2023年12月28日發(fā)(作者:體育與健康論文)

我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況
一、市場競爭分析
(一)原料藥市場分析
(1)降價或加劇原料藥市場兩極分化
新近出臺的藥品降價政策的影響傳導到上游原料藥領域,將可能導致相關原料藥市場蹺蹺板效應和多米諾效應的發(fā)生,整體上反應為兩極分化的加劇。
為解決醫(yī)藥市場中藥品零售價格虛高的頑癥問題,國家近幾年連續(xù)出臺了藥品降價政策。針對中高端抗生素和免疫制劑藥品批零差價矛盾突出的焦點,國家發(fā)改委繼2002年藥品集中降價和2004年推出降低24種抗生素零售價格的政策后,又在2005年9月底推出了降低22種以抗生素為主的制劑藥品零售價格政策。
此次降價政策的降價幅度雖然沒有起初傳聞的60%之多,但平均降幅也達到了40%左右,其中第三代頭孢制劑的零售價格降幅大都在50%以上。
由于抗生素產(chǎn)品具有使用上的廣泛性和臨床上的互替性,零售價格的降低自然而然會引起制劑需求數(shù)量的變化,由此反映到原料藥市場上,會帶來兩極分化的加劇。兩極分化的現(xiàn)象可以概括為蹺蹺板效應和多米諾效應,即零售價格降低的藥品其原料藥需求很容易快速增加,而一些原先零售價格相對較低的低端抗生素原料藥需求相反會受到一定的抑制并出現(xiàn)下降。
A.青霉素類原料藥趨向多米諾效應
受頭孢類制劑產(chǎn)品降價和臨床療效替代的影響,進入市場成熟期的青霉素類原料藥主要產(chǎn)品青霉素鈉、氨芐西林鈉和哌拉西林鈉等注射用品種自2001年以來,產(chǎn)量較歷史水平大都保持負增長(見圖1、2、3)。惟有以口服為主的阿莫西林原料藥呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的態(tài)勢(見圖4),由此說明口服類抗生素的應用潛力是相當強勁的,也從側面反映出低端口服類抗生素受國家降價政策的影響程度相對較弱。從近幾年市場價格變化趨勢來看,青霉素類原料藥整體呈現(xiàn)價格下滑和長期低位徘徊的態(tài)勢,說明無論是注射用青霉素類原料藥還是口服類青霉素原料藥,其市場價格已經(jīng)受到了降價政策的抑制。在此次降價政策中,多個品種劑型的第三代頭孢和新喹諾酮類制劑降幅頗大,這無疑又大大地刺激了青霉素類原料藥多米諾效應的發(fā)生。
B.頭孢類原料藥顯露蹺蹺板效應
在國家零售價格連續(xù)降低和終端需求日益高漲的推動下,頭孢類抗生素的年產(chǎn)量每年飛躍發(fā)展,其中以第一代口服類頭孢原料藥和第三代注射用頭孢原料藥的增量增速最為顯著(見圖5)。此次第三代頭孢制劑價格大幅降低,將有效拉動市場需求,臨床應用進一步普及,并逐步延伸至第三終端。如此一來,必然帶動其原料藥需求的增長,蹺蹺板效應顯露無遺。
從其原料藥市場價格變化趨勢分析,注射類頭孢原料藥在2001~2003年的價格降幅比較明顯,從1500~2000元/公斤降至1100~1300元/公斤左右。自2003年以來,價格雖然也有波動,
但大都在1100~1300元/公斤之間波動,相比較于青霉素類原料藥和口服類頭孢原料藥而言,價格相對較為穩(wěn)定。由此說明頭孢制劑降價政策帶動的需求增加消減了其對原料藥市場價格的沖擊。當然,其中與第三代頭孢原料藥生產(chǎn)集中度較高也有較大的關系。
C.防止兩極分化走向極端
藥品零售價格降低的作用是顯而易見的,對于解決醫(yī)藥市場價格虛高、普及優(yōu)質優(yōu)效藥品、減輕群眾就醫(yī)負擔、推動制藥企業(yè)革新、促進醫(yī)藥市場升級等均有裨益。然而,近幾年降價政策帶來的原料藥市場兩極分化現(xiàn)象應該值得關注,2005年上半年主要抗生素的產(chǎn)量變化同樣呈現(xiàn)兩極分化走勢(見附表),也需要引起市場警惕。因為藥品是一種特殊的商品,而抗生素更是一種特殊的藥品,并非產(chǎn)量發(fā)展越多越好。國家從2003年底為抑制抗生素市場的畸形發(fā)展,先后出臺了限用、限價和限售政策,目的就是推動抗生素市場合理平衡發(fā)展、減少抗生素臨床濫用現(xiàn)象、降低抗生素行業(yè)因無序競爭導致的資源浪費等等。
目前,農(nóng)村市場競爭側重于低價策略和藥品臨床應用監(jiān)管較松,抗生素零售價格降低后,農(nóng)村市場的銷售增量自然會十分顯著,農(nóng)村市場的抗生素競爭亦將會更加激烈。抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)及相關組織應盡避免市場兩極分化現(xiàn)象走向極端,否則極易引起新一輪醫(yī)藥資源浪費和臨床藥品濫用問題。無論是制藥企業(yè),還是商業(yè)單位和醫(yī)療單位,都應該承擔起規(guī)范抗生素市場有序營銷、促進抗生素藥品合理使用,造福于廣大人民群眾的誠信職責。只有長此以往,醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥單位才會獲得穩(wěn)定效益,醫(yī)藥市場才能實現(xiàn)健康發(fā)展。
(2)青蒿素市場新局:廣藥高調進軍青蒿素產(chǎn)業(yè)
WHO2004年復方蒿甲醚的采購量為2億美元,2005年采購金額增加了一倍,達4億美元。盡管采購量加大,但仍存在40%的缺口。國際市場如此巨大的需求成就了國內青蒿素產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。
日前,廣州藥業(yè)在穗高調宣布,其控股子公司廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司(下稱漢方公司)首創(chuàng)的綠色提取青蒿素項目投產(chǎn)。據(jù)悉,該項目是廣州藥業(yè)2001年上市募集資金項目之一,項目總投資超過8,000萬元。這無疑向外界傳達了一個強烈的信號:廣州藥業(yè)正式進入青蒿素產(chǎn)業(yè),意欲分食規(guī)模高達15億美元的國際青蒿素市場。
據(jù)廣州藥業(yè)總經(jīng)理謝彬介紹,2002年,青蒿素被列為國家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的“現(xiàn)代中藥提取分離純化高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程”,漢方公司開始設計、建設青蒿素的提取生產(chǎn)線,并取得了提取方法的專利保護。今年上半年,漢方公司綠色提取青蒿素正式通過國家GMP認證,并于不久前正式投產(chǎn)。
廣州藥業(yè)這一動作可謂應時應景。事實上,從2004年以來,由于WHO將青蒿素及其衍生物列入治療瘧疾的基本藥物及青蒿素其他用途的發(fā)現(xiàn),青蒿素的國際市場需求迅速擴大,價格飛漲。
廣州藥業(yè)選在這個時候進入青蒿素市場意圖不言而喻
據(jù)了解,所謂綠色提取青蒿素即采用超臨界CO2萃取技術提取青蒿素。這種技術相對于傳統(tǒng)的利用有機溶劑提取青蒿素的方法有著安全、環(huán)保、節(jié)能的優(yōu)勢,單是收得率一項就可從原來的62%提高到95%,而且提取物質量穩(wěn)定。
據(jù)介紹,廣州藥業(yè)目前已基本形成了“青蒿種植(GAP)-環(huán)保綠色萃取(GMP)-系列產(chǎn)品研發(fā)-系列制劑生產(chǎn)(GMP)-國際營銷”一體化經(jīng)營的產(chǎn)業(yè)鏈,首次實現(xiàn)集團產(chǎn)業(yè)鏈式的青蒿素系列產(chǎn)品國際化銷售。
漢方公司目前已在國內確定了青蒿素來源,下一步將通過母公司廣藥集團的國際銷售網(wǎng)絡將青蒿素系列產(chǎn)品打入東南亞、南美洲、非洲等市場。
而廣州藥業(yè)將通過整合旗下漢方公司、白云山化學藥創(chuàng)新中心、中一、星群、陳李濟、奇星等,對相關產(chǎn)品劑型進行專利性開發(fā)。未來5年,廣州藥業(yè)研發(fā)投入將增至10億元以上,并在今年底到明年向國內外研發(fā)機構拋出合作繡球。
A.競爭格局微妙變化
按照WHO的數(shù)據(jù),2004年對以青蒿素為原料的復方蒿甲醚和其他幾種瘧疾的復方制劑需求量較上年增長了4倍。WHO2004年復方蒿甲醚的采購量為2億美元,2005年采購金額增加了一倍,達4億美元。盡管采購量加大,但仍存在40%的缺口。國際市場如此巨大的需求成就了國內青蒿素產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。
目前,國內涉足青蒿素產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要有華立控股、昆明制藥和復星醫(yī)藥3家。就廣州藥業(yè)進入青蒿素產(chǎn)業(yè),國內青蒿素大鱷華立控股認為“青蒿素產(chǎn)業(yè)本身就存在競爭,有企業(yè)進出這個行業(yè)很正常,華立只管做自己的市場”。但整個市場競爭格局或面臨改變卻是業(yè)內心照不宣的事
實:廣州藥業(yè)的進入無異于給已近沸騰的油鍋下又添了一把柴。
先進入市場的華立控股早在2000年末和2001年10月先后收購了重慶武陵山制藥和湖南吉首制藥兩個青蒿素原料提取廠,后又斥資1.7億元購得青蒿素主要廠商之一的昆明制藥29%的股權。昆明制藥是目前蒿甲醚原料的主要生產(chǎn)與提供者,并與世界主要抗瘧制劑生產(chǎn)商諾華簽訂了20年合約。合約規(guī)定,諾華優(yōu)先從昆明制藥購買蒿甲醚原料,2005年合約數(shù)為12噸,2006年則為32噸。另一方面,華立控股還掌控著國內絕大部分青蒿素原材料資源。早在2000年,華立控股就出資500萬元在青蒿主產(chǎn)地重慶酉陽建立種植基地并在去年獲得了國內第一個青蒿種植基地GAP證書。今年5月,又與酉陽當?shù)卣炇鹆恕皵U建青蒿種植基地,種植青蒿1.5萬畝”的協(xié)議。目前華立控股占有國內90%、國際80%以上的青蒿素資源。
而復星醫(yī)藥是通過2003年底收購桂林制藥而擠進青蒿素市場的。桂林制藥的優(yōu)勢在于其是36個國家和地區(qū)注冊銷售青蒿琥酯。2003年,其出口的青蒿琥酯占全球青蒿藥物市場份額的38%,遠高于其他競爭對手。今年年初,其又收到通過WHO的GMP復查論證的正式確認函,有望獲得WHO抗瘧藥直接供應商資格。
事實上,和復星一樣,華立控股也在為成為WHO直接供應商而緊鑼密鼓地行動著,其主打青蒿類藥物Artekin已經(jīng)加快了申報步伐,據(jù)華立控股宣稱,Artekin明年9月將完成WHO的認證與臨床試驗。
容易被忽視但又不可小覷的是,諾華為擺脫原料掣肘,開始繞過華立控股直接向上游采購原料,使得諸如重慶通和制藥、成都三奇制藥等一批中小青蒿素原料提供商趁此機會悄悄崛起。
“但我估計,整個青蒿素市場格局不會隨著競爭對手的增多在短期內有大的改變。廣州藥業(yè)的提取技術的確有一定先進性。但就產(chǎn)業(yè)而言,瓶頸在資源而不在技術。這樣看來,華立在一
定時期內還是具有無法撼動的相對壟斷地位。但從原料上看,那些中小企業(yè)或許會對其造成一定挑戰(zhàn)。”世紀證券研究所研究員張偉如是分析。從制劑角度看,復星的青蒿琥酯的成本雖低于復方蒿甲醚,但國際市場上復方蒿甲醚仍占主導地位,且青蒿琥酯的專利保護也即將到期。
B.青蒿素的利潤天花板
國內青蒿素產(chǎn)業(yè)之所以出現(xiàn)爆發(fā)式增長,源于國際市場的需求激增。
據(jù)了解,1998年,WHO開始實施“擊退瘧疾”計劃,計劃在12年間把瘧疾致死人數(shù)降低一半。然而到2004年,瘧疾致死人數(shù)反而由過去每年60萬~80萬升至100多萬。主要原因是瘧原蟲已經(jīng)對傳統(tǒng)一線藥物氯奎和磺胺多辛-乙胺嘧啶產(chǎn)生了抗藥性。而只作為推薦用藥的青蒿素制劑卻保持著非常好的療效。目前,全世界51個國家將其列為抗瘧首選用藥。
據(jù)WHO統(tǒng)計,復方青蒿素制劑的全球需求已經(jīng)從2003年的200萬人份增長到去年的3,000萬51.3億人份,將來可達3億人份。據(jù)法國RHON公司、SANOFI公司及瑞士諾華公司預測,未來5~10年,青蒿素類產(chǎn)品將在世界市場上形成15億美元的銷售額。作為新型藥物,青蒿素類抗瘧藥至少有20~30年生命周期。而我國的單、復方青蒿制劑藥品年出口額只在700萬美元左右,所占份額不足1%,市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?
然而,一邊是市場的需求日益增長,一邊又遭遇原料瓶頸。WHO指定的兩家制藥企業(yè)瑞士諾華和法國賽諾菲都面臨著完不成市場定單的局面。于是從去年開始,主要產(chǎn)地重慶的青蒿價格也從每噸2,000元人民幣狂漲到今年的每噸6,000~8,000元,一些地方甚至出現(xiàn)了設關設卡搶貨源的局面,連尚未成熟的早苗都被拔了充數(shù)。
與此同時,幾年間涉及青蒿素產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)已經(jīng)近80家。一如業(yè)內人士指出的那樣:“現(xiàn)在有很多原來從事化工產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家也開始生產(chǎn)青蒿素,這對中國企業(yè)向全球成藥廠家提供
原料埋下了很大的質量隱患,在一定程度上嚴重損耗了本來就稀缺的資源。”
而張偉對此倒并不是非常擔心。他分析,青蒿素相關產(chǎn)品的市場規(guī)模并非無限,也存在利潤天花板。目前相關制劑采購基本屬于政府買單,而且是用于一些貧窮國家,勢必要求平抑價格。像諾華這樣的終端生產(chǎn)商采購時也是按照成本審計定價,而另一方面,源頭青蒿資源不足是無法改變的事實。“這樣上擠下壓,可以預見未來市場提價空間也不大,利潤增長有限。最終的結果就是未來2~3年,相當一部分企業(yè)會垮掉。”
(3)生物素市場迎來“第二春”
兩年前,由于我國低價產(chǎn)品大量沖擊國際市場,國際市場上生物素的價格由每公斤5000~7000美元狂跌至每公斤1000美元左右,市場陷入低谷。但今年以來,由于市場歸位以及新應用領域的開拓,生物素市場開始出現(xiàn)新的轉機,8月份VSP級生物素的價格已恢復至每公斤1300~1400美元。
生物素(Biotin,原名維生素H)于1923年首次被西方科學家所發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)已將其歸入B族維生素產(chǎn)品。
長期以來,生物素只是國際醫(yī)藥市場上一個默默無名的小產(chǎn)品。生物素真正引起世人高度重視是在進入21世紀以后。過去,營養(yǎng)學家曾一度認定了生物素的作用僅僅是保護皮膚粘膜、指甲的健康而已。在20世紀的國際市場上,大約80%的生物素原料藥被用作飼料添加劑,只有20%的生物素被用作“多種維生素”的原料之一。目前,全球生物素的總銷量估計在300噸左右。
A.現(xiàn)誘人的新用途
進入21世紀后,科學家先后發(fā)現(xiàn)了生物素有不少令人感興趣的新用途。例如,孕婦在懷孕頭3個月堅持服用“葉酸+生物素”復合制劑可以預防“脊柱裂隙嬰兒”等畸胎。據(jù)日本厚生省在
2002年公布的一份大規(guī)模臨床試驗結果,凡是在懷孕頭3個月堅持服用“葉酸+生物素”的婦女,其畸胎發(fā)生率為0/10萬,反之對照,婦女的畸胎發(fā)生率則高達49/10萬。由此可見,葉酸與生物素配伍可有效預防畸胎形成。據(jù)悉,今年年初日本厚生省已正式宣布,將生物素與葉酸均作為該國孕婦的強制攝取營養(yǎng)物。可以肯定,厚生省這一決定必將大大促進生物素在日本的銷售。
生物素除對孕婦有保護胎兒正常發(fā)育的作用外,近年來西方研究人員還發(fā)現(xiàn)它還有其他的新作用。如美國研究人員發(fā)現(xiàn):生物素能直接參與人體內脂肪與碳水化合物的分解過程。若無生物素的參與,脂肪與碳水化合物的分解速度會緩慢很多。換言之,生物素能促進脂肪及碳水化合物的分解,使它們加快轉化成人體活動所需的能量。若體內生物素數(shù)量不足,脂肪就會在體內蓄積并引起肥胖癥。上述新發(fā)現(xiàn)為生物素在減肥/瘦身類保健產(chǎn)品中的應用奠定了基礎。與葉酸類似,生物素是一種非常安全的B族維生素,它廣泛存在于小麥粉、雞蛋、雞肉及牛羊肉等食品中,在酒精酵母與真菌類食品中也含有豐富的生物素。可以認為,食用含生物素的食品對人體并無危害(只有保護作用)。1999年,美國FDA已正式批準生物素屬于GRAS級(即“公認為安全的”)營養(yǎng)物質。
B.國際市場人氣急升
隨著生物素保健功能的重要新發(fā)現(xiàn)(即保護胎兒正常發(fā)育及促進體內脂肪與碳水化合物的分解),近年來生物素在國際市場上人氣急升,從其價格的升降上即可見一斑。在2000年之前,紐約市場上USP級生物素價格通常在每公斤2000~4000美元,2002年時這一價格已急升為每公斤5000~7000美元,而且常常斷貨(由于當時廠商估計不足,未能及時擴產(chǎn)),價格暴漲促使一些生產(chǎn)商(其中包括巴斯夫、羅氏、默克、Kgaa和日本武田等在內)開足馬力生產(chǎn)生物素。2002年,國際市場上生物素(VSP級)的總銷量已達80噸,加上調料級生物素的份額,總產(chǎn)量已超過
300噸。
C.我國產(chǎn)品沖擊國際市場
我國原來很少出口生物素,由于當時國際市場上生物素行情高漲,國內一些廠商也開始出口生物素產(chǎn)品。由于我國生物素的出口量過大,導致國際市場上生物素價格已降至每公斤1000美元左右。這一前所未有的超低價格使西方主要生物素生產(chǎn)商難以堅持,最終停止生產(chǎn)生物素并撤出市場。最早停產(chǎn)生物素的公司是德國Kgaa公司,此后瑞士羅氏與德國巴斯夫等主要生物素生產(chǎn)商亦相繼減產(chǎn)。只有日本武田公司繼續(xù)生產(chǎn)生物素,但產(chǎn)品主要供應本國使用,很少出口海外。至2004年年初,我國出口的生物素已占國際市場總銷量近80%。至此,我國產(chǎn)品已成為國際生物素行業(yè)的“主宰者”。
D.價格回升,前景再次看好
盡管生物素市場行情低迷,但過去一年里生物素國際市場又出現(xiàn)了新的轉機。其主要因素是:生物素作為一種飼料添加劑加入到家禽飼料中可大大縮短其存欄時間,而且生物素對“單胃”動物(雞、鴨、鵝)的助長作用要比“多胃”動物(如牛、羊等)更顯著。飼料級生物素在國際市場上的銷量猛增,其用量已接近生物素總產(chǎn)量的85%。據(jù)了解,目前飼料級生物素的平均價格在每公斤450~550美元。
由于前幾年西方主要生物素生產(chǎn)商相繼停產(chǎn)或減產(chǎn),今年7月以來國際生物素市場價格又開始回升,8月份VSP級生物素的價格已恢復至每公斤1300~1400美元。近年來日本學者報道,生物素具有出色的美容作用,可保持皮膚嫩白、指甲光滑等。這些發(fā)現(xiàn)也為生物素產(chǎn)品開拓了一大新藥業(yè)用途。眾所周知,美容化妝品行業(yè)是國際大產(chǎn)業(yè)之一,美容化妝品的國際市場總銷售額遠遠高于藥品的銷售額。生物素在美膚、美甲(指甲)及美發(fā)上的新應用必將導致藥用級生
物素銷量上升。如據(jù)日本有關刊物報道,武田化學株式會社今年生物素產(chǎn)量比去年增加80%,大部分產(chǎn)品已用于化妝品中。日本生物素產(chǎn)品市場的欣欣向榮標志著全球生物素市場有望迎來“第二個春天”。預期生物素在美容化妝品中的新應用將推動生物素總體產(chǎn)銷量的上升。我國企業(yè)應抓住這一大好機遇,力爭在國際生物素市場上占有更多的份額。
(4)輔酶Q10投資過熱與否
曾一度聲稱大舉投資生產(chǎn)輔酶Q10的天方藥業(yè)不久前突然停止了該項目的進程,不禁讓業(yè)界陷入了沉思——此前,國內掀起了一股輔酶Q10的投資熱潮,但隨之而來的是國際市場價格的大幅下跌,這兩者之間是否存在一定的因果關系?
A.天方喊停輔酶Q10項目
據(jù)了解,早前聲稱欲與兩大外資企業(yè)合作、投資3000萬元人民幣建輔酶Q10生產(chǎn)線的天方藥業(yè)不久前停止了該項目的進程。
這個消息也得到了天方藥業(yè)市場部一位負責人的證實。他說,因為輔酶Q10的價格從2000萬/噸降到1800萬/噸,跌得比較厲害,據(jù)估計這個趨勢還會持續(xù)下去,所以他們公司就暫時把這個項目停了下來。
而在向天方藥業(yè)藥物研究所的另外一位負責人進一步求證時,則得到如下回答:“盡管目前輔酶Q10的市場不是很穩(wěn)定,國際市場上的波動也比較大,但是,我們相信輔酶Q10有著非常廣闊的市場前景,目前的價格下跌只是暫時的現(xiàn)象,因此,天方不可能輕易放棄這個項目。即使有日本等強大的對手,但是天方藥業(yè)也是一個有實力的企業(yè),有信心與其分得一杯羹。停止該項目的進程,主要是因為前一段時間天方在投資該項目時有點操之過急了,因此為慎重起見,就把眼下的步伐放得慢一些。不過,眼下的一切程序還在正常進展之中,預計明年初可以投產(chǎn)。”
從這些言談中似乎可以看出企業(yè)的矛盾心理:既想在輔酶Q10的市場上分得一杯羹,又對市場形勢的走向把握不準,難以決斷。
B.日本企業(yè)操弄市場?
去年年底,美國FDA把輔酶Q10的建議用量提高了4倍,大大地刺激了輔酶Q10在市場上的需求量。目前,使用比較普遍的他汀類藥物的副作用一直為人所詬病,而輔酶Q10恰好可以消除這些副作用,這也是美國FDA將輔酶Q10的建議用量提高的主要原因之一。其適用癥廣泛且?guī)缀鯖]有副作用的優(yōu)點也逐漸為更多的人所認識,消費者的樂于接受程度日漸提高。
正是在國內企業(yè)紛紛看好輔酶Q10的市場前景并準備上馬生產(chǎn)時,卻傳來了降價的消息。那么,這一降價趨勢是否真的如企業(yè)所預計的那樣要持續(xù)下去呢?北京博泰世紀科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理、中國藥科大學生物制藥學院教授王非先生對此提出了自己的看法:“這種降價只是短時期的現(xiàn)象,不會成為一種趨勢。此次降價的原因可能是由于日本的一家輔酶Q10生產(chǎn)企業(yè)在美國投資建設年產(chǎn)30噸的工廠,而造成國內企業(yè)的恐慌,使得價格下跌。去年年初的時候也出現(xiàn)過一次輔酶Q10大降價的現(xiàn)象,價格一度低至12000元/公斤。后來才得知是日本的幾個廠家因看到中國許多企業(yè)紛紛投資生產(chǎn)輔酶Q10,可能威脅到其在國際市場上的壟斷地位,于是聯(lián)手降價。但過了一段時間價格馬上又反彈回去,甚至突破了30000元/公斤大關。因此,在兩三年內輔酶Q10的價格還會上揚,至少也會穩(wěn)定在目前20000元/公斤的水平。就目前國際市場上的供需狀況來看,即使是日本在美國投資建廠,也仍然不能完全填充這個市場的巨大空缺。
C.國內部分企業(yè)悶頭賺錢?
由于生產(chǎn)輔酶Q10的成本比較高,售價也高,因此其消費市場主要是在美國、歐洲等國家和地區(qū),尤其是在美國,服用輔酶Q10甚至已經(jīng)成為了一種時尚。在我國,輔酶Q10則主要應用在
制藥行業(yè),消費地主要集中在上海、北京等經(jīng)濟較發(fā)達的地區(qū),全國各地區(qū)間的市場發(fā)展很不平衡。
在我國,輔酶Q10的年消費量約20噸,其中有14.7噸是進口產(chǎn)品。有人預計,到2007年我國對輔酶Q10的市場需求額將達到7億元人民幣。另據(jù)一份國家統(tǒng)計表來看,在沒有任何宣傳的情況下,輔酶Q10于1996年進入了100種用藥量最大的品種之內,足可見其在我國的市場潛力之大。
據(jù)王非透露的數(shù)據(jù)顯示,目前國際上輔酶Q10的產(chǎn)量分布大概如下:日本每年可以生產(chǎn)400~600噸,韓國為200噸,德國和意大利大概是50~100噸,我國則為30~50噸。但這些數(shù)據(jù)在清華大學國際技術轉移中心的王福聚研究員看來,卻顯得有點夸大了。不過他們都認同的觀點是,我國輔酶Q10市場的前景還是很好的,只是還沒有完全打開。
雖然目前我國部分企業(yè)在生產(chǎn)輔酶Q10的技術上與國外的差距并不大,但是仍面臨一些難題:首先,整體工藝水平參差不齊。以生產(chǎn)每公斤的輔酶Q10為例,成本價低的企業(yè)可以達到6000元,而成本高的卻達到了13000元。目前我國有能力生產(chǎn)輔酶Q10的企業(yè)也只有浙江新昌和西安皓天等為數(shù)不多的幾家,前者年產(chǎn)量大概為10噸,后者則最多在1噸左右;其次,我國在輔酶Q10和其原料茄尼醇之間的產(chǎn)業(yè)鏈不夠完善,兩者之間的關系也沒有理順。由于生產(chǎn)兩者的技術平臺不一樣,茄尼醇主要是提取技術生產(chǎn),而生產(chǎn)輔酶Q10目前采用的多是合成技術,結果往往是生產(chǎn)輔酶Q10的企業(yè)不能生產(chǎn)茄尼醇,而生產(chǎn)茄尼醇的企業(yè)也不能生產(chǎn)輔酶Q10,因此生產(chǎn)輔酶Q10的企業(yè)必須向茄尼醇生產(chǎn)企業(yè)購買原料。目前,茄尼醇的成本價是1300元/公斤,市場價是3000元/公斤。生產(chǎn)1公斤的輔酶Q10一般需要2公斤茄尼醇,如果企業(yè)可以自己生產(chǎn)茄尼醇的話,生產(chǎn)1公斤輔酶Q10就可以節(jié)省3400元的成本。鑒此,日本的一些企業(yè)都是自己投資生產(chǎn)茄尼醇,或者與我國或印度的一些茄尼醇生產(chǎn)企業(yè)達成長期的供貨協(xié)議,以降低其生產(chǎn)成本。此外,國
內這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還有一個很有意思的現(xiàn)象。據(jù)王非透露,其實現(xiàn)在國內一些真正有能力生產(chǎn)輔酶Q10的企業(yè)并不愿意向外界透露,而是在悶頭賺大錢。原因很簡單,目前我國的藥品專利保護法還不是很完善,如果公開的話,就會有技術流失的可能。悶頭賺錢是企業(yè)不得已的選擇,但在一定程度上卻不利于技術交流和進步。
D.發(fā)酵法生產(chǎn)前景迷離
由于生產(chǎn)成本比低、活性成分含量高、生產(chǎn)工藝相對簡單以及原料來源比較廣泛,發(fā)酵法生產(chǎn)酶Q10獲得了很多廠家的青睞。據(jù)王福聚透露,目前在我國只有浙江新昌制藥廠能有此工藝生產(chǎn),但由于是今年剛投產(chǎn),所以產(chǎn)量也不是很大,預計明年還可以大規(guī)模生產(chǎn)。不過,由于在生產(chǎn)過程中會造成污染,同時對雜質也不好定性定量分析,因此用這一方法生產(chǎn)的輔酶Q10,其質量也就不太好控制。所以,王非向記者透露,目前德國已拒絕進口用發(fā)酵法生產(chǎn)的輔酶Q10產(chǎn)品。
對于輔酶Q10的投資熱潮,王非、王福聚都有這么一個共識,那就是隨著眾多企業(yè)的加入和生產(chǎn)技術的進一步提高,其價格也必然會越來越大眾化,利潤空間自然也會越來越小。較早前之所以能掀起輔酶Q10投資熱,更多的是緣于日本等企業(yè)的上游炒作,因此,早期的巨額利潤也是被日本的企業(yè)賺去了。
(5)頭孢地嗪鈉:國藥與洋藥賽跑
頭孢地嗪鈉為第三代廣譜半合成頭孢類抗生素,該品對革蘭氏陽性菌、陰性菌及厭氧菌具有廣譜的殺菌作用,對上下呼吸道感染、尿路感染及淋病具有顯著的療效。此外,該產(chǎn)品對治療中耳炎、鼻竇炎、婦科感染以及防治術后感染也有很好的療效,且具有無腎毒性、耐受性好等優(yōu)點。近幾年頭孢地嗪鈉在國內外發(fā)展較快,國內大中型醫(yī)院用藥呈現(xiàn)出一種良性的發(fā)展趨
勢,進一步厘清市場的發(fā)展態(tài)勢將有助于產(chǎn)品的營銷與策劃。
A.研發(fā)
頭孢地嗪鈉是德國赫斯特-魯塞爾公司開發(fā)的品種,1990年5月以商品名“Neucef”在日本首次上市。該品是頭孢噻肟C3位的乙酰氧甲氧基被取代噻唑硫基取代的化合物,是一個既有廣譜抗菌活性,對β-內酰胺酶較穩(wěn)定,又具有免疫調節(jié)作用的新藥;對各種急慢性感染,中性粒細胞減少者的感染有良好的效果。1994年頭孢地嗪鈉注射藥在我國獲得注冊,商品名為“莫敵”。前幾年,市場上銷售的頭孢地嗪鈉主要是德國赫曼大藥廠經(jīng)營的品種為主,2002年頭孢地嗪鈉的專利期滿后,通用名藥品得到了較快的發(fā)展。
河北省藥物研究所是我國最先開展頭孢地嗪鈉原料藥及其制劑的研發(fā)的企業(yè),1999年國家批準了其產(chǎn)品進入臨床試驗;2001年,河北省藥物研究所、山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司分別獲得了SFDA下發(fā)的生產(chǎn)批文。為了調整產(chǎn)品結構、創(chuàng)造新的經(jīng)濟增長點,魯抗集團率先建成了年產(chǎn)3噸無菌粉項目,并以商品名“高德”在國內上市。
目前,頭孢地嗪鈉在國內已形成了國產(chǎn)藥與進口藥的兩大陣容,國內原料藥由山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司、浙江永寧制藥廠、麗珠集團麗珠合成制藥、汕頭金石抗菌素有限公司4家企業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)能以魯抗集團魯亞有限公司最大,已具有年產(chǎn)量300噸的規(guī)模。
頭孢地嗪鈉注射劑對老年及兒童細菌感染具有很好的療效,因此已開發(fā)上市的規(guī)格從0.25g~2g共計4種,以適合不同年齡、人群的使用,魯抗集團魯亞有限公司、廣東邦民制藥廠、珠海麗康醫(yī)藥有限公司、汕頭金石粉針劑有限公司4家企業(yè)持有13個注射劑生產(chǎn)批文。
B.市場
山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司自調整產(chǎn)品結構后,頭孢地嗪鈉原料藥已逐漸成為其主導
品種之一。在上游原料7-ACA國產(chǎn)化完成并逐漸顯露出價格優(yōu)勢后,也推動了頭孢地嗪的發(fā)展。浙江永寧制藥廠頭孢地嗪生產(chǎn)線于2004年12月正式投入生產(chǎn),現(xiàn)已成為企業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的增長點。廣東汕頭金石制藥有限公司的頭孢地嗪生產(chǎn)車間經(jīng)過GMP認證后,也按計劃試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)。
回顧近幾年頭孢地嗪鈉粉針劑的市場:2001年在全國重點城市樣本醫(yī)院的用藥量已達3.69萬支,2002年經(jīng)過了“亞高速”增長后,達到了10.37萬支,銷量同比凈增長了180.89%,產(chǎn)品銷售額也取得了同步增長。
從近兩年樣本醫(yī)院購藥金額看,在抗生素市場銷售一片紅火的情形下,頭孢地嗪鈉粉針劑仍處于穩(wěn)步增長的狀態(tài),不但其購藥金額有了大幅度的增長,而且在同年的頭孢類中的比重在逐年上升。從表3可以看出,2002年樣本醫(yī)院購藥金額為760萬元,2003年上升到1993萬元,比上一年增長了162.24%,2004年增長到3136萬元,與上年同比增長了57.35%,2001~2004年3年間的復合增長率為85.12%。從這些數(shù)據(jù)中不難看出,頭孢地嗪鈉是第三代頭孢菌素中極具潛力的品種。
隨著我國醫(yī)療體制的深化改革,生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度一直在國民經(jīng)濟中處于顯赫的位置,而與人類健康相關的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)已逐漸成為新的增長點,醫(yī)療市場與藥品市場也將展現(xiàn)出一個重要的轉折。近年來,在改革的大潮下,已不斷將醫(yī)藥產(chǎn)品推向了浪尖,盡管抗生素藥品多次降價,同時藥學界倡導抗生素合理應用的呼聲不斷,但在不斷加大的醫(yī)療需求的距動下,這一類的產(chǎn)品的開發(fā)仍在朝氣蓬勃地發(fā)展,頭孢地嗪鈉是第三代廣譜半合成頭孢類抗生素,在國內外大力推廣應用下,以其優(yōu)異的性能逐漸得到了臨床的認可,銷售量已呈逐年上升的趨勢。
(二)化學制劑市場分析
(1)厄貝沙坦:讓腎臟遠離『怪獸』
今年的10月8日是我國第八個高血壓日。在威脅人們生命的急癥中,最可怕的是腦卒中和急性冠心病,而高血壓正是它們發(fā)病的最重要因素。同時,高血壓和糖尿病、蛋白尿一起又構成腎臟病發(fā)生及發(fā)展的重要危險因素,三者糾集在一起作惡,儼然成了折磨腎臟的“三頭怪獸”。本期“高血壓日專題”將重點對如何強效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進展進行探討。
A.糖尿病、高血壓、蛋白尿:折磨腎臟的“三頭怪獸”
在全球,需要通過血液或者腹膜透析,甚至需要移植腎臟才能維持生命的終末期腎病(ESRD)正成為一種日益嚴重的醫(yī)療問題和社會負擔。
在歐美國家中,導致ESRD的首要病因是糖尿病,例如美國需要透析或者其他腎臟替代治療的病人一半是由糖尿病引起,由高血壓和腎小球腎炎引起的則分別占27%和13%。
高血壓本身就是腎臟病發(fā)生和發(fā)展的重要危險因素,而且往往與糖尿病并存,兩者“狼狽為奸”,互相糾集在一起作惡,對腎臟造成更大的傷害。一項大規(guī)模的英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)證實,嚴格控制血壓能夠使臨床腎臟病的發(fā)生率降低39%。
糖尿病腎病的基本病程從比較隱匿的早期糖尿病腎病開始,即出現(xiàn)微量白蛋白尿。如果沒有合適的治療,20%~40%的微量白蛋白尿患者可能進展為顯性糖尿病腎病,在出現(xiàn)顯性糖尿病腎病20年后,約20%的病人最終導致ESRD。研究表明,蛋白尿是腎臟發(fā)生危險事件增加的預測因
素;而對于1型和2型糖尿病患者而言,無論是否合并高血壓,微量白蛋白尿均與心血管危險增加相關。
由此看來,糖尿病、高血壓和蛋白尿儼然成了折磨腎臟的“三頭怪獸”。究其原因,目前認為與人體內一種稱為“腎素-血管緊張素”的系統(tǒng)紊亂密切相關。因此,要有效地應對這個問題,還需要從根源上來解決,這樣才能從容地“驅魔降獸”。
B.及早干預,讓腎病患者獲得新生
事實上,延緩腎病進展至ESRD,早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早干預至關重要。在日常生活中有必要及早認識和注意疾病危險因素,尤其是肥胖、吸煙、不當飲食、少運動等。一旦發(fā)現(xiàn)了糖尿病或者高血壓,則要定期常規(guī)監(jiān)測尿微量白蛋白,以便在最早期發(fā)現(xiàn)腎臟的損害,從而預防或延緩腎病的進程。
大規(guī)模臨床試驗已證實對于糖尿病早期出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者,即使血壓正常仍建議及早使用阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物,如血管緊張素受體拮抗劑(ARB)來干預。ARB類藥物一方面能夠有效降低患者血壓,而且還具有降壓之外的腎臟保護作用:減少蛋白尿,抑制腎間質纖維化和腎小球硬化,從而有效延緩隱匿性腎病向臨床腎病,及臨床腎病向腎功能衰竭的發(fā)展。2003年美國糖尿病協(xié)會(ADA)公布了有關糖尿病腎病的建議,充分肯定了ARB對糖尿病患者伴有不同程度蛋白尿(伴或不伴高血壓)的腎臟保護作用。
C.厄貝沙坦:目前惟一具有全程干預糖尿病腎病進程證據(jù)的ARB
厄貝沙坦(商品名:安博維,賽諾菲-安萬特公司)是ARB中的重要成員。該藥于1997年首次批準用于高血壓治療至今,已經(jīng)在全球50多個國家獲得廣泛應用。臨床研究顯示,厄貝沙坦的降壓作用比其他ARB藥物如纈沙坦和氯沙坦的作用更強,在腎性高血壓患者中也有良好的降壓
作用,且患者均表現(xiàn)出良好的耐受性。
在大型臨床研究中,厄貝沙坦的應用覆蓋了糖尿病腎病的早期和中晚期,因此它能夠全程干預糖尿病腎病的進展。基于大量確鑿的臨床研究證據(jù),歐洲藥品審評機構(EMEA)和美國FDA 2002年批準了厄貝沙坦用于高血壓伴糖尿病腎病患者的治療。
厄貝沙坦是目前惟一具有全程干預糖尿病腎病進程證據(jù)的ARB。近年來對厄貝沙坦開展了兩項重要的臨床研究(統(tǒng)稱為PRIME研究,即死亡率和發(fā)病率評價計劃),其中一項是IRMA2研究(厄貝沙坦逆轉高血壓合并2型糖尿病患者的微量白蛋白尿試驗),另一項則是IDNT研究(厄貝沙坦治療中晚期2型糖尿病腎病研究),分別評估了厄貝沙坦在延緩糖尿病早期腎病和糖尿病中晚期腎病患者進展方面的確切效果。
IRMA2研究共入選590例高血壓合并2型糖尿病和微量白蛋白尿患者。患者隨機分為3組,分別接受厄貝沙坦150Mg/D、厄貝沙坦300Mg/D和安慰劑的治療,觀察時間為2年。結果厄貝沙坦300Mg組和厄貝沙坦150Mg組分別有5.2%和9.7%的患者進展為糖尿病腎病,明顯低于安慰劑組的14.9%。這一結果表明,厄貝沙坦顯著減慢從微量白蛋白尿到糖尿病腎病的進程,并且其效應與治療劑量相關,即較大劑量的厄貝沙坦直接減少白蛋白尿和糖尿病腎病發(fā)生率的療效更好。此外,研究顯示厄貝沙坦還具有良好的安全性和耐受性。該研究證實了厄貝沙坦的腎臟保護作用,奠定了其在2型糖尿病腎病防治中的地位
IDNT研究評價了厄貝沙坦對2型糖尿病腎病患者腎功能的保護作用。該項研究共納入1715例患高血壓病和糖尿病腎病的患者,分別給予厄貝沙坦300Mg/D、氨氯地平10Mg/D或安慰劑治療,平均隨訪2.6年。結果顯示,厄貝沙坦組患者基線血清肌酐濃度加倍、進展至腎病晚期以及所有原因導致的死亡的發(fā)生率比安慰劑組低20%,比氨氯地平組低23%,說明厄貝沙坦(300Mg)對2
型糖尿病腎病患者也具有良好的腎臟保護作用,能明顯減緩腎病進程。
D.早期應用厄貝沙坦,降低治療成本
最近,復旦大學藥物經(jīng)濟學研究與評估中心的專家評估了厄貝沙坦用于中國高血壓伴2型糖尿病并且已經(jīng)出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者治療的成本和效益比。結果發(fā)現(xiàn),早期服用厄貝沙坦能夠降低ESRD的累積發(fā)病率達8%~22%,節(jié)省治療費用30~348元,每個治療的患者可延長0.638壽命年。晚期服用厄貝沙坦雖然有效,但在效益程度上有所降低。
因此,早期服用厄貝沙坦(300Mg)治療糖尿病、高血壓和微量白蛋白尿癥的患者不僅可以延長壽命,減少終末期腎病的發(fā)病率和延緩腎移植或透析的時間,還能減少相關醫(yī)療費用,減輕社會經(jīng)濟負擔。
厄貝沙坦以其強效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進展的特點,有望成為臨床醫(yī)生征服“三頭怪獸”的重要利器,為廣大糖尿病腎病患者帶來福音。
(2)女性更年期產(chǎn)品市場:營銷謀求更高層次的整合
在女性更年期,由于身體所表現(xiàn)的一些不適癥狀能被明確感知到,對女性生理和心理影響非常大,因而直接導致了市場需求的迫切性和潛在需求的廣泛性,從而形成了巨大的更年期用藥市場。筆者認為,女性更年期用藥市場特點明顯,其市場推廣策略必須與其他女性產(chǎn)品有明顯的區(qū)別。
A.市場特征分析
巨大的“蛋糕”更年期人數(shù)約占女性人口的20%,約1.3億之多,而其中超過80%會有更年期綜合征表現(xiàn)。根據(jù)建設部統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國城市人口占36%,其中就有4600萬城市更年期女性。同時,由于更年期的年齡跨度可達10~15年,女性保健意識在逐步提高,因此,成為消費者的更年期
女性將會逐漸增多。
迫切的需求更年期最易為女性感知的癥狀是失眠、潮熱、多汗、心慌、關節(jié)痛;最讓女性難以啟齒的是生殖系統(tǒng)萎縮,女性特征衰老加速,性愛能力下降;潛在的影響還包括皮膚老化、骨骼鈣流失、心腦血管健康的影響……凡此種種,導致更年期女性普遍具有莫名的緊張感、失落感,往往很迫切地想要解決這些病癥。
升溫的市場近年來,更年期保健話題日益受到大眾媒體的關注,醫(yī)療保健類的電視欄目、科普書籍發(fā)揮了良好的教育功能。加之前仆后繼的藥品保健品對市場的培育,使更年期女性對自身保健有了較好的認知。受保健意識、購買力、媒體特性等因素影響,市場正呈現(xiàn)不斷升溫態(tài)勢。
激烈的競爭目前,女性更年期市場的產(chǎn)品不下50種,既有處方藥、OTC,也有保健品,競爭較為激烈,市場整體處于無序競爭狀態(tài)。
B.競爭產(chǎn)品分類
處方藥類主要產(chǎn)品有倍美力、利維愛等,以雌激素替代療法(ERT)為主,在醫(yī)院市場比較成熟。據(jù)估算,2000年國內銷售額為人民幣2億元左右。目前主要用于具有嚴重更年期癥狀的患者以及早衰女性的治療。
OTC類競爭較為激烈。按照產(chǎn)品特性可分為兩類:一類是傳統(tǒng)調理類,廣告訴求較為溫和,更傾向于日常保健,如靜心口服液、更年安、坤寶丸、六味地黃丸等。其中,靜心口服液借助起步早、品牌響、價位適中的優(yōu)勢取得了較大的成功。另一類是現(xiàn)代保健類,雖然也是以傳統(tǒng)中藥配方為主,但更注重時尚特點,最典型的廣告訴求是“卵巢護理”,比如傅山藥業(yè)推廣的金時雨龍鳳寶膠囊、貴陽新天藥業(yè)的坤泰膠囊等。
保健品類多以天然植物雌激素(大豆、葛根等)為主要原料,報批功能以“增加骨密度”為主,主要品種有易緩舒、天雌素、青春態(tài)、匯仁延年鈣、華源金醫(yī)保等。其概念訴求以“天然補雌”、“防止骨流失”、“修復卵巢”為多。
C.市場趨勢預期
綜合分析更年期市場特性,筆者認為,在沒有行之有效的產(chǎn)品一統(tǒng)天下前,市場將繼續(xù)保持這種激烈競爭的狀態(tài)。預計未來更年期市場將呈現(xiàn)如下走勢:
首先,更年期整體市場擴大。隨著商家、醫(yī)療單位、公眾媒體宣傳教育的深入,消費者對更年期的認知程度將繼續(xù)提高,選擇通過藥物消除癥狀、以保健品作提前預防的群體將有所增加,并導致市場容量進一步擴大。
其次,由于中藥OTC類產(chǎn)品符合這一年齡段女性的消費習慣,而且副作用小,市場前景廣闊,市場份額將會穩(wěn)步擴大;保健類產(chǎn)品由于見效慢、廣告宣傳受限等原因,市場拓展有較大的難度,有待產(chǎn)品力、資本實力強大的企業(yè)介入。
第三,營銷必須走向更高層次的整合。隨著市場競爭日趨激烈,市場監(jiān)管力度的加大,單純采取廣告拉動、終端推廣、學術教育等方式已經(jīng)無法適應市場環(huán)境的變化,如何有效導入健康(生理和心理)服務,嫁接會議營銷、數(shù)據(jù)庫營銷等營銷模式,提升整合的實效,必將成為未來女性更年期產(chǎn)品市場的必然趨勢。
D.營銷重點策略
對于OTC和保健品來說,競爭日趨激烈,在營銷傳播方面,怎樣能夠脫穎而出?筆者認為,有以下幾點值得重點關注:
念創(chuàng)新目前更年期市場產(chǎn)品的概念提煉存在不少弊端,“補雌”概念無法完全消除消費者對
“激素”固有毒副作用的擔心,只能從醫(yī)院市場分一杯羹,因此難以做大;大豆異黃酮、鈣的產(chǎn)品原料,無法支撐起保健品的價位,限制了市場的發(fā)展;而“滋陰補腎”的概念則新意不足,沒有特點,對于中小企業(yè)來說并不合適;“卵巢護理”的概念雖然較為新穎,但先后被金時雨、坤泰膠囊、伊更美等多個產(chǎn)品所用,在產(chǎn)品力無法支撐的情況下,勢必造成承諾過度,影響消費者的信任度,造成市場“夾生”。因此,如何選擇產(chǎn)品力強大的產(chǎn)品,并進行更為有效的概念創(chuàng)新是重中之重。
媒體啟動由于更年期市場需要深度教育和誘導,因此,選擇報媒啟動市場更為合適。當然,有大資本作后盾另當別論。坤泰膠囊在做樣板市場時通過報媒廣告和宣傳圖冊的方式展開產(chǎn)品信息的傳播,取得了較好的效果。另外,根據(jù)更年期女性的特點,電臺廣告以互動性強的優(yōu)勢能有效引發(fā)目標人群參與的積極性,也是一個不錯的選擇。
利益誘導更年期女性病癥多,但必須找到其需求最為迫切的方面,才能在廣告、回訪中有針對性地進行訴求誘導。找到核心癥狀,找到產(chǎn)品的核心功效,才能激發(fā)消費者的購買欲。必須強調的是,從女性生理特點分析,絕經(jīng)前、絕經(jīng)期、絕經(jīng)后期的病癥重點并不一致,其需求也不一樣,必須在營銷策略方面區(qū)別對待。
深度溝通從更年期女性人群心理特點和當前市場特征分析,采用電話營銷、終端咨詢等一對一的方式進行私密溝通,更適應消費者心理。比如,更年期引起的月經(jīng)不調、性生活障礙、情緒變化等,更適合作面對面的溝通。因為更年期癥狀本身也受心理層面的影響,所以咨詢醫(yī)生、回訪人員必須加強服務意識,學會傾聽,學會關懷,這樣才能提升顧客的忠誠度。
(3)抗艾藥市場的青澀魅力
1988年,聯(lián)合國大會將當年的12月1日定為世界首個艾滋病日。這17年來,盡管國際社會抗
擊艾滋病的不懈努力,抗艾藥不斷開發(fā)應用與臨床,但艾滋病魔在全球的肆虐,仍然沒有收斂,反而繼續(xù)惡化。
據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署的統(tǒng)計顯示,從1985年到2004年,每年艾滋病毒感染者人數(shù)都比前一年大幅度增加,至今已高達3940萬人,僅2004年就新增病例490萬人,而2004年死于艾滋病的人多達310萬人。
A.國際研發(fā)之勢如火如荼
面對病毒感染人數(shù)急劇增長的嚴峻形勢,刺激了抗艾藥市場暗暗發(fā)力,現(xiàn)時,美國FDA已相繼批準了80多種預防治療人類免疫缺陷病毒藥物,療效顯著備受推崇的已有20多個藥物,其年銷量增長率約在13%~15%左右,但由于一些發(fā)展中國家向生產(chǎn)商施加壓力,迫使其大幅降低抗艾藥的價格,以及呼吁免費向貧窮的患者提供免費治療,以致銷售額未能得到同步上升,但也占據(jù)了重要的一席。
據(jù)Pharma Business公布的2000年全球暢銷500強藥物中,抗HIV藥物的銷售已達50.42億美元,市場主要由世界七大制藥廠商把持,其中逆轉錄酶抑制劑占65%,蛋白酶抑制劑藥物占35%。抗艾藥的年銷售增長率約在13%~15%左右。據(jù)國外權威機構預測,到2005年,世界七大主要市場抗艾藥物的銷售額將為35億~40億美元,并且會達到71億美元的高峰。同時,供應商的目光不約而同地瞄準了巴西、中國、印度、南非和泰國這5個新興市場,以尋求新的利潤增長點。
在世界七大制藥廠商中,葛蘭素史克、百時美施貴寶和雅培已成為抗艾藥物生產(chǎn)商中的三大巨頭,2002年這3家公司的抗艾藥的銷售額已達40億美元,占全球總額的3/4;2003年抗HIV藥物市場已近60億美元,平均年增長率約5.5%。其中葛蘭素史克擁有的6個藥品在2003年的收入達15.01億英鎊,比2002年的14.65億英鎊增長了2.5%。2004年,全球銷售額又增長了4%,僅在
美國,其抗艾藥物的銷售額就達到了7.47億英鎊;百時美施貴寶的5個藥品的銷售額為16.73億美元,比上年同期增長了25%。由于巴西、中國、印度、南非和泰國的HIV/AIDS人數(shù)激增,市場需求也迅速擴大。
然而,在2004年至2015年間,HIV市場增長的步伐有所放緩,其平均年增長率將保持在5.5%左右。其中,價格限制、藥品專利到期、通用名藥上市和患者數(shù)量的增長極為有限是影響市場的最主要原因,同時,潛在的供應疲軟也是影響的因素之一。所以,盡管抗艾藥市場早在1987年第一個藥物齊多夫定上市的時候就啟動,但目前仍是一個相對不成熟的市場。
B.中國——國內外企業(yè)的競技場
我國在1985年才報告發(fā)現(xiàn)首例艾滋病,但到2003年底,按中國官方統(tǒng)計的結果,艾滋病毒感染人數(shù)已猛增到84萬,并且出現(xiàn)了向普通人群蔓延之勢。目前,我國艾滋病病毒感染者已達100多萬人,在亞洲居第2位。有專家警告,如果不采取有效的控制措施,到2010年感染者數(shù)量有可能達到1000萬人。盡管我國這個有100多萬艾滋病患者的龐大市場中,也只有5%~10%的病人去接受治療,但是,隨著政府對艾滋病的防治工作的加強以及降低抗艾藥的價格等措施,市場空間將逐步擴大,自然吸引國內外廠商進行激烈的角逐。特別是一些國產(chǎn)抗艾藥將以其低廉的價格利器打破國內市場的堅冰。
齊多夫定最先由東北制藥廠生產(chǎn),之前以OEM形式為韓國大鵬物產(chǎn)貿易公司供給原料藥品,2002年8月獲得SFDA新藥證書,9月初正式向市場推出齊多夫定制劑,商品名為“克度”。之后,國內企業(yè)已開發(fā)成功了齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定和奈韋拉平、茚地那韋5個品種。廈門邁克生公司已具備了生產(chǎn)齊多夫定等抗艾滋病原料藥的能力,成為巴西、印度、南非多國的供應商。
國內抗艾藥過去主要以片劑、膠囊口服劑居多,武漢荷普藥業(yè)開發(fā)出“注射用齊多夫定”,獲得了新藥證書,使我國制藥業(yè)與國際接軌邁出了一大步。
新藥研發(fā)方面,江中集團和中國軍事醫(yī)學科學院共同研制的抗艾滋病化學新藥二咖啡酰奎尼酸(IBE-5),正式被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進入人體臨床試驗階段。
云南省獲國家批準的具有自主知識產(chǎn)權的抗艾藥“復方三黃散膠囊”進入臨床試驗研究;由中國科學院昆明動物研究所研制的世界領先并具有自主知識產(chǎn)權的抗艾新藥西夫韋肽今年4月已獲得SFDA批準進入Ⅰ期臨床試驗。據(jù)稱,臨床結果證實,西夫韋肽的療效明顯優(yōu)于國際上的抗艾新藥恩夫韋肽(T20)。
百時美施貴寶公司也于近日透露,獲FDA批準的首個每日一次給藥的艾滋病治療用藥銳艾妥(阿扎那韋,Reyataz)即將引入中國市場。銳艾妥是百時美施貴寶公司自主研發(fā)的蛋白酶抑制劑,2003年6月在美國首次獲準上市,2004年的全球的銷售額達到了4.14億美元,有專家預計,銳艾妥今年的銷售業(yè)績有望達到5億美元的新高。
目前,我國政府對抗HIV藥物實行定點生產(chǎn),統(tǒng)一集中采購方案,并納入國家藥品儲備,進行分配調撥發(fā)放,而且對抗艾藥免征增值稅。衛(wèi)生部、財政部規(guī)定,為農(nóng)村居民和城鎮(zhèn)未參加基本醫(yī)療保險等醫(yī)療保障制度的經(jīng)濟困難人員中的艾滋病病人免費提供抗病毒藥物等。這些利好政策,今后對推動安全有效的抗艾新藥用于國內臨床將起到積極的作用。
C.國內研究重點直指生物領域
國際艾滋病疫苗行動組織(IAVI)主席塞斯?伯克利指出,艾滋病治療藥物等其他手段對控制艾滋病蔓延、提高病人生存質量至關重要,但只有疫苗才有可能完全消滅艾滋病。目前,全球約有近百種在研新藥處于人體臨床研究或上市待批階段,其中包括了35種疫苗,前景看好的
在研產(chǎn)品有:
一種在研疫苗被設計成能誘導不同類型的免疫應答,促進人體總的免疫反應。
另一種候選疫苗將從AIDS的病毒中獲取的DNA片段與一種促進免疫反應的蛋白結合在一起。其目的不僅是預防感染,還能限制該病毒引起的病變。
另外,具有明顯特性的在研抗艾藥包括:
第一個整合酶抑制劑。該藥被設計成能阻斷病毒自身復制所需要的一種酶。
一種反義基因療法。使用兩種新型技術促進對HIV的免疫應答。
第一個棘白菌素類(echinocandins)抗真菌藥。致命性真菌感染常常侵襲AIDS患者虛弱的免疫系統(tǒng)。該藥可靶向侵入性真菌細胞的細胞壁。
目前,美國、瑞典、法國、日本、中國等國家都有抗艾疫苗進入到人體試驗階段。
反觀我國的情況,雖然全球治療艾滋病藥物的原料60%以上來自中國,但是由于我們沒有自主知識產(chǎn)權,因此,在抗艾藥和其他成品藥的全球市場鏈上,我國企業(yè)得到的利潤很少。相反,國外專利權人可以獲得超過生產(chǎn)成本數(shù)倍、數(shù)十倍的銷售利潤。這也是我國制藥業(yè)的一塊“心病”。因此,開發(fā)我國有自主知識產(chǎn)權的抗艾藥成為企業(yè)夢寐以求的目標。
分析我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀,盡管我國進入生物領域的時間較晚,但起點高,發(fā)展快,因此,最有希望在此領域攻克抗艾藥專利技術壁壘,特別是以疫苗為代表。目前,一些有希望的生物技術藥品和疫苗正在試驗中。
天津扶素生物技術有限公司新開發(fā)的膜融合抑制劑“扶素康”,該藥是根據(jù)人類免疫缺陷病毒膜蛋白Gp41的結構設計的藥物,能阻斷病毒進入正常細胞的通道,干預病毒與正常細胞的融合,目前進入臨床前研究階段,獲國家發(fā)明專利,并申請國際專利。
中國作為一個巨大的疫苗試驗平臺,早已被越來越多的科研者所選擇。今年初,由長春百克公司研制的艾滋病疫苗,正式獲得SFDA的批準進入Ⅰ期臨床。今年3月,8名志愿者在廣西疾病預防控制中心分別接種了艾滋病疫苗或安慰劑。
與其同樣轟動的是,今年3月25日,中國科技大學正式對外宣布,學校研究人員通過與國外機構的合作,已經(jīng)成功找到阻斷艾滋病病毒復制的新途徑,為無抗藥性艾滋病藥物的研制提供了新的手段,這一成果已在國際權威學術刊物上發(fā)表,引起輿論關注。
看來,人類攻克艾滋病病毒已是指日可待。
(4)去甲/萬古霉素醫(yī)院用藥市場增長超二成
近年來,隨著細菌的耐藥性不斷增長,其日益成為人類健康的一大威脅,特別是耐藥的革蘭氏陽性菌(G+)。據(jù)中國細菌耐藥監(jiān)測研究組報道,全國18家大醫(yī)院連續(xù)6年進行的40次監(jiān)測結果表明,革蘭陽性菌在總分離菌中所占比例呈上升趨勢,已由28.8%上升至38.2%,其中葡萄球菌屬的耐藥率總體增長10%~30%,須引起警惕。目前對耐藥的革蘭氏陽性球菌臨床上的治療藥物主要為去甲/萬古霉素,還有替考拉寧等產(chǎn)品,兩者均對重癥G+,特別是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)感染有較好的療效。
2004年全年,去甲/萬古霉素和替考拉寧在16城市典型醫(yī)院用藥數(shù)量95萬支,同比增長22.6%,用藥金額為1.04億元,較去年增長24.7%,2002~2004年3年平均增長率為25%(見圖1)。
A.國內外廠家競爭格局形成
目前,去甲萬古霉素的制劑以華北制藥原研的萬迅為主,還有浙江浙北(史比欣)和張家
口長城制藥等,而萬古霉素則以進口品牌為主,有禮來公司原研的穩(wěn)可信、韓國希杰仿制方克林等,浙江新昌藥廠已于去年推出國產(chǎn)仿制萬古霉素,即來可信。替考拉寧一直是國外品牌,主要有安萬特(他格適)和赫斯特公司。這幾家的市場份額分布情況見表1。
根據(jù)2005年1季度的用藥統(tǒng)計,華北制藥的萬迅仍在此類市場上占有主導地位,擁有49.2%的份額(見表2),但由于價格低于其他品種,在金額上僅占28.1%;禮來位居第二,數(shù)量上占38.7%,而金額卻占有半成。浙江新昌的仿制萬古霉素來可信進入市場兩年來發(fā)展較好,2005年1季度在數(shù)量上已經(jīng)由2.0%上升為4.8%,金額占4.7%。
據(jù)有關臨床研究,去甲萬古霉素、萬古霉素和替考拉寧在治療耐藥G+感染上的療效和安全性無顯著差異,均能達到較好的臨床效果。但在價格上三者相差較大,因此使得萬迅在數(shù)量上占有近5成的比例,而金額上卻只占有近3成的份額。
這三種產(chǎn)品的用藥主要分布北京、上海、廣州這三大城市,占總用藥數(shù)量的63%,這與三個城市的醫(yī)療用藥水平相關。但這個比例比2002年的68%下降了5個百分點。這其中主要是由于北京的用藥增長緩慢,所占份額由原來的44%下降到現(xiàn)在的32%,而其他兩個城市的份額正在擴大。
萬迅和穩(wěn)可信由于多年來的臨床推廣力度甚大,在這幾大城市均有較大的用藥量,而市場的跟隨者,如韓國的方克林在2004年也取得了近5%的市場份額,主要是在北京和廣州取得的,而浙江新昌目前的主要市場為上海和南京等江浙一帶。
B.五種預測
1、耐藥G+菌具有多重耐藥性,許多抗生素均對其束手無策,而去甲/萬古霉素、替考拉寧
由于其獨特的殺菌機制,是治療此類耐藥菌的最有效武器。因此,隨著抗生素廣泛應用,多重耐藥菌特別是MRSA和MRSE的感染率不斷提高,此類藥品的市場空間會繼續(xù)放大,預計平均增長率不低于20%。
2、從以上分析可見,在治療重癥耐藥G+的領域仍然以去甲/萬古霉素為主導,而在這片市場上呈現(xiàn)的是由中國自主研發(fā)的國產(chǎn)品牌萬迅和進口品牌穩(wěn)可信這兩虎相爭的局面,目前在數(shù)量上萬迅占有近五成的市場,已經(jīng)連續(xù)多年成為此類市場的領導品牌,穩(wěn)可信處于第2的地位,現(xiàn)在兩者均處于一種相對穩(wěn)定的競爭狀態(tài)。
3、從地域上看,此類藥品主要用藥地區(qū)仍集中在北京、上海和廣州這三地。據(jù)統(tǒng)計,這三個城市的用藥正在以11.6%的年平均速度在增長,但低于這類市場的年均增長速度25%,可見其他城市雖然目前所占份額較少,但有較大的增長潛力,例如杭州、南京、濟南等地,其年均增長速度就高于平均水平,各品牌可以加強這些地區(qū)的培育。
4、替考拉寧在治療MRSA及MRSE的領域中應用較少,目前主要以外國品牌為主,目前去甲/萬古霉素在這一領域由于具備較好的療效和安全性及多年的臨床應用,使其具有較扎實的用藥基礎,而替考拉寧較前兩者并沒有突出的特點,且其單價較高限制了其得到更大的應用。
5、目前我國自主研發(fā)的萬迅經(jīng)過多年的質量研究和改進,純度顯著提高至95%以上,目前無論在外觀、內在質量、臨床療效及安全性方面均有資料引證可與進口萬古霉素相媲美。在國
家大力推進醫(yī)療保險制度改革、抑制藥費增長的政策導向下,萬迅憑借其高純度、良好的臨床療效和安全性,并具有較好的成本效果等優(yōu)勢,在此類市場中具有較好的發(fā)展前景,其領導地位不易被撼動。
【注】零售參考價:萬迅77元/支,穩(wěn)可信186元/支,仿制萬古霉素(方克林、來可信)等為138元/支,他格適為(386元/支)。
※ 相關連接:
萬迅(注射用鹽酸去甲萬古霉素)是由華北制藥開發(fā)的,即由我國自主研究開發(fā)的糖肽類抗生素,主要用于治療革蘭氏陽性菌特別是耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌等耐藥球菌引起的感染。1968年,華北制藥廠應用由李群等從中國貴州土壤中分離出放線菌萬23號菌種試制成功萬古霉素,經(jīng)臨床試驗后投入批量生產(chǎn)。此后,華北制藥廠對該菌種以各種手段和方法進行不斷地誘變和選育,1985年凌大奎等研究證明誘變和選育后的萬23菌種產(chǎn)物為N-去甲萬古霉素。
后由華北制藥聯(lián)合衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所、華山抗生素研究所等國內多家科研機構對去甲萬古霉素的生產(chǎn)工藝、臨床藥理和臨床療效進行重新研究,結果表明“去甲萬古霉素在體內外抗菌活性、急性毒性、動物和人的藥代動力學、安全性方面與美國禮來公司的萬古霉素霉素相似,兩者一樣對MRSA具有極強的臨床效果。1990年,鹽酸去甲萬古霉素及注射用鹽酸去甲萬古霉素經(jīng)國家鑒定后被載入中華人民共和國藥典。
因此,去甲萬古霉素不是仿制藥品,是由華北制藥首先研制的產(chǎn)品,華北制藥擁有完整的自主知識產(chǎn)權。且經(jīng)過多年的臨床研究和實踐證實萬迅與進口的穩(wěn)可信具有完全相同的適應癥和臨床效果,用法用量相當。華北制藥生產(chǎn)的去甲萬古霉素(萬迅),經(jīng)過多年的質量研究和改
進,雜質明顯減少,純度顯著提高至95%以上。現(xiàn)在國產(chǎn)的萬迅無論在外觀、內在質量、臨床療效及安全性方面均有資料引證可與進口萬古霉素相媲美。
(5)“黃金季節(jié)”抗過敏藥市場激變
步入秋季,各大醫(yī)院門診來求診的過敏性疾病患者不斷增多。其中尤以過敏性哮喘、過敏性鼻炎、過敏性皮膚病(蕁麻疹)為甚。有醫(yī)院作過統(tǒng)計,過敏性鼻炎占鼻病就醫(yī)人數(shù)的85%,其中秋季罹患過敏癥者竟達79.8%。
過敏性疾病又稱變態(tài)反應性疾病,是指機體受抗原性物質(也稱變應原或過敏原),如花粉、粉塵、食物、藥物、寄生蟲等刺激后,引起的組織損傷或生理功能紊亂,屬于異常的或病理性的免疫反應。2005年世界變態(tài)反應組織(WAO)公布了對30個國家進行的過敏性疾病流行病學調查結果:在這些國家的12億總人口中有22%(2.5億人)患有Ige介導的過敏性疾病。而春秋兩季又是過敏性疾病的發(fā)病高峰期。因此,可以說,秋季也是抗過敏用藥市場的“黃金時節(jié)”。
隨著抗過敏藥的推陳出新,其市場結構已有了很大的改觀,進一步帶動了產(chǎn)品的換代升級。
據(jù)2004年全國重點城市樣本醫(yī)院購藥統(tǒng)計表明,呼吸系統(tǒng)用藥已達4.03億元,與上一年同比增長了23.42%,其中抗過敏藥品約為7290萬元,占呼吸系統(tǒng)用藥的18.09%,與2003年同比增長了24.16%,高出呼吸系統(tǒng)用藥0.74個百分點,測算全國抗過敏藥品市場約在6億元左右,第二代H1受體拮抗劑已成為這一領域中的活躍“分子”。
A.更新?lián)Q代
在近兩年國內樣本醫(yī)院臨床用藥中,第二代H1受體拮抗劑咪唑斯汀(MIzolastine)是排列在前3位的抗過敏藥品之一,而與其比肩的是西替利嗪和氯雷他定,2004年3個品種占據(jù)了抗過敏藥88%的市場份額,而其他近20種抗過敏藥物僅占了市場的12%,從而形成了一個格局分明的
陣容。
咪唑斯汀是新型非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物(NSA),同屬于H1受體拮抗劑(H1-RA),臨床常用于治療各種變態(tài)反應性疾病,具有抗組胺和抗過敏性炎癥的雙重作用機制。該品是由賽諾菲圣德拉堡公司與日本三菱化學株式會社合作研制成功的,并于1996年率先在美國上市,獲批的主要適應癥是季節(jié)性和長年性過敏性鼻炎、過敏性眼結膜炎和急性蕁麻疹等。1997年4月,該藥在英國、瑞士等歐盟15國注冊上市。1998年在德國上市,目前是賽諾菲圣德拉堡公司旗下的主要品種。由于咪唑斯汀療效確切,副反應少,在國外上市后即得到了醫(yī)生與患者的認可,1998年,僅賽諾菲圣德拉堡與法國高德美(Galderma)兩家公司的銷售額已達10億法郎,在全球抗組胺藥物中約占3%~5%的市場份額。
2001年,我國批準了賽諾菲圣德拉堡公司咪唑斯汀緩釋片劑“皿治林”的行政保護申請,同時批準了賽諾菲圣德拉堡的咪唑斯汀緩釋片在中國用于臨床,產(chǎn)品由西安楊森進口分裝銷售。2004年“皿治林”獲得SFDA生產(chǎn)批文。
咪唑斯汀在國內開發(fā)得比較早,2000年北京紅惠生物制藥公司完成了藥物的研制、臨床試驗,并上報SFDA。2002年2月,SFDA批準了北京紅惠制藥的咪唑斯汀緩釋片作為二類新藥在國內生產(chǎn),并以商品名“尼樂”上市銷售,這是第二代H1受體拮抗劑中的惟一獨家生產(chǎn)的品種,享有8年的保護期。
B.參與角逐
咪唑斯汀具有抗組胺和抗炎癥雙重作用,是速效、長效和強效的H1受體拮抗劑,在治療過敏性鼻炎、鼻塞優(yōu)于其他抗組胺藥物,并有穩(wěn)定肥大細胞膜和抑制炎癥細胞的作用。對老年人精神、技能行為及認知能力無明顯影響。
咪唑斯汀在我國樣本醫(yī)院雖然已成為三大新抗過敏藥之一,但是總體上仍處于市場開發(fā)階段。在2002年上海召開的第35屆全國新特藥交易會上,西安楊森公司推出了咪唑斯汀緩釋片,展開了抗過敏藥銷售的前期鋪墊,上市后銷售金額一路攀升,2002年在國內樣本醫(yī)院中占了6.03%份額。西安楊森從新藥學術推廣和專業(yè)領域醫(yī)生互動入手,從重點醫(yī)院逐漸向其他醫(yī)院拓寬,2004年咪唑斯汀在全國重點城市樣本醫(yī)院購藥金額增長到600多萬元。
咪唑斯汀與同類H1受體拮抗劑相比,具有潛在的優(yōu)勢,其藥理學活性高于氯雷他定和特非那定,能較好的與組胺競爭細胞上的H1受體,增加毛細血管的致密度,減少滲出,抑制過敏反應時組胺的釋放。在減緩病痛方面比西替利嗪迅速,治療過敏性鼻炎比氯雷他定功能更強。
C.廠商格局
目前,咪唑斯汀緩釋片劑國內市場由西安楊森和北京紅惠兩家把持,其中西安楊森銷售的“皿治林”占據(jù)了主要份額,北京紅惠制藥的“尼樂”處于弱勢。2003年在全國醫(yī)院中咪唑斯汀市場約為470多萬元,2004年同比增長了37.66%,約為650萬元左右,在抗過敏藥品市場中的比例由8.08%增長到8.9%。
但從價格方面來分析,“皿治林”與“尼樂”的零售價存在一定的差異,“皿治林”的價格為29.80元,而同規(guī)格的“尼樂”為25元,每天治療劑量與費用對比,“尼樂”每天用藥金額為3.57元,比氯雷他定(開瑞坦)的4.60元/日節(jié)省了22.39%。比“皿治林”的4.26元/日節(jié)省了16.20%。可見,在我國醫(yī)療衛(wèi)生人均消費水平不高的形勢下,“尼樂”具有一定的價格優(yōu)勢。
盡管如此,2004年,國內市場上的咪唑斯汀緩釋片中“皿治林”仍占據(jù)了95%以上的份額,而“尼樂”尚處于市場開發(fā)期的循序漸進過程,因此在市場上暫處于弱勢。但從2005年上半年的銷售看,“尼樂”的銷售已有起色,這主要得益于2004年咪唑斯汀進入《醫(yī)保報銷目錄》的利好因
素刺激。
D.市場機遇
在全球生態(tài)環(huán)境變化的影響下,各類過敏性反應疾病呈現(xiàn)出不斷增加的趨勢。而醫(yī)學的進步,推動了抗組胺藥物的發(fā)展進程,在兩種作用力下,這一類藥品的市場呈現(xiàn)不斷上升的趨勢。
近幾年,國外新上市了許多抗組胺新藥,如地氯雷他定、左旋西替利嗪等,這些產(chǎn)品均為純手性合成藥物,具有與第二代非鎮(zhèn)靜抗組胺藥相似的作用機理,特點是半衰期長,副作用小。在抗過敏藥物中,從醫(yī)院處方藥到藥店OTC品種,第二代H1受體拮抗劑均已占據(jù)了主要份額,但是從用藥量來看,第一代H1受體拮抗劑仍然發(fā)揮著重要作用,從而在抗組胺市場上形成了一道亮麗的風景線,在日益增長的需求下,給這兩代產(chǎn)品帶來無限的商機。在我國,國家加強處方藥管理的同時,OTC醫(yī)藥市場發(fā)展也日趨成熟,我國的醫(yī)療制度在不斷改革,人們自由選擇藥品以及國人與西方消費觀念的差異,都會對新藥市場的開拓帶來影響。
※ 鏈接:常用的抗過敏藥物主要類型
一、組織胺藥。這是最常用的抗過敏藥物,最適用于1型過敏反應。常用的有苯海拉明、異丙嗪、撲爾敏、賽庚啶、息斯敏、特非那定等。
二、過敏反應介質阻滯劑,也稱為肥大細胞穩(wěn)定劑。這類藥物主要有色甘酸鈉(咽泰)、色羥丙鈉、酮替芬(甲哌噻庚酮)等。主要用于治療過敏性鼻炎、支氣管哮喘、潰瘍性結腸炎以及過敏性皮炎等。
三、鈣劑。能增加毛細血管的致密度,降低通透性,從而減少滲出,減輕或緩解過敏癥狀。常用于治療蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎等,以及血管神經(jīng)性水腫等過敏性疾病的輔助治療。主
要有葡萄糖酸鈣、氯化鈣等,通常采用靜脈注射,故起效迅速。
四、免疫抑制劑。主要對機體免疫功能具有非特異性的抑制作用,對各型過敏反應均有效,但主要用于治療頑固性外源性過敏反應性疾病、自身免疫病和器官移植等。這類藥物主要有腎上腺皮質激素,如強的松、地塞米松,以及環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤等。
(6)京滬穗口腔潰瘍用藥市場簡析
口瘡是口腔黏膜糜爛、潰瘍之俗稱和口腔潰瘍的泛指,是常見的口腔黏膜病,幾乎人人都得過,只是輕重不同而已。口瘡多見于女性,年齡不限,無季節(jié)性,好發(fā)于唇內側、兩頰和舌黏膜。口瘡初起時在口腔黏膜上呈紅潤充血、灼痛,后出現(xiàn)圓形或橢圓形米粒或綠豆大的潰瘍,觸痛明顯。如口瘡常發(fā)或此起彼伏者,則稱復發(fā)性口瘡。復發(fā)性口瘡的病因目前尚不清楚,誘發(fā)因素較多,治療也較困難,但它不會發(fā)生癌變,不過也應及早就醫(yī)診治。口瘡的治療包括局部處理和全身治療:局部處理主要是消炎、止痛,促進口瘡愈合。常用的含漱劑有復方硼酸液,0.02%的洗必鈦液和口泰等含漱液;口瘡面可涂2.5%金霉素地卡因甘油、噴西瓜霜或口腔炎噴霧劑;還可貼甲硝唑粘附片;或用皮質激素局部封閉。其中,采取全身治療有以下功效:一是清熱、解毒、止痛,可用口炎清沖劑,1日3次;或用消炎止痛的華素片含服,1片每日3~5次。二是提高免疫力,可服免疫靈口服液,或肌注卡介苗多糖核酸注射液。三是補充微量元素和維生素,可服鐵或鋅等制劑,服VC、VB1、VB2、VB6或復合VB片,可促進口瘡愈合。
口腔潰瘍是一種常見病,尤其是慢性復發(fā)性口腔潰瘍,是口腔粘膜病中最常見的疾病。不易治愈,部分患者反復發(fā)作。患病率居口腔粘膜病的首位。有關調查顯示,中國每年有超過50%的人受到口腔潰瘍的困擾,其發(fā)病率占口腔門診病例的10%~15%。口腔潰瘍藥品市場是一個消費者意識不足而具有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌觥S捎诖朔N疾病較為常見,患者習慣從藥店買藥進行自我
治療。因此,該類產(chǎn)品主導市場為零售市場。從圖1可以看出,三大城市中,廣州口腔潰瘍用藥市場需求較大,且2005年前三季度市場容量呈上升趨勢。
A.三大市場簡析
● 北京
北京市場口腔潰瘍用藥2005年前三季度市場容量變化不大,意可貼在這三個季度始終以近4成的市場份額保持榜首之位。口炎清顆粒的市場份額則呈下降趨勢,從一季度的21.6%下降至三季度的14.1%,名次也從第2位跌至第3位。西瓜霜噴劑雖然在第三季度升至榜眼,但份額基本與一季度的14.7%持平。開喉劍噴霧劑雖然在第三季度排在第5位,但份額有所上升,比第一季度的6.3%增加了2.38個百分點。
● 上海
上海市場,意可貼不敵西瓜霜噴劑,西瓜霜噴劑以高出意可貼近一半的市場份額高居上海市場榜首之位,但西瓜霜噴劑的銷售已有下滑趨勢,市場份額從第一季度的近5成跌至第三季度的46.4%。但意可貼的銷售也不穩(wěn)定,市場份額在21%~27%的區(qū)間內波動。新凈界口腔噴霧劑是上海的本地品牌,第三季度被余麥口咽合劑擠出三甲之位。在市場競爭中,作為一種外用的、區(qū)別于傳統(tǒng)抗生素類用藥的“消”字號生物產(chǎn)品,新凈界是這個市場的后來者。相對其他口腔潰瘍用藥產(chǎn)品,新凈界口腔噴霧劑價格定位較高,且將產(chǎn)品功效定位在消除口臭、咽喉炎、牙齦炎、齲齒等方面,賣點不明確。在產(chǎn)品高度同質化的今天,表現(xiàn)卓越的往往是那些定位鮮明的產(chǎn)品。因此,該產(chǎn)品雖然是本地品牌,但在上海市場的銷售卻呈下降趨勢。
● 廣州
相對其他兩個城市,廣州這個南方城市,受氣候影響,口腔潰瘍患者相對較多,而口腔潰
瘍用藥在廣州也有更大的市場空間。口腔炎癥系口腔常見病癥。中國傳統(tǒng)醫(yī)學稱之為“口瘡”,產(chǎn)的大神口炎清顆粒由于降虛火的功效非常明顯而備受消費者的青睞。對于愛喝涼茶的廣州人來說,還可以作為保健預防長期服用,所以該產(chǎn)品在廣州的銷售始終保持首位,且第三季度的市場份額攀升至39.6%,比第一季度上升了3.77個百分點。意可貼在廣州的銷售從第二季度開始躍升至第2位,份額躍升至21.6%,銷售基本保持穩(wěn)定。
B.單品分析
● 意可貼
2000年3月,太太藥業(yè)推出了其治療口腔潰瘍的新型藥劑——意可貼口腔潰瘍粘貼片,這是太太藥業(yè)正式向OTC市場進軍的第一步。
意可貼品牌的創(chuàng)建是OTC藥品推廣模式的一次跳躍,正確的策略定位與優(yōu)秀的創(chuàng)意形成互動,以創(chuàng)意的突破為品牌提供跳躍動力,迅速實現(xiàn)由市場教育者向領導品牌的角色轉換,開創(chuàng)了新的市場。
從圖2可以看出,2005年前三季度,意可貼北京零售市場表現(xiàn)最好,但從3月份開始,已顯疲態(tài)。廣州市場雖然銷量不大,但表現(xiàn)較為穩(wěn)定,上海市場3~7月份的銷售情況都比廣州市場好,但8、9月份的銷售與廣州市場持平。
● 西瓜霜噴劑
西瓜霜噴劑是三金牌西瓜霜系列中藥效最強的一個,其黃綠色粉末內蘊含著十四味重藥之精華,直接噴于患處,快速滲入創(chuàng)傷面,疼痛立止,一噴起效,治療口腔潰瘍有特效。可直接敷于患處,藥味較重,涼度強,能即時減免痛楚,效果極為顯著。與化學藥相較,為純中藥制
劑,無毒副作用及其他不良反應,使用安全性更高。是現(xiàn)在傳統(tǒng)散在該類產(chǎn)品中占據(jù)了90%
西瓜霜噴劑上海銷售成績最好,表現(xiàn)也較為穩(wěn)定,占據(jù)了上海口腔潰瘍零售市場近一半的市場份額,開發(fā)投入產(chǎn)出比較好。廣州市場銷售平穩(wěn),8、9月份微有上升。
(7)避孕藥市場,誰與爭鋒?
我國人口眾多,在社會日益文明進步的大環(huán)境下,使用避孕藥品的人群越來越多,避孕用藥市場空間也越來越大。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全世界每年有800多萬婦女由于避孕失敗而造成妊娠,每年還有500萬婦女因非意愿妊娠而導致人工流產(chǎn)終止。在不發(fā)達國家,每年大約有20多萬婦女死于人工流產(chǎn)。過去,人們對于口服避孕藥都持觀望的態(tài)度,主要是擔心使用口服避孕藥帶來的副作用。而隨著生活水平的提高,避孕藥品越來越受到人們的關注,除了一些長效、短效避孕藥品外,還出現(xiàn)了緊急避孕藥。許多口服避孕藥不只是一種純粹的避孕藥品,除了避孕,還有調節(jié)生理周期、改善內分泌失調、降低某些婦科疾病的發(fā)病率等作用。根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所廣州時普醫(yī)藥信息有限公司長期監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2005年上半年北京、上海兩地口服避孕藥的市場容量都有所增加,北京較2004年同期增長了4.06%,上海則較2004年同期增長了5.63%(見圖1)。
目前,藥品零售市場上的口服避孕藥主要有:短效口服避孕藥、長效口服避孕藥、探親避孕藥和緊急避孕藥幾大類。從北京、上海口服避孕藥市場排名上可看到,短效、探親類避孕藥銷售較為冷清,未能擠身進入榜內,而緊急避孕藥(如毓婷片、安婷片)卻占了大約有四至五
成的市場份額。究其緣由,短效、長效、探親口服避孕藥的服用時間較長,如出現(xiàn)漏服可能達不到避孕的效果,因此緊急避孕藥漸為消費者所鐘愛。但是緊急避孕卻又不能代替常規(guī)的避孕方法,因為長期使用緊急避孕藥可能使懷孕機會反而高于采用常規(guī)避孕方法。如何選用口服避孕藥,有待專家對消費者進行指導了。
A.京滬兩地排名變化
● 北京口服避孕用藥市場排名
從表1北京市場這兩年的排名來看,毓婷片仍位居榜首。其利用便利的終端,占領本土市場是市場策略的重中之重,但是2005年較2004年同期比,市場份額卻有所回落,下降了4.70個百分點。媽富隆片穩(wěn)守第2位,市場份額略升。2004年上半年名列第3位的達英—35片在2005年上半年已跌出三甲,取而代之的是惠婷片。惠婷片的市場份額則由2004年的9.18%上升至2005年的12.23%,躍入3強。
● 上海口服避孕用藥市場排名
安婷片在北京零售市場的銷售比較平淡,但在上海卻連續(xù)兩年處于冠軍位置,市場份額也有所上升。毓婷片在2004年上半年銷售稍遜,在2005年奮起直追,上升了5.74個百分點,取得了不錯的成績,媽富隆片在上海零售市場的銷售似乎亦有萎縮的趨勢,下滑了1位。
B.重點品種分析
● 毓婷片
毓婷片是北京紫竹藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品,2004年一個“表達激情”的廣告引來了與“安婷片”的一場官司,但未奪去毓婷片在北京零售市場的江山,反而憑此官司受到了更多的人的關注。到了2005年,其走勢亦較為平穩(wěn),只是在6月份有所下滑,應引起重視。在上海藥品零售市場上,毓
婷片也取得了不錯的成績,占了約兩成的市場份額。
● 安婷片
一場廣告侵權的官司雖鬧得沸沸揚揚,但仍無法逆轉安婷片在北京零售市場的命運,僅占北京市場較低的市場份額。可喜的是,其贏得了上海這塊中堅市場,并穩(wěn)步前行。從2005年上半年的市場份額來看,安婷片在京滬市場雖沒有較大的變化,但卻與毓婷片暗自較勁,銷售業(yè)績正節(jié)節(jié)上升。從目前來看,毓婷片與安婷片的博奕仍在繼續(xù),兩者都在駕馭各自的空間,并渴望有進一步的擴張。
● 媽富隆片
口服避孕用藥市場以國內企業(yè)為主,媽富隆片的生產(chǎn)廠家荷蘭奧斯歐加農(nóng)公司是惟一一家擠入前3的外資企業(yè),在北京、上海都有較好的成績。媽富隆片除了能口服避孕外,還有助于調節(jié)月經(jīng)周期,使經(jīng)期規(guī)律化、減少經(jīng)血量及緩和痛經(jīng),并減低患上卵巢癌、子宮內膜癌、貧血、盆腔炎和良性乳房腫瘤的機會,因而受到了不少婦女的青瞇。面對毓婷與安婷兩強對恃的局面,媽富隆片只是專注于打造自己復方避孕藥的品牌,并堅守這一塊土地,這似乎是一雙贏之舉。
(8)部分城市呼吸科用藥零售市場分析
近日幾場席卷全國的猛烈寒流,更是使全國人民感受到了冬日的冷峻與料峭。在這樣的日子里,呼吸科疾病發(fā)病率普遍上升,也成為呼吸科疾病用藥的銷售旺季。根據(jù)廣州時普醫(yī)藥信息有限公司的監(jiān)測數(shù)據(jù),筆者就今年8月份部分城市止咳類藥物的零售市場狀況進行分析,以期對業(yè)界有所助益。
根據(jù)《2005年中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要》顯示,呼吸系統(tǒng)疾病是排在2004年我國部分縣市疾病死
亡率第4位的疾病,僅次于惡性腫瘤、心腦血管病和心臟病的死亡率。發(fā)病率高、患者人數(shù)是眾多呼吸系統(tǒng)疾病的特點。
2005年8月份,在我國藥品零售市場上呼吸系統(tǒng)用藥位列化學藥品銷售第4名,占據(jù)化學藥品銷售額的10.01%;同時位居中成藥藥品銷售金額的第7名,占有中成藥品銷售總額的7.35%。同7月份相比,中西呼吸系統(tǒng)疾病用藥的市場份額都有較顯著的增長。
A.止咳用藥特點鮮明
一是中成藥類產(chǎn)品市場份額占優(yōu)。將2005年上半年鎮(zhèn)咳用藥與2004年上半年鎮(zhèn)咳用藥分類進行比較得知,化學類鎮(zhèn)咳用藥和中西結合類鎮(zhèn)咳用藥的市場份額都有所滑落,而中成藥類鎮(zhèn)咳用藥的市場份額則有所增長,可見中成藥類鎮(zhèn)咳用藥已占領了化學類鎮(zhèn)咳用藥和中西結合類鎮(zhèn)咳用藥原有的蛋糕。
二是液體濃縮劑型占優(yōu)。在零售市場上的鎮(zhèn)咳產(chǎn)品都是以中成藥OTC為主,因此其劑型主要表現(xiàn)為液體濃縮劑型,包括糖漿劑、口服液等,此外也有片劑、膠囊、顆粒等口服劑型。
三是時令對銷售影響顯著。季節(jié)變化對呼吸疾病的發(fā)病率影響極為顯著,寒冷干燥的秋冬季節(jié)本來就是呼吸疾病高發(fā)時節(jié),在加上城市的粉塵污染在冬季表現(xiàn)得尤為嚴重,空氣質量下降,導致秋冬季呼吸用藥需求增加尤為明顯。
B.咽喉用藥零售市場競爭集中在口含片領域
2004年,咽喉用藥零售市場前5位產(chǎn)品有4個屬于口含片,包括金嗓子喉寶、江中草珊瑚含片、西瓜霜潤喉片、西瓜霜清咽含片等。口含片因為使用方便、起效快速,已經(jīng)成為咽喉用藥的主要劑型。但是近幾年,多個以潤喉糖等形式出現(xiàn)的保健食品紛紛上市,加劇了咽喉用藥零售市場的競爭。
C.慢阻肺等慢性呼吸疾病用藥市場前景廣闊
慢性阻塞性肺疾病就是老百姓常說的老慢支、肺氣腫。其發(fā)病率、致殘率與病死率都很高。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,它是位于心血管疾病、腦血管疾病和急性呼吸道感染之后,與艾滋病并列的全球第四大死亡原因,而到2020年將可能成為全球第三大死亡原因。今年11月份,中華醫(yī)學會發(fā)布了我國首個慢阻肺流行病學調查的結果,抽查發(fā)現(xiàn)我國慢阻肺的發(fā)病率已達8.2%,估計全國有4000多萬病人,每年致死人數(shù)超過100萬。雖然患者人數(shù)眾多,但是目前被確診并接受規(guī)范治療的慢阻肺病人只有30%左右,漏診和誤診嚴重。隨著醫(yī)學界對慢阻肺重視程度的提高,治療慢阻肺疾病用藥如支氣管舒張劑等產(chǎn)品的零售市場也將獲得較大的增長空間。
(三)中成藥市場分析
(1)解決中藥專利維權問題最為迫切
由江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和江中集團聯(lián)合舉辦的“醫(yī)藥知識產(chǎn)權競爭戰(zhàn)略論壇”在南昌召開,來自國家知識產(chǎn)權局專利局、江西省專利事務所、北京市高級人民法院知識產(chǎn)權庭以及國內知名中藥企業(yè)的專家、學者就醫(yī)藥知識產(chǎn)權尤其是中藥知識產(chǎn)權的維護發(fā)表了精彩的演講。“我們舉辦這個論壇的目的,就是為了提高醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護意識,指導醫(yī)藥企業(yè)申報專利并了解有關審批要求,增強醫(yī)藥企業(yè)在國內外市場的競爭力。”江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長趙玲告訴記者。
中藥專利保護問題較多
在論壇上,國家知識產(chǎn)權局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長張清奎在其“中藥知識產(chǎn)權保護
的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢”的演講中指出,截至2003年,我國中藥專利申請達到4030件,比2002年增長了40.7%。但中藥專利保護還存在以下問題:創(chuàng)新能力低,中草藥國際市場日本和韓國占80%~90%,其原料70%~80%來自中國,而我國有4000多種制劑,在國際市場僅占3%~5%;專利申請量小,全國約合19.68件/萬個企業(yè),但多數(shù)中藥企業(yè)無專利申請;非職務申請比例高,全國占65%,中藥領域占78%,而在國外非職務申請僅占5.0%;申請國外專利少,2003年國內發(fā)明專利申請56769件,向外PCT申請1165件,僅占2%,而中藥領域僅占國內申請的0.6%;此外中藥出口困難,出現(xiàn)此情況的原因多由于重金屬超標;農(nóng)藥殘留量超標;原料和工藝導致質量不穩(wěn)定;成分和機理不清,外國患者不接受等。
同時,張清奎對我國中藥知識產(chǎn)權保護的發(fā)展趨勢進行了分析。他認為,近幾年來,醫(yī)藥領域許多有重大影響的藥品知識產(chǎn)權糾紛接連發(fā)生,將迫使企業(yè)學會必須尊重他人的知識產(chǎn)權,促使更多的企業(yè)選擇采用法律形式保護自己的知識產(chǎn)權;預計更多的醫(yī)藥企業(yè)將逐漸加強自主創(chuàng)新,并且突出科技開發(fā)的重點,中藥復方開發(fā)空間可能更大。
醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護策略
而對于國內的中藥企業(yè)而言,在當前的環(huán)境下,如何有效的制定企業(yè)相關的知識產(chǎn)權策略,維護自己的權益,以在國際競爭上爭取主動,顯得極為迫切。
國家知識產(chǎn)權局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部中藥處處長張偉波講解了中藥專利的具體申報技巧與審批要求,對企業(yè)具有實操性和指導意義。
原北京市高級人民法院知識產(chǎn)權庭副庭長程永順、天津天士力集團有限公司法務總監(jiān)鄭永鋒等則從不同的角度論述了醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權保護策略。他們認為,現(xiàn)代中藥企業(yè)應該從以下幾方面著手超越:提高專利意識,加強企業(yè)專利的開發(fā)、申請和管理工作;重視對商標的國
際注冊,嚴防假冒和搶注;重視對馳名商標和中藥材的原采地、地理標志的保護;利用工業(yè)設計保護藥品的外包裝和外觀形狀;加強管理,有效保護企業(yè)未公開的信息;利用版權保護藥品說明書和藥品廣告。
(四)醫(yī)療器械市場分析
(1)PACS:未來五年400億元的誘惑
10月12日,在深圳第七屆高交會館,醫(yī)療器械參展企業(yè)占據(jù)了醫(yī)藥生物科技展館一隅之地。在尋訪中記者發(fā)現(xiàn),基于數(shù)字化醫(yī)院平臺之下的醫(yī)學影像存檔與通訊系統(tǒng)(簡稱PACS)成為高交會開幕首日中外客商關注的熱點。
A.數(shù)字化時代的新生物
數(shù)字化醫(yī)院是社會走向數(shù)字時代出現(xiàn)的新生事物。根據(jù)專家定義,狹義的數(shù)字化醫(yī)院是指通過寬帶網(wǎng)絡將數(shù)字化醫(yī)療設備、數(shù)字化醫(yī)學影像系統(tǒng)和數(shù)字化醫(yī)療信息系統(tǒng)等全部臨床作業(yè)過程納入數(shù)字化網(wǎng)絡中,實現(xiàn)臨床作業(yè)的無紙化和無膠片化運行。數(shù)字化醫(yī)院將比傳統(tǒng)醫(yī)院更快捷、更全面地獲取信息,真正實現(xiàn)以病人為中心,提高醫(yī)療服務質量。
廣義的數(shù)字化醫(yī)院則是將最先進的網(wǎng)絡技術充分應用于醫(yī)療保健行業(yè),著眼于每一個享受醫(yī)療保健服務的人,將整個社會的醫(yī)療保健資源和各種醫(yī)療保健服務,如醫(yī)院、專家、遠程服務、社會保險、醫(yī)療保險、社區(qū)醫(yī)療、藥品供應廠商、數(shù)字醫(yī)療設備供應商等連接在一起,整合為一個系統(tǒng),以提高整個社會醫(yī)療保健服務的工作效率,降低運行成本,最終使醫(yī)院獲得潛在的經(jīng)濟效益和社會效益。
當前我國醫(yī)院數(shù)字化已經(jīng)起步,但是觀念仍然落后。美國一家著名醫(yī)院的首席信息官曾指
出:“除非在數(shù)字信息系統(tǒng)上投資,否則醫(yī)院簡直不能在今天的世界里生存下去。要么數(shù)字化,要么就干脆停業(yè)。”此言雖然對我國醫(yī)院過甚,卻切中了未來醫(yī)療市場競爭的要害。
醫(yī)學影像存檔與通訊系統(tǒng)(簡稱PACS)是近年來隨著數(shù)字成像技術、計算機技術和網(wǎng)絡技術的進步而迅速發(fā)展起來的,旨在全面解決醫(yī)學影像的獲取、顯示、存儲、傳送和管理的綜合系統(tǒng)。
B.PACS:IT行業(yè)最后的蛋糕?
本次高交會上,國內制造PACS系統(tǒng)的東軟公司和深圳嘉易通醫(yī)療科技公司都分別展示了自己的產(chǎn)品。據(jù)深圳嘉易通醫(yī)療科技公司市場部經(jīng)理楊曉琳介紹,目前全國一年的PACS系統(tǒng)采購量接近10億元,預計未來五年PACS系統(tǒng)的市場將增加到400億元,可謂IT行業(yè)最后的蛋糕之一。
PACS的概念在國外是上世紀80年代初提出,90年代初才發(fā)展起來。隨著大型醫(yī)療器械在我國的逐漸普及,我國在1999~2000年間才逐步引入PACS。此后,PACS在醫(yī)院影像科室中迅速普及開來,如同計算機與互聯(lián)網(wǎng)一樣影響醫(yī)院的操作行為。目前,國內PACS市場上,國內企業(yè)占據(jù)了2/3的市場份額。國內外廠商在PACS技術領域的差距在3~4年,是醫(yī)療器械中國內外差距最小的品種之一。
PACS的主要作用有:連接不同的影像設備(CT、MRI、XRAY、超聲、核醫(yī)學等),存儲與管理圖像,圖像的調用與后處理。醫(yī)療網(wǎng)絡系統(tǒng)一般按功能劃分為兩大模塊,HIS系統(tǒng)主要負責醫(yī)院控制信息、病人信息的管理和語音系統(tǒng)的連接。PACS系統(tǒng)主要進行影像信息的存儲、檢索和傳輸通訊。醫(yī)療影像網(wǎng)絡系統(tǒng)是醫(yī)療部門網(wǎng)絡的重要組成部分,通過PACS可實現(xiàn)影像設備的網(wǎng)絡連接,實現(xiàn)各種不同設備的影像統(tǒng)一存儲和管理,實現(xiàn)實時的、遠程的診斷或會診;節(jié)省存放膠片的費用和空間,增強后期應用等功能。
C.醫(yī)院數(shù)字化六大誤區(qū)
具體說來,PACS是醫(yī)院的一種長期投入,其綜合效益體現(xiàn)為:提高醫(yī)院整體醫(yī)療技術水平;提高設備利用率和工作效率;改進工作流程,降低運營成本;提高對病人的醫(yī)療服務水平,從而吸引更多就診量;提供網(wǎng)絡增值服務,擴大醫(yī)院知名度,為實現(xiàn)無紙化操作搭建基礎。
根據(jù)國內專家的建議,醫(yī)院在實施PACS、實現(xiàn)數(shù)字化過程中要謹防陷入以下誤區(qū):
誤區(qū)一,數(shù)字化就是無紙化。其實“無紙化”或“無膠片化”只是數(shù)字化的一種表現(xiàn)形式而已。
誤區(qū)二,數(shù)字化需要“巨額投資”。盡管構建數(shù)字化醫(yī)院需要雄厚的資金基礎,但也不能缺乏科學規(guī)劃而盲目投資,更不能只考慮資金問題而不顧產(chǎn)品質量。
誤區(qū)三,數(shù)字化必須一步到位。其實,醫(yī)院數(shù)字化建設是一個漫長的過程,加之信息技術日新月異,決不可能一步到位,應該為今后系統(tǒng)的完善和升級留下空間。
誤區(qū)四,數(shù)字化要借鑒國外模式。雖然國內醫(yī)院的數(shù)字化步伐遠遠落后于發(fā)達國家,但也不能一味照搬,而應根據(jù)國內的生產(chǎn)力發(fā)展水平和醫(yī)院的實際需求,構建有中國特色的數(shù)字化醫(yī)院。
誤區(qū)五,數(shù)字化一定要聽軟件開發(fā)商的。醫(yī)院在選擇軟件系統(tǒng)時,既要充分聽取軟件開發(fā)商的意見和建議,也要著眼于滿足醫(yī)院的管理實踐和可操作性。
誤區(qū)六,數(shù)字化忽視了安全性。醫(yī)院除了考慮軟件系統(tǒng)的先進性、可擴容性、共享性、完整性之外,特別要注意系統(tǒng)的安全性和保密性,防止非法入侵或者病毒感染造成整個系統(tǒng)癱瘓。
醫(yī)院實施PACS有不同層次的解決方案,包含設備級、科室級、全院級三個層次的應用。據(jù)楊曉琳介紹,我國目前三個層次實施PACS的案例都有,但真正成功的案例不多,主要原因在于我國還沒有出臺PACS的國家標準,而醫(yī)院的需求各不相同,企業(yè)為醫(yī)院實施PACS時將過多的精
力耗在了構劃工作上,故而難以達到理想收效。因此,楊曉琳提醒醫(yī)院實施PACS應該循序漸進,不要貪多求大一步到位。
(五)生物制劑市場分析
(1)生物制藥遭遇產(chǎn)需難題
據(jù)調查,全球生物制藥業(yè)未來5年內在哺乳動物和微生物產(chǎn)品生產(chǎn)體系的產(chǎn)能將平均擴大48%。而與之形成鮮明對比的是,2005年生物制藥領域對現(xiàn)有產(chǎn)能的利用率相比2003年下降了8個百分點。并且,目前市場對產(chǎn)能的需求動力仍未見走強的趨勢,有多種跡象表明生物制藥產(chǎn)業(yè)似乎正在面臨發(fā)展的瓶頸。
最近的一項工業(yè)調查表明,全球生物制藥業(yè)未來5年內在哺乳動物和微生物產(chǎn)品生產(chǎn)體系的產(chǎn)能將平均擴大48%。盡管這一數(shù)據(jù)較先前的增幅有一定的回落,但在生物制藥業(yè)整體產(chǎn)能利用率下降的背景下,生物制藥開發(fā)商和生產(chǎn)商如何面對產(chǎn)能的約束仍是中短期內的困惑。
A.產(chǎn)能增幅仍大,但絕對值回落
面對48%這一數(shù)字,人們仍難以否認目前全球生物制藥業(yè)的產(chǎn)能正在以一個較高的速度在增長的事實。近年來,由于傳統(tǒng)化學藥物的發(fā)現(xiàn)越來越困難,藥物研發(fā)成本日益高攀,迫使一部分制藥巨頭通過協(xié)議研發(fā)的形式與諸多專業(yè)性生物技術公司合作,積極參與生物技術藥物的研發(fā),并在市場銷售中利用其龐大的銷售網(wǎng)絡拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)品的市場規(guī)模。此外,近年來國際游資(尤其是歐洲)對生物制藥產(chǎn)業(yè)也頗為看好,在一定程度上也刺激了該市場迅速擴大。據(jù)統(tǒng)計,全球生物藥品市場規(guī)模1997年為150億美元,到2000年就翻了一番,達到了300億美元,
2003年再翻一番,達600億美元,占同期世界藥品市場的10%以上。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一躍成為當今世界上最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一。從1998年至2003年,全球生物技術藥物年銷售額的增長率為15%~33%,遠高于年增長率為7%~10%的傳統(tǒng)制藥工業(yè)。2004年全球生物制藥市場收入為450億美元,到2011年,有望達到982億美元。
市場規(guī)模迅速放大的背后,顯然是產(chǎn)能的急速攀升。據(jù)Bioprocess的技術顧問Howard
Levine稱:“生物制藥開發(fā)商已投入了大規(guī)模生產(chǎn)。在從事使用哺乳動物細胞培育進行生物制藥生產(chǎn)的成員中,大約有11%表示他們的產(chǎn)能超過75000升(在最近的調查中)。”而在2002年3月的調查中,在哺乳動物細胞培育方面只有3家公司的產(chǎn)能超過50000升。
根據(jù)2003年的第一次對全球工業(yè)領域5年計劃的調查顯示,到2008年生物制藥產(chǎn)能將會擴大69%。這個結果是根據(jù)對生物治療開發(fā)者和合同生產(chǎn)組織每年的生產(chǎn)調查得出的。
顯然,與2003年時的調查預測相比,最近調查公布的數(shù)字(48%)回落了21個百分點,這表明了工業(yè)領域尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近5年的擴大產(chǎn)能計劃比2003年的預期值還要低不少。個中原因,除了是整個生物制藥產(chǎn)業(yè)走向成熟、國際資本對該產(chǎn)業(yè)的投資趨于理性外,恐怕更值得關注的因素是,該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展似乎已經(jīng)走到了一個瓶頸。
B.幾大因素構成產(chǎn)能增長瓶頸
“對未來5年產(chǎn)能擴大造成影響的主要因素之一,是缺乏訓練有素且有經(jīng)驗的生產(chǎn)人員。事實上,有接近40%的被調查者表明,這將是未來生物制藥領域需要面臨的一個重要問題。”發(fā)表這項近期工業(yè)調查的Bioplan協(xié)會的主席兼管理合伙人Eric Langer稱。無可厚非,40%這個數(shù)字已經(jīng)足夠說明問題——業(yè)界人士或許已經(jīng)隱隱約約感覺到了,以中小型規(guī)模為典型特征的生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀,遲早會以人才作為突破口撕裂開來。在某藥交會上,國內一位生物制藥企業(yè)的
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