研究計劃模板

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醫學研究工作計劃書模板3篇

醫學研究存取?管理和使用受試者個人信息,這個計劃的實施有利于讓醫學

人員增加經驗。本文是為大家整理的醫學研究計劃書模板,僅供參考。

醫學研究計劃書模板篇一

科研課題確定下來以后,接下來的工作就是要撰寫一份科研計劃書?？蒲杏?/p>

劃書既是研究課題的分階段?分步驟地細化工作,是開題報告,又是研究經費申請

所必備的文字材料,后者也稱為項目申請書。撰寫醫學科研計劃書對研究這來說

是一項必備的基本功,一份完整的醫學科研設計書應該包含有題目?立題依據?研

究目的?設計方案?研究對象?研究方法?預期結果?倫理問題?經費計算?進度安排

等發面的內容,本節將重點介紹各部分內容的撰寫要點。

一般來說,醫學科學計劃書應該包括兩部分內容:即一般項目和主要項目。

一?一般項目

⒈研究類型指申請課題的性質是基礎研究?應用基礎研究?應用研究?開發研

究。

⒉課題的名稱能夠確切反映研究特定內容的簡潔語言。題目名一般不易超過

25個漢字,英文題名應與中文題名含義一致,一般以不超過10個實詞為宜。

⒊承擔單位指該項研究的主要負責單位。

⒋課題負責人指承擔單位的首位科技人員。

⒌主持部門指進行招標的主要負責單位。

⒍起止年月該課題進行的周期。

⒎通訊地址?電話號碼?E-mail地址。

⒏申請日期。

二?主要項目

由于課題來源的途徑不同,側重點也不完全相同相似。但任何一份科研計劃

書都應包括以下部分的內容。

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(一)立題依據

立題依據是科研計劃書得主要組成部分。在該部分中,申請者應該提供項目

的背景資料,闡述該申請項目的研究意義,國內外研究現狀,主要存在的問題以及

主要的參考文獻等。

⒈項目的研究意義在此應該說明所要研究的疾病或健康問題是當前的裝藥

公共衛生問題或是目前急需解決的重要問題。研究的意義本身就是選題所考慮的

重要內容之一,在此應該使用一些的指標如發病率?病死率?死亡率以及傷殘調整

生病年來闡述此問題。

⒉國內外研究現狀和生存的主要問題在閱讀了大量同類研究文獻的基礎上,

綜述出該研究領域國內外研究現狀?發展趨勢以及目前存在的主要問題。

⒊本研究的切入點與意義針對國內外同類研究中存在的問題引出本研究的

目的和意義,闡明本研究的重要性和必要性,以及理論意義和實際意義。特別要表

明與國內外同類研究相比,本項目的特色和創新之處。

⒋列出主要參考書目和近期的參考文獻。

(二)研究方案

研究方案中包括研究目標?研究內容?擬采用的研究方法?技術路線?可行性

分析?項目的創新之處?年度計劃幾預測進展?預期成果等內容。

⒈研究目標用簡潔的文字將本研究的目的寫清楚。如“描述城市社區居民傷

害現狀及影響因素”。原則上,目標要單一?特異。一項研究只能解決1-2個問

題。研究目的可以分為主要研究目的和次要研究目的。

⒉研究內容

⑴研究現場的選擇:研究計劃書中應該把進行研究的現場寫清楚。包括選擇

研究現場的標準,研究現場所具備的條件以及研究基礎。研究現場可以是醫院,可

以是社區,也可以是有一定組織的機關和廠礦。

⑵研究對象的選擇:醫學科研研究對象選擇的關鍵是研究對象要有代表性,

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否則所得結果不能外推。選擇研究對象時應考慮幾個問題:

①病人的來源:病人的來源要有明確的規定,樣本應具有代表性。

②病人進入的標準:選擇研究對象時,必須規定哪些疾病狀態的病人可以進

入研究,因為不同的病情?不同的病程等對治療方案的反映不同。

③拒絕或排除病人的標準:要預先明確哪些病人不能進入研究,已進入的病

人中途出現哪些情況應該退出研究等標準。

⑶樣本量:估計樣本量是研究計劃書中的一個要點。樣本量的估算一般有幾

種方法:①根據文獻報告或憑經驗估計;②按照相關統計書上的公式進行計算;③

查閱相關的統計表。一般來說,研究所用的樣本量可以在估算好的樣本量的基礎

上增加10%-15%,以防止因研究過程中的失訪所造成樣本量不足。

⑷研究對象抽取與分配方法:研究中是否使用隨機化的方法來抽取研究對象

?是否采取隨機分組的方法來分配研究對象以及使用什么樣的方法抽樣都應該在

研究計劃書寫明。

⑸研究對象的知情同意:任何一項涉及到人群或病人個體的研究都必須事先

征得病人書面或

口頭同意后才能進行。在研究計劃書中也應該寫明用什么方法來進行研究對

象的知情同意問題。

⑹研究因素:研究因素是指本研究擬達到目標的因素或指標,這是評價研究

計劃的關鍵所在。研究因素或研究指標可以是終點指標,如死亡?痊愈?發病,也可

以是中間指標,如好轉?血液粘稠度下降等。選擇特異?客觀?可測量的指標是研究

計劃是否能夠達到研究目得的重要一環。選擇指標應該考慮:①指標不能太多,應

采取最小化的原則來篩選指標;②指標要有特異性且能有客觀的方法測量;③指

標要有時間性;④盡量選用刑量指標;⑤指標所反映的現象必須能夠重復出現,而

不是偶然現象。

⑺干預方法:在計劃書中對所要采取的干預措施要詳細寫明。如果是在臨床

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研究中,治療方案更應該詳細?具體。以藥物臨床試驗研究為例,治療方案至少應

包括:①藥物的化學成分;②給藥途徑;③給藥劑量,單次給藥劑量,給藥總劑

量;④給藥次數;⑤給藥期限;⑥副作用出現時如何修訂給藥方案;⑦輔助治療方

法;⑧藥物的包裝與分發方法⑨藥物的批號和生產廠家。

⑻研究進程的監督和治療控制:

①研究計劃的依從性:醫學研究,特別是臨床研究要強調對研究計劃的依從

性問題。反映不依從的主要形式有:患者拒絕治療;患者部分接受治療,一旦癥狀

減輕,則自行中止治療;患者一開始同意接受,中途因種種原因退出以及研究中病

人自行換組等。在研究計劃書中應該明確使用什么方法來測量研究對象的依從性,

在醫學研究中測量依從性的方法有多種,如應用問卷調查來測量依從性;清點剩

余的處方藥量來測算依從性以及使用理化檢驗方法來測定依從性。

②對不良反應的處理:研究計劃書中事先要明確使用干預措施以后,可能出

現的不良反應,并規定好處理與程序,同時對不常見的毒副作用規定報告制度。

③一般信息與資料處理:研究過程中應及時反饋信息。從一開始就用統計方

法處理資料,以便及時發現和糾正研究中的漏項或缺項等,保證研究資料的完整

性和準確性。

④資料的階段性分析:資料階段性分析的目得是及時發現研究過程中出現的

問題,及時糾正,避免等到研究結束時再發現問題而沒有彌補的可能性。

⑤可能出現的偏倚及控制方法:在研究計劃中,對可能出現的偏倚進行估計,

并在質量控制措施中對此加以控制。

⒊研究方法研究者可以根據自己的研究目的和可以利用的條件選擇相應的

研究方法,將研究的技術路線表述清楚。

⒋研究技術路線在研究計劃書中,研究者可以用文字?簡單的線條或流程圖

的方式,將研究的技術路線表述清楚。

⒌可行性分析在可行性分析部分,應該寫明申請者的研究背景?研究能力?申

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請者及其團隊

所具有的硬件或軟件條件以及研究現場的條件等等,再次表明申請者對完成

該項目的可行性。

⒍項目的創新之處用簡潔明了的語言說明項目的創新之處。

⒎年度研究計劃及預測進展在這部分應該按照研究項目的研究期限來設定

項目的年度計劃,以及在研究過程中的預測進展情況。一般可以分為準備階段?實

施階段?資料分析階段和論文撰寫階段。有的項目本身就是科技成果的推廣項目,

它的研究期限將是年度推廣計劃或年度成果計劃。

⒏預期研究成果對本項目擬達到的目標以及階段性目標,擬取得的成果或產

出給與描述。

(三)研究基礎

這部分內容包括:①于本項目有關的研究工作積累和已取得的研究共做成

績;②已具備的實驗條件,尚缺少的實驗條件和擬解決的途徑;③申請者和項目組

成員的學歷的研究簡歷,已發表的與本項目有關的論文論著,已獲得的學術獎勵

情況以及在本項目中承擔的任務等。

(四)經費計算

在計劃中應明確經費的支出科目?金額?計算的根據及理由。它包括:科研業

務費?儀器設備費?實驗材料費?實驗室改裝費?協作費?項目實施費等。在分預算

的基礎上,寫明總的申請經額。

(五)其他內容

在項目申請書的最后,還有一些其他的項目,包括申請者的承諾?專家推薦意

見,以及申請者單位和合作單位審查意見等。

當這些項目都寫清楚或填寫完成后,一份完整的醫學科研計劃書或項目申請

書就告完成。

醫學研究計劃書模板篇二

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題目:吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學影響的研究

(一)立題依據:

胃潰瘍是人類消化系統的常見病?多發病,是機體炎癥細胞被激活,釋放過多

的致炎因

子所引發的炎癥反應1。人們通常把胃潰瘍看成不要緊的“小毛病”,事實上,

老年胃潰瘍

患者的癌變率為3~5%,中青年為0.5~2%,尤其是近幽門口的潰瘍?反復遷延的

慢性潰瘍最容易癌變,所以胃潰瘍的治療不能忽視。一直以來,人們認為,幽門螺

桿菌感染?非甾體類抗炎藥(如,阿司匹林)導致胃黏膜損傷以及寒冷?精神緊張?

吃酸辣甜膩食物過多等引起的胃酸分泌過多是引起胃潰瘍的主要原因,但近期的

一些動物實驗研究指出,吸煙可以影響血管內皮依賴的血管收縮舒張功能,可影

響胃粘膜的血液循環,可能與胃潰瘍的發生及遷

【2.3】延不愈有關。國內外關于吸煙與胃潰瘍的關系的臨床研究很少,并且

存在著樣本含量較

少,評價不夠全面等缺陷,需要進一步深入的研究。

參考文獻:

[1]陳灝珠.內科學[M].第4版.北京:人民衛生出版社,2XXX:349—360.

[2]李昌俊,鄭瑤,李玉鑫,任輝,陳春,連建學.被動吸煙對蘭索拉唑作用于小

鼠胃潰瘍模型的干預作用[J].醫學論壇雜志。2XXX:29(4)

[3]張雪萍,呂明明,李霞,孫?；?尼古丁對藥物性胃潰瘍影響的實驗研究

[J].食品與藥品.2XXX:13(1)

(二)研究目的:

通過對吸煙與不吸煙的胃潰瘍患者的血液流變學指標的觀察,旨在了解吸煙

對胃潰瘍患者的血液流變學的影響,從而對預測吸煙對胃潰瘍發生發展的影響提

供一定的依據。

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(三)研究對象

1?樣本含量估計:

采用單純隨機抽樣的樣本含量估算公式n=[uα2π(1-π)]/δ2計算樣本量,

式中:

n:樣本量;uα:I型錯誤概率α=0.05時的u值;π:吸煙導致的血液流

變學變化的發生率;δ:容許誤差

此處δ取0.03,同時據文獻調查,吸煙導致的血液流變學變化的發生率約為

30%,代入公式得:n=[uα2π(1-π)]/δ2=[1.962×0.30×(1-0.3)]/0.032

=896人。另外,為減少失訪誤差,在此基礎上再增加20%,則約需觀察1075例。

2?診斷標準:采用1994年國家中醫藥管理局頒布《胃潰瘍診斷標準》:

(1)慢性病程,周期性發作,常與季節變化?精神因素?飲食不當有關;或長期

服用能致潰瘍的藥物如阿司匹林等。

(2)上腹隱痛?灼痛或鈍痛,服用堿性藥物后緩解。典型胃潰瘍常于劍突下偏

左,好發于餐后半小時到1~2小時,痛常伴反酸噯氣。

(3)基礎泌酸量及最大泌酸量測定有助診斷。胃潰瘍的基礎泌酸量正常或稍

低,但不應為游離酸缺乏。

(4)潰瘍活動期大便隱血陽性。

(5)X線鋇餐檢查可見龕影及粘膜皺襞集中等直接征象。單純局部壓痛,激惹

變形等間接征象僅作參考。

(6)胃鏡檢查,可于胃部見圓或橢圓?底部平整?邊緣整齊的潰瘍。根據潰瘍面

所見,可分為:①活動期:潰瘍面為灰白或褐色苔膜覆蓋,邊緣腫脹,色澤紅潤?光

滑而柔軟。②愈合期:苔膜變薄,潰瘍縮小,其周圍可見粘膜上皮再生的紅暈;或潰

瘍面幾乎消失,其上有極少的薄苔。③瘢痕期:潰瘍面白苔已消失,變成紅色充血

的瘢痕;可見皺襞集中。具備以上(1)(2)(5)或(2)(6)項者可作胃潰瘍診斷,

3?納入標準:

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(1)均為胃鏡檢查確診的門診胃潰瘍患者;

(2)均為男性,年齡20—50歲

(3)均為單個潰瘍;

(4)潰瘍病有吸煙組患者,吸煙史5年以上,目前仍在吸煙,5支以上/d;無吸

煙組,無

吸煙史,

4?排除標準:

(1)有糖尿病?高脂血癥?心腦血管病者

(2)有嚴重肝腎疾病?癌癥患者;

(3)長期酗酒者;

5?可能出現的偏倚及控制措施

偏倚:

(1)診斷性偏倚(選擇納入標準時,為統一其診斷標準)。

(2)入院率偏倚(在選擇時為了減少失訪和提高依從性而傾向于選擇住院病

人)。

(3)無應答偏倚(研究對象未按要求回答調查內容或隱瞞事實真相)。

(4)測量偏倚(在測量相關指標的時候由于工作人員的水品問題可能會導致

出現一定的誤差)。

(5)混雜偏倚(性別?年齡是最常見的混雜因素)。

偏倚控制措施:

(1)對研究人員進行統一培訓;

(2)嚴格納入及排除標準;

(3)保證樣本的獨立性;

(4)由于試驗過程不會對患者造成額外傷害,會有比較好的依從性;

(5)減少病例的退出,對退出的病人應進行隨訪;

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(6)治療前后安排統一的療效評定人員,以防止測量偏倚;

(7)對可能影響療效的混雜因素如:病因?病程?性別等,將納入多因素分析的

自變量范疇進行討論;

(8)減少數據丟失,對退出治療的病人也進行數據分析。

(四)研究方法:

1?確定受試對象:嚴格按照納入及排除標準確定受試對象,并與受試對象講

解試驗過程及意義,簽署知情同意書

2?分組:按患者是否吸煙,將其分為吸煙組與不吸煙組3?觀察指標:

(1)受試者所填《吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學影響調查表》作為基本情況

觀察指標(2)未用藥前,晨間抽血,測定血脂?空腹血糖(FPG)及血液流變學有

關指標

(3)以門診入院血液指標檢測值?半年血液指標檢測值?一年血液指標檢測值,

作為吸煙對胃潰瘍患者血液流變學影響的門診入院影響?半年影響?一年影響的

觀察指標;

(4)中國衛生部2XXX年頒布的健康人群血脂?血糖?血液流變學參數參考值作

為標準參數,潰瘍吸煙組和非吸煙組檢出的各值均與標準參數進行比較。

4?參數記錄及比較:

表1胃潰瘍各組血脂?血糖水平及其比較(x±s)項目

TG(mmol/L)Tch(mmol/L)HDL-C(mmol/L)LDL-C(mmol/L)VLDL-

C(mmol/L)FPG(mmol/L)

吸煙組不吸煙組

表2胃潰瘍各組血液流變學參數及其比較(x±s)

項目

低切全血粘度(mPa·s)高切全血粘度(mPa·s)血漿粘度(mPa·s)紅細胞

壓積(%)ESR(mm/h)血沉方程K值紅細胞聚集指數紅細胞剛性指數紅細胞變

10

形指數

血漿纖維蛋白原(g/L)1min血小板聚集率(%)3min血小板聚集率(%)最大

血小板聚集率(%)

吸煙組不吸煙組

5?統計分析:

(1)各組結果以均值±標準差(x±s)表示,潰瘍吸煙組均數與標準參數?

潰瘍不吸煙組均數與標準參數?潰瘍吸煙組與不吸煙組均數之間進行進t檢驗。

P0.05)。胃潰瘍吸煙組甘油三酯(TG)?總膽固醇(Tch)?極低密度脂蛋白膽固

醇(VLDL-C)水平?血漿粘度和血小板聚集率均顯著高于正常對照組及胃潰瘍

不吸煙組(P0.05,即無統計學意義;若其上下限不包含0(均大于0或均小于0),

等價于P<0.05,即有統計學意義。

5.4.4敏感性分析

敏感性分析是用于評價某個meta-分析或系統評價結果是否穩定和可靠的分

析方法。如果敏感性分析對meta-分析或系統評價的結果沒有本質性的改變,其

分析結果的可靠性大大增加。如果經敏感性分析導致了不同結論,就意味著對

meta-分析或系統評價的結果解釋和結論方面必須要謹慎。敏感性分析包括以下

幾方面[25]:

(一)改變研究類型的納入標準?研究對象?干預措施或終點指標。

(二)納入或排除某些含糊不清的研究,不管他們是否符合納入標準。

(三)使用某些結果不太確定的研究的估計值重新分析數據。

(四)對缺失數據進行合理的估計后重新分析數據。

(五)使用不同的統計方法重新分析數據,如用隨機效應模型代替固定效應模

型,反之亦然。

(六)排除某些設計不太嚴格的研究,如排除非安慰劑對照的研究。