零售藥店

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零售藥店質(zhì)量管理制度

目錄

1、藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

2、藥品陳設(shè)管理制度

3、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、拆零藥品管理制度

5、藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

6、中藥飲片購銷管理制度

7、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

8、衛(wèi)生和人員安康管理制度

9、效勞質(zhì)量管理制度

10、藥品不良反響報告制度

11、不合格藥品管理制度

12、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

13、負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

14、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

15、營業(yè)員崗位職責(zé)

16、質(zhì)量驗收職責(zé)

17、養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé)

18、計算機信息化管理制度

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藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必需從加盟連鎖

公司或受公司托付的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

二、嚴(yán)禁從非法渠道選購藥品。

三、在承受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)展逐批

檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)工程參照實物，對品名、規(guī)格、批號、

生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)展核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發(fā)覺有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異樣等問題，

應(yīng)剛好報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退

貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和

《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。

六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”

字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按依次分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥

品有效期一年，但不得少于兩年。

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藥品陳設(shè)管理管理制度

一、陳設(shè)藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳設(shè)環(huán)境

和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應(yīng)配備檢測和調(diào)整溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào)

或風(fēng)扇等。

三、陳設(shè)藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原那么，藥品與非藥品，處

方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、

中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類

擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置精確，字跡清晰。

四、處方藥不得采納開架自選的陳設(shè)方式。

五、危急品不應(yīng)陳設(shè)，確須要陳設(shè)時，只能陳設(shè)空包裝。

六、須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應(yīng)對藥品陳設(shè)的環(huán)境和條件進(jìn)展檢查并做好記錄。發(fā)覺

問題要剛好整改。

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藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的

制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、運用方法、禁忌等內(nèi)容，

賜予合理用藥指導(dǎo)，不得采納虛假和夸張的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采納有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)展銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、

風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)展

審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，

調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌

和留意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和

給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量

處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改

或重新簽字前方可調(diào)配或銷售。

六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存

處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售

記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

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拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)細(xì)致查看藥品的包裝、合格證明

和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必需注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)

量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保存原包裝

和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。

二、拆零藥品應(yīng)陳設(shè)在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶

蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

三、拆零藥品銷售運用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零運用的

藥匙〔至少兩支〕應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺

放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手干脆觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)

運用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、

每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥平安。

五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、

拆零日期和最終銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。

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藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

一、每月應(yīng)定時對店堂陳設(shè)藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù)檢查。對陳設(shè)的藥品可

每季度按“三、三、四”循環(huán)的原那么進(jìn)展養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每

月對陳設(shè)藥品全部進(jìn)展養(yǎng)護(hù)檢查。照實做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)

檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等狀

況照實記錄。

三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫

冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采納篩選，涼曬，熏蒸等方

法進(jìn)展養(yǎng)護(hù)。

五、應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度狀況進(jìn)展檢測，并按

時記錄。溫濕度達(dá)臨界點或超標(biāo)時，應(yīng)采納通風(fēng)除濕、降溫等措施，

以保證陳設(shè)藥品質(zhì)量和平安。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得

少于兩年。

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中藥飲片購銷管理制度

一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營

資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，并對質(zhì)量進(jìn)展驗收，做好驗收簽字。

二、中藥材、中藥飲片購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購進(jìn)時間依次單獨分月〔季〕

加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。

三、必需配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔

衛(wèi)生，計量器應(yīng)秤戥精確。

四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混

藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。

五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識。

六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，遵照審方、計價、開票、

配方、核對、發(fā)藥的程序進(jìn)展操作。

七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處

方，應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。

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衛(wèi)生和人員安康管理制度

一、店堂前的招牌應(yīng)完好、干凈。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積

塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時清掃，

并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)剛好關(guān)好，以

防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。

三、全部人員要留意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，留意個人衛(wèi)生，做到

勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持干凈。

四、干脆接觸藥品的人員每年必需進(jìn)展一次安康檢查，安康檢查

資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

五、凡發(fā)覺員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染

藥品的疾病，應(yīng)剛好調(diào)離接觸藥品的崗位。

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效勞質(zhì)量管理制度

一、工作人員應(yīng)樹立為顧客效勞、對顧客負(fù)責(zé)的思想，將“顧

客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。

二、每天營業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做

到貨柜貨架干凈整齊、標(biāo)記醒目、貨簽到位。

三、員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，

站立效勞，有舉止端莊、文明的形象和良好的效勞環(huán)境。

四、營業(yè)員接待顧客時應(yīng)主動、熱忱、耐性、周到、看法隨和，

使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)效勞的滿足和愉悅。

五、計價、收款應(yīng)精確，找補的零錢要禮貌地交給顧客，并囑

咐顧客當(dāng)面點清。

六、應(yīng)設(shè)詢問臺，指導(dǎo)顧客平安，合理用藥。

七、應(yīng)將效勞公約上墻，公布監(jiān)視電話，設(shè)有“顧客看法簿”，

謹(jǐn)慎對待顧客投訴并剛好處理。

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藥品不良反響報告制度

一、藥品不良反響監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理，指導(dǎo)合理

用藥的依據(jù)，公司各部門及連鎖門店有責(zé)任和義務(wù)主動做好該項工

作。

二、藥品不良反響主要是指藥品在正常用法、用量狀況下出現(xiàn)的

與用藥目的無關(guān)或意外的有害反響。藥品不良反響實行逐級報告制

度。

三、當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反響的狀況時，當(dāng)

班接待的工作人員應(yīng)謹(jǐn)慎傾聽顧客的表達(dá)，具體詢問顧客相關(guān)狀況，

如屬藥品未標(biāo)明的不良反響現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫《不良反響記

錄表》，并剛好報告質(zhì)管部門，由質(zhì)管部門核實狀況后報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)

局。

四、一般不良反響可在24小時內(nèi)以填報《藥品不良反響事務(wù)報

告表》的形式報質(zhì)量管理部門，如收到較為緊要和緊要的不良反響必

需馬上電話報告質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補填報《藥品不良反

響記錄表》

五、遇到顧客反映的不良反響事務(wù)時，工作人員應(yīng)勸導(dǎo)顧客馬上

停藥，視狀況對顧客進(jìn)展合理的說明，比擬緊要的不良反響應(yīng)奉勸顧

客或患者馬上到醫(yī)院處理。

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不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，在接到通知后，

應(yīng)馬上下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求由藥監(jiān)局質(zhì)

量管理部門處理。

二、在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)覺不合格藥品，應(yīng)馬上下柜，

存放于不合格藥品存放處，并查找不合格緣由，防止不合格藥品擴(kuò)散

化。

三、對于顧客退回的不合格品，由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品

存放處。

四、對有效期在6個月〔可自定時限〕以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)剛好

銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。

七、因各種緣由產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和

處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)藥監(jiān)局質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)展處理。

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質(zhì)量管理工作檢查考核制度

一、為保證質(zhì)量管理體系正常運行，保證各項質(zhì)量管理制度的有

效貫徹執(zhí)行，

二、應(yīng)謹(jǐn)慎學(xué)習(xí)駕馭制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序標(biāo)準(zhǔn)操

作要求，強化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量平安。

三、每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況檢查考核工作。

檢查考核主要內(nèi)容即：1、硬件建立狀況；2、以制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考

核執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。

四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，針對發(fā)覺的問題提出可行和有

效的改良措施，應(yīng)謹(jǐn)慎落實，改良落實狀況應(yīng)做好記錄。

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負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

一、熟識《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)，堅固樹立質(zhì)量意識和

法制觀念，對本藥房經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營和管理，締造必要的物質(zhì)、技術(shù)條

件，使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，努力營造平安、舒適的

購物環(huán)境，提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象。

三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作締造必要條件和供應(yīng)強有力

支持，保證質(zhì)管人員獨立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理看法和要求。

四、組織員工學(xué)習(xí)和執(zhí)行好藥品經(jīng)營的有關(guān)法律法規(guī)和門店質(zhì)量

管理制度，努力提高員工的專業(yè)效勞水平。

五、檢查催促質(zhì)量管理制度，崗位履責(zé)，工作操作程序的執(zhí)行落

實狀況。

六、重視顧客對藥品或其它商品質(zhì)量的投訴，對顧客的看法或建

議賜予剛好答復(fù)。

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質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟識和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟識

和駕馭GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作標(biāo)準(zhǔn)。在公司質(zhì)

量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，謹(jǐn)慎做好本店的質(zhì)量管理工作。

二、對本店的藥品從驗收、分類、陳設(shè)、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后

效勞全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)展監(jiān)視和管理，對藥品質(zhì)量行使推翻權(quán)。

三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應(yīng)賜予切

實、有效地催促和指導(dǎo)。

四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)

核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。

五、在店堂內(nèi)供應(yīng)詢問效勞，指導(dǎo)顧客平安，合理用藥。

六、在藥監(jiān)局質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)

量管理制度的執(zhí)行狀況，并做好《制度執(zhí)行狀況檢查記錄》。對涉及

質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)剛好收集整理，做到資料工程完整，內(nèi)容真實

精確。各項資料要妥當(dāng)保存?zhèn)洳椤?/p>

七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與負(fù)責(zé)人一道做好接

待工作。必要時，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)學(xué)問對顧客進(jìn)展說明，取得顧客的信

任和理解，以維護(hù)企業(yè)信譽和形象。

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營業(yè)員崗位職責(zé)

一、營業(yè)員應(yīng)謹(jǐn)慎學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī)，熟識和

了解GSP條款及操作方法。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依

照《效勞質(zhì)量管理制度》來標(biāo)準(zhǔn)自己的行為，一心一意地為顧客供應(yīng)

滿足和優(yōu)質(zhì)的效勞。

二、嚴(yán)格按藥品分類管理原那么陳設(shè)藥品，擺放干凈，標(biāo)識清晰，

精確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，便利顧客選購。

三、銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、

留意事項等，不夸張和誤導(dǎo)顧客。

四、謹(jǐn)慎執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方

藥的配方，發(fā)藥工作。

五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。

六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反響的狀況應(yīng)收集和記錄，并按《藥

品不良反響報告制度》的要求將收集的相關(guān)記錄剛好交質(zhì)管員處理。

七、做好相關(guān)工作記錄，記錄字跡端正精確。

八、做好營業(yè)場所和倉庫包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi)

生工作。

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質(zhì)量驗收職責(zé)

一、謹(jǐn)慎執(zhí)行《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，依據(jù)原始憑證和合同

規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)展逐批驗收。

二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內(nèi)外包裝、

標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及有關(guān)證明文件進(jìn)展檢查。

三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。

四、對驗收合格的藥品應(yīng)剛好上柜銷售；對驗收不合格的藥品應(yīng)

剛好存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)人進(jìn)展處

理。

五、剛好做好驗收記錄，字跡清晰，內(nèi)容真實，工程齊全，并簽

章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

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養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé)

一、按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查工作。

二、檢查藥品的陳設(shè)環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定，進(jìn)展溫濕度

管理，依據(jù)氣候環(huán)境改變采納相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

三、對陳設(shè)的藥品按月進(jìn)展養(yǎng)護(hù)檢查，

四、對中藥材和中藥飲片按其特性，采納相宜方法養(yǎng)護(hù)。

五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)剛好通知質(zhì)量管理人

員進(jìn)展處理。

六、剛好做好養(yǎng)護(hù)檢查、藥品陳設(shè)環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測

調(diào)控等記錄。