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            衛生部頒藥品標準(化學藥品及制劑第一冊)

            更新時間:2023-06-11 02:33:33 閱讀: 評論:0

            其它藥品標準
            衛生部頒藥品標準(化學藥品及制劑第一冊)(不全)
            (200種)
                                        干燥硫酸鈣(煅石膏)
            拼音名:Ganzao Liusuangai                                                 
            英文名:GALCII  SULFAS  SICCUS                                             
            書頁號:H1-7                              標準編號:WS1-03(B)-89           
                                                          [CaSO4·1/2H2O=145.15]
              本品含CaSO4.1/2H2O應不少于95.0%。                                 
              【性狀】 本品為白色細粉;無臭;無味;能緩緩吸收水分,成細小
            的顆粒,并失去固結性。 
              本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀鹽酸中溶解。                         
              【鑒別】 取本品,加稀鹽酸使溶解,溶液顯鈣鹽(附錄30頁)與硫
            酸鹽(附錄32頁)的鑒別反應。
              【檢查】 細度 取本品20g,應全部通過五號篩,其中通過六號篩的不應
            少于80%。
               堿度 取本品3g,加新沸過的冷水10ml,振搖,上清液中加酚酞指示
            液1滴,不得顯淡紅色。                                                                 
               固結度 取本品10g,加水10ml,攪勻,5分鐘內應固結成白色致密的硬
            塊,3小時后,用手指壓邊緣,不得有脫片。                                           
                熾灼失重 取本品,熾灼至恒重,減失重量應為4.5~8.0%。               
              【含量測定】 取本品約0.15g,精密稱定,置錐形瓶中,加水15ml,
            稀鹽酸5ml,微熱使溶解,放冷,加水75ml,氫氧化鈉試液20ml與鈣紫紅素
            指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變為
            純藍色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當于7.258mg的
            CaSO4.1/2H2O。                   
              【作用與用途】 骨科用固定劑。                                         
              【貯藏】 密封保存。
             
             
             
                                                氨丁三醇
              拼音名:Andingsanchun                                                     
              英文名:TPOMETAMOLUM                                                       
              書頁號:H1-119                            標準編號:WS1-87(B)-89           
             
                                      [C4H11NO3=121.14]
                    本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于
              99.0%。
                【性狀】 本品為白色結晶;無臭,味微甜而帶苦。                         
                本品在水中易溶,在乙醇中溶解。                                         
                熔點 本品的熔點(附錄13頁)為168~172℃。                           
                【鑒別】 (1) 取高碘酸鉀溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴,混勻,加本品5mg,
              振搖,加硝酸銀試液5滴,即顯白色渾濁。                                     
                  (2) 取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯
              黃色。
                【檢查】 堿度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄33頁),
              pH值應為10.0~11.5。                                                           
                鎳鹽 取本品1g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放
              置10分鐘,如顯色,與標準鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,
              加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀
              釋至刻度,搖勻)1.5ml用同法制成的對照比較,不得更深(0.0015%) 。       
                干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(附錄40
              頁)。 
                熾灼殘渣 取本品1g,依法檢查(附錄42頁)遺留殘渣不得過0.1%。   
                重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄38頁第二法),
              含重金屬不得過百萬分之二十。                                                     
                【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅
              指示液2~3滴,用鹽酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的鹽酸液(0.1mol/L)相當于
              12.11mg的C4H11NO3。                                                               
                【作用與用途】 酸堿平衡調節藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥。
                【用法與用量】 臨用前加葡萄糖注射液稀釋為 3.6%溶液靜脈滴注。
              用量酌情決定。
                【注意】 慢性呼吸性酸血癥及腎性酸血癥患者禁用。                       
                【貯藏】 遮光,密閉保存。
             
             
             
                                            氨非咖片(使痛寧片)
              拼音名:Anfeika pian                                                       
              英文名:TABELLAE  AMINOPHENAZONI  PHENACETINI  ET  CAFFEINI               
              書頁號:H1-120                            標準編號:WS1-88(B)-89           
                                                                                         
                本品每片含氨基比林(C13H17N3O)與非那西丁(C10H13NO2)均應為標示量的
              93.0~107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2H2O)應為90.0~110.0%。                     
                【處方】 氨基比林   100g                                         
                     非那西丁   150g                                         
                     咖啡因      45g                                         
                      ───────────────────                                   
                     制成      1000片                                       
                【性狀】 本品為白色。                                             
                【鑒別】 照去痛片項下的鑒別法(1)(3)(4)項(22頁)試驗,顯相同反應。   
                      【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄2頁)。                   
                【含量測定】 氨基比林  取本品20片,精密稱定,研細,照去痛片
              項下的方法(21頁),自“精密稱出適量(約相當于氨基比林0.45g)”起,依法測
              定,即得。 
                非那西丁與咖啡因 精密稱出適量(約相當于非那西丁0.45g,咖啡因0.135g)
              照去痛片項下的方法(21頁)自“置分液漏斗”起,依法測定,即得。               
                【作用與用途】 解熱鎮痛藥。用于發熱、頭痛、關節痛、神經痛、活
              動性風濕癥及痛經等。                                                             
                【用法與用量】 口服 一次1片或遵醫囑。                               
                【貯藏】 遮光,密閉保存。
             
             
             
                                            氨基比林
              拼音名:Anjibilin                                                         
              英文名:AMINOPHENAZONUM                                                   
              書頁號:H1-123                            標準編號:WS1-111-83-89         

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            標簽:本品   溶解   不得   加水   標準   溶液   依法
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