靜注人免疫球蛋白(pH4)（治療自身免疫性疾病的藥物）

靜注人免疫球蛋白(pH4)（治療自身免疫性疾病的藥物）

靜注人免疫球蛋白(pH4) （治療自身免疫性疾病的藥物） 次瀏覽 | 2022.10.10 18:57:22 更新 來源 ：互聯網 精選百科 本文由作者推薦 靜注人免疫球蛋白(pH4)治療自身免疫性疾病的藥物

靜注人免疫球蛋白（ph4），西藥名。用于治療原發性免疫球蛋白缺乏癥、繼發性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病。

藥品名

靜注人免疫球蛋白（ph4）

外文名

Human?Immunoglobulin

是否處方藥

處方藥

是否納入醫保

非醫保

警示語

本品為人血液制品。因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩査，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。

成份

本品活性成份為人免疫球蛋白，輔料為聚山梨酯80、麥芽糖、注射用水。

性狀

本品應為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光，不應出現渾濁。

適應癥

1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。

3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

規格

2.5gm?(5%?50ml)每瓶含蛋白質2.5g，蛋白質含量為5%，裝量50ml。

用法用量用法

靜脈滴注以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。

用量

遵醫囑。推薦劑量：

1.原發性蛋白低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血血小板計數和病情而定，一般每周一次。

2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。

3.重癥感染：每曰200~～300mg/kg體重，連續2～3曰。

4.川崎病：發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

不良反應

一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內可自行恢復。

禁忌

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

2.有抗lgA缺乏者。

注意事項

1.本品專供靜脈輸注用。

2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，單糖尿病患者應慎用。

3.藥液呈現混濁、沉淀、異物、或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。

4.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

孕婦用藥

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

兒童用藥

未專門進行該項針對性研究，切且無系統可靠的參考文獻。

老年用藥

未專門進行該項針對性研究，切且無系統可靠的參考文獻。

藥物相互作用

本品應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。

藥物過量

未專門進行該項針對性研究，切且無系統可靠的參考文獻。

藥理毒理

本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的lgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的lgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。

藥代動力學

未專門進行該項針對性研究，切且無系統可靠的參考文獻。

貯藏

于2～8℃避光保存和運輸。

包裝

硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。

有效期

36個月

執行標準

《中華人民共和國藥典》（2010年版三部）

參考資料