復星新型冠狀病毒疫苗臨床試驗獲批 開展該疫苗的II期臨床試驗

11月13日，復星醫藥發布公告稱，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥監局關于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該疫苗的II期臨床試驗。

公告顯示，復星醫藥產業于2020年3月獲德國BioNTechSE（以下簡BioNTech）授權，在區域內（即中國大陸及港澳臺地區，下同）獨家開發、商業化基于其專有的mRNA技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品，BioNTech為該疫苗在區域內的權利人。

BNT162b2系復星醫藥產業基于本次合作引進區域內的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗，該疫苗為預防用生物制品，擬主要用于預防新型冠狀病毒肺炎。

截至本公告日，BNT162b2分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗中，并已獲得美國FDA快速通道審評認證。全球范圍內尚無基于mRNA技術平臺研發的針對新型冠狀病毒的預防性疫苗獲得上市批準。

截至2020年10月，復星現階段針對本次mRNA疫苗許可及區域內研發的累計投入約為人民幣6619萬元（未經審計）。