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            藥智數據(藥智數據庫)

            更新時間:2023-03-02 08:36:21 閱讀: 評論:0

            (梓橦宮產品)

            回望一年前作為首批公司登陸北交所的風光,如今的梓橦宮(832566.BJ)卻因一則公告陷入尷尬。

            11月29日,公司公告收到四川證監局行政監管措施決定書,公司因銷售費用支出內部控制存在缺陷,部分會計憑證填報不完整(如部分用款申請單無財務負責人簽字),對員工管理不到位、未建立有效的員工監督機制等,而遭到四川證監局責令整改。

            鈦媒體APP注意到,銷售費用內控缺陷的背后,梓橦宮常年重營銷、輕研發,近半收入都化作了銷售費用;但即便這樣,身披“中華老字號”藥企的梓橦宮業績卻常年依賴一款化藥產品胞磷膽堿鈉片,且該產品一直未通過一致性評價,藥品批準文號眼看2025年就要到期。

            近半收入化為銷售費用

            官網顯示,梓橦宮的前身為創辦于清乾隆年間的私營小藥廠“劉記梓橦宮老藥局”,是在內江縣大西街文昌宮廟門口個人行醫開業的中醫外科兼售膏、丹、丸、散的藥攤。但多年傳下來,到2003年因債務等問題被法院查封、停產。這一年,唐銑從上海帶領一批歸國留學生團隊收購了梓橦宮藥業,這才有了現在的梓橦宮。

            2021年11月15日,北交所鳴鐘開市,首批81家上市公司集中掛牌,其中71家由精選層平移,其中就包括了梓橦宮。彼時,60歲的梓橦宮董事長唐銑率領一眾高管站上了上市敲鐘臺,意氣風發。

            值得一提的是,盡管身披“中華老字號”的光環,唐銑也曾喊出“北有同仁堂,南有梓橦宮”的愿景,但無論與同行比較收入還是盈利規模,梓橦宮都難言優勢。2019年-2021年、2022年1-9月,公司分別實現營業收入3.52億元、3.65億元、4.24億元和3.21億元,歸母凈利潤5854.18萬元、6307.33萬元、8010.52萬元和7703.00萬元。

            而2019年-2021年、2022年1-9月,華潤雙鶴(600062.SH)營收為93.81億元、85.04億元、91.12億元和71.58億元,賽升藥業(300485.SZ)營收為11.91億元、10.94億元,海特生物(300683.SZ)營收為6.20億元、5.24億元、6.15億元和5.47億元。

            (梓橦宮與同行營收規模對比,數據來源:wind,單位:億元)

            然而時間剛過了一年,梓橦宮就收到四川證監局行政監管措施決定書,公司銷售費用方面存在部分會計憑證未填制費用報銷單、部分公司往來款支付憑證與記賬不一致等六大問題,四川證監局決定對公司采取責令改正的行政監管措施,并記入證券期貨誠信檔案。

            梓橦宮銷售費用存在的六大問題,來源:公司公告)

            需要注意的是,銷售費用內控存在缺陷的背后是公司常年銷售費用高企。2019年-2021年、2022H1,梓橦宮銷售費用分別為1.66億元、1.72億元、2.11億元、1.01億元,占營收的比重為47.14%、46.93%、49.67%、50.02%。

            重營銷的同時,往往伴隨著輕研發,梓橦宮也不例外。2019年-2021年、2022H1,公司研發費用分別僅1766.28萬元、1822.24萬元、1078.36萬元、592.32萬元,占營收比重為5.02%、4.99%、2.54%、2.91%,均有下滑跡象。

            有醫藥企業人士向鈦媒體APP表示,“一般在新藥上市前幾年屬于培育期(包括了產品本身的治療價值推廣和企業的品牌價值推廣),企業會高頻次進行國際性、全國、區域、省屬、地市等多維度學術推廣。所以,銷售新藥的初創公司,有相對較高的學術推廣費用是比較常見的。相應的,研發作為藥企安身立命的本錢,研發費用也是支出大頭。”

            但唐銑自2003年接手梓橦宮以來,已經過去了快20年了,其治下公司重營銷、輕研發的情形卻是長期存在。與同行相比,其銷售費用率明顯偏高,研發費用率則顯著低于同行。

            (梓橦宮與同行銷售費用率、研發費用率對比,數據來源:wind)

            九成收入依賴化藥大單品

            公開資料顯示,梓橦宮擁有95個藥品生產批準文號,產品涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥、原料藥,并擁有東方胃藥膠囊、清腸通便膠囊、玄駒膠囊、虎杖傷痛酊 4個全國獨家中成藥品種。

            一般而言,藥品眾多、每年過半收入化作銷售費用,理應有多種收入來源。但在梓橦宮這里卻是例外,其多年來收入都是靠大單品胞磷膽堿鈉片,且依賴度有增無減。2019年-2021年、2022H1,胞磷膽堿鈉片分別貢獻收入3.03億元、3.20億元、3.83億元、1.86億元,占營收比重高達86.71%、87.67%、90.33%、91.53%.

            值得一提的是,胞磷膽堿鈉片為其2006年研發上市的品種,且該藥品是化學藥物。換句話說,“中華老字號”藥企的主打產品卻是一款化藥產品,且一主打就是22年,這種情況或還將延續多年。

            然而,這個核心大單品至今尚未通過仿制藥一致性評價。根據國務院 2016 年 2 月發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》規定,仿制藥需要 進行一致性評價。2018 年 12 月 28 日,國家藥品監督管理局發布了《關于仿制藥質量和療效一致性評價 有關事項的公告》,明確表示:對納入國家基本藥物目錄的品種,不再統一設置評價時限要求。并指出: 化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產企業的相同品種原則上應在 3 年內完成一致性評價。

            鈦媒體APP注意到,早在2017年年報中公司就曾披露,胞磷膽堿鈉片一致性評價“正在進行藥學研究”,到2022年中報中公司稱“公司主要仿制藥品種為胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊,公司已投入大量資源進行研究,離最終完成尚需時日,上述品種目前尚未有通過一致性評價的企業。 仿制藥一致性評價工作為公司戰略性重點工作,公司將嚴格按照國家相關法律法規要求,有序推進仿制藥的一致性評價工作。”

            值得注意的是,梓橦宮胞磷膽堿鈉片的批準文號到期日為2025年11月18日。按照政策規定,在該日期前,如果有競爭對手完成了一致性評價,而梓橦宮未能在隨后的3年內完成一致性評價,則其批準文號到期后將無法再注冊,也將無法再生產和銷售。

            根據藥智數據查詢的胞磷膽堿鈉的藥品注冊數據,截至 2020 年 12 月,國 內有胞磷膽堿鈉類藥品批件的廠家134 家,其中原料藥廠家 6 家,片劑、膠囊 劑和咀嚼片廠家 22 家,口服液廠家 3 家,注射液廠家 94 家、顆粒劑廠家 4 家。 其中,齊魯制藥、梓橦宮、華潤雙鶴、福建省閩東力捷迅藥業有限公司為胞磷膽堿口服制劑銷售額前四大廠家,齊魯制藥為國內第一家獲得胞磷膽堿鈉口服劑生產批件的廠家。2020年,梓橦宮的銷售額、銷量分別排名第二、第三。

            根據2019年和2020年數據來看,梓橦宮的銷售份額正遭受齊魯制藥的擠壓。2019年,齊魯制藥的銷售額為1.76億元,占市場銷售總額的49.04%;銷售數量1.26億片,占比61.42%。同年,梓橦宮的銷售額為8505.31萬元,占比23.76%;賣了2859.89萬片,占比13.96%。

            到了2020年,齊魯制藥的銷售額增至2.07億元,占比上升至54.29%;銷售數量為1.57億片,占比上升至66.74%。而梓橦宮銷售額下降為7945.52萬元,占比降至20.86%;銷售數量下降為2695.54萬片,占比降至11.49%。(本文首發鈦媒體APP,作者|蘇啟桃)

            本文發布于:2023-02-28 21:01:00,感謝您對本站的認可!

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