SMO公司是什么公司
SMO是Site Management Organization的縮寫,意為:臨床機(jī)構(gòu)管理組織。SMO外派CRC進(jìn)駐協(xié)助研究者做一些非判斷類的相關(guān)臨床試驗工資。
SMO是對研究者進(jìn)行管理組織,一般擁有多個研究者(PI)。這些研究者在臨床研究方面,與SMO有一定的隸屬關(guān)系。CRO或藥廠委托SMO進(jìn)行臨床研究,彼此簽署臨床研究合同,CRO將臨床研究的費(fèi)用支付給SMO。SMO再與各研究者簽署合同,根據(jù)研究者在臨床研究中的實(shí)際工作量,付給研究者報酬。這種合作方式,是SMO的基本模式。SMO不但幫助研究者進(jìn)行臨床研究,更重要的是,SMO利用自己的網(wǎng)絡(luò)幫助研究者獲得項目。這樣,研究者與SMO形成了一種依賴的關(guān)系。SMO與研究者中間有協(xié)議,如果CRO或者藥廠找研究者參與臨床研究,必須通過SMO來進(jìn)行。
擴(kuò)展資料:
國內(nèi)SMO體系全球最大!
在2000年,新加坡百匯康護(hù)集團(tuán)旗下的鷹閣臨床研究中心就在中國設(shè)立了第一家SMO公司駐上海的代表處。但這第一家SMO在中國的發(fā)展并不順利,所以并不廣為人知。只有一些被拜訪過的跨國公司的醫(yī)學(xué)總監(jiān)才知道,因為當(dāng)時那些總監(jiān)對SMO的概念非常感興趣,認(rèn)為是一種新的理念。那時CRO(Contract Rearch Organization,合同研發(fā)組織)在中國還沒有廣泛興起。
眾所周知,CRA(Clinical Rearch Associate,臨床研究監(jiān)查員)的主要職責(zé)是監(jiān)查臨床研究在醫(yī)院水平的管理。監(jiān)查的前提是CRF表已經(jīng)填寫完成,否則就沒有辦法做監(jiān)查。而當(dāng)時國內(nèi)臨床研究最主要的問題是研究者根本沒有時間填寫CRF表,因而CRA的大多數(shù)精力在于催促研究者填表。如果研究者實(shí)在沒有時間填寫,CRA就束手無策了。因此,有些公司出現(xiàn)了CRA為了完成工作任務(wù)、自己悄悄幫研究者填寫CRF表的情況。這當(dāng)然違反了GCP。
參考資料:國內(nèi)SMO體系全球最大!從起源、崛起看未來方向搜狐網(wǎng)
妙手仁心里經(jīng)常所說的SMO是什么意思啊?
有哪些知名的SMO公司,他們各自所屬于哪家CRO公司?
知名的SMO公司:
CCBR-PPD。
思默-泰格。
方騰-方恩。
津石-藥明康德。
普蕊斯-普瑞盛。
圣蘭格-諾思格。
聯(lián)斯達(dá)-康龍化成。
比遜-思派。
SMO是Site Management Organization的縮寫,意為:臨床機(jī)構(gòu)管理組織。直接協(xié)助研究者并提供Study Coordinator的服務(wù),履行研究者授予的所有職責(zé)。
SMO需要同時具有兩方面的功能,一方面為藥廠或者CRO提供合格的研究者,另一方面為研究者爭取臨床研究項目。
企業(yè)簡介:
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司,藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進(jìn)程,為患者帶來突破性的治療方案。
本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比和高效的研發(fā)服務(wù),助力客戶提升研發(fā)效率,服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測試等領(lǐng)域。
藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的5200多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。
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本文發(fā)布于:2023-02-28 19:11:00,感謝您對本站的認(rèn)可!
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