2024年3月25日發(fā)(作者:泰山石刻)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目商業(yè)計劃書
1、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園定義及分類
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)主要指的是生物醫(yī)藥企業(yè)聚集的地區(qū),美國波士頓等地的
產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展較快,在很大程度上促進(jìn)了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展。
生物醫(yī)藥園主要由研究開發(fā)區(qū)、企業(yè)孵化區(qū)、生產(chǎn)貿(mào)易區(qū)三個功能區(qū)和相關(guān)
配套支撐體系組成。
生物醫(yī)藥園結(jié)構(gòu)體系:
1)研究開發(fā)區(qū):研究開發(fā)區(qū)的主要任務(wù)是研究開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的
新藥及其它醫(yī)藥產(chǎn)品,在研究開發(fā)區(qū)建設(shè)“生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院”,同時吸引
國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)或企業(yè)建立一批醫(yī)藥研究開發(fā)機(jī)構(gòu),吸引,聯(lián)佳海內(nèi)外優(yōu)秀
醫(yī)藥科技人才,使研究開發(fā)區(qū)成為生物與醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展的創(chuàng)新基地,優(yōu)養(yǎng)人
才要集和培養(yǎng)的中心,以及開展國際科技合作的橋梁。
2)企業(yè)孵化區(qū):企業(yè)孵化區(qū)的主要任務(wù)是孵化新興醫(yī)藥企業(yè),建立完整
配套的公共研發(fā)平臺和企業(yè)經(jīng)化設(shè)施,為從事生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)可技術(shù)樣化,
申試的機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供一流。全方位、專業(yè)化的保障服務(wù)和條件支撐,使其
成為生物與醫(yī)藥技術(shù)成果與項目的孵化基地。
3)生產(chǎn)貿(mào)易區(qū):生產(chǎn)貿(mào)易區(qū)的主要任務(wù)是從事藥品及其它醫(yī)藥產(chǎn)品的生
產(chǎn)與貿(mào)易,建立現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)中心、物流中心,符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GMP 車
間,符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的大型醫(yī)藥流通企業(yè)。通過吸引一批、培育一批和改造一
批醫(yī)藥企業(yè),發(fā)展以生物醫(yī)藥為主體,中藥、化藥為補(bǔ)充,醫(yī)藥貿(mào)易為紐帶
的新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,打造中國的“藥港”。
2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展歷程
目前中國已有 80 多個地區(qū)(城市)已經(jīng)著力建設(shè)科技園、生物園、藥谷,
而且各地新開發(fā)的高科技很多都將生物產(chǎn)業(yè)作為重點引駐對象。其中比較成
熟產(chǎn)業(yè)園有上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地、中關(guān)村生命科學(xué)園、泰州中國醫(yī)藥
城、長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地等。
我國生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)是伴隨著高新技術(shù)區(qū)的發(fā)展而不斷發(fā)展的。20 世紀(jì) 90
年代初,國家做出了加速發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策,2009 年 5 月新成
立的泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),這也是我國首個國家級醫(yī)藥高新區(qū)。
目前我國國家級高新區(qū)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)已經(jīng)超過 100 個,均涉及產(chǎn)業(yè);
省級以上的生物產(chǎn)業(yè)園 400 多個。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展歷程:
1)90年代:國家做出了加速發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策。
2)2006年:通過國家發(fā)展和改革委員會審核的1300多家省級開發(fā)區(qū)
中,有300多家涉及生物技術(shù)專業(yè)。
3)2009年:新成立的泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是我國首個
國家級醫(yī)藥高新區(qū)。
4)“十一五”時期:國家發(fā)改委分4批建設(shè)了22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地并
逐步在全國焙育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個綜合性醫(yī)
藥產(chǎn)業(yè)基地,以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布
局,促進(jìn)生物企業(yè)、資金、技術(shù)、人才等要素向優(yōu)勢地區(qū)集中一。
5)“十二五”時期以來:處于中國制造向中國創(chuàng)造的轉(zhuǎn)型期,生物醫(yī)藥作
為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),已經(jīng)成為區(qū)域經(jīng)濟(jì)新的增長點和強(qiáng)大引擎,將加快
生物產(chǎn)業(yè)向集聚化、特色化發(fā)展,集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。
當(dāng)今世界,全球化的活動空間和本地化的產(chǎn)業(yè)集群相輔相成,在經(jīng)濟(jì)和
科技全球化過程中,產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)成為區(qū)域參與全球競爭的重要力量。高技
術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展更是呈現(xiàn)出典型的集群化特征。縱觀世界成功的生物醫(yī)藥園區(qū),
不難發(fā)現(xiàn)都是創(chuàng)新集群的發(fā)生地,處于全球生物產(chǎn)業(yè)鏈的最高端,可以說基
于產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展模式是國外眾多運(yùn)行成功的生物醫(yī)藥園區(qū)的共同特征,也
非常符合生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展規(guī)律。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)特性和產(chǎn)業(yè)集群的競爭
優(yōu)勢決定了產(chǎn)業(yè)集群是我國生物醫(yī)藥園區(qū)集約化發(fā)展的戰(zhàn)略選擇。
中國經(jīng)濟(jì)的崛起與國際產(chǎn)業(yè)資本的進(jìn)入有千絲萬縷的聯(lián)系,盡管從投資規(guī)模
上看,內(nèi)資早已經(jīng)是的主導(dǎo)力量,但外資在資金資料、技術(shù)、等方面仍具有
客觀優(yōu)勢,外資大企業(yè)、大項目對園區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有拉動和示范效應(yīng),可以
促進(jìn)一批產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)群項目的形成。
3、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)政策
近年來,為推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,國家頒布了多項產(chǎn)業(yè)政策以支持和鼓
勵生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究和研發(fā)創(chuàng)新,并對我國醫(yī)藥生物行業(yè)的未
來發(fā)展規(guī)劃提供了指導(dǎo)方向,將在較長時期內(nèi)對行業(yè)發(fā)展起到促進(jìn)作用。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)政策:
2022年3月,國家衛(wèi)生健康委辦公廳《新冠病毒抗.原檢測應(yīng)用方案(試
行)》:在核醉檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補(bǔ)充。
2022年1月,國家發(fā)展和改革委員會等九部門:《"十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)
展規(guī)劃》支持建設(shè)新型病毒載體疫苗、脫氧核糖核酸(DNA)疫苗、信使核糖 核
酸(mRNA)疫苗、疫苗新佐劑和新型遞送系統(tǒng)等技術(shù)平臺,推動相關(guān)產(chǎn)品的
開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”,"提高疫苗供應(yīng)保障水平,支持癌苗企業(yè)和重要原輔料、耗
材、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料企業(yè)協(xié)作,提高各類產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平"。
2021年12月,國家藥品監(jiān)督管理局《“十四 五”國家藥品安全及促進(jìn)高
質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》深入實施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃,統(tǒng)等推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研
究基地和重點中驗室建設(shè),開展監(jiān)管科學(xué)等研究。將藥品監(jiān)管科學(xué)研究納入
國家相關(guān)科技計劃,重點支持中藥、疫苗、基因藥物、細(xì)胞藥物人工智能醫(yī)
療器械,金療器械新材料,化妝品新原料車領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究,加快新產(chǎn)
品研發(fā)上市。
2021年12月,國家發(fā)展和改革委員會等十部門《“十四 五”醫(yī)療裝備產(chǎn)
業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備,推進(jìn)智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、
快速化精準(zhǔn)化、多草態(tài)融合、診療一體化發(fā)展,發(fā)展新型體外診斷裝備新型
高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測裝備,攻關(guān)先進(jìn)細(xì)胞分析裝備,提升多功能集成化
檢驗分析裝備,即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質(zhì)。
2021年12月,國家發(fā)展和改革委員會,《國家發(fā)展改革委關(guān)于修改產(chǎn)
業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)的決定》鼓勵重大疾病防治疫菌、抗體藥物
基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培
養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多和核酸合成、抗體佳聯(lián),無血清無蛋白培養(yǎng)基
培養(yǎng),發(fā)配、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,纖維素的、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶
制劑,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。
2021年10月,國家發(fā)展改革委員會、工業(yè)和信息化部,《推動原料藥
產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》:開發(fā)一批高附加值高成長性品種,突破
一批綠色低碳技術(shù)裝備,培有一批有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè),打造一批有全
球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地,原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和先講制造水平大
幅提升,綠色低碳發(fā)屬能力明顯提高,供給體系韌性顯著增強(qiáng),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
發(fā)展提供堅強(qiáng)支撐,為國際競爭合作鍛造特色長板。
2021年3月,全國人民代表大,《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展
第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱 要》:聚焦新一代信息技術(shù)、生物
技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、新能源汽車、綠色環(huán)保以及航空航天、
海洋裝備等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用,增強(qiáng)要素保障能
力,培育壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能。推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新,加快發(fā)
展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè),做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。
2020年12月,科學(xué)技術(shù)部,《長三角科技創(chuàng)新共同體建設(shè)發(fā)展規(guī)劃》:
整焦公共安全,食品安全、民生保障、生態(tài)環(huán)境、智慧城市、智慧醫(yī)療等社
會發(fā)展領(lǐng)域,優(yōu)化區(qū)域科研力量布局,完善民生領(lǐng)域科研體系,加大民生領(lǐng)
域科技投入,加強(qiáng)檢測試劑,痞苗和生物藥物新型化學(xué)藥物制劑研制,共同
加強(qiáng)傳染病防治藥物,罕見病藥物和高性能醫(yī)療設(shè)備研發(fā),提高疫病防控和
公共衛(wèi)生領(lǐng)域研發(fā)水平和技術(shù)儲備能力。
2020年10月,中國共產(chǎn)黨中央委員會,《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)
和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二O三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》:發(fā)展戰(zhàn)略性
新興產(chǎn)業(yè)。加快壯大新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝
備、新能源汽車、綠色環(huán)保以及航空航天、海洋裝備等產(chǎn)業(yè)。
2020年8月,藥品評審中心《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原
則(試行)》:農(nóng)據(jù)新型冠狀病毒的特點,對既往的指導(dǎo)原則進(jìn)行了梳理,對藥
學(xué)藥理毒理、臨床專業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行了全面的整合,形成了針對新冠疫苗研
發(fā)技術(shù)完整的指導(dǎo)原則。
2020年8月,藥品評審中心《新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研
究指導(dǎo)原則(試行)》:本指導(dǎo)原則是根據(jù)新型冠狀病毒肺炎疫情防控應(yīng)急工作
需要,基于對此類疫苗有限的科學(xué)認(rèn)知水平起草,用于指導(dǎo)應(yīng)急狀態(tài)下
mRNA疫苗研制,特別是提供菌擊株,細(xì)胞基質(zhì)以外的生產(chǎn)用其它原材料的
來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)用原材料應(yīng)符合現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》相關(guān)
規(guī)定或與國際通行要求一致,如所用主要生產(chǎn)用原材料系采用重組技術(shù)或生
物/化學(xué)合成技術(shù) 自行制備(如mRNA疫苗生產(chǎn)中使用的體外轉(zhuǎn)錄體系中的
工具酶等),需提供相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量研究資料。
2020年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局,《中華人民共和國藥典》:
新版《中國藥典》分為四部出版,其中三部對生物制品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提
出了通用性技術(shù)要求,為生物醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化生產(chǎn)提供指導(dǎo)意義。
2020年4月,應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制《國
務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期
間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》要求提高新冠病毒檢測能力,結(jié)合疫情防
控和檢測需求,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實驗室建設(shè)。
2019年8月,國家發(fā)展和改革委員會,《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動
綱要(2019-2022年)》支持前沿技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用。發(fā)揮部門合力,增強(qiáng)
科研立項,臨床試驗、準(zhǔn)入、監(jiān)管等政策的連續(xù)性和協(xié)同性,加快新一代基
因測序、腫瘤免疫治療,干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵技
術(shù)研究和轉(zhuǎn)化,推動重大疾病的早期篩查、個體化治療等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方
案和決策支持系統(tǒng)應(yīng)用。
2019年6月,國務(wù)院《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》要求推動
全國居民健康素養(yǎng)水平到2022年不低于22%,到2030年不低于30%,健
全全社會落實預(yù)防為主的制度體系,持之以恒加以推進(jìn),終力佳群眾不生病,
少牛病,提高生活質(zhì)量。
4、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)現(xiàn)狀分析
我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模總體呈逐年增長態(tài)勢,年均復(fù)合增速達(dá) 11%,
2019 年產(chǎn)值規(guī)模為 2.2 萬億元。2017-2019 年期間我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)
值規(guī)模總體呈逐年增長態(tài)勢,年均復(fù)合增速達(dá) 11%。2019 年我國生物醫(yī)藥
園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模為 2.2 萬億元,2020 年我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模約 2.5 萬
億元。據(jù) CCID 數(shù)據(jù),到 2021 年我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到 3 萬億
元。
5、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)競爭格局
目前,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢,主要集中分布在美國、歐洲、
日本、印度、新加坡、中國等國家和地區(qū)。其中美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國
家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位。
美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已在世界上確立了代際優(yōu)勢,研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)
先全球,生物藥品已被廣泛應(yīng)用到癌癥、糖尿病、慢性疾病的治療之中。在
歐洲,堅實的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)優(yōu)勢使其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊隨美國走在了世界前
端,同時人口老齡化的加深使生物藥物在歐洲擁有廣闊的市場前景。日本生
物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展起步雖晚于歐美國家,但發(fā)展非常迅猛,成為亞洲領(lǐng)先。
從發(fā)達(dá)國家的實踐來看,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成集群發(fā)展模式。全球生
物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在美國、歐洲、日本等國家和地區(qū),其中美國生物
藥品在全球市場占主導(dǎo)地位,研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。形成了以波士
頓-劍橋地區(qū)、舊金山灣區(qū)、新澤西州、圣地亞哥、馬里蘭州/華盛頓大都會
區(qū)、大費城、西雅圖、羅利-達(dá)勒姆地區(qū)、洛杉磯地區(qū)、芝加哥地區(qū)等 10 大
生物醫(yī)藥集聚區(qū)為代表的產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展格局。歐洲在制藥領(lǐng)域依然保持強(qiáng)勢,
其中英國是全球生物醫(yī)藥第二大研發(fā)強(qiáng)國,同樣也形成了以英國倫敦、德國
萊茵河的三角地帶以及法國巴黎“基因谷”等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
從園區(qū)分布區(qū)域看,47%的百強(qiáng)園區(qū)來自華東地區(qū),江蘇擁有百強(qiáng)園區(qū)
數(shù)量最多,為 16個,山東居第二名,擁有 11 個百強(qiáng)園區(qū),廣東與浙江均
有 7 個入選;在創(chuàng)新資源方面,49%的國家重點實驗室分布在北上廣深一線
城市。
6、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展痛點
(1)統(tǒng)籌規(guī)劃不足,存在重復(fù)建設(shè)
我國幾乎每個省和直轄市都擁有或正在籌建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),但在國家、
區(qū)域和園區(qū)內(nèi)部等各層面缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃。 雖然園區(qū)數(shù)量眾多,但普遍存在產(chǎn)
業(yè)領(lǐng)域重疊,缺乏明確或特色的發(fā)展方向和模式,缺少園區(qū)的特色和拳頭產(chǎn)
品等現(xiàn)象,導(dǎo)致了低水平競爭甚至惡性競爭的狀況。 此外,園區(qū)之間發(fā)展不
平衡,除少數(shù)幾個園區(qū)外,整體質(zhì)量不高。所有這些最終都不利于園區(qū)的發(fā)
展,達(dá)不到國家和各地政府建設(shè)如此規(guī)模和數(shù)量的園區(qū)的初衷。
(2)集群效應(yīng)不夠,機(jī)制創(chuàng)新不足
產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建立有利于扶植中小企業(yè)的發(fā)展,彌補(bǔ)國內(nèi)生物企業(yè)規(guī)模普
遍較小、大型生物企業(yè)嚴(yán)重缺乏的不利環(huán)境,同時有利于上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)
配套,降低風(fēng)險和成本。但是,有些園區(qū)在建立時缺乏明確的定位,過于追
求發(fā)展的規(guī)模和效益,對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的理念認(rèn)識
不夠,園區(qū)內(nèi)各組成部分之間、各生產(chǎn)經(jīng)營要素之間的沒有充分滲透,導(dǎo)致
園區(qū)內(nèi)部的經(jīng)濟(jì)實體之間缺乏有效地交流與合作,出現(xiàn)只有獨立企業(yè)而沒有
形成互補(bǔ)的產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)象,企業(yè)與企業(yè)之間未能相互依存的分工。 相比較西
部等區(qū)域而言,長三角區(qū)域的生物產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)較好,已在一定程度上形成
了產(chǎn)業(yè)鏈。 但是總的來說,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)高度分散,產(chǎn)業(yè)集群的效應(yīng)未能充分發(fā)
揮,這也必將導(dǎo)致生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展后勁不足。
(3)產(chǎn)學(xué)結(jié)合松散,原創(chuàng)能力較弱
企業(yè)尚未成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,對自主創(chuàng)新的認(rèn)識和能力不夠,雖然在國家
和政府的大力倡導(dǎo)下,產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟近年來取得了令人矚目的成
就,但是產(chǎn)學(xué)研結(jié)合松散,停于表面,存在形式化、短期化以及合作層次低
等問題,嚴(yán)重影響了企業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的原始創(chuàng)新能力。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展痛點:
1)規(guī)劃不足,存在重復(fù)建設(shè)
我國幾乎每個省和直轄市都擁有或正在籌建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),但在國
家、區(qū)域和園區(qū)內(nèi)部等各層面缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃。雖然園區(qū)數(shù)里眾多,但普遍存
在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重疊,缺乏明確或特色的發(fā)展方向和模式。
2)集群效應(yīng)不夠,機(jī)制創(chuàng)新不足
有些園區(qū)在建立時缺乏明確的定位,對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)
化升級的理念認(rèn)識不夠,園區(qū)內(nèi)各組成部分之間、各生產(chǎn)經(jīng)營要素之間的沒
有充分滲透,導(dǎo)致園區(qū)內(nèi)部的經(jīng)濟(jì)實體之間缺乏有效地交流與合作,出現(xiàn)只
有獨立企,而沒有形成互補(bǔ)的產(chǎn)一鏈的現(xiàn)象,企業(yè)與企業(yè)之間未能相互依存
的分工。
3)產(chǎn)學(xué)結(jié)合松散,原創(chuàng)能力較弱
企業(yè)尚未成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,對自主創(chuàng)新的認(rèn)識和能力不夠,雖然在
國家和政府的大力倡導(dǎo)下,產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟近年來取得了令人矚目
的成就,但是產(chǎn)學(xué)研結(jié)合松散,停于表面,存在形式化、短期化以及合作層
次低等問題,嚴(yán)重影響了企業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的原始創(chuàng)新能力。
7、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)
(1)強(qiáng)化統(tǒng)籌整合體系
一是全面規(guī)劃,宏觀引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局,避免低水平重復(fù)建設(shè),減少惡
性競爭;二是突出園區(qū)優(yōu)勢,做到因地制宜、特色鮮明、規(guī)模適度、數(shù)量合
理;三是在“引鳳筑巢”、選擇企業(yè)入駐時,應(yīng)全盤考慮企業(yè)間的差異性與關(guān)
聯(lián)性,合理利用龍頭企業(yè)的技術(shù)和平臺優(yōu)勢,鼓勵園區(qū)內(nèi)企業(yè)橫向聯(lián)合,打
造以若干龍頭企業(yè)為核心,大中小企業(yè)聯(lián)動,上、中、下游結(jié)構(gòu)完整、配套
體系健全的園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈,全面提升園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平
(2)建立創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系
發(fā)揮企業(yè)主體作用、提升原始創(chuàng)新能力。強(qiáng)化園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)尤其是龍頭
企業(yè)在自主創(chuàng)新建設(shè)中的主體地位和核心作用,建立以企業(yè)為主體、科研單
位和高校為依托,形成基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、實驗開發(fā)等在內(nèi)的研發(fā)體系,
不斷完善產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。鼓勵有實力的企業(yè)設(shè)立研發(fā)中心,逐
步提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高附加值醫(yī)藥產(chǎn)品的比例和市場份額。著力提高
國際市場競爭力,在提升產(chǎn)品附加值和產(chǎn)業(yè)競爭力的同時,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。
(3)推進(jìn)風(fēng)險投資體系
風(fēng)險投資在促進(jìn)高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、實現(xiàn)商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化的過程中起到了“金
融引擎”的作用。應(yīng)積極引進(jìn)跨國風(fēng)險投資基金和風(fēng)險投資公司、管理公司、
鼓勵中外投資公司、上市公司參與風(fēng)險投資;積極培育產(chǎn)業(yè)園區(qū)的核心主體
進(jìn)入股票市場進(jìn)行融資,促進(jìn)科學(xué)技術(shù)成果的及時轉(zhuǎn)化,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和園
區(qū)的快速發(fā)展。
(4)打造公共服務(wù)平臺體系
從公共服務(wù)的角度出發(fā),推進(jìn)從產(chǎn)品研發(fā)、檢驗檢測到企業(yè)孵化等多功能平
臺建設(shè),為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供強(qiáng)有力支撐。用政策和資金杠桿,幫助園區(qū)建
立規(guī)范化、非盈利性質(zhì)的國家級研發(fā)和培訓(xùn)機(jī)構(gòu),或扶持園區(qū)有實力的企業(yè),
通過政府轉(zhuǎn)移支付和與企業(yè)簽訂優(yōu)惠服務(wù)協(xié)議等方式建立研發(fā)和培訓(xùn)平臺。
商會應(yīng)發(fā)揮政府和園區(qū)之間的橋梁紐帶作用,重點以行業(yè)協(xié)調(diào)指導(dǎo)、國內(nèi)外
組展、信息服務(wù)、藥品注冊法規(guī)培訓(xùn)等具體業(yè)務(wù)為抓手,增強(qiáng)園區(qū)對商會的
熟悉度和依賴度。
8、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為重要的高科技園區(qū),未來發(fā)展將呈現(xiàn)以下趨勢:
(1)保持可持續(xù)創(chuàng)新能力
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)的聚集、轉(zhuǎn)化和擴(kuò)散的園區(qū),競爭
力的獲取主要依賴于創(chuàng)新能力,要保持持續(xù)的競爭力,就需要園區(qū)能夠持續(xù)
創(chuàng)新,具備可持續(xù)性的創(chuàng)新能力。世界著名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),如英國劍
橋生物技術(shù)園區(qū)、法國巴黎“基因谷”和里昂生物技術(shù)園、日本北大阪生物技
術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),都越發(fā)重視其持續(xù)創(chuàng)新能力的提升,保持和提升自身的創(chuàng)新能
力是未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展的重要前提和必然趨勢。
(2)建立完善的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)將朝著建立完善的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)方向發(fā)展,創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)能夠幫助
園區(qū)適應(yīng)快速變化的市場和技術(shù)環(huán)境,促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)與供應(yīng)商和客戶的
交流和學(xué)習(xí),尤其是非正式交流和學(xué)習(xí),有助于大大降低交易費用,做到以
客戶為導(dǎo)向,更好地滿足市場需求。
創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)將會呈現(xiàn)以下特點:創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)部分散化與本地化,內(nèi)部
分散化指生物醫(yī)藥園區(qū)企業(yè)通過松散連接方式建立一種團(tuán)隊結(jié)構(gòu),使園區(qū)企
業(yè)間邊界模糊,本地化指越來越多的國家或地方科研機(jī)構(gòu)、實驗室和生產(chǎn)基
地將落戶于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),分散化與本地化有助于加快園區(qū)企業(yè)信息流
動與擴(kuò)散;創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)日趨開放,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)未來將服務(wù)于全球市場,
因而需要面向國際,只有保持充分國際化,才能保證區(qū)際要素的自由流動。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展趨勢
1)保持可持續(xù)創(chuàng)新能力
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)的聚集、轉(zhuǎn)化和擴(kuò)散的園區(qū),
競爭力的獲取主要依賴于創(chuàng)新能力,要保持持續(xù)的競爭力,就需要園區(qū)能夠
持續(xù)創(chuàng)新,具備可持續(xù)性的創(chuàng)新能力,保持和提升自身的創(chuàng)新能力是未來生
物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展的重要前提和必然趨勢。
2)建立完善的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
生物醫(yī)藥產(chǎn)/園區(qū)將朝看建立完善的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)方向發(fā)展,創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)能夠幫
助園區(qū)適應(yīng)快速變化的市場和技術(shù)環(huán)境,促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)與供應(yīng)商和客戶
的交流和學(xué)習(xí),尤其是非正式交流和學(xué)習(xí),有助于大大降低交易費用,做到
以客戶為導(dǎo)向,更好地滿足市場需求。
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