3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物以及北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品,自測應(yīng)用申請變更,5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。
為貫徹落實國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的相關(guān)要求,嘉興市市局醫(yī)療器械處和藥化處迅速響應(yīng)、通力協(xié)作,加強與省局相關(guān)處室溝通交流,及時明確零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營新冠病毒自測試劑盒的許可資質(zhì)、線上線下經(jīng)營要求等細節(jié),為企業(yè)答疑解惑。
嘉興市市局醫(yī)療器械處和藥化處下發(fā)通知要求各縣(市、區(qū))局(分局)上下聯(lián)動共同做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管和宣傳引導(dǎo)工作:一是全面排查,掌握底數(shù),切實做好零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采購、儲存、銷售新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管。二是加強科普宣傳,引導(dǎo)科學(xué)選購和使用。三是借助數(shù)字化改革優(yōu)勢提升監(jiān)管效能,掃除網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)管等領(lǐng)域盲區(qū)。四是在日常巡查、專項檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等過程中,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為嚴肅查處。
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