本品為白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。絨促性素是從絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,簡稱FSH)與黃體生成素(Luteinising Hormone,簡稱LH)。
每1mg中卵泡刺激素效價不得少于40單位,黃體生成素的效價與luan泡刺激素效價的比值約為1。
中文名絨促性素
外文名Chorionic Gonadotrophin
拼音名Rongcuxingsu
來 源孕婦尿中提取
形 狀本品為白色或類白色的粉末
水溶性在水中溶解
功能與主治用于青春期前隱睪癥,垂體功能低下所致的男性不育,垂體促性腺激素功能不足所致的女性無排卵性不育癥,體外受精,女性黃體功能不全,功能性子宮出血,妊娠早期先兆性流產,習慣性流產。[1]
1別名人絨毛膜促性腺激素,普羅蘭,絨膜激素,A.P.L.,Follutein,Pregnyl,Profasi HP。
制劑注射劑:500IU、1000IU或5000IU,用時以2ml稀釋液稀釋。
類別促性腺激素藥。
不良反應部分患者可發生過敏反應;可使生殖系統有炎癥性疾并活動型性腺癌病情加重;長期應用可抑制垂體促性腺細胞功能以及產生抗體。
藥理作用本品為促性腺激素藥對女性能促進和維持黃體功能使黃體合成孕激素可促進卵泡生成和成熟并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發排卵對男性能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素促使睪丸下降和男性二性征的發育
檢查雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,搞除卵巢。
2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分別用少量氯化鈉注射液洗滌各鼠陰道,制成陰道涂片,在低倍顯微鏡下觀察,不得呈陽性反應(陽性反應系指涂片內絕大部分為角化細胞或上皮細胞)。
干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重,減失重量不得過3.0%(附錄Ⅷ?L)。
異常毒性取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含2000單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ?C),按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中含1500單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ?D),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。
效價測定照絨促性素生物檢定法(附錄Ⅻ?E)測定,應符合規定,測得的結
果應為標示量的80~125%。
貯藏密封,在涼暗處保存。
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