據美國衛生健康媒體STAT網站報道,由于一名研究參與者出現不明原因的疾病,強生公司新冠疫苗的研究已經暫停。
發給參與臨床試驗的外部研究人員的一份文件指出,(情況)已經滿足了暫停規則,用于招募患者的在線系統已經關閉,負責數據管理和安全監測的一個委員會召開了會議。
報道指出,STAT新聞網站在獲得該文件后聯系了強生公司,確認了研究暫停。但強生公司拒絕提供更多細節。強生公司指出:我們必須尊重這位參與者的隱私。我們也在進一步了解這名參與者的病情,在我們分享更多信息之前,掌握所有事實是很重要的。
強生公司強調,所謂的不良事件癥狀、事故和其他不良醫療結果都是臨床研究的預期組成部分,并強調了研究暫停和臨床試驗暫停之間的區別,后者是一種可以持續更長時間的正式監管行動,而這項疫苗研究目前還沒有進入臨床階段。
強生表示,雖然它通常會向公眾傳達臨床證據,但通常不會告知公眾研究暫停的情況。
報道稱,雖然臨床試驗暫停并不罕見,但它們在新冠疫苗的這場研發競賽中引起了極大關注。熟悉該研究的消息人士稱,鑒于強生公司的試驗規模,研究可能會出現停頓,這并不奇怪,如果這個問題解決了,還可能出現另一個。
本文發布于:2023-02-28 12:36:18,感謝您對本站的認可!
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