依地酸鈣鈉

依地酸鈣鈉

Yidisuan Gaina

Calcium Disodium Edetate

[修訂]

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.1 g，加水50ml溶解后，溶液應澄清無色。

【含量測定】 取本品約50 mg，精密稱定，置錐形瓶中，加水100 ml使溶解，加二

甲酚橙指示液3滴，用硝酸鉍滴定液（0.01 mol/L）滴定至溶液由黃色變為紅色。每1ml硝

酸鉍滴定液(0.01mol/L)相當于3.743mg CHCaNNaO 。

1012228

[增訂]

【鑒別】 (1)取本品約1g，加水5ml使溶解，加硝酸鉛溶液 （3→100）3ml，振搖，

加碘化鉀試液1 ml，不產生黃色沉淀。用氨試液調節至堿性，再加草酸銨試液1 ml，即生

成白色沉淀。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集252 圖）一致。

【檢查】 pH值 取本品5.0 g，加水25ml，使溶解，搖勻，依法測定（附錄Ⅵ H），pH

值應為6.5～8.0。

重金屬 取本品1 g，置鉑坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法 ），

含重金屬不得過百萬分之二十。

依地酸二鈉 取本品5.00 g，置錐形瓶中，加水250ml溶解，加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)

5ml，加鉻黒T指示劑少許。用鋅滴定液（0.05 mol/L）滴定，至溶液由純藍色變成紫色。消

耗鋅滴定液（0.05 mol/L）不得過3.0 ml（1.0%）。

氨基三乙酸 取本品1.00 g，精密稱定，置100 ml量瓶中，用硝酸銅溶液（10mg/ml）

溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；取氨基三乙酸100 mg，精密稱定，置100 ml量瓶中，

加氨水0.5 ml溶解，加水稀釋至刻度，作為對照品儲備液；取本品10mg，置100ml量瓶中，

精密加對照品儲備液1 ml，用硝酸銅溶液（10mg/ml）溶解并稀釋至刻度作為對照溶液（1）；

取本品1.00g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加對照品儲備液1 ml，用硝酸銅溶液

（10mg/ml）溶解并稀釋至刻度作為對照溶液（2）。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。用

辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L氫氧化四丁基銨的水溶液（用磷酸調節pH值

至7.5±0.1）-甲醇（90：10）為流動相；檢測波長為254nm，流速1.5ml/min。精密量取對

照溶液（1）50μl注入液相色譜儀，氨基三乙酸與銅之間的分離度應不小于3.0，理論板數

（以氨基三乙酸計）不低于4000。再精密量取對照溶液（2）與供試品溶液各50μl，分別

注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有氨基三乙酸雜質峰，其峰面積不得

大于對照溶液（2）與供試品溶液中氨基三乙酸峰面積的差值（0.1%）。

[刪除]

【鑒別】 (1) 取水5ml加硫氰酸銨試液2滴、三氯化鐵試液2滴，即產生深紅色，加

入本品約50mg，搖勻，深紅色即消失。

(2) 本品的水溶液(1→20) 加草酸銨試液，即產生白色沉淀，分離，所得沉淀不溶于醋

酸，但溶于鹽酸。

硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）

配制： 取硝酸鉍{Bi（NO）·5HO} 4.86g，加稀硝酸100ml使溶解，加水至1000ml，

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搖勻。

標定：精密量取本液25ml，加水50ml及二甲酚橙指示劑3滴，用乙二胺四醋酸二鈉

滴定液（0.01 mol/L）滴定至溶液顏色由紅色變為黃色。根據乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01

mol/L）的消耗量，算出本液的濃度，即得。