
其它藥品標準
衛生部頒藥品標準(化學藥品及制劑第一冊)(不全)
(200種)
干燥硫酸鈣(煅石膏)
拼音名:Ganzao Liusuangai
英文名:GALCII SULFAS SICCUS
書頁號:H1-7 標準編號:WS1-03(B)-89
[CaSO4·1/2H2O=145.15]
本品含CaSO4.1/2H2O應不少于95.0%。
【性狀】 本品為白色細粉;無臭;無味;能緩緩吸收水分,成細小
的顆粒,并失去固結性。
本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀鹽酸中溶解。
【鑒別】 取本品,加稀鹽酸使溶解,溶液顯鈣鹽(附錄30頁)與硫
酸鹽(附錄32頁)的鑒別反應。
【檢查】 細度 取本品20g,應全部通過五號篩,其中通過六號篩的不應
少于80%。
堿度 取本品3g,加新沸過的冷水10ml,振搖,上清液中加酚酞指示
液1滴,不得顯淡紅色。
固結度 取本品10g,加水10ml,攪勻,5分鐘內應固結成白色致密的硬
塊,3小時后,用手指壓邊緣,不得有脫片。
熾灼失重 取本品,熾灼至恒重,減失重量應為4.5~8.0%。
【含量測定】 取本品約0.15g,精密稱定,置錐形瓶中,加水15ml,
稀鹽酸5ml,微熱使溶解,放冷,加水75ml,氫氧化鈉試液20ml與鈣紫紅素
指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變為
純藍色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當于7.258mg的
CaSO4.1/2H2O。
【作用與用途】 骨科用固定劑。
【貯藏】 密封保存。
氨丁三醇
拼音名:Andingsanchun
英文名:TPOMETAMOLUM
書頁號:H1-119 標準編號:WS1-87(B)-89
[C4H11NO3=121.14]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于
99.0%。
【性狀】 本品為白色結晶;無臭,味微甜而帶苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點(附錄13頁)為168~172℃。
【鑒別】 (1) 取高碘酸鉀溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴,混勻,加本品5mg,
振搖,加硝酸銀試液5滴,即顯白色渾濁。
(2) 取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯
黃色。
【檢查】 堿度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄33頁),
pH值應為10.0~11.5。
鎳鹽 取本品1g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放
置10分鐘,如顯色,與標準鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,
加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀
釋至刻度,搖勻)1.5ml用同法制成的對照比較,不得更深(0.0015%) 。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(附錄40
頁)。
熾灼殘渣 取本品1g,依法檢查(附錄42頁)遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄38頁第二法),
含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅
指示液2~3滴,用鹽酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的鹽酸液(0.1mol/L)相當于
12.11mg的C4H11NO3。
【作用與用途】 酸堿平衡調節藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥。
【用法與用量】 臨用前加葡萄糖注射液稀釋為 3.6%溶液靜脈滴注。
用量酌情決定。
【注意】 慢性呼吸性酸血癥及腎性酸血癥患者禁用。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
氨非咖片(使痛寧片)
拼音名:Anfeika pian
英文名:TABELLAE AMINOPHENAZONI PHENACETINI ET CAFFEINI
書頁號:H1-120 標準編號:WS1-88(B)-89
本品每片含氨基比林(C13H17N3O)與非那西丁(C10H13NO2)均應為標示量的
93.0~107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2H2O)應為90.0~110.0%。
【處方】 氨基比林 100g
非那西丁 150g
咖啡因 45g
───────────────────
制成 1000片
【性狀】 本品為白色。
【鑒別】 照去痛片項下的鑒別法(1)(3)(4)項(22頁)試驗,顯相同反應。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄2頁)。
【含量測定】 氨基比林 取本品20片,精密稱定,研細,照去痛片
項下的方法(21頁),自“精密稱出適量(約相當于氨基比林0.45g)”起,依法測
定,即得。
非那西丁與咖啡因 精密稱出適量(約相當于非那西丁0.45g,咖啡因0.135g)
照去痛片項下的方法(21頁)自“置分液漏斗”起,依法測定,即得。
【作用與用途】 解熱鎮痛藥。用于發熱、頭痛、關節痛、神經痛、活
動性風濕癥及痛經等。
【用法與用量】 口服 一次1片或遵醫囑。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
氨基比林
拼音名:Anjibilin
英文名:AMINOPHENAZONUM
書頁號:H1-123 標準編號:WS1-111-83-89