變更管理(變更管理流程)

1目的

明確公司在產品設計和過程控制中的變更管理要求，確保設計意圖符合使用要求，工藝文件保證正確、統一和完整性。

2范圍

本管理規范適用于本公司試制、小批和定型產品的設計更改管理，適用于本公司產品過程設計的更改管理。

3 職責

3.1研發部是公司技術性文件的歸口管理部門，負責提交更改建議，負責審批設計更改建議，負責技術部范圍內工藝文件的更改。

3.1工程部及研發部負責對產品的零件更改做相關測試、跟蹤確認。

3.2工程部負責對產品變更后的使用性能、安全性、可靠性等進行評審確認,并保留變更記錄.

4工作程序

4.1 變更提出

4.1.1經顧客生產件批準后產品在生產過程中，發現的產品工藝、性能等問題，經工程部或生產部分析、測試處理結果，認定需進行工程變更的項目，即以“工程變更通知單”提出工程變更，經相關部門負責人確認后，過程流程變更由工程部負責處理,涉及到零部件變更的則提交開發部負責處理。

4.1.2自主設計的產品更改來源于

1）在設計階段中出現的遺漏或錯誤；

2）顧客要求的改變或供應商要求的改變；

3）設計完成后發現制造安裝有困難；

4）安全性、法規或其它要求發生變化；

5）設計評審、驗證或、確認的要求更改。

非設計部門提出的更改建議，由建議人填寫《產品更改建議單》，并反饋到設計部門。

4.1.3非自主設計的產品更改來源于顧客的產品更改通知單，由市場部負責接收，按公司工作流程下發。

4.2 變更方案審批

4.2.1工程變更只涉及過程流程變更時由工程部主管對“工程變更通知單”進行最終核準。

4.2.2對于需要變更零部件的工程變更，開發部工程人員在對變更所反應的問題進行分析、處理后，對更改的零部件作相關測試驗證，確認可行時填寫“組件變更通知記

更改日期

版本號

更 改 內 容 說 明

錄”,并上報開發部主管，開發部主管收到“組件變更通知記錄”后，對變更產品的使用性能、安全性、可靠性等進行審核，開發部最高主管對“組件變更通知記錄”進行批準確認，同時對“工程變更通知單”進行最終核準。

4.2.3顧客審核

工程變更應符合《生產件批準程序》，對直接影響安全、功能、結構及裝配性等項目的變更需提交顧客審批，取得顧客書面批準。

4.3 工程變更的分發實施

工程人員根據“組件變更通知記錄”對相關生產資料及文件進行更新，BOM人員對BOM進行更新，開發部或工程部應將“工程變更通知單”及“組件變更通知記錄”與相關文件及時發送至相關部門，各相關部門接到通知后即按變更通知要求的日期實施變更。

4.4追蹤確認

由工程部負責對變更實施情況進行追蹤確認，給予適當評價,并以在“工程變更通知單”上追蹤確認實施日期的形式保存好此更改在生產中實施日期的記錄，實施應包括對所有相關文件的更新。

4.5除本程序提及的項目外，工程變更文件的其它項目應符合《文件控制程序》的相關規定。

5相關文件

5.1《生產件批準程序》

5.2《文件控制程序》

5.3《記錄管理程序》

6相關表單

6.1工程變更通知單

7設計與工程變更管理過程烏龜圖