除了延續(xù)昨日熱情的信創(chuàng)板塊,今天的盤面上生物醫(yī)藥板塊也是來勢洶洶:SHS創(chuàng)新藥指數(shù)收盤上漲3.83%,疫苗生科指數(shù)亦上漲3.25%(數(shù)據(jù)來源:WIND,截至2022/10/13),盡顯這匹傳統(tǒng)白馬的深跌高彈風(fēng)采。或者說,醫(yī)藥板塊在去年7月以來的漫長陰跌中,已經(jīng)積累了相當(dāng)?shù)幕貜椏臻g,一旦壓制因素出現(xiàn)邊際改善或場內(nèi)資金出現(xiàn)換倉需求,還是挺容易出現(xiàn)行情的。
關(guān)于壓制因素,我們在《先回血的為什么是醫(yī)藥?》里有過詳細(xì)的說明,內(nèi)外部環(huán)境的影響歸根結(jié)底落在估值、盈利、投資邏輯三方面,其中,估值的性價(jià)比到現(xiàn)在已經(jīng)較為突出,集采及其背后醫(yī)藥行業(yè)的公益屬性之爭雖然一度影響藥企業(yè)績預(yù)期,但我們也在該文中做過解析,得出了用藥是剛需、“只要提高中國衛(wèi)生健康水平的投入在這兒,就一定會(huì)有市場”、藥企需要做的是通過創(chuàng)新來獲取議價(jià)權(quán)/商業(yè)利益這樣的結(jié)論,這里就不再展開。
所以也不難理解,在醫(yī)藥行業(yè)三季度業(yè)績?nèi)匝永m(xù)穩(wěn)定、表現(xiàn)出較快增長之后,投資者對于行業(yè)的信心有所加強(qiáng),再加上吸入式新冠疫苗獲批等相關(guān)利好傳來,生物醫(yī)藥板塊今天成了一塊香餑餑。
這里提到的吸入式新冠疫苗是一款腺病毒載體疫苗(疫苗技術(shù)路線分類詳見《疫苗,飛入尋常百姓家》),也是我國新冠疫苗研發(fā)多技術(shù)路線并行的新進(jìn)展。其實(shí)更早些時(shí)候,國產(chǎn)新冠疫苗在開發(fā)難度較大的mRNA技術(shù)路線上也有了重大突破——
2022年9月30日,國產(chǎn)新冠mRNA疫苗ARCoV在印度尼西亞獲得緊急使用許可,成為全球第三款上市的新冠mRNA疫苗。目前,ARCoV已經(jīng)在印尼進(jìn)入生產(chǎn)和技術(shù)本地化階段。根據(jù)印尼食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)Banda POM的公告,ARCoV獲得緊急使用授權(quán)后,印尼18歲以上成人既可以接種兩針ARCoV作為基礎(chǔ)免疫,也可以在接種兩針科興滅活疫苗6個(gè)月后,接種ARCoV作為加強(qiáng)針。相關(guān)上市公司則表示,該疫苗有望在供應(yīng)印尼市場的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步輻射周邊穆斯林國家。
首個(gè)國產(chǎn)mRNA疫苗的上市,無疑代表著我國疫苗與創(chuàng)新藥技術(shù)的重大突破。盡管新冠疫苗短期爆發(fā)力強(qiáng)而長期需求預(yù)計(jì)將逐漸萎縮,但mRNA技術(shù)不止可應(yīng)用于新冠疫苗,在治療其他疾病方面的應(yīng)用同樣有十分廣闊的前景,不僅適用于癌癥和新型流行病等傳染病的治療,也適用于多發(fā)性硬化癥等自身免疫性疾病。
此前,mRNA技術(shù)由于在人體內(nèi)穩(wěn)定性差,容易降解,又具有較強(qiáng)的免疫原性,可能引起人體過敏反應(yīng)并被免疫系統(tǒng)視為異物而清除,長期無法得到實(shí)際應(yīng)用。但是隨著上述問題逐步得到解決以及新冠疫情的爆發(fā),原本預(yù)計(jì)還需要5-7年才能落地的mRNA疫苗于2020年通過緊急使用授權(quán)方式提前問世,為后續(xù)基于mRNA技術(shù)平臺(tái)的疫苗和新藥研發(fā)打開了新的空間。ARCoV即標(biāo)志著我國疫苗和創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)攻克了mRNA疫苗的技術(shù)難題,在該領(lǐng)域開始具備全球核心競爭力。
更為重要的是,此前兩款mRNA疫苗的長期儲(chǔ)存溫度分別為-70℃和-20℃,導(dǎo)致多次出現(xiàn)疫苗運(yùn)輸過程異常而失效浪費(fèi)的情況,相比之下,ARCoV可在2℃到8℃環(huán)境下保存,儲(chǔ)運(yùn)成本顯著降低,安全性、有效性和穩(wěn)定性有所提升,能夠大幅提高mRNA疫苗在基礎(chǔ)設(shè)施較為薄弱,對價(jià)格較為敏感的發(fā)展中國家的可及性。
總體來看,與傳統(tǒng)的減毒活疫苗和滅活疫苗相比,mRNA疫苗無須依賴體外細(xì)胞培養(yǎng),研發(fā)周期更短,能夠快速生產(chǎn)制備,在變異頻率高的病毒免疫方面能夠發(fā)揮特殊作用,并且由于mRNA在體內(nèi)僅翻譯表達(dá)特異性抗原蛋白,其安全性也要更有保障。
因此,未來mRNA技術(shù)在流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、寨卡病毒、巨細(xì)胞病毒乃至HIV病毒等變異性強(qiáng)的病毒疫苗開發(fā)方面有望得到廣泛應(yīng)用。此外,在臨床上多家公司的mRNA腫瘤免疫療法也正處于臨床試驗(yàn)階段,有望成為癌癥治療的全新解決方案。
另外一個(gè)值得關(guān)注的是,我國不僅迄今已向120多個(gè)國家和國際組織提供超過22億劑疫苗(數(shù)據(jù)來源:中國外交部網(wǎng)站,截至2022/10/12),并且大力推動(dòng)疫苗生產(chǎn)和倉儲(chǔ)在其他國家的本地化,在包括印尼、埃及、烏茲別克斯坦、智利等國家設(shè)立了區(qū)域疫苗生產(chǎn)研發(fā)及倉儲(chǔ)中心,在助力海外國家掌握疫苗生產(chǎn)技術(shù),降低免疫成本的同時(shí),也為后續(xù)我國其他疫苗產(chǎn)品進(jìn)入國際市場,在已被四大疫苗巨頭壟斷的疫苗市場競爭格局中占據(jù)一席之地打開了突破口。
對此,我們認(rèn)為隨著mRNA技術(shù)的進(jìn)步和推廣,兩到三年內(nèi)或有一批疫苗和免疫療法產(chǎn)品陸續(xù)上市,為疫苗及創(chuàng)新藥行業(yè)帶來新的增長動(dòng)力,而此前在該領(lǐng)域有所布局的公司或?qū)⒏映浞质芤妫_辟“第二增長曲線”,并有望憑借我國新冠疫苗積累的口碑、品牌和合作經(jīng)驗(yàn),將市場拓展至全球范圍,增長上限與過去僅局限于國內(nèi)市場相比,不可同日而語。
#疫苗#
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