胃藥奧美拉唑

奧美拉唑，關鍵用以十二指腸潰瘍和卓-艾綜合癥，也可用以胃潰瘍和反流性食管炎；靜脈注射可用以消化性潰瘍亞急性流血的醫治。與阿莫西林膠囊和克林霉素或與奧硝挫與克拉霉素共用，以消滅幽門螺旋桿菌。

奧美拉唑中國藥典標準

生產來源于（名字）、成分（效價）疫苗

本產品為5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）羥基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。按干躁品測算，含C17H19N3O3S不可低于98.5%。

生產特性疫苗

本產品為乳白色或類乳白色晶形粉末狀；無臭；遇光易掉色。

本產品在二氯甲烷中溶于，在乙醇或酒精中略溶，在甲苯中微溶，在水中不溶；在0.1mol/L氫氧化鈉溶液水溶液中融解。

生產辨別疫苗（1)取本產品約3mg，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液水溶液3ml融解后，加硅鎢酸標準溶液lml，搖勻，滴加稀鹽酸數滴，即造成乳白色絮狀物沉定。(2)取本產品，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液水溶液做成每lml大約含15μg的水溶液，照紫外線-由此可見光度法（附則ⅣA)測量，在276nm與305nm的光波長上有較大 消化吸收，在256nm與281nm的光波長上有最少消化吸收。(3)本產品的紅外線消化吸收圖普應與對比的圖普（光譜儀集675圖）一致。

生產查驗疫苗二氯甲烷水溶液的回應度與色調取本產品0.5g，加二氯甲垸25ml融解，水溶液應回應沒有顏色；如著色，馬上照紫外線-由此可見光度法（附則IV A)，在440nm的光波長處測量吸光度，不可過0.10。相關物質遮光實際操作。取本產品適當，用流動性相做成每lml大約含0.2mg的供試品水溶液與每lml大約含2μg的對比水溶液；另取奧美拉唑對照品lmg與奧美拉唑磺酰化物（5-甲氧基-2-〔〔(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-羥基〕-磺酰基〕-1H苯并咪唑）對照品lmg，加流動性相融解至1b250l，搖勻，取20μl引入液相色譜，照高效液相色譜法（附則V D)測量，以辛烷基珪烷鍵合硅橡膠為填充料；0.Olmol/L磷酸氫二鈉水溶液（用硫酸銨調整pH值至7.6)-乙腈（75：25)為流動性相；檢驗光波長為280nm；基礎理論板數按奧美拉唑峰測算不少于2000，奧美拉唑峰與奧美拉唑磺酰化物峰的分離度應超過2.0。取對比水溶液引入液相色譜，調整檢驗敏感度，使主成份色譜分析峰的峰高約為滿量程的15%；再高精密量取供樣品水溶液和對比水溶液各20μl，各自引入液相色譜，紀錄色譜圖至主成份峰保存期的3倍。