注射用哌拉西林鈉舒巴坦1

2023年12月6日發(fā)(作者：贍養(yǎng)人)

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注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4：1)

藥品名稱:

通用名稱：注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4：1)

英文名稱：Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(4：1)

商品名稱：益宏

成份:

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每瓶含哌拉西林1.0g，舒巴坦0.25g。

適應(yīng)癥:

適用于由對(duì)哌拉西林耐藥對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治療對(duì)哌拉西林單藥敏感菌與對(duì)哌拉西林單藥耐藥、對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌引起的混合感染時(shí)，不需要加用其它抗生素。

1．呼吸系統(tǒng)感染：包括急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張合并感染等；

2．泌尿系統(tǒng)感染：包括單純型泌尿系統(tǒng)感染和復(fù)雜型泌尿系統(tǒng)感染等。

規(guī)格:

1.25g(哌拉西林l.0g與舒巴坦0.25g)

用法用量:

用法：靜脈滴注。使用前，先將每瓶本品溶于適量（見下表）50葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液；然后再用同一溶媒稀釋至50～100毫升供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30～60分鐘。

用量：成人每次2.5g（2支）或5g（4支）（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每12小時(shí)一次。嚴(yán)重或難治性感染，每次2.5g（2支）或5g（4支）(即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每8小時(shí)一次。腎功能不全者酌情調(diào)整劑量。

療程：7～14天，或根據(jù)病情需要調(diào)整療程。

不良反應(yīng):

一般而言，患者對(duì)本品耐受性良好，僅少數(shù)患者可能發(fā)生：

1．胃腸道反應(yīng)：與其它抗生素一樣，使用本品可出現(xiàn)腹瀉，稀便，偶見惡心、嘔吐，胃腸脹氣。偽膜性腸炎罕見。

2．皮膚反應(yīng)：與青霉素和頭孢菌素類一樣，本品可引起皮疹，皮膚瘙癢。

3．過敏反應(yīng)：與青霉素和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應(yīng)，因此，用藥前須詢問過敏史，有青霉素過敏史者禁用。

4．局部反應(yīng)：與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣，本品可引起注射部位局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎、水腫等。 鄂州在線收集整理/post/

5．實(shí)驗(yàn)室檢查異常：

肝功能：谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶一過性升高。

6．其它反應(yīng)：可見頭痛、頭暈，煩躁、焦慮

禁忌:

對(duì)青霉素類、頭孢類或β—內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物過敏或?qū)ι鲜鏊幬镉羞^敏史者禁用。

警告:

對(duì)青霉素類、頭孢類或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物過敏或?qū)ι鲜鏊幬镉羞^敏史者禁用。

注意事項(xiàng):

1．使用前需做青霉素皮膚試驗(yàn)。

2．腎功能不全者慎用，用藥期間應(yīng)監(jiān)測腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)及時(shí)凋整治療方案。

3．哌拉兩林可能引起出血，有出血傾向的患者應(yīng)檢查凝血時(shí)間、血小板聚集時(shí)問和凝血酶原時(shí)間。哌拉西林鈉與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝藥合用時(shí)出血危險(xiǎn)增加。非甾體抗炎止痛藥、血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林鈉合用也可增加出血的危險(xiǎn)性。如果出現(xiàn)出血現(xiàn)象須停藥并采取相應(yīng)的治療措施，哌拉西林鈉與溶栓劑合用時(shí)可發(fā)生嚴(yán)重出血，因此不宜同時(shí)使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使嬰兒致敏、出現(xiàn)腹瀉、念株菌感染和皮疹。

尚未獲得大量的妊娠和哺乳期婦女使用注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉的研究資料，因此妊娠及哺乳者應(yīng)用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。

兒童用藥:

本品尚無用于兒童的安全有效性資料。

老年用藥:

老年患者（＞65歲）因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。

藥物相互作用:

1．本品與丙磺舒聯(lián)合應(yīng)用，可降低本品的腎清除率使半衰期延長。

2．本品與妥布霉素同時(shí)使用時(shí)，可使妥布霉素的曲線下面積、腎清除率減少。

3．氨基糖苷類抗生素可因青霉素藥物的存在而活性降低。

4．哌拉西林與非極性肌松劑維庫嗅銨同時(shí)應(yīng)用時(shí)，可延長維庫嗅銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用。 鄂州在線收集整理/post/

5．哌拉西林與肝素、口服抗凝劑和可能影響血凝系統(tǒng)、血小板功能的其他藥物同時(shí)服用期間，應(yīng)定期監(jiān)察凝血指標(biāo)。

藥理作用:

本品為哌拉西林鈉和舒巴坦鈉按4：1的比例組成的復(fù)方制劑。哌拉西林屬青霉素類廣譜抗生素，主要通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起殺菌作用，主要用于銅綠假單胞菌和各種敏感革蘭氏陰性桿菌所致的感染但易被細(xì)菌產(chǎn)生的β...

毒理研究:

重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)腹腔注射本品8周，無毒性反應(yīng)劑量為1g/kg，2g/kg組偶見稀便、腹瀉、肝脾略腫大：4g/kg組可見稀便、腹瀉，谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮升高。另見可逆性病理改變：肝脾腫大，肝細(xì)胞腫脹...

藥代動(dòng)力學(xué):

健康志愿者靜脈滴注哌拉西林鈉舒巴坦鈉2.5g后，哌拉西林的峰濃度為138.70±25.53mg／L，藥時(shí)曲線下面積為155.81±58.52mg·h/L；消除半衰期為0.88±0.39小時(shí)。舒巴坦的峰...

性狀:

本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。

貯藏:

密閉，在涼暗干燥處(避光并不超過20℃)保存。

包裝:

低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，1支/盒。

有效期:

暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

YBH16532005(試行)

批準(zhǔn)文號(hào):

國藥準(zhǔn)字H20051705 鄂州在線收集整理/post/

生產(chǎn)企業(yè):

哈藥集團(tuán)制藥總廠

藥物分類:

抗菌復(fù)合劑

核準(zhǔn)日期:

2007年3月27日

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