可達靈片,活血化瘀,利氣止痛。用于冠心病,心絞痛,急性心肌梗塞,陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣、心悸眩暈。
主要適用癥冠心病等
劑型片劑
藥品類型處方藥
藥品名稱可達靈片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;味苦。
制法取延胡索,粉碎成粗粉,用80%乙醇加熱回流提取三次,每次4小時,合并提取液,濾過,濾液減壓濃縮成稠膏,測定生物堿含量,加適量輔料,制顆粒,壓片,包糖衣,即得。
鑒別(1)取本品2片,研細,加70%乙醇10ml,攪拌后濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加醋酸溶液(5→100)10ml使溶解,濾過,各取濾液1ml,分置三支試管中。一管中加碘化鉍鉀試液1滴,生成橙紅色沉淀;一管中加硅鎢酸試液1滴,生成黃白色沉淀;另一管中加碘化鉀碘試液1滴生成棕色沉淀。
(2)取本品細粉適量(約相當于2片的重量),加氯仿10ml,攪拌,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取脫氫延胡索堿對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一中性氧化鋁(活性Ⅲ級)薄層板上,以氯仿—甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在100℃烘20分鐘后,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃綠色熒光斑點。
含量測定取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于2片的重量),精密加乙醇5ml,加熱回流15分鐘,放冷,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的脫氫延胡索堿對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。
照紙色譜法(附錄ⅥA)試驗,精密吸取上述兩種溶液各15μl,分別點于新華3號層析濾紙(5cm×40cm)上,以乙醇—水—1mol/L鹽酸溶液(50:40:1)為展開劑,按徑向下行法展開約15~20cm,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。剪取與脫氫延胡索堿相應位置上的斑點,并剪成小塊,置50ml具塞錐形瓶中,同時剪取同一張層析濾紙上與供試品斑點等面積的濾紙作為空白,置另一50ml具塞錐形瓶中。
各瓶分別精密加入0.01mol/L從鹽酸溶液10ml,振搖30分鐘,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄ⅤA),在329nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。本品每片含生物堿以脫氫延胡索堿(C22H25NO5)計,應為標示量的90.0~110.0%。
用法與用量口服,一次2~3片,一日3次。
規(guī)格每片含延胡索生物堿5mg。
貯藏密封。
規(guī)格每片含鹽酸脫氫延胡索堿2.4mg。
執(zhí)行標準國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)(1999)第276號
參考資料本文發(fā)布于:2023-06-06 11:59:02,感謝您對本站的認可!
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