頭孢哌酮舒巴坦的合理用藥

2023年12月6日發(作者：施工員簡歷模板)

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頭孢哌酮舒巴坦的合理用藥

國內批準適應癥

注射給藥：注射劑

（1）單獨用藥

頭孢哌酮/舒巴坦適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：

① 上、下呼吸道感染；

② 上、下泌尿道感染；

③ 腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染；

④ 敗血癥；

⑤ 腦膜炎；

⑥ 皮膚和軟組織感染；

⑦ 骨骼和關節感染；

⑧ 盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

（2）聯合用藥

① 因為頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性，所以單用本品就能夠治療大多數感染，但有時也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯合應用；

② 當本品與氨基糖苷類抗生素合用時，在治療過程中應監測患者的腎功能。

國內常規劑量

注射給藥：注射劑

① 頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量如下：

比例：1:1

頭孢哌酮/舒巴坦（g）：2.0～4.0

頭孢哌酮（g）：1.0～2.0

舒巴坦（g）：1.0～2.012 h/次；

靜脈滴注。

先用 5% 葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至 50～100 mL 供靜脈滴注，滴注時間為 30～60 分鐘。 ② 治療嚴重感染或難治性感染：

頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到 8 g（1:1 頭孢哌酮/舒巴坦，即 4 g 頭孢哌酮）。

病情需要時，接受 1:1 頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應等分，12 h/次。

③ 舒巴坦每日推薦最大劑量為 4 g。

常見不良反應

血液和淋巴系統疾病：血紅蛋白減少（≥10%）、凝血功能障礙（1～10%）、嗜酸性粒細胞增多（1～10%）、凝血酶原減少（1～10%）、中性粒細胞減少（0.1～1%）、血小板減少（0.1～1%）、白細胞減少、血細胞比容降低。

免疫系統疾病：過敏反應、超敏反應。

神經系統疾病：頭痛 （0.01～0.1%）。

血管疾病：出血、低血壓。

胃腸道疾病：腹瀉（1～10%）、惡心（0.1～1%）、嘔吐（0.1～1%）、偽膜性結腸炎。

肝膽疾病：丙氨酸氨基轉移酶升高（1～10%），天冬氨酰胺轉移酶升高（1～10%），血液中堿性磷酸酶升高（ 1～10%），血液中膽紅素升高（ 1～10%）。

皮膚和皮下組織疾病：瘙癢（0.1～1%）、斑丘疹（0.1～1%）、皮疹（0.1～1%）、麻疹（0.01～0.1%）、剝脫性皮炎。

泌尿系統疾病：血尿。

一般疾病及應用部位反應：注射部位靜脈炎（0.1～1%）、發熱（0.1～1%）、寒戰（0.1～1%）、注射部位疼痛 （0.1～1%）。

嚴重不良反應

血管疾病：致命性出血、血管炎。

免疫系統：過敏性休克。

肝臟：黃疸。

皮膚及皮下組織：中毒性表皮壞死松解癥、史-約綜合征。

禁忌證 以下情況下禁忌使用頭孢哌酮/舒巴坦注射/輸液用粉劑：

（1）對活性物質或其他頭孢菌素類抗生素過敏的患者；

（2）對其他 β-內酰胺類抗生素有嚴重過敏反應史的患者。

注意事項

1、頭孢哌酮/舒巴坦曾報道嚴重出血病例，包括致命病例。飲食不良、吸收不良、長期靜脈內腸外營養和接受抗凝治療的患者發生缺乏癥的風險增加。應監測這些患者的出血體征、血小板減少癥和低凝血酶原血癥。如果出血持續且找不到其他解釋，應停用頭孢哌酮/舒巴坦。

2、與其他抗生素一樣，在使用舒哌酮長期治療期間可能會出現耐藥菌株的過度生長。所以，在治療期間應密切監測患者。與其他強效全身藥物一樣，建議定期監測延長的全身治療是否有器官系統功能受損，尤其是腎臟、肝臟和造血系統。這種監測對于新生兒，尤其是早產兒和嬰兒尤其重要。

3、幾乎所有抗生素（包括舒培酮）均報告了艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）的病例。腹瀉的嚴重程度可從輕度腹瀉到致命的結腸炎。抗生素治療會引起結腸微生物群的變化，使艱難梭菌過度生長。

4、艱難梭菌產生毒素 A 和 B，其參與 CDAD 的發展。艱難梭菌產生高毒素的菌株會導致發病率和死亡率增加，因為這些感染可能對抗菌治療產生耐藥性，并且可能需要結腸切除術。所有使用抗菌藥物后出現腹瀉的患者都必須考慮 CDAD。因為在抗生素給藥后兩個月內有腹瀉病例報告，故有必要仔細了解病史。

5、頭孢哌酮不會從血漿蛋白結合位點置換膽紅素。

6、這種藥每瓶含有 134.2 mg 鈉，相當于世界衛生組織推薦的成人每日最大膳食鈉攝入量 2 g 的 6.7%。

7、最大日劑量為 8 g（即 4 g 頭孢哌酮和 4 g 舒巴坦）將導致

536.8 mg 鈉的攝入，相當于 WHO 推薦的 2 g（高劑量的鈉）的每日最大鈉攝入量的 26.8%。應考慮該藥物的鈉含量，尤其是在低鹽飲食的患者中使用時。

警告 1、超敏反應

（1）服用 β-內酰胺類抗生素（包括舒巴坦/頭孢哌酮組合）的患者可能會發生嚴重的、在極少數情況下甚至致命的超敏反應（過敏反應）。這些反應更可能發生在對大量不同過敏原有過敏史的患者中。

（2）在開始接受舒巴坦/頭孢哌酮治療之前，應仔細監測患者既往對頭孢菌素、青霉素或其他藥物的超敏反應。

（3）所有被診斷患有某種形式過敏癥的患者，尤其是對藥物過敏的患者，都應謹慎使用抗生素。

（4）一旦發生過敏反應，應馬上停藥并開始適當的治療。

（5）嚴重的過敏反應需要用腎上腺素緊急治療。應按指示給予氧氣和靜脈注射皮質類固醇，并確保氣道安全，包括插管。

2、據報道，在接受頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者中，出現了嚴重且在極少數情況下甚至致命的皮膚反應，例如中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）和剝脫性皮炎。

3、應指導患者體征和癥狀，并應密切監測皮膚反應。如果出現

SJS 或 TEN 的體征或癥狀（例如進行性皮疹，通常伴有水皰或粘膜病變），應停用舒巴坦/頭孢哌酮并開始適當的治療。早期中斷治療與更好的預后相關。

4、如果患者在服用頭孢哌酮/舒巴坦后出現中毒性表皮壞死松解癥 （TEN）或 Stevens-Johnson 綜合征 （SJS），則患者不應再次開始使用該組合。

藥物相互作用

1、酒精

如果在頭孢哌酮治療期間或 5 天內飲酒，則會出現以潮紅、出汗、頭痛和心動過速為特征的反應。其他頭孢菌素也有類似反應。因此，應告知患者在使用舒培酮治療期間飲用任何酒精飲料的風險。對于需要人工或腸外營養的患者，治療期間應停用含乙醇的溶液。

2、實驗室測試：當測試本尼迪克特溶液或費林溶液是否存在尿液中的葡萄糖時，可能會出現假陽性反應。

排版 | 阿澈

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參考資料：頭孢哌酮/舒巴坦合理用藥. 用藥助手APP.

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