、培養了新版GMP軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。

新版GMP對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局

的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也

都做出具體規定。

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