制藥行業概述

制藥行業概述

醫藥對人類生活的巨大影響使得其行業的高增長和高收益特性非常

突出;中國的制藥工業起步于20世紀初;經歷了從無到有、從使用傳統工

藝到大規模運用現代技術的發展歷程;特別是改革開放以來;我國醫藥工

業的發展駛入快車道;整個醫藥行業生產年均增長17.7%;高于同期全國工

業年均增長速度;同時也高于世界發達國家中主要制藥國近30年來的平均

發展速度;成為當今世界上發展最快的醫藥國之一..

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分;是傳統產業和現代產業相

結合;一、二、三產業為一體的產業..其主要門類包括：化學原料藥及制

劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性

藥品、醫療器械、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業..醫藥

行業對于保護和增進人民健康、提高生活質量;為計劃生育、救災防疫、

軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用..

醫藥企業從事藥品的生產與銷售..在中國;除化學藥品外;制藥工業

也包括傳統中藥的生產..化學藥品的生產由原料藥生產和藥物制劑生產

兩部分組成..原料藥是藥品生產的物質基礎;但必須加工制成適合于服用

的藥物制劑;才成為藥品..

醫藥行業屬于很典型的流程型制造連續型;為了獲取規模經濟效果;

所以企業規模一般較大;如廣藥集團、哈藥集團、華北制藥等企業集團..

但是;由于制藥技術相對西方發達國家;還比較落后;還屬于資金和勞動密

集型行業;自動化程度不高..由于市場競爭異常激烈;制藥企業一般都實

施了并購擴張策略;向醫藥分銷、連鎖藥店等延伸;以求不斷增加市場份

額..市場進一步被細分;從面向庫存在生產;開始向按訂單生產和多品種

小批量生產模式轉換..因此;產品系列化;且產品規格繁多..

醫藥行業主要特征：

品種繁多;更新快；

既要根據庫存生產、又要根據訂單生產；

同一種產品利用不同的資源加工;但生產周期相同；

產品質量控制要符合GMP;產品與內、外環境有關；

車間產量與車間計劃有差異；

對藥品庫存有嚴格的有效期、批次管理..

對原料的要求高;一次投料;多批生產;有聯副產品;原料多次被利

用；

多余的包裝材料、標簽必須銷毀；

對銷售對象有嚴格的GSP規范要求..

醫藥商品經營定價根據國家價格管理局推出的順價作價政策..醫藥

企業一般采取統一采購;內部調撥到各藥品經營公司后;進行藥品對外銷

售.. 藥品銷售有3種模式：批發、零售、加價調撥..我國醫藥行業在營

銷體系方面具有下列特征：一般都有比較復雜的自營渠道組織或其它形式

的分銷網絡體系;主要以專業的醫藥分銷渠道為主;大量的中小制藥企業

則選擇地區醫藥分銷連鎖企業作為銷售渠道..

一、醫藥行業的產品特點

醫藥產品具有較高的技術含量;通常以面向訂單生產為主;面向庫存

生產為輔的流程型產品..總體特點是批量小;品種多;并有半成品存在..

根據生產流程可分為原料藥類、制劑類..

藥物品種多、更新快、新藥開發工作的要求高、難度大、代價高、周

期長.. 制劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良

好的衛生環境以及各種必需的制劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合..

藥品生產必須嚴格遵循國家藥品管理法規..

二、醫藥行業發展趨勢

隨著2009年新醫改政策的實施;同時外企參與程度日益加深;促使醫

藥行業市場競爭更趨激烈;成本上升、藥品價格下降;已成為近幾年醫藥工

業發展的典型特征..如何在內外夾擊的環境中占據優勢地位;已成為擺在

眼前的問題..

1、面臨國外同行業的強大竟爭壓力

中國加入WTO后;國外大型跨國制藥公司紛紛通過資本輸入的途徑;在

我國組建合資企業或獨資企業;目前世界排名前20名的制藥企業通過獨資

或合資的方式全部在中國設廠;以此形成異地化的產銷基地;來瓜分我國

的醫藥市場;他們憑借本部在藥物創新上的有力支撐;給國內制藥企業帶

來了極大的沖擊..

2、企業向規模化、集團化的方向發展

我國醫藥企業目前有近6000家;其中多數為中小型規模企業;它們規

模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低..在越來越激烈的

市場竟爭中;最終將走向聯合、兼并、重組之路;目前;醫藥行業已有25家

企業進入國家520家大型企業的行列..

3、醫藥流通體制改革步伐加快

以藥醫分離、連鎖經營、GSP達標為標志;封閉了近50年的醫藥產品

流通四級批發制被完全打破..在沉重的市場壓力下;如何把藥品賣出去;

成了各家企業經營的核心;面臨一個全新的市場競爭環境;勢必要啟用新

的營銷模式;總代理、總經銷、集中配貨、連鎖經營等新的經營方式不斷

涌現;尤其是連鎖經營有較大的發展;一批企業積極進行醫藥電子商務的

探索與試點..

4、藥品價格下降;利潤空間受到擠壓

一方面醫藥產業經過近20多年來的持續高速發展;人們的基本醫藥需

求得以滿足；另一方面則由于國家相繼出臺了多種政策;以抑制醫藥費用

的過度增長;并取得了初步效果;藥價開始下調;低價位普藥的用藥量在增

加；同時由于產品的竟爭日趨激烈;廠家需要投入的營銷費用也越來越多;

使得藥品的利潤空間變得越來越小..

5、醫藥的安全問題己成為社會關注的熱點

近年頻發的藥品安全事故;己引起國家和社會的高度重視;消費者為

規避消費風險;在選擇藥品時;更注重藥品的品牌和質量保證..

三、流程工業制造技術發展趨勢

制藥業屬于流程工業;流程行業屬于過程制造業..過程制造業的管理

具有自己的特點..過程制造業主要通過對原材料進行混合、分離、粉碎、

加熱等物理或化學方法;使原材料增值..通常;以批量或連續的方式進行

生產;和離散型生產相比;流程工業有多方面的特殊性..

在制造技術方面;將不斷開發高效率、高收率、高自動化、多功能、

連續密閉、符合藥品生產質量管理規范GMP要求的各種制藥裝備;來裝備

我國的制藥企業..目前基本符合GMP要求的大約只有10%..隨著國際制藥

企業在中國的滲入;GMP改造問題將不僅僅是生產條件問題;而且將成會為

威脅民族制藥工業生存的大問題..

一般而言;流程工業企業采用的綜合自動化技術有下列特點：

（1）

安全：即需要用高可靠性的控制系統、檢測和執行機構對設備與

裝置的運行提供保證;進而對關鍵裝置進行故障診斷與健康維

護..

（2）

低成本：通過先進的工藝及工藝參數以降低能耗和原料消耗;以及

通過先進的建模技術、控制技術和實時優化技術來提高產品的合

格率和轉化率..

（3）

高效率：通過先進的計劃調度與排產技術和流程模擬技術來提高

設備利用率和勞動生產率..

（4）

提高競爭力：通過數據和信息的綜合集成;如先進的管理技術包括

ERP、CRM、SCM等、電子商務、價值鏈分析技術等;以促進企業價

值的增值;最終提高企業的綜合競爭力..

我國經過20年的研究和攻關;在流程工業綜合自動化領域已積累了大

量的科研成果;特別是在“九五”計劃期間;產生了大批具有產業化前景

的高技術成果和產品;如集散控制系統DCS、現場總線技術、先進控制軟件、

實時優化軟件、過程管理與優化軟件、企業管理和生產調度系統軟件等..

已縮短了與國際先進水平的差距;部分成果達到國際先進水平;并廣泛應

用于國內眾多石化、化工、醫藥、冶金、建材／輕工等流程企業;產生了

巨大的經濟效益和社會效益..在以信息化帶動工業化的進程中發揮了重

要的作用..

制造技術將繼續圍繞信息化、智能化、精密化、集成化和綠色化方向

發展..

五、對醫藥行業管理系統的要求

我國制藥大多數企業效率低;效益差的情況;近年來改變不大..長期

以來形成了封閉的生產型管理體系;企業的一切都圍繞生產進行;產品大

都以引進和仿制為主;生產周期長..這種管理方式下;造成的后果是產品

單一;技術含量低;缺乏市場競爭力..

我國加入WTO后;部分低水平、重復建設、技術經濟指標差缺乏規模

效益的企業將在激烈的市場競爭環境中逐步淘汰..相應的機遇是;迫使企

業經營機制轉換步驟加快；隨著出口貿易環境改善;更有利于出口創匯；

更有利于吸收國外資本和國外先進醫藥的產品的生產技術；國際間經濟技

術合作加強;更方便于借鑒國外的生產管理、質量控制的經驗..因此;醫藥

行業的趨勢是向外向型的企業發展..

對于企業管理提出了新的具體要求：

（1）

普遍推行“科技興藥”戰略;對研究與開發加大投入;將占銷售額

的5%以上..有很強的開發與生產協調管理要求..

（2）

強制推行GMP..有大量的單據信息、臺帳、標準信息等需要處理;

因此;企業需要大幅度提升信息處理的能力..

（3）

對制藥企業的人力資源管理要提高;研究開發、外貿專業等人才需

求旺盛;必須加強人力資源管理..

（4）

不斷擴大規模;實現資源優化;組織結構變動等等;要求管理系統

具有相當柔性..

因此;制藥企業處于快速發展時期;具有成長性企業的很多特征..并

且;傳統人工管理的模式下;開始出現管理的“漏洞”;難以控制管理“漏

洞”的擴大與增加;主要原因在于對業務過程的適時控制;由于沒有建立集

成化的企業管理系統;業務狀況信息不能及時掌握..

同時;由于醫藥行業一般采用成熟技術;使采用技術領先戰略的企業

的高定價策略適用周期;有不斷縮短的趨勢;并且生產技術也日益趨同..

因此;在如何縮短供貨周期;降低供應鏈產品總成本方面將是制藥企業在

提高經濟效益方面;主要努力的方向..為了提高供應鏈運作效率;降低成

本;制藥企業紛紛采用IT技術;例如ERP系統;EDI等先進技術;建立信息反

映敏捷的供應鏈管理系統..

制藥企業的流程式制造;其生產能力相對穩定;企業關心物料的控制、

產品的銷售、質量的跟蹤、生產的計劃性、銷售費用的控制及考核體系建

立..GMP是制藥企業的另一個執照;更注重規范化管理;在物料流動的各個

環節;以質量控制為先;對批次的跟蹤要求切實有效;設備管理的體系較為

完整..一般來說;該類企業的信息化投入強調整體效益;并且隨著GMP、GSP

的有效實施;企業也越來越規范..

以上這些發展趨勢;要求制藥企業的管理系統具有反應快速、控制嚴

格和信息暢通等特點..具體說來;醫藥行業管理系統應該：

（1）

強化基礎管理;建立能夠統一的信息系統;整合和記錄分散在各個

職能部門、本地和遠程辦事處等的信息;充分挖掘信息資源；

（2）

建立合理、有效、可行的業務流程和規范;實現GMP的控制體系；

（3）

強化營銷體系;能夠有效管理客戶、供應商與合作伙伴關系;并能

有效地溝通；

（4）

能夠實時獲得整個組織的關鍵信息;并按這些信息快速進行計劃、

組織管理和控制;有效地支持企業高層管理決策；

（5）

不斷降低制造成本..注重對車間進行的管理與核算..注重應收應

付賬款的管理;特別在采購中;對供應商應付款的分析核算；

（6）

能夠實現日常繁瑣工作的自動化;減輕員工負擔;提高生產效率；

（7）

強化人力資源管理;供應鏈管理;迅速獲得競爭能力..