獸藥生產許可證(怎樣申辦獸藥生產許可證)

證券代碼：002868 證券簡稱：綠康生化 公告編號：2022-035

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

綠康生化股份有限公司（以下簡稱“綠康生化”、或“公司”）近日收到福建省農業農村廳核發的中華人民共和國《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》，現將有關信息公告如下：

一、《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》的相關信息

1、《獸藥GMP證書》

證 號：（2022）獸藥GMP證字13004號

企業名稱：綠康生化股份有限公司

生產地址：福建省浦城縣園區大道6號

驗收范圍：非無菌原料藥（D級，桿菌肽鋅、亞甲基水楊酸桿菌肽、硫酸黏菌素、硫酸新霉素）、粉劑/預混劑、發酵預混劑（硫酸黏菌素預混劑、阿維拉霉素預混劑、莫能菌素預混劑、桿菌肽鋅預混劑（僅供出口）、亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑（僅供出口）、黃霉素預混劑（僅供出口））

有效期：2022年3月29日至2027年3月28日

2、《獸藥生產許可證》

證 號：（2022）獸藥生產證字13001號

生產范圍：非無菌原料藥（D級，桿菌肽鋅、亞甲基水楊酸桿菌肽、硫酸黏菌素、硫酸新霉素）、粉劑/預混劑、發酵預混劑（硫酸黏菌素預混劑、阿維拉霉素預混劑、莫能菌素預混劑、桿菌肽鋅預混劑（僅供出口）、亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑（僅供出口）、黃霉素預混劑（僅供出口））

有效期：2022年3月29日至2027年3月28日

二、對公司的影響及風險提示

《獸藥生產質量管理規范（2020 年修訂）》（簡稱“新版獸藥GMP”）于2020年4月21日發布，自2020年6月1日起施行。新版獸藥GMP對獸藥生產的硬件和軟件的要求更嚴格，并要求在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。本次公司根據新版獸藥GMP的要求通過驗收并獲得《獸藥GMP證書》、《獸藥生產許可證》，標志著公司上述驗收范圍符合中華人民共和國《獸藥生產質量管理規范》的要求，有利于公司在保證產品質量的同時提升生產能力來更好滿足市場需求，提升公司核心競爭力。

公司本次取得的《獸藥GMP證書》、《獸藥生產許可證》預計不會對公司本年度經營業績產生重大影響。由于獸藥的生產、銷售受市場環境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

特此公告。

綠康生化股份有限公司

董事會

2022年4月19日