長春長生疫苗事件（醫療事件）

長春長生疫苗事件（醫療事件）

長春長生疫苗事件 （醫療事件） 次瀏覽 | 2022.08.27 11:33:54 更新 來源 ：互聯網 精選百科 本文由作者推薦 長春長生疫苗事件醫療事件

2018年7月15日，國家藥品監督管理局發布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定后不到一年，再曝疫苗質量問題。

中文名

長春長生疫苗事件

發生地點

長春

事發時間

2018年7月15日

參與公司

長春長生生物科技有限公司

事件背景

2017年11月，長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定，被食藥監總局責令企業查明流向，并要求立即停止使用不合格產品。

經檢查，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

2017年11月5日，山東疾控中心曾針對當時情況，發布了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》，對于公眾關心問題有一個初步的回應。

事件經過藥監局通報

7月15日，國家藥品監督管理局通過官方網站發布通告稱，國家藥監局發現長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。吉林省食藥監局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時已按要求停止狂犬疫苗的生產。[1]長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。此次停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響。

通告稱，國家藥品監督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位，對發現的違法違規問題絕不姑息，堅決依法依規嚴肅查處，涉嫌構成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲。

根據通告，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

實施召回

2018年7月16日早上，長生生物發布公告，表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

長生聲明

2018年7月17日，長春長生發聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準。

停用疫苗

2018年7月18日，山東疾控中心發布信息，宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。

行政處罰

2018年7月19日，長生生物公告稱，收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，決定：1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014－01）186支；2、沒收違法所得85.9萬元。3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60元。

2018年7月20日，吉林省食藥監局的發布行政處罰公示，長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”（批號：201605014-01）經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】項不符合規定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。

長生回復

2018年7月20日午間，長生生物科技股份有限公司發布公告，對深交所提出的有關子公司長春長生“狂犬病疫苗”造假的問題進行了回復。對于涉世凍干人用狂犬病疫苗數量和流向市場風險的問題，長生生物回復稱，涉事疫苗數量約為11.3萬份，均尚未出廠和上市銷售。由于受到狂犬疫苗事件影響，預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，預計對其他產品銷售也將帶來負面影響，但無法準確預計。

問題疫苗曝光

2018年7月21日，長生生物2017年被發現25萬支“吸附無細胞百白破聯合疫苗”檢驗不符合規定，而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東，庫存中僅剩186支。

長生回應

2018年7月22日，長生生物晚間回復深交所稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書。

百白破疫苗

2018年7月22日，從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗（批號201605014-01），流向已全部查明，涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。山東省委、省政府針對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關注，立即責成省衛生計生委和省疾病預防控制中心，對不合格疫苗的采購、使用等情況進行嚴肅、認真、細致、一個環節不漏地排查。山東省委、省政府要求，對于接種過不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負責的態度一個不落地進行補種，堅決維護人民群眾的生命安全。

補種疫苗

2018年7月28日，根據山東省衛生和計劃生育委員會和山東省食品藥品監督管理局《山東省百白破疫苗補種工作實施方案》，從7月下旬開始，山東省相關地區的百白破疫苗補種工作已陸續集中展開。

事件進展立案調查

國家藥監局

2018年7月22日，國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。2017年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于2018年2月進行了部署。

2018年7月23日下午，國家藥監局召開黨組擴大會議，傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神，研究貫徹落實措施。會議決定，

一是在前期工作基礎上，進一步增加人員，充實案件查處工作領導小組力量，全力配合國務院調查組工作。

二是對長春長生所有疫苗生產、銷售全流程、全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，鎖定證據線索。

三是堅持重拳出擊，對不法分子嚴懲不貸、以儆效尤；對失職瀆職的，從嚴處理、嚴肅問責。

四是針對人民群眾關切的熱點問題，做好解疑釋惑工作。

五是舉一反三，對全國疫苗生產企業全面開展飛行檢查，嚴查嚴控風險隱患。六是對疫苗全生命周期監管制度進行系統分析，逐一解剖問題癥結，研究完善我國疫苗管理體制。

中國證監會

2018年7月23日，從中國證監會獲悉，因涉嫌信息披露違法違規，中國證監會對深交所上市公司長生生物立案調查。該公司今天發布公告表示，如果公司被監管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關，根據有關規定，公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市風險。

公安機關

2018年7月23日15時，長春市長春新區公安分局依據吉林省食品藥品監督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》，對長春長生生物科技有限責任公司生產凍干人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調查，將主要涉案人員公司董事長高某芳（女）和4名公司高管帶至公安機關依法審查。

目前案件相關工作正在抓緊進行中。

領導指示

總理批示

2018年7月22日，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

主席指示

2018年7月23日，正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理。要及時公布調查進展，切實回應群眾關切。習近平強調，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。

建立專門工作機制

根據習近平指示和李克強要求，國務院建立專門工作機制，并派出調查組進駐長春長生生物科技有限責任公司進行立案調查。調查組將抓緊完成案件查辦、責任追查、風險隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級案件查處領導小組，配合國務院調查組做好相關工作，并結合此案件全面排查高風險藥品企業。吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書，停止該企業狂犬病疫苗生產及銷售，暫停該企業所有產品批簽發。

2018年7月23日，為貫徹落實習近平總書記、李克強總理關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產狂犬病疫苗案件的重要指示批示精神，國務院調查組趕赴吉林開展長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作。

2018年7月24日，國務院調查組組長、市場監管總局黨組書記、副局長畢井泉主持召開調查組第一次全體會議，傳達學習習近平總書記、李克強總理等中央領導重要指示批示精神，要求調查組深入學習領會習近平總書記重要指示精神，堅決貫徹落實李克強總理重要批示要求，牢固樹立以人民為中心的發展思想，提高政治站位，增強“四個意識”，貫徹落實“四個最嚴”要求，切實做好案件調查、違法懲處及后續處置工作，堅決守住安全底線，維護社會安全穩定大局。

股份限售

2018年7月23日消息，深交所：為確保公司相關股東遵守中國證監會《上市公司股東、董監高減持股份的若干規定》、《深圳證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則》的規定，深交所已對長生生物大股東、董監高所持有的股份進行限售處理。

常委會議

2018年7月23日，吉林省委立即召開常委會議傳達學習，研究貫徹落實工作。省委書記巴音朝魯主持會議。

會議指出，習近平總書記的重要指示，充分體現了習近平為核心的黨中央以人民為中心發展思想和保護人民群眾利益的堅定決心、鮮明態度，為做好案件查處工作指明了方向、提供了根本遵循。我們要深刻領會、堅決貫徹落實習近平總書記重要指示精神和日前李克強總理批示要求，進一步增強做好長生疫苗案件查處工作的責任感和緊迫感，以最堅決的態度和有力的舉措，全力做好案件查處工作，一查到底，堅決問責，全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。

會議強調，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，觸目驚心，必須依法依規堅決嚴厲查處。省市兩級成立工作組，在前階段工作的基礎上，全力配合國務院調查組和國家有關部門工作。要堅持高位統籌，強化屬地責任，強化部門責任，全面落實案件查處及相關工作的領導責任、工作責任。要加快推進案件調查，盡快查清事實真相。公安部門要采取果斷有力措施，依法依規對涉嫌違法犯罪人員進行控制，對違法犯罪證據進行固定保護。

要嚴肅追責問責，對不法企業施以重拳、依法從嚴處理，對不法分子堅決盡快嚴懲，對監管失職瀆職的堅決嚴厲問責。不論涉及到哪些企業、哪些人都要堅決嚴懲不貸、絕不姑息。要舉一反三，對全省疫苗生產企業進行全流程、全鏈條徹查，全面排查高風險藥品企業，堅決消除各種風險隱患，全力保障人民群眾安全用藥。要切實回應群眾關切，及時公布調查進展。

紀委追責

吉林省紀委監委

2018年7月24日，吉林省紀委監委堅決貫徹落實中央領導指示精神和省委部署，高度關注長春長生生物科技有限責任公司疫苗事件，要求對疫苗事件涉及到的責任者依紀依法，依照工作職能堅決查處，嚴肅追責。

吉林省紀委監委已采取三項措施抓緊工作：一是對反映長春長生生物科技股份有限公司及其主要負責人的問題線索和信訪舉報進行梳理和調度。二是責成駐省食藥監局紀檢組、長春市紀委監委在查清事實基礎上，厘清責任，對省市食藥監部門相關責任人失職瀆職問題，依紀依法嚴肅查處問責。三是成立責任追究工作組，對長春長生生物科技股份有限公司改制、生產、經營過程中可能存在的腐敗問題進行調查追責。

山東省紀委監委

2018年7月22日，山東省委常委、省紀委書記、省監委主任陳輻寬要求，迅速成立由一名省紀委副書記和一名省紀委常委負責的專班，組織得力人員立即開展工作，重點對“問題疫苗”進入山東、使用過程中是否存在監管不到位、程序違規、利益輸送等問題，以及相關責任部門的履職情況進行全面調查，以嚴謹細致的態度，不放過任何一個疑點，切實履行好執紀執法、監督檢查的職責，發現違紀違法和失職瀆職問題，堅決嚴肅查處、嚴厲問責。目前，專班已展開調查工作。同時，省紀委監委與省有關部門建立工作配合機制，密切溝通協調，形成工作合力，全力推動調查工作開展。

山東省委、省政府針對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件，不折不扣貫徹落實習近平總書記重要指示精神，主要領導要求提高政治站位，一抓到底，嚴格依紀依法查處，絕不姑息，堅決問責監管失職瀆職行為，堅決重拳打擊一切危害人民群眾生命安全的違法犯罪行為，全力維護好保障好廣大人民群眾的切身利益。

司法介入

山東省人民檢察院依法介入

2018年7月24日，根據最高人民檢察院部署，山東省人民檢察院決定，對長春長生生物科技有限責任公司生產的百白破疫苗損害社會公共利益情況及相關行政機關履職情況進行調查，并積極配合國務院調查組依法做好相關工作。

刑事拘留

2018年7月24日，長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長春新區公安分局依法采取刑事拘留強制措施。

重大進展

2018年7月27日，據國務院調查組消息，長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展，已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。

記者在現場看到，該企業的相關文件已被查封；調查組詢問相關人員的書證34份，取證材料1138頁，利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。

按照有關規定，疫苗生產應當按批準的工藝流程在一個連續的生產過程內進行。但該企業為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率，違反批準的生產工藝組織生產，包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝，對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理，個別批次產品使用超過規定有效期的原液生產成品制劑，虛假標注制劑產品生產日期，生產結束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產階段進行。

為掩蓋上述違法違規行為，企業有系統地編造生產、檢驗記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發票，以應付監管部門檢查。

據介紹，7月6日至8日，藥品監管部門對長春長生公司進行飛行檢查時，發現企業違法違規生產行為，隨即責令企業停產。此后，長春長生公司為掩蓋事實，對內部監控錄像儲存卡、部分計算機硬盤進行了更換、處理，銷毀相關證據。7月15日，國家藥監局檢查組再次進駐長春長生公司進行調查。

記者了解到，公安機關已對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日，公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留，凍結涉案的企業賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。

另據中國疾病預防控制中心不良反應監測數據，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生產的狂犬病疫苗接種后不良反應發生率為萬分之0.2，未見嚴重不良反應。2017年我國狂犬病發病人數為516人，近幾年呈逐年下降趨勢。

提請批捕

2018年7月29日，依據《中華人民共和國刑事訴訟法》第79條規定，長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪，對長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批準逮捕。

國務院常務會議

2018年7月30日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，聽取吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查進展匯報，要求堅決嚴查重處并建立保障用藥安全長效機制；部署優化教育經費使用結構和落實義務教育教師工資待遇，辦好人民滿意的教育。

會議聽取了國務院調查組的匯報。現已基本查明，長春長生公司在生產人用凍干狂犬病疫苗過程中，存在嚴重違反國家藥品標準和藥品生產質量管理規范、擅自變更生產工藝、編造生產和檢驗記錄、銷毀證據等違法行為，性質極其惡劣，涉嫌犯罪。公安機關已拘留并提請批準逮捕相關責任人。

下一步，國務院調查組要繼續深入開展工作。

一要根據案件調查結果，依法從重對涉案企業和責任人、參與者作出嚴厲處罰，處以巨額罰款，并由司法機關進一步追究刑事責任，讓嚴重違法犯罪者獲刑入獄，把他們依法逐出市場，終身不得從事藥品生產經營活動。

二要指導各地全部回收銷毀未使用的涉案疫苗。已出口的要監督企業召回，并及時向世界衛生組織和有關國家通報。對涉案企業生產的其他疫苗嚴格查驗，發現問題立即處置。加快完成已開展的全國全部46家疫苗生產企業全鏈條監督檢查，及時向社會公布結果。

三要深入開展監管責任調查，決不能手軟。對玩忽職守、失職瀆職的堅決一查到底，對貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊，對負有領導責任的也要依法依規嚴厲追責。

四要全面查清涉案疫苗接種情況，依據相關領域專家作出的風險評估結果，科學擬定應對預案。相關部門要立足事實作出解釋，及時回應社會關切。

五要有針對性地抓緊研究提出進一步完善疫苗研發、生產、流通、使用全流程監管體制的方案，構建確保群眾用藥安全的長效機制。

會議指出，辦好人民滿意的教育，必須在保障教育合理投入的同時，把義務教育作為投入的重中之重，優化教育支出結構，促進公平而有質量的教育發展。各地要制定區域內各級學校生均經費和財政撥款基本標準，并建立動態調整機制。引導社會力量加大教育投入。財政教育經費存量資金優先保障、增量資金更多用于支持深度貧困地區和貧困家庭子女。要將績效管理覆蓋所有財政教育資金，嚴禁超標準建設豪華學校，把教育經費的每一筆錢用到關鍵處。

會議聽取了中小學教師工資待遇落實調研督查情況匯報，強調要強化地方政府責任，確保義務教育教師平均工資收入不低于當地公務員平均工資收入水平。凡未達到上述要求的都要限期整改達標，財力較強的省份尤其要加快進度，各地要定期向教育部、財政部報告落實情況，國務院適時開展督查。會議要求，要及時足額發放艱苦邊遠地區津貼、鄉村教師生活補助等，提高義務教育學校的中高級教師崗位比例。嚴格規范教師編制管理，對符合條件的非在編教師要加快入編，并實行同工同酬。

公開譴責

2018年8月3日，深交所發布多個公告，經查明，高俊芳、張晶在作為長生生物科技股份有限公司董事、高級管理人員期間，以及蔣強華、劉景曄、張友奎、趙志偉在作為長生生物科技股份有限公司高級管理人員期間，存在違反《深圳證券交易所股票上市規則（2014年修訂）》《深圳證券交易所股票上市規則（2018年修訂）》等規定的行為，深圳證券交易所根據《深圳證券交易所股票上市規則（2018年修訂）》第17.3條的規定，擬給予公開譴責的處分。

媒體評論新華社

加大處罰力度，讓違法者傾家蕩產

作為與老百姓生命和健康安全緊密相關的領域，疫苗行業在生產、運輸、儲存、使用等任何一個環節都容不得半點瑕疵。同時，也對構建更加完善的監管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發布機制提出更高的要求。

我國是世界上最大的疫苗生產國，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產疫苗約占全國實際接種量的95%以上。近年來，我國逐步構建起日益嚴格的疫苗安全標準和生產監管體系，并且于2011年、2014年兩次通過世界衛生組織（WHO）的疫苗國家監管體系評估。已有國產疫苗通過WHO產品預認證，聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟陸續采購這些疫苗用于其他國家的疾病預防控制。但仍有疫苗安全事件發生，更有甚者存在故意造假行為，這對行業監管提出了嚴峻挑戰。

對疫苗企業的任何違規行為，不論大小輕重，監管部門都必須從嚴從快懲處，并做到舉一反三，針對發現的問題，認真查找和彌補存在的風險漏洞，進一步加強制度和體系建設，完善監管于生產、銷售、運輸、倉儲、注射等每一個環節，尤其要從源頭上防止企業違規行為的發生。

疫苗生產企業承擔疫苗質量安全主體責任。

針對企業故意造假的惡劣行為，要建立嚴格的懲戒體系，讓企業為失信和違法違規行為付出沉重代價。涉事企業長生生物并非第一次出現問題。對疫苗這類全社會高度關注的行業，務必要建立行刑銜接制度，對違法違規企業“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。這就要求有關部門及時完善相關法律法規制度，加大處罰力度，例如建立一次違法終生禁入行業等制度，讓違法者傾家蕩產，真正讓制度發揮強大的震懾作用。

人民日報

一查到底，方可紓解疫苗焦慮

疫苗事關生命健康，質量安全容不得半點瑕疵，不能有一點僥幸。此次疫苗事件引來廣泛關注之后，很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄，可見公眾對此事高度重視，也再一次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰“紅線”。

構建“疫苗信任”，要“兩只手”共同發力。一方面是，政府機構在疫苗生產、使用上的監管，需要更有力，對非法的生產經營行為“重拳治亂”，如果處罰只是“雨過地皮濕”，就形不成教訓、也夠不成震懾。同樣重要的是，企業不能為了追求利益，把兒童的健康和家庭的幸福當做謀取非法利潤的代價，“喻于利”的企業必須守住起碼的道德底線，不能賺帶著血的黑心錢。無論是生產企業還是監管部門，都必須以“敬畏生命”為信條，以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規范行業發展，保住公眾對疫苗的信任。

對于問題疫苗，發現一起查處一起很重要；但更重要的是在每次事件中找到問題的根源，否則就會陷于“亡羊補牢”的被動之中。從這個角度看，問題的出現，也是改革的契機。在疫苗的生產、銷售過程中，是不是還存在監管漏洞？如何強化事前事中事后的全鏈條監管，形成疫苗安全管理的長效機制？如何加強處罰力度，讓企業不想、不能、不敢有違法行為？不僅要嚴肅追責涉事藥企，更要規范市場秩序、完善監管制度，避免類似事件再次上演。

接種疫苗，是現代醫學預防和控制傳染病最經濟、最有效的公共衛生干預措施。簡單說，疫苗是防病的，對于疫苗行業同樣需要打好“疫苗”，以萬無一失的要求、一失萬無的警覺，做好這一公共衛生事業，共同守護“健康中國”。

中國紀檢監察報

【廣安觀潮】不折不扣落實好總書記重要指示精神，一查到底

炙熱的輿情背后，是事關群眾生命健康的痛點，也是民心聚集的焦點。多家疫苗生產企業屢次因為疫苗不合格被曝光，這其中有沒有監管不力、失職瀆職？長生生物25萬支不合格的百白破疫苗流入山東，并且絕大部分已經被注射使用，當地相關部門在處理過程中是否存在隱瞞拖延的情形？監管部門對長生生物“不痛不癢”的處罰是否存在“以罰代法”？還有，一些地方衛生部門、防疫機構及某些工作人員是否與企業“勾肩搭背”，存在政商關系不清、利益相互勾連、拿好處、吃回扣等問題？對此，有關地方和部門必須以不放過任何一個疑點的嚴謹細致態度進行調查，給出讓全國人民信服的回應。

回顧輿情事件的來龍去脈，源于不久前國家藥監局依據舉報線索，會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查后，發現問題，發布通告。不可否認，職能部門的監管職能發揮了作用，阻止了不合格狂犬病疫苗流入市場。然而，“問題疫苗”輿情的持續發酵，也正是因為過去這個領域監管工作存在“歷史欠賬”。

民生無小事，出現類似的問題之后，某些地方、部門信息不暢、行動滯后、措施無力，令群眾無法信任，更無法滿意。信息不對稱，回應不及時，責任沒人認領，種種問題堆積下來，釀成了“情緒的巖漿”。出了問題是可怕的，而沒有有效的改進辦法和措施，沒有制度機制上的亡羊補牢、扎緊籠子，以致讓問題反復發生更可怕。這也警示各級黨政機關和廣大黨員干部，守土必有責，守土必盡責，不作為不擔當的話，小事就會拖大，大事就會拖炸，最終有關責任主體會為失職失責付出高昂的代價。

吃一塹，必須長一智。群眾反映強烈就要查個清楚明白，必須要重拳出擊，要讓利欲熏心、喪失底線、漠視群眾疾苦的企業和人員受到嚴懲，通過嚴厲打擊、嚴肅問責形成高壓震懾。同時，還要加快織密監督網的進度，強化日常監督，不但要管住企業、行業，更要把嚴管落實到全流程、全鏈條，形成全覆蓋。

相關部門要對吉林長春長生生物疫苗案件“解剖麻雀”，與時俱進研究探索形成有效對策和長效機制。例如，通過調整有關政策措施，加大對涉及民生問題違規違法企業和人員的懲罰力度，提高違規違法成本，形成“不敢”。通過加大對行賄者的懲治，設置違規企業黑名單、行業準入白名單等措施，多管齊下、綜合施治，全方位堵塞監管漏洞、避免安全隱患，給人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

世界衛生組織

2018年7月25日，世界衛生組織（世衛組織）完全支持中國國家藥品監督管理局（中國國家藥監局）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。

國家藥監局在對位于中國吉林省的疫苗生產廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產場地進行飛行檢查時，查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假的問題。政府已經扣留了所有涉事疫苗，避免給患者使用問題疫苗，并停止了該公司的疫苗生產。世衛組織正在等待進一步的調查結果，并隨時準備向中國國家衛生主管部門提供支持。

高力博士（世界衛生組織駐華代表）：

“疫苗的監管極其重要，它是政府確保中國生產和使用的疫苗安全、優質和有效的主要手段。這次事件顯示出當監管有效時，可以規避潛在的風險。”有效的藥品生產質量管理和監管是為了預防問題和確保疫苗質量。但一旦發現問題，監管部門必須要采取行動。世衛組織贊揚中國國家藥監局采取迅速而透明的行動，停止其生產并對事件展開調查。

世衛組織在2010年和2014年對中國國家藥監部門進行過兩次評估。結果顯示國家藥監部門達到了世衛組織充分行使職能的監管機構的標準，并明確承諾會繼續改進。世衛組織歡迎中國國家藥監局繼續與世衛組織的加強國家監管部門的合作，這一合作已經開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發現，也說明了監管機構的體系監管和現場檢查能有效保護人民健康。

世衛組織重申質量可靠的疫苗對于預防疾病至關重要，并鼓勵各國繼續采用這一具有成本效益性的公共衛生干預措施。中國的擴大免疫規劃頗具成效，讓中國實現了無脊髓灰質炎狀態，并大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎、風疹、甲肝和乙肝等疫苗可預防疾病。為此，世衛組織還對中國的疫苗生產商提供支持，使其達到國際標準和世衛組織預認證的要求。

參考資料