丹參注射液（中成藥注射劑）

丹參注射液（中成藥注射劑）

丹參注射液 （中成藥注射劑） 次瀏覽 | 2022.07.19 10:54:15 更新 來源 ：互聯網 精選百科 本文由作者推薦 丹參注射液中成藥注射劑

丹參注射液是活血化瘀的一個主要藥物，有許多有益的心血管效應。近年來被廣泛用于治療冠心病等疾病，并取得較好的療效。該藥適用于胸痹血瘀癥候，如胸悶、心悸、心絞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性腦中風，腦梗塞或中風后遺癥。丹參具有擴張冠狀動脈，抑制血小板聚集，降低血漿粘度，加速紅細胞流速的作用，從而有利于改善微循環和預防血栓的形成。

中文名

丹參注射液

是否處方藥

處方藥

劑 型

注射劑

規 格

每支裝10ml

貯藏

密封，遮光。

成分

本品為丹參經加工制成的滅菌水溶液。輔料為聚山梨酯 80。

性狀

注射液。為棕色至棕紅色的澄明液體。

功效與主治

活血化瘀，通脈養心。用于冠心病胸悶，心絞痛。[1]

用法用量

肌內注射。一次2～4ml，一日1～2次；靜脈注射。一次4ml，（用50％葡萄糖注射液20ml稀釋后使用），一日1～2次；靜脈滴注。一次10～20ml（用5％葡萄糖注射液100～500ml稀釋后使用），一日1次。或遵醫囑。[2]

不良反應

偶見有皮疹，?停藥后可逐漸恢復正常；少數患者出現藥物熱、過敏性休克偶見。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、糖尿病患者慎用。?

2、一般不宜與其他藥物配伍使用。?

3、在醫生的指導下使用。?

制法

取丹參1500g，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1.5小時,合并煎液,濾過，濾液減壓濃縮至750ml。加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量為75％，第二次使含醇量為85％，每次均冷藏放置后濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至約250ml，加注射用水至400ml,混勻,冷藏放置，濾過，用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8，煮沸半小時，濾過，加注射用水至1000ml,灌封，滅菌，即得。?

鑒別康恩貝丹參注射液

(l)取本品0.5ml，加水至500ml，搖勻，照分光光度法(附錄ⅤA)測定，在281±3nm波長處有最大吸收。

(2)取本品2滴，加水2滴，搖勻，加三氯化鐵試液1滴，顯污綠色。

(3)取本品4ml，置蒸發皿中，蒸干，加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵-1％鐵氰化鉀溶液(1:1)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

pH值應為5.0～7.0(附錄ⅦG)。

熱原

按熱原檢查法(附錄ⅩⅢA)檢查，劑量按家兔體重每1kg注射1.5ml，應符合規定。

溶血與凝聚試驗

2％紅細胞混懸液的配制取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內，振搖數分鐘，除去纖維蛋白元，使成脫纖血，加生理鹽水，搖勻，離心，傾去上清液，沉淀的紅細胞用生理鹽水洗滌3～4次，至離心后上清液不顯紅色為止。然后，按所得紅細胞體積，用生理鹽水稀釋成2％混懸液(當天使用，用時搖勻)。

試驗方法

取試管5支,1～3號管中各加本品0.3ml、生理鹽水2.2ml,4號管加生理鹽水2.5ml(作陰性對照)，5號管加蒸餾水2.5ml(作陽性對照),然后分別加2％紅細胞混懸液2.5ml，搖勻，迅速置恒溫箱內，保持36.5±0.5℃的溫度，在3小時內不得有溶血現象和凝血現象。若有凝聚，可取其中加有供試品的一支試管振搖，凝聚物應能均勻分散。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2mol/L醋酸銨(用硫酸調節pH值至2.2)(12:88)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按原兒茶醛峰計算應不低于3000。

對照品溶液的制備。

精密稱取原兒茶醛對照品適量,置量瓶中,加5％甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法。

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1ml含原兒茶醛(C7H6O3)不得少于0.2mg。

理化特性江西桔都藥業有限公司--丹參注射液

近年來被廣泛用于治療冠心病等疾病，并取得較好的療效。該藥適用于胸痹血瘀癥候，如胸悶、心悸、心絞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性腦中風，腦梗塞或中風后遺癥。丹參具有擴張冠狀動脈，抑制血小板聚集，降低血漿粘度，加速紅細胞流速的作用，從而有利于改善微循環和預防血栓的形成。

簡化操作，使用方便

丹參大輸液制劑，每瓶250ml裝，分為含丹參12g和16g二種規格。并加入5%葡萄糖作為等滲劑。滿足了臨床實際用量12-24g丹參的劑量范圍，比小規格針劑（2mlX5-8支加至100ml`500ml葡萄糖注射液中稀釋，然后靜脈滴注）使用更加方便，操作時間每例平均可節省3-5分鐘，從而深受醫護人員歡迎。

避免用藥過程中的污染

由于丹參大輸液制劑避免了由小針劑丹參經抽取再注入5%葡萄糖大輸液的中間環節，從而徹底杜絕了這一用藥過程中的交叉污染，使污染機率幾乎下降到零。

臨床運用新發現

丹參注射液能降低血壓、增加冠脈流量、減慢心率、縮短實驗性心肌缺血持續時間，具有抑制血小板聚集及抗凝作用，可減輕急性心肌梗死所引起的病變，防治過敏性紫癜，對皮膚真菌有抑制作用。近年來的實踐證明，丹參注射液還有下列臨床用途：

治療腦血管意外

丹參注射液可增加腦血流量，改善腦循環，故對腦血栓、腦出血、蛛網膜下腔出血等屬于中醫“中風”范疇的疾病有治療作用。還可防治腦組織因缺血所出現的缺氧性腦損害和腦水腫。一般于發病7天內使用丹參注射液。

治病毒性心肌炎

與能量合劑、維生素C合用治療小兒急性病毒性心肌炎，可明顯提高療效，縮短病程。

治冠心病、心絞痛

應用大劑量丹參注射液不僅可改善的癥狀、體征，還可使心電圖S－T段、T波明顯恢復，無過敏及不良反應。用丹參注射液后血流速度明顯增加，從而改善心肌組織供血、供氧、緩解心絞痛癥狀，癥狀改善率為81.8％。

治慢性肺原性心臟病

在西醫常規治療下另以丹參注射液靜脈點滴，在控制病情、提高血氧分壓、降低血粘度等方面均優于單純西醫治療，且能增加右心每搏輸出量，增強右室心肌收縮力，降低右心負荷，且血液流變學均有改善。

治療慢性肝病

在制定中藥處方基礎上加丹參30～60克，療效大大高于對照組，且療效隨療程延長而提高。用丹參注射液靜滴具有良好的降低轉氨酶、膽紅素及迅速促進肝細胞再生、炎癥消退、壞死組織吸收等作用。

治慢性腎功能衰竭

有人用丹參注射液靜滴治療21例慢性腎功能衰竭，95％以上的患者出現癥狀改善、食欲和體力增加，惡心嘔吐消失，尿量增多，尿素氮等生化指標均改善。

用于傳染病治療

丹參注射液能調節免疫，預防和治療彌漫性血管內凝血，因而能輔助治療流行性出血熱、傷寒等傳染病。臨床實踐表明，靜滴應用丹參注射液可使大多數患者順利度過休克期和少尿期。極少并發癥，病死率大大降低。

輔治惡性腫瘤

國外學者采用丹參—Cop方案治療惡性淋巴瘤。患者血漿纖維蛋白原治療后較治療前明顯下降，揭示丹參的促纖溶作用是其抗腫瘤作用的重要機制之一。對食管、賁門癌患者根治術后并用丹參注射液，有改善腫瘤術后微循環和阻止術后血粘度上升的作用。

其他作用

對糖尿病神經病變、血栓閉塞性脈管炎、支氣管哮喘、硬皮病、痤瘡、慢性附件炎、盆腔炎、子宮內膜異位等，丹參注射液也有著廣泛的治療用途。

生產企業

北京第四制藥廠

河北宏寶藥業股份有限公司山西省萬榮制藥廠

農安縣制藥廠

上海第九制藥廠

上海長征富民制藥廠

江蘇省國營石山頭制藥廠

臺州南峰藥業有限公司

安徽馬鞍山生物化學制藥廠

嘉華中藥有限公司

江西余江制藥廠責任有限公司

南豐縣桔城制藥廠

河南省信陽大別山制藥廠

長沙市第二制藥廠

廣東永康藥業股份有限公司

西安藍田制藥廠

參考資料