
痱子粉和苯巴比妥倍散的制備
***
(廣西中醫學院賽恩斯新醫藥學院08藥學,200831***,南寧,530200)
摘要:目的掌握固體粉末的研磨、混合、過篩等基本操作及常用器具的正確使用,以及散劑的制備方法。方法散劑的制備工藝一般包括粉碎、過篩、混合、分劑量、質量檢查及包裝等工序。小量粉碎用研缽。結果痱子粉為白色的過100目篩粉末,均勻色澤,無花紋,無色斑且收率為93.82%。苯巴比妥倍散為粉紅色粉末,均勻色澤,無花紋,無色斑,且裝量差異限度為正負8%。痱子粉有收斂、止癢及吸濕等作用,用于治療痱子、汗疹等。苯巴比妥為抗膽堿藥,用于解除平滑肌痙攣。常用于治療胃腸道、腎、膽絞痛。結論共熔組分的散劑,若共熔不影響藥效,可先共熔后再與其它固體組分混合。有劇毒藥物劑量小,應添加一定比例的稀釋劑,制成倍散。
本文就該痱子粉、苯巴比妥倍散的制備[1]及改進方法作出了系統的報告如下。
關鍵詞:痱子粉苯巴比妥倍散共溶過篩
Bath powder and bulk preparation of phenobarbital times
Liu Wen-bo
(Faculty of Chine Medical Science Guangxi Traditional Chine Medical
University530200)
Abstract:Purpo:Master powder grinding,mixing,screening,and other basic operations and the proper u of common equipment,And the powder hods:Preparation of powder generally includes crushing,screening, mixing,sub-do,quality inspection and packaging process.Crushed with a small amount sults:Bath powder white powder over100mesh,uniform color, no pattern,no stains and the yield was93.82%.Phenobarbital times the bulk powder pink,uniform color,no pattern,no stains,and limit load difference of plus or minus 8%.Lip there is convergence,itching,and moisture and so on,for the treatment of prickly heat,heat rash and so on.Anticholinergic drugs as phenobarbital,ud to relieve muscle spasm.Commonly ud in the treatment of gastrointestinal,renal, lusion:Eutectic composition of the powder,if it does not affect the efficacy of eutectic,eutectic can be then mixed with other solid components.A highly toxic do is small,a certain proportion of diluent should beadded,the system doubled scattered.[2]
This article on lip,phenobarbital times the bulk method of preparation and improvement of the system to make the report as follows.
Key words:lip,phenobarbital,times scattered,total dissolved,sifted
1儀器材料
1.1儀器:普通天平,研缽,藥篩(100目),分析天平。
1.2材料:薄荷腦,樟腦,氧化鋅,1%胭脂紅乳糖,淀粉,滑石粉,香精,硼酸,苯巴比妥。2實驗內容
2.1處方
2.1.1痱子粉薄荷腦0.2g
氧化鋅 3.0g
樟腦0.2g
硼酸 5.0g
香精0.2ml
滑石粉適量制成20g
2.1.2苯巴比妥倍散苯巴比妥0.1g
0.4%胭脂紅乳糖0.1g
淀粉加至10g
2.2制法
2.2.1取薄荷腦、樟腦混合研磨至共熔液化,先加入少量滑石粉吸收研勻,再將硼酸、氧化鋅研成細粉,加入上述混合物中研勻,最后加香精、滑石粉至100g,過篩(100目)混勻,即得。
2.2.2先取少量淀粉加入研缽中研磨使研缽內壁飽和,再加處方量的苯巴比妥與胭脂紅乳糖研勻,然后加等體積淀粉研勻,按等體積遞增配研發至全部淀粉加完為止,均勻至色澤一致為止。
3實驗結果
3.1表1散劑質量檢查結果
制劑外觀均勻度
痱子粉白色粉末均勻色澤,無花紋,無色斑
苯巴比妥倍散粉紅色粉末均勻色澤,無花紋,無色斑
3.2表2痱子粉收率情況
總量過篩數未過篩數收率20.0g
18.3g
1.0g
91.50%
3.3表3苯巴比妥倍散裝量差異表
組別重量(g)標示量(g)差值(g)比較10.99621-0.0038>-8%2 1.003410.0034<8%30.96061-0.0394>-8%40.97781-0.0222>-8%50.99981-0.0002>-8%60.98921-0.0108>-8%70.99261-0.0074>-8%80.97351-0.0265>-8%90.96271-0.0373>-8%10 1.0205
1
0.0205
<8%
3.4
圖1苯巴比妥倍散裝量差異圖
-0.08
-0.06-0.04-0.0200.020.040
2
4
6
8
10
12
組別
裝量差值g
4討論分析
4.1共熔怎樣處理?
兩種或兩種以上藥物按一定比例混合時,在室溫條件下出現潤濕或液化的現象,叫共熔。配制時一定要先共熔液化,再用混合細粉進行混勻,共溶液如有揮發性,要防止其揮發。如果共熔出現毒副作用,藥效降低,制劑存在重新考慮處方。
4.2散劑各組分比例懸殊,怎么混合才能均勻[3]?
應采用等體積遞增配研法進行混合,否則不易混勻,藥品均一型難以達到要求。
4.3小兒苯巴比妥分散片的制備及質量控制知識拓展。[4]
苯巴比妥是極微溶于水、可溶于乙醇[1],有鎮靜、催眠、抗驚厥作用的兒科常用藥[2]。在醫療工作中,醫師給病兒服用苯巴比妥普通片時常遇到如下問題:含量規格較大,一般為15mg/片、30mg/片與
100mg/片,而病兒所用的劑量較小,用于鎮靜時每次1~ 2mg/kg,用于催眠時每次2~4mg/kg[2],因此醫師在開處方時,只能用含量規格較大的苯巴比妥普通片,然后由藥師將片磨成粉按需要進行分劑量,經包裝后發給病兒服用。這樣會帶來如下問題:將含量規格較大的片劑磨成粉再分劑量服用,顯然存在著劑量不準確的問題。!由于苯巴比妥不溶于水,將片劑磨成粉后,藥粉分散不均勻,病兒服用不方便。若將苯巴比妥制成含量規格較小的小兒苯巴比妥普通片,整片吞服,雖然不需將片劑磨成粉分劑量服用,但難以滿足對吞咽片劑有困難的患兒,且因生產成本等原因不可能生產一系列含量規格的片劑。因此,我們研制小兒苯巴比妥分散片,含量規格根據臨床醫師的意見定為5mg/片。該分散片可以整片吞服,亦可以放在水中均勻分散后按需要準確分劑量服用。
參考文獻:
[1]廖頌明,李幗.中藥顆粒的優缺點淺析[J].臨床合理用藥,2010,3(7):9.
[2]Zhang Jing,Peter Lin.Chine medicine and Chine medicine formulations granules Quality Management[J].modern medicine and health,1970,30:140.
[3]李俊鋒,胥林.中藥配方顆粒劑與中藥質量管理[J].現代醫藥衛生,2005,21(23):3280.
[4]賈丹兵.小兒苯巴比妥分散片的制備及質量控制[M].兒童合理用藥手冊,2001,12(17):5-8.