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            注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉-詳細說明書與重點

            更新時間:2023-12-06 18:35:23 閱讀: 評論:0

            2023年12月6日發(fā)(作者:新社會人)

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            注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉-詳細說明書與重點

            注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

            【成份】

            本品為復(fù)方制劑,其組份為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉(頭孢哌酮與舒巴坦為1:1)。

            頭孢哌酮鈉的化學(xué)名稱為 :(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-對羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉。

            化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

            分子式 :C25H26N9NaO8S2 ;

            分子量 :667.65

            舒巴坦鈉的化學(xué)名稱為 :(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0] 庚烷-2-羧酸鈉-4,4-二氧化物。

            化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

            分子式 :C8H10NNaO5S

            分子量 :255.22

            【性狀】 本品為白色或類白色的粉末。

            【適應(yīng)癥】

            單獨用藥

            頭孢哌酮/舒巴坦適用于治療由敏感菌所引起的下列感染 :

            1)上、下呼吸道感染 ;

            2)上、下泌尿道感染 ;

            3)腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染 ;

            4)敗血癥 ;

            5)腦膜炎 ;

            6)皮膚和軟組織感染 ;

            7)骨骼和關(guān)節(jié)感染 ;

            8)盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

            聯(lián)合用藥

            由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性,因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染,但有時也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。當(dāng)本品與氨基糖苷類抗生素合用時(參見【藥物相互作用】配伍禁忌氨基糖苷類抗生素部分),在治療過程中應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能(參見【用法與用量】腎功能障礙患者的用藥部分)。

            【規(guī)格】

            1.0g(頭孢哌酮500mg與舒巴坦500mg)。

            【用法用量】

            成人用藥

            頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量如下 : 比例 頭孢哌酮/舒巴坦(克) 頭孢哌酮(克) 舒巴坦(克)

            1:1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0

            上述劑量分等量,每12小時給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時,頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8g(1:1頭孢哌酮/舒巴坦,即4g頭孢哌酮)。病情需要時,接受1:1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量,所用劑量應(yīng)等分,每12小時給藥一次。舒巴坦每日推薦最大劑量為4g。

            肝功能障礙患者的用藥 :參見【注意事項】部分。

            腎功能障礙患者的用藥 :

            腎功能明顯降低的患者(肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除減少,應(yīng)調(diào)整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15-30ml/min的患者,每日舒巴坦的最高劑量為2g,分等量,每12小時注射一次。肌酐清除率<15ml/min的患者每日舒巴坦的最高劑量為1g,分等量,每12小時注射一次。遇嚴(yán)重感染,必要時可單獨增加頭孢哌酮的用量。

            在血液透析患者中,舒巴坦的藥物動力學(xué)特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后,應(yīng)給予一劑頭孢哌酮/舒巴坦。

            靜脈給藥

            1)采用間歇靜脈滴注時,每瓶頭孢哌酮/舒巴坦用適量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化鈉溶液或滅菌注射用水溶解(參見【用法用量】使用/操作說明本品的溶解部分),然后再用上述相同溶液稀釋至20ml,靜脈滴注時間應(yīng)至少為15-60分鐘。

            盡管乳酸鈉林格注射液可作為頭孢哌酮/舒巴坦靜脈注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解過程(參見【藥物相互作用】配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分和【用法用量】使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分)。

            2)采用靜脈推注時,每瓶頭孢哌酮/舒巴坦應(yīng)按上述方法溶解,靜脈推注時間至少應(yīng)超過3分鐘。

            肌肉注射

            盡管2%鹽酸利多卡因注射液可作為頭孢哌酮/舒巴坦肌肉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解過程(參見【藥物相互作用】配伍禁忌利多卡因部分和【用法用量】使用/操作說明利多卡因部分)。

            【不良反應(yīng)】

            通常不良事件是從臨床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中收集的。很多事件可能是由用藥以外的因素如潛伏的疾病引起的。由于多數(shù)情況下不可能確定特定的因果關(guān)系(甚至許多不良事件并不是藥物不良反應(yīng)),因此即便在不能確定是否由頭孢哌酮/舒巴坦引起的情況下,我們也在此報告了所收集到的所有不良事件。

            頭孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好,大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度,可以耐受,不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗數(shù)據(jù)庫中觀察到下列不良反應(yīng) :

            ? 胃腸道反應(yīng) :與其他抗生素一樣,頭孢哌酮/舒巴坦最常見的副作用為胃腸道反應(yīng)。有報道,腹瀉/稀便最為常見(3.9%),其次為惡心和嘔吐(0.6%)。

            ? 皮膚反應(yīng) :有報道,與所有青霉素類和頭孢菌素類抗生素一樣,過敏反應(yīng)表現(xiàn)為斑丘疹(0.6%)和蕁麻疹(0.08%)。這些過敏反應(yīng)易發(fā)生在有過敏史,特別是對青霉素過敏的患者中。

            ? 血液系統(tǒng) :曾報道有患者出現(xiàn)中性粒細胞輕微減少(0.4%,5/1131)。與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣,長期使用本品可發(fā)生可逆性中性粒細胞減少癥(0.5%,9/1696)。在治療過程中,某些患者可出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性反應(yīng)(5.5%,15/269)。與文獻中有關(guān)其他頭孢菌素的報道一樣,本品可降低血紅蛋白(0.9%,13/1416)和血細胞比積(0.9%,13/1409)。曾發(fā)生過一過性嗜酸細胞增多(3.5%,40/1130)和血小板減少癥(0.8%,11/1414)。有報道,發(fā)生過低凝血酶原血癥(3.8%,10/262)。

            ? 其他 :頭痛(0.04%)、發(fā)熱(0.5%)、注射部位疼痛(0.08%)和寒戰(zhàn)(0.04%)。

            ? 實驗室檢查異常 :曾發(fā)現(xiàn)肝酶一過性升高,血清門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(SGOT) 為5.7%(94/1638),血清丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)為6.2%(95/1529),堿性磷酸酶為2.4%(37/1518),膽紅素為1.2%(12/1040)。

            ? 局部反應(yīng) :頭孢哌酮/舒巴坦肌肉注射耐受良好,偶有注射后注射部位出現(xiàn)一過性疼痛。與其他青霉素類和頭孢菌素類抗生素一樣,當(dāng)通過靜脈插管注射頭孢哌酮/舒巴坦時,某些患者可在注射部位發(fā)生靜脈炎(0.1%)。

            有報道,本品上市后還發(fā)生了下列不良反應(yīng) :

            ? 一般不良反應(yīng) :過敏反應(yīng)(包括休克)。

            ? 心血管系統(tǒng) :低血壓 。

            ? 胃腸道 :偽膜性腸炎 。

            ? 造血系統(tǒng) :淋巴細胞減少癥。

            ? 皮膚/附件 :瘙癢,Stevens-Johnson綜合征。

            ? 泌尿系統(tǒng) :血尿 。

            ? 血管系統(tǒng) :血管炎。

            【禁忌】

            已知對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

            【注意事項】

            1.過敏反應(yīng)

            有報道,接受β-內(nèi)酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴(yán)重的及偶可發(fā)生的致死性過敏反應(yīng)。這些過敏反應(yīng)更易發(fā)生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?

            發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者須立即給予腎上腺素緊急處理,必要時應(yīng)吸氧、靜脈給予激素,并采用包括氣管內(nèi)插管在內(nèi)的暢通氣道等治療措施。

            2.肝功能障礙患者的用藥

            頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時,頭孢哌酮的血清半衰期通常延長并且由尿中排出的藥量會增加。即使患者有嚴(yán)重肝功能障礙時,頭孢哌酮在膽汁中仍能達到治療濃度并且其半衰期僅延長2-4倍。

            遇到嚴(yán)重膽道梗阻、嚴(yán)重肝臟疾病或同時合并腎功能障礙時,可能需要調(diào)整用藥劑量。同時合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者,應(yīng)監(jiān)測頭孢哌酮的血清濃度,根據(jù)需要調(diào)整用藥劑量。對這些患者如未密切監(jiān)測本品的血清濃度,頭孢哌酮的每日劑量不應(yīng)超過2 克。

            3.一般注意事項

            與其他抗生素一樣,少數(shù)患者使用頭孢哌酮治療后出現(xiàn)了維生素K缺乏,其機制很可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關(guān),包括營養(yǎng)不良、吸收不良(如肺囊性纖維化患者)和長期靜脈輸注高營養(yǎng)制劑在內(nèi)的患者存在上述危險。應(yīng)監(jiān)測上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時間,需要時應(yīng)另外補充維生素K。

            與其他抗生素一樣,長期使用頭孢哌酮/舒巴坦可引起不敏感細菌過度生長。因此在治療過程中應(yīng)仔細觀察患者的病情變化。與其他全身應(yīng)用的抗生素一樣,建議在療程較長時應(yīng)定期檢查患者是否存在各系統(tǒng)器官的功能障礙,其中包括腎臟、肝臟和血液系統(tǒng)。這一點對新生兒,尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。

            4.幾乎所有抗菌藥物的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報告,其中包括頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉,其嚴(yán)重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致命性腸炎。抗菌藥物治療可引起結(jié)腸正常菌群的改變,導(dǎo)致難辨梭菌的過度生長。

            難辨梭菌產(chǎn)生的毒素A和毒素B與CDAD的發(fā)病有關(guān)。高產(chǎn)毒的難辨梭菌導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率升高,這些感染可能對抗藥物治療無效,有可能需要結(jié)腸切除。對于所有使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者,必須考慮到CDAD的可能。由于曾經(jīng)有給予抗菌藥物治療之后超過2個月發(fā)生CDAD的報道,因此需仔細詢問病史。

            5.對駕駛和操作機器能力的影響

            頭孢哌酮/舒巴坦臨床應(yīng)用經(jīng)驗表明,本品不會降低患者駕駛和操作機器的能力。

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】

            曾在大鼠中進行了生殖研究,所用劑量高達人體用量的10倍,未發(fā)現(xiàn)其生育能力受到損害,也未發(fā)現(xiàn)藥物有任何致畸作用。舒巴坦和頭孢哌酮均可通過胎盤屏障,但尚未在妊娠婦女中進行過足夠的和有良好對照的試驗。由于動物生殖研究的結(jié)果通常不能預(yù)測人體的情況,因此,只有在醫(yī)生認為必要時孕婦才能使用本品。

            哺乳期用藥

            只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能分泌到人體的母乳中。盡管只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能夠進入到母乳中,但哺乳期婦女仍應(yīng)小心使用本品。

            【兒童用藥】

            頭孢哌酮/舒巴坦兒童每日推薦劑量如下 :

            上述劑量分成等量,每6-12小時注射一次。

            在治療嚴(yán)重感染或難治性感染時,上述劑量可按1:1的比例增加到160mg/kg(頭孢哌酮160mg/kg),分等量,每日給藥2-4次(參見【兒童用藥】嬰兒用藥部分和【藥理毒理】毒理研究部分)。

            新生兒用藥

            出生頭一周的新生兒應(yīng)每12小時給藥一次。舒巴坦在患兒中的每日最高劑量不應(yīng)超過80mg/kg。(參見【兒童用藥】嬰兒用藥部分和【藥理毒理】毒理研究部分)。

            嬰兒用藥

            頭孢哌酮/舒巴坦已被有效地用于嬰兒感染的治療。對早產(chǎn)兒和新生兒尚未 進行過廣泛的研究,因此頭孢哌酮/舒巴坦用于早產(chǎn)兒和新生兒前,醫(yī)生應(yīng)充分權(quán)衡利弊。

            頭孢哌酮不能將膽紅素從血漿蛋白結(jié)合部位中置換出來。

            【老年患者用藥】

            參見【藥代動力學(xué)】老年患者用藥部分。

            【藥物過量】

            有關(guān)人體發(fā)生頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉急性中毒的資料很少。預(yù)期本品藥物過量所出現(xiàn)的臨床表現(xiàn)主要是那些已被報道的不良反應(yīng)的擴大。腦脊液中高濃度的β-內(nèi)酰胺類抗生素可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),如抽搐等。由于頭孢哌酮和舒巴坦均可通過血液透析從血循環(huán)中被清除,因此如腎功能損害的患者發(fā)生藥物過量,血液透析治療可增加本品從體內(nèi)的排出。

            【藥理毒理】

            藥理作用

            本復(fù)方制劑的抗菌成分為頭孢哌酮和舒巴坦。頭孢哌酮為第三代頭孢菌素,通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。舒巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外,對其它無抗菌活性,但是舒巴坦對由β-內(nèi)酰胺類抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β-內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞,并且舒巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協(xié)同作用。由于舒巴坦可與某些青霉素結(jié)合蛋白相結(jié)合,因此敏感菌株通常對本復(fù)方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時更強。

            本復(fù)方制劑對所有對頭孢哌酮敏感的細菌均具有抗菌活性。體外主要對以下微生物有活性 。

            革蘭陽性需氧菌 :

            金黃色葡萄球菌(產(chǎn)生和不產(chǎn)生青霉素酶的菌株)、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌(A組β-溶血性鏈球菌)、無乳鏈球菌(B組β-溶血性鏈球菌)、大多數(shù)β-溶血性鏈球菌、糞腸球菌的許多菌株。

            革蘭陰性需氧菌 :

            大腸桿菌、克雷伯桿菌屬(包括肺炎克雷伯桿菌)、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩根摩根氏菌、雷氏普羅維登斯菌屬、沙雷菌屬(包括粘質(zhì)沙雷菌)、沙門菌屬和志賀菌屬、 銅綠假單胞菌和某些其他假單胞菌屬、醋酸鈣不動桿菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、百日咳桿菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌。

            厭氧菌 :革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬)、革蘭陽性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮氏球菌屬)、革蘭陽性桿菌(包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬)。

            毒理研究 :

            目前尚無本復(fù)方制劑的遺傳毒性、生殖毒性(除皮下給藥有部分試驗結(jié)果,見頭孢哌酮部分)和致癌性研究資料,各單藥的毒理研究可參考以下相關(guān)資料。

            頭孢哌酮

            遺傳毒性 :體內(nèi)、外的遺傳毒性研究均未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用 :人淋巴細胞的染色體畸變試驗結(jié)果陰性,但在進行本品的全血細胞培養(yǎng)時,發(fā)現(xiàn)染色體斷裂增多。

            生殖毒性 :每日皮下注射頭孢哌酮1000mg/kg(約為成人平均劑量的16倍)可導(dǎo)致大鼠睪丸重量降低,精子生成受到抑制,生殖細胞數(shù)量減少和滋養(yǎng)細胞胞漿內(nèi)空泡形成。在劑量為100-1000mg/kg范圍內(nèi),其損害的嚴(yán)重程度與劑量相關(guān)。低劑量可引起精子細胞輕微減少,在成年大鼠中未觀察到此改變。除最高劑量外,這種組織學(xué)損害在各劑量組中均為可逆性的。盡管如此,這些試驗并未對大鼠以后的生殖功能進行評價。尚未確定上述發(fā)現(xiàn)與人體的關(guān)系。

            新生大鼠皮下注射頭孢哌酮/舒巴坦,按1:1的比例(300mg/kg+300mg/kg)用藥1個月后,可導(dǎo)致大鼠睪丸重量降低,并且出現(xiàn)未成熟的小管,由于年幼大鼠睪丸的成熟情況存在很大程度的個體差異,并且在對照組中也發(fā)現(xiàn)未成熟的睪丸,因此尚不確定上述現(xiàn)象是否與藥物有關(guān)。給予幼犬超過成人平均劑量10倍的頭孢哌酮/舒巴坦時,未發(fā)現(xiàn)上述情況。

            舒巴坦和頭孢哌酮均可通過胎盤屏障,但尚未在妊娠婦女中進行充分和嚴(yán)格對照的試驗。由于動物生殖研究的結(jié)果通常不能預(yù)測人體的情況,因此,只有在醫(yī)生認為必要時孕婦才能使用本品。哺乳期用藥只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能分泌到人體的母乳中。盡管只有少量的舒巴坦和頭孢 哌酮能夠進入到母乳中,但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用。

            致癌性 :尚無有關(guān)本品長期應(yīng)用的致癌潛在性研究。

            舒巴坦

            遺傳毒性 :尚未見有研究報道。

            生殖毒性 :在給予小鼠、大鼠和兔的劑量達人用劑量的10倍時,未發(fā)現(xiàn)本品有生育力損傷和對胎兒的毒性。但是無充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料,動物與人的相關(guān)性尚不清。

            致癌性 :尚未見研究報道。

            【藥代動力學(xué)】

            注射頭孢哌酮/舒巴坦后,其中約84%的舒巴坦和25%的頭孢哌酮經(jīng)腎臟排泄,其余的頭孢哌酮大部分經(jīng)膽汁排泄。注射頭孢哌酮/舒巴坦后,舒巴坦的平均半衰期約為1小時,頭孢哌酮為1.7小時。血藥濃度與給藥劑量成正比。數(shù)值與已發(fā)表的兩者單獨使用的數(shù)值一致。

            靜脈注射2g頭孢哌酮/舒巴坦(1g頭孢哌酮和1g舒巴坦)5分鐘后,頭孢哌酮和舒巴坦的平均血峰濃度分別為236.8μg/ml和130.2μg/ml,提示舒巴坦分布容積(Vd=18.0-27.6L)大于頭孢哌酮的分布容積(Vd=10.2-11.3L)。

            肌肉注射1.5g頭孢哌酮/舒巴坦(1g頭孢哌酮、0.5g舒巴坦)后,舒巴坦和頭孢哌酮在15分鐘至2小時血清濃度達到峰值,頭孢哌酮和舒巴坦的平均血清峰濃度分別為64.2μg/ml和19.0μg/ml。

            頭孢哌酮和舒巴坦均能較好地分布到各組織和體液,包括膽汁、膽囊、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮和其他組織及體液中。

            無證據(jù)表明注射頭孢哌酮/舒巴坦復(fù)方制劑后兩種組分之間存在藥物動力學(xué)相互作用。

            有報道,頭孢哌酮/舒巴坦多劑給藥后兩種組分的藥物動力學(xué)參數(shù)均無顯著變化,每8-12小時注射一次時未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積。

            肝功能不全患者用藥

            參見【注意事項】部分。

            腎功能不全患者用藥

            不同程度腎功能障礙患者注射頭孢哌酮/舒巴坦后,舒巴坦的藥物總清除率與估計的肌酐清除率密切相關(guān)。在腎功能衰竭患者中,舒巴坦的半衰期明顯延長(在兩項研究中分別平均為6.9小時和9.7小時)。在血液透析患者中,舒巴坦的半衰期、藥物總清除率和表觀分布容積均發(fā)生了明顯改變。未觀察到頭孢哌酮的藥物動力學(xué)參數(shù)在腎功能衰竭患者中有顯著差異。 老年患者用藥

            在伴有腎功能不全和肝功能受損的老年人群中進行了頭孢哌酮/舒巴坦的藥物動力學(xué)參數(shù)的研究,與正常健康受試者相比,在這些患者中舒巴坦和頭孢哌酮均顯示出半衰期延長,藥物清除減少和表觀分布容積增加。舒巴坦的藥物動力學(xué)參數(shù)與腎功能的損害程度高度相關(guān),而頭孢哌酮的藥物動力學(xué)參數(shù)則與肝功能的損害程度關(guān)系密切。

            兒童用藥

            在兒科患者中進行的研究顯示,與成人數(shù)據(jù)相比頭孢哌酮/舒巴坦各成分的藥物動力學(xué)參數(shù)無明顯改變。舒巴坦在兒童中的半衰期范圍為0.91-1.42小時,頭孢哌酮為1.44-1.88小時。

            【藥物相互作用】

            1.有報道,患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內(nèi)飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動過速等特征性反應(yīng),其他一些頭孢菌素也曾報道有類似反應(yīng)。因此患者使用頭孢哌酮/舒巴坦時,如同時飲用含有酒精的飲料應(yīng)格外注意。當(dāng)患者需要腸內(nèi)或腸外營養(yǎng)時,應(yīng)避免給予含有酒精成分的液體。

            實驗室檢查中的藥物相互作用

            使用Bennedict溶液或Fehling試劑檢查尿糖時,可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。

            配伍禁忌

            1)氨基糖苷類抗生素

            由于頭孢哌酮/舒巴坦與氨基糖苷類抗生素之間有物理性配伍禁忌,因此兩種藥液不能直接混合。如確需頭孢哌酮/舒巴坦與氨基糖苷類抗生素合用時(參見【適應(yīng)癥】聯(lián)合用藥部分),可采用序貫間歇靜脈輸注給藥,但必須使用不同的靜脈輸液管,或在輸注間歇期用一種適宜的稀釋液充分沖洗先前使用過的靜脈輸液管。另外,建議在全天用藥過程中頭孢哌酮/舒巴坦與氨氨基糖苷類抗生素兩者給藥的間隔時間盡可能長一點。

            2)乳酸鈉林格注射液

            由于本品與乳酸鈉林格注射液混合后有配伍禁忌,因此應(yīng)避免在最初溶解時使用此溶液。在兩步稀釋法中 ,先用注射用水溶解進行最初的溶解,再用乳酸鈉林格注射液做進一步稀釋,從而得到能夠相互配伍的混合藥液(參見【用法用量】使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分)。

            3)利多卡因

            由于本品與2%鹽酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌,因此應(yīng)避免在最初溶解時使用此溶液。在兩步稀釋法中 ,先用注射用水溶解進行最初的溶解,再用2%利多卡因注射液作進一步稀釋,從而得到能夠相互配伍的混合藥液(參見【用法用量】使用/操作說明利多卡因部分)。

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            注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉-詳細說明書與重點

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