實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)

附件2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型及相關(guān)信息表

一、簡(jiǎn)表

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型信息采集簡(jiǎn)表

名稱類型及分級(jí)用途推薦人及單位聯(lián)系人和地址模型研發(fā)（推薦）單位備注

1中文：

英文：

2

3

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二、主要材料

1、命名。

參考國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物命名通用原則，結(jié)合動(dòng)物模型類型的I、II和III級(jí)分類法

進(jìn)行聯(lián)合命名，即“疾病+動(dòng)物品種+造模方法”進(jìn)行命名，命名時(shí)應(yīng)盡量細(xì)化。

中醫(yī)藥動(dòng)物模型應(yīng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)。需用中英兩種文字命名（見附件1）。

2、制備方法

包括實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程等內(nèi)容。對(duì)涉及的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)

驗(yàn)試劑、檢測(cè)儀器應(yīng)標(biāo)明詳細(xì)信息，并符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

3、動(dòng)物模型的評(píng)價(jià)與驗(yàn)證

根據(jù)目前相應(yīng)病癥的中西醫(yī)臨床診療指南，基于模型制備三原則（表觀

效度、預(yù)測(cè)效度以及結(jié)構(gòu)效度），以臨床表現(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)模型指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，判

斷該動(dòng)物模型與臨床特征的吻合情況。包括整體行為特征、組織器官、細(xì)胞和

分子等在內(nèi)的指標(biāo)評(píng)價(jià)體系。

評(píng)價(jià)方法包括以整體實(shí)驗(yàn)為主，涵蓋行為、影像、生理生化和組織切片等

技術(shù)方法進(jìn)行詳細(xì)介紹。采用的儀器設(shè)備、試劑應(yīng)滿足模型評(píng)價(jià)的要求，指標(biāo)

完善，條件穩(wěn)定。

評(píng)價(jià)指標(biāo)包括核心指標(biāo)（如特異的基因改變、特異的染毒病原株或高載量

病毒核酸、特異性免疫抗體）；主要指標(biāo)（模擬人類疾病臨床癥狀和體征、易感

器官的特征性改變和特異性生物標(biāo)志物）；重要指標(biāo)（模擬疾病某些方面的改變

的指標(biāo)）和輔助指標(biāo)。

應(yīng)包括陽性藥物對(duì)其指標(biāo)的證實(shí)效應(yīng)。

應(yīng)說明重復(fù)驗(yàn)證的批數(shù)。

中醫(yī)藥模型應(yīng)有體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)。中醫(yī)藥動(dòng)物模型的各類指標(biāo)

應(yīng)與相應(yīng)臨床特征相吻合。

4、動(dòng)物模型的生物安全性。

動(dòng)物模型的制備和應(yīng)用實(shí)驗(yàn)必須在具備相應(yīng)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開展。動(dòng)物模型

的制備、應(yīng)用過程中的監(jiān)督管理、處置措施、對(duì)環(huán)境和生態(tài)影響等應(yīng)符合國(guó)家

相關(guān)法律規(guī)定。

5、討論和結(jié)論

中西醫(yī)臨床診療指南各種診療標(biāo)準(zhǔn)多有核心指標(biāo)（確定該病癥的指標(biāo)、判

定療效依據(jù)的指標(biāo)等）、一般指標(biāo)等，根據(jù)動(dòng)物模型的各類指標(biāo)與相應(yīng)臨床指標(biāo)

的吻合情況，分析該動(dòng)物模型與相應(yīng)臨床特征的吻合情況。

總結(jié)該模型鑒定和評(píng)價(jià)的技術(shù)方法和指標(biāo)體系；分析該模型與國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有

模型的異同；討論該模型的技術(shù)難點(diǎn)、創(chuàng)新性和應(yīng)用價(jià)值。

6、有助于動(dòng)物模型鑒定和評(píng)價(jià)的其它材料

其它有助于評(píng)價(jià)的材料，包括第三方應(yīng)用機(jī)構(gòu)的證明、在行業(yè)一流學(xué)術(shù)刊

物上發(fā)表學(xué)術(shù)論文和引用情況等材料。

三、承諾函

本人保證提交的上述材料真實(shí)客觀，全部數(shù)據(jù)來源符合我國(guó)的法律法規(guī)。

承諾人（簽字）

單位（公章）