患者知情同意制度

患者知情同意制度

1、醫(yī)務(wù)人員在履行告知責(zé)任和義務(wù)時(shí)應(yīng)尊重患者知情

同意權(quán)，嚴(yán)格遵守保護(hù)性醫(yī)療制度。

2、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過程中有義務(wù)告知患者的主要內(nèi)容：

（1）醫(yī)院的基本情況、主要醫(yī)務(wù)人員的職稱、學(xué)術(shù)專

長等；

（2）疾病診斷、可能的病因、病情程度及發(fā)展情況、

需要采取何種治療措施及產(chǎn)生的相應(yīng)后果等；

（3）診療措施、診療方法的準(zhǔn)確性、有無副作用、檢

查結(jié)果對診斷的必要性、作用等；

（4）手術(shù)目的、方法、預(yù)期效果以及術(shù)中可能發(fā)生的

意外及術(shù)后并發(fā)癥等；

（5）預(yù)計(jì)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的收費(fèi)項(xiàng)目；

（6）出現(xiàn)醫(yī)療糾紛的解決程序。

3、對操作簡單、無嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率低的有

創(chuàng)檢查、治療，如周圍靜脈穿刺、肌肉注射等向患者交代檢

查、治療的意義并征得同意后，可以不履行書面告知手續(xù)。

對操作過程較為復(fù)雜、有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生

率較高以及治療后果難以準(zhǔn)確判定的有創(chuàng)檢查、治療，必須

履行書面知情同意手續(xù)，主要包括：實(shí)施各類手術(shù)，有創(chuàng)檢

查和治療，輸注血液及血液制品，實(shí)施麻醉，開展新技術(shù)、

新業(yè)務(wù)，實(shí)施臨床試驗(yàn)性檢查或治療，對患者實(shí)施化療、放

療、抗癆治療等，手術(shù)中需要改變方案，可能對患者產(chǎn)生不

良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療，可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

的檢查和治療等。另外，對手術(shù)中冰凍切片快速病理檢查、

自動出院或轉(zhuǎn)院、勸阻住院患者外出、病危病重通知書、尸

體解剖等應(yīng)履行告知義務(wù)。

4、對患者履行知情同意手續(xù)的要求：具有完全民事行

為能力才有資格行使知情同意權(quán)，知情同意權(quán)必須由患者本

人行使方為有效，其他人員不得代為行使，特殊情況可由授

權(quán)委托人代為行使。

5、患者履行知情同意手續(xù)順序：

（1）知情同意權(quán)應(yīng)由患者本人或監(jiān)護(hù)人、委托人行使，

委托人應(yīng)按照患者配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先

后順序依次擔(dān)任；無直系或近親屬的患者，可由所在單位、

街道辦事處或村民委員會指定人員擔(dān)任；

（2）患者雖具有完全民事行為能力，在不違反保護(hù)性

醫(yī)療制度時(shí)，由本人履行書面簽字手續(xù)；但需采取保護(hù)性醫(yī)

療制度時(shí)，委托人代為行使知情同意權(quán)；

（3）患者具有完全民事行為能力，但不能理解診療的

內(nèi)容和程序，不能權(quán)衡利弊得失，不能對所有診療方案做出

評價(jià)，可由委托人行使；

（4）對于不具備完全行使民事行為能力的昏迷、精神

病發(fā)作期、癡呆、未成年人、殘疾人等，由符合法律規(guī)定的

人員代為行使；

（5）患者授權(quán)委托時(shí)，應(yīng)由患者本人和委托代理人共

同簽署《授權(quán)委托書》，被委托人應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交個(gè)人身

份證、證明與患者關(guān)系的戶籍材料等；

（6）對患者靠人工輔助器械維持生命的（如：氣管插

管、呼吸機(jī)輔助呼吸等），如患者親屬不要求出院，只要求

停止使用人工輔助器械（如停止使用呼吸機(jī)、拔出氣管插管

等）繼續(xù)留院治療的，患者所在科室應(yīng)婉言拒絕。

6、告知注意事項(xiàng)：

（1）一般患者，由責(zé)任醫(yī)師負(fù)責(zé)告知患者。

（2）疑難危重患者，由患者所在醫(yī)療組共同負(fù)責(zé)告知

工作。

（3）治療風(fēng)險(xiǎn)較大、治療效果不佳及考慮預(yù)后不良的

患者，治療組負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告科主任，由科主任主持全科會診、

院內(nèi)會診或院外會診，治療組負(fù)責(zé)人與科主任共同負(fù)責(zé)告知

工作。

（4）手術(shù)患者必須由手術(shù)醫(yī)師告知。

（5）知情同意書要由手術(shù)醫(yī)師先簽署，然后由患者或

家屬簽署，并注明簽署時(shí)間。

7、未履行知情同意而造成后果者，按醫(yī)院規(guī)定給予當(dāng)

事人及科室相應(yīng)處罰。