6月21日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則消息,北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司主動(dòng)召回一批軟性親水接觸鏡。
報(bào)告指出,本次召回的產(chǎn)品商標(biāo)為“博士倫明透”,“清朗舒適”軟性親水接觸鏡,規(guī)格型號(hào)為月拋型,批次為2016年1月至2018年8月生產(chǎn),并已上市銷售的產(chǎn)品,涉及的產(chǎn)品在中國地區(qū)的銷售的數(shù)量為46萬8013盒。
召回原因?yàn)?,該產(chǎn)品說明書中的折射率值由于人員筆誤,將正確折射率值“1.4036”錯(cuò)寫成了“1.4306”,并付入了產(chǎn)品包裝中。
同時(shí),博士倫公司在官方網(wǎng)站上也發(fā)布了一則通知稱,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和要求,博士倫公司開展了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估,確認(rèn)生產(chǎn)的全部產(chǎn)品符合正確值“1.4036”的要求,并確認(rèn)這一參數(shù)在配驗(yàn)及佩戴等任何環(huán)節(jié)不會(huì)被使用到。
因此,附有錯(cuò)誤的折射率說明書產(chǎn)品,不存在任何安全性和有效性方面的風(fēng)險(xiǎn)。 也就是說,產(chǎn)品可以正常使用。
但跟據(jù)評(píng)估結(jié)果,博士倫公司還是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行三級(jí)主動(dòng)召回。 所謂三級(jí)召回,也就是使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小,但仍需召回。同時(shí)上報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)本次召回進(jìn)行審批和監(jiān)督。而新生產(chǎn)的產(chǎn)品中已經(jīng)修改了說明書中出現(xiàn)筆誤的錯(cuò)誤折射率。
記者在市區(qū)多個(gè)片區(qū)走訪了十家銷售隱形眼鏡的店鋪,幾乎每一家都有博士倫的產(chǎn)品銷售。但涉及此次召回的產(chǎn)品,也就是博士倫明透和清朗舒適隱形眼鏡,只有兩家店在銷售。對(duì)于產(chǎn)品召回的情況,商家都表示,沒有收到相關(guān)通知。
記者:“有沒有召回通知?”
商家:“沒有,我們這個(gè)賣了二十多年了?!?/p>
記者:“這種買的人多不多?”
商家:“還是多的?!?/p>
商家:“這個(gè)我們這邊就沒召回過?!?/p>
記者:“沒召回過?。俊?/p>
商家:“對(duì)?!?/p>
那么, 經(jīng)銷商或者代理商對(duì)產(chǎn)品召回的情況是否知曉,博士倫公司是否要求所有銷售門店召回涉及批次的產(chǎn)品呢?
記者:“想問一下,你們發(fā)出召回通知以后,對(duì)于所有的門店有沒有下發(fā)過通知,叫他們把涉及產(chǎn)品下架或者是收回呢?”
博士倫客服人員:“好的我們這邊幫您反饋,讓相關(guān)工作人員和你聯(lián)系,我們這邊讓相關(guān)工作人員回復(fù)您?!?/p>
記者:“好的,那大概什么時(shí)候會(huì)回復(fù)?”
博士倫客服人員:“一到兩個(gè)工作日會(huì)回復(fù)您?!?/p>
昨天上午,記者將這一情況向五華區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局華山街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所進(jìn)行了反映。華山街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所針對(duì)于此事在轄區(qū)內(nèi)眼鏡店較為集中的一二一大街片區(qū)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)部分眼鏡店內(nèi)確實(shí)存在銷售召回批次的產(chǎn)品情況。
眼鏡店工作人員:“那這種的話如果召回,負(fù)責(zé)人公司那邊沒有通知?!?/p>
眼鏡店工作人員:“沒有通知,一般我們這邊要召回肯定要通知的?!?/p>
華山街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所工作人員:“所以喊你趕緊聯(lián)系廠家嘛?!?/p>
眼鏡店工作人員:“等一下,稍等一下。”
華山街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所工作人員:“然后找出進(jìn)貨單據(jù),從哪個(gè)公司進(jìn)貨的,先下架?!?/p>
眼鏡店工作人員:“都在這里了?!?/p>
華山街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所工作人員:“20個(gè),對(duì)不對(duì)?”
眼鏡店工作人員:“對(duì),這個(gè)都在這里了 ?!?/p>
市場(chǎng)監(jiān)管所工作人員現(xiàn)場(chǎng)開具了詢問筆錄,要求眼鏡店立即下架涉及召回的產(chǎn)品。
華山街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所工作人員:“它的包裝上折射率標(biāo)注有錯(cuò)誤,所以現(xiàn)在我們檢查到你們家, 然后你們現(xiàn)場(chǎng)從今天開始停止銷售 。”
在檢查過程中,大部分眼鏡店商家表示此前未接到廠家或者代理商相關(guān)的召回通知,所以并不知情,在售涉及召回產(chǎn)品的商家表示將會(huì)盡快聯(lián)系代理商或者廠家進(jìn)行退換貨。
市場(chǎng)監(jiān)督管理所工作人員表示,他們將加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)督和管理,如有涉及銷售召回產(chǎn)品的商家或者企業(yè),他們將會(huì)按照召回處理的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
本文發(fā)布于:2023-02-28 21:02:00,感謝您對(duì)本站的認(rèn)可!
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