宮頸癌疫苗,又稱為HPV疫苗,是一種預(yù)防宮頸癌發(fā)病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,該疫苗通過預(yù)防HPV病毒感染,進(jìn)而有效預(yù)防了宮頸癌的發(fā)病,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發(fā)其他相對少見的癌癥,如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門癌等。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播。
是否處方藥處方藥
主要適用癥預(yù)防人乳頭瘤病毒感染
藥品名稱宮頸癌疫苗
別 名子宮頸癌疫苗、HPV疫苗
接種年齡9~25歲
概述資料顯示,中國每年約有13萬新增宮頸癌病例,占全球新發(fā)病例的三分之一,其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥。而在全球范圍內(nèi),平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。
人乳頭瘤病毒是是乳頭瘤病毒家族中的一種,簡稱HPV。目前已知有100多種不同類型的HPV,其中大部分HPV類型被視為“低風(fēng)險(xiǎn)”,與宮頸癌并無關(guān)聯(lián)。但是,有14種HPV類型被列為“高風(fēng)險(xiǎn)”,因?yàn)橐呀?jīng)證實(shí)它們會導(dǎo)致幾乎所有的宮頸癌。其中,兩種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導(dǎo)致約70%的宮頸癌病例。
HPV感染現(xiàn)在國際上不論從流行病學(xué)還是臨床數(shù)據(jù)方面均已達(dá)成共識,即HPV是引起宮頸癌的必要條件。第一位闡明HPV是引起宮頸癌關(guān)鍵因素的德國科學(xué)家楚爾-豪森也于2008年被授予了諾貝爾醫(yī)學(xué)生理學(xué)獎(jiǎng)。在其研究的基礎(chǔ)上,科學(xué)家們研發(fā)了HPV預(yù)防性疫苗來預(yù)防宮頸癌的發(fā)生?。
HPV主要通過性接觸傳播,所以每個(gè)性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風(fēng)險(xiǎn)。此外,HPV的感染除了性行為外,還可通過直接接觸感染:比如手接觸了帶有HPV的物品后,在如廁、沐浴時(shí)有可能將病毒帶入生殖器官;或者是生殖器官接觸到帶有HPV的浴巾等物品,都有可能被感染。
HPV感染在女性中較為普遍,有數(shù)據(jù)顯示,在一生中的某個(gè)階段,每5個(gè)女性中就有4個(gè)會感染。若感染的是高危型HPV,則有可能進(jìn)展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。
在疫苗問世前,預(yù)防宮頸癌的主要手段是通過宮頸篩查,即通過檢查宮頸的脫落細(xì)胞以及進(jìn)一步的檢查來發(fā)現(xiàn)早期宮頸病變并予以治療來實(shí)現(xiàn)。疫苗的問世使宮頸癌的預(yù)防手段更加全面、有效。值得注意的是,即使接種了宮頸癌疫苗仍然應(yīng)定期篩查.HPV病毒有100多種亞型,與宮頸癌相關(guān)的高危亞型有10多種,而疫苗針對的只是其中的某幾種。
基于HPV疫苗的良好臨床保護(hù)效果及安全性數(shù)據(jù),世界衛(wèi)生組織?(WHO)?鼓勵(lì)在合適人群中使用HPV疫苗來降低宮頸癌的發(fā)病率。
子宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一,發(fā)病率僅次于乳腺癌,位居第二位。全世界每年有46萬新發(fā)病例,每年約有25萬人死于子宮頸癌。2002年——2012年,子宮頸癌的發(fā)病率呈穩(wěn)步上升和年輕化趨勢。
在廣州,由于性觀念的改變、環(huán)境污染和不良衛(wèi)生習(xí)慣,小于30歲的子宮頸癌患者明顯增多,各大醫(yī)院2005年收治的住院病人比2004年增加了1/3,僅中大腫瘤醫(yī)院和省人民醫(yī)院兩家收治的病人總數(shù)就超過1000例,比整個(gè)澳大利亞的宮頸癌病人總數(shù)還多。
現(xiàn)有疫苗種類HPV?2價(jià)疫苗
2016年07月12日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)公司的預(yù)防用生物制品?—?人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊申請。該產(chǎn)品系采用桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)分別表達(dá)重組HPV16和18型的L1病毒樣顆粒,經(jīng)純化,添加MPL和氫氧化鋁佐劑等制備的雙價(jià)疫苗。該疫苗是首次申請?jiān)谖覈鲜械男乱呙纾芯繑?shù)據(jù)表明在國內(nèi)目標(biāo)人群中應(yīng)用的安全性和有效性與國外具有一致性。
已有資料顯示,HPV16和18型感染率最高,導(dǎo)致了70%的宮頸癌、80%的肛門癌、60%的陰道腫瘤和40%的外陰癌。
HPV?4價(jià)疫苗
默沙東公司研發(fā)出全球第一個(gè)HPV4價(jià)疫苗“佳達(dá)修?”(Gardasil?),并通過優(yōu)先審批在美國上市。這款四價(jià)疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒,可預(yù)防四種人乳頭瘤病毒(HPV?6,?11,?16,?18)所導(dǎo)致的疾病。
HPV?9價(jià)疫苗
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2014年12月10日在其官網(wǎng)宣布:默沙東(在美國和加拿大稱為默克)研發(fā)的GARDASIL?9(佳達(dá)修,九價(jià)重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批。這款9價(jià)疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。
用法用量1、免疫程序和劑量:
(1)本品每劑接種0.5mL。按照0,2,6月的免疫程序接種3劑。
(2)根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù),第2劑與首劑的接種間隔至少為1個(gè)月,而第3劑與第2劑的接種間隔至少為3個(gè)月,所有3劑應(yīng)在一年內(nèi)完成。
(3)尚未確定本品是否需要加強(qiáng)免疫。
2、接種說明:
(1)本品為肌肉注射,首選接種部位為上臂三角肌。
(2)本品使用前應(yīng)充分搖勻。本品充分搖勻后呈白色混懸液。應(yīng)在使用前肉眼觀察有無顆粒或變色,如出現(xiàn)上述情況,不得使用。
(3)本品禁止進(jìn)行血管內(nèi)注射。因本品尚未研究皮下或皮內(nèi)接種,故不作推薦。
(4)預(yù)填充注射器僅限單次使用,不可重復(fù)使用。單劑量預(yù)填充注射器的使用:將注射器內(nèi)疫苗全部進(jìn)行注射。[1]
參考資料本文發(fā)布于:2023-06-04 11:26:50,感謝您對本站的認(rèn)可!
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