北京生物新冠滅活疫苗1/2期臨床結果發表權威報道

日前，《傳染病》（TheLancetInfectiousDias）最新發表了中國又一款新冠滅活疫苗BBIBP-CorV的臨床研發進展。1/2期試驗中，這款候選疫苗在所有18-80歲的健康受試者中都表現出了良好的安全性，并都成功誘導了免疫反應。其中，兩種加強接種方案誘導的抗體滴度更為理想。

這項研究由北京生物制品研究所有限責任公司、中國疾病預防控制中心、清華大學等多家機構共同合作完成。

這是繼武漢生物制品研究所及合作團隊在《美國醫學會雜志》（JAMA）發表新冠滅活疫苗臨床試驗數據后，中國生物發布的又一新冠滅活疫苗臨床試驗數據。相比之下，此次BBIBP-CorV還額外在60歲及以上人群中獲得了數據。

從疫苗設計上看，這款在研滅活疫苗使用了一名中國患者體內分離出的病毒樣本，在實驗室培養后進行滅活，同時還加入了佐劑成分氫氧化鋁，用來增強免疫反應。

2020年4月29日-7月30日，研究團隊在中國600多名健康志愿者開展了這款候選疫苗的1/2期隨機對照試驗。

1期試驗的主要目的是探索BBIBP-CorV的安全劑量。共納入192例健康受試者，分為18-59歲和60-80歲組，每個年齡組人群都再1:1:1:1隨機分組，以評估低、中、高劑量疫苗的安全性，分別在試驗第0和28天各接種一次不同劑量（2g、4g、8g）的疫苗，或安慰劑。