重磅！復(fù)星醫(yī)藥新型冠狀病毒疫苗期臨床試驗獲批

7月16日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）關(guān)于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗（BNT162b1）（以下簡稱該疫苗）用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）開展該疫苗的I期臨床試驗。

據(jù)公告，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2020年3月獲德國BioNTechSE（以下簡稱BioNTech）授權(quán)，在區(qū)域內(nèi)（即中國大陸及港澳臺地區(qū)，下同）獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品，BioNTech為該疫苗在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。

該疫苗為預(yù)防用生物制品，擬主要用于18歲及以上人群預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。

截至本公告日，該疫苗分別在德國、美國處于I期臨床試驗中；全球范圍內(nèi)尚無基于mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的預(yù)防性疫苗獲得上市批準(zhǔn)。