潔凈度和控制污染的持續穩定性,是檢驗潔凈車間質量的核心標準,該標準根據區域環境、潔凈程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準。
深圳市正源環境科技有限公司是一家專業為國內外制造商按需定制潔凈室綜合系統解決方案提供商和系統集成商.正源環境以“工匠精神”作為企業立心之本,從而推動行業“品質革命”為使命,不僅在項目上符合客戶的使用要求,更在項目運維中降低使用成本,提高使用效率上追求更加科學化、完善化,為我們的客戶帶來效益。
工業潔凈室常用五個級別
潔凈車間可分為幾個級別?依照GB50073-2013潔凈廠房設計規范的劃分可分為9個級別,而我們常說的潔凈車間級別5個等級為4-8級(對照ISO Class4-Class8級)即:十級、百級、千級、萬級、十萬級,這五個級別是目前應用最為廣泛的潔凈度級別。
GB50073-2013 國家標準—空氣潔凈度等級
空氣潔凈
度等級(N)
大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
4(十級)
10000
2370
1020
352
83
5(百級)
100000
23700
10200
3520
832
29
6(千級)
1000000
237000
102000
35200
8320
293
7(萬級)
352000
83200
2930
8(十萬級)
3520000
832000
29300
ISO14644-1國際標準—空氣潔凈度等級劃分
空氣潔凈
度等級(N)
大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值(空氣粒子數個/立方米)
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1.0um
5.0um
ISO Class4
10,000
2,370
1,020
352
83
ISO Class5
100,000
23,700
10,200
3,520
832
29
ISO Class6
1,000,000
237,000
102,000
35,200
8,320
293
ISO Class7
352,000
83,200
2,930
ISO Class8
3,520,000
832,000
29,300
注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平
生物潔凈室常用五個級別
中國GMP(2010年修訂)新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下
潔凈度
級別
懸浮粒子數最大允許數/m3
近似對應傳統
潔凈度
靜態
動態
0.5um
0.5um
0.5um
0.5um
A級
3520
20
3520
20
100級(動態)
B級
3520
29
352000
2900
100級(靜態)
C級
352000
2900
3520000
29000
10,000級
D級
3520000
29000
不作規定
不作規定
100000級、300000級
本文發布于:2023-02-28 21:09:00,感謝您對本站的認可!
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