有據(jù)可循

循證醫(yī)學(xué)重點

1

循證醫(yī)學(xué)

第一章

1.循證醫(yī)學(xué)（Evidence-BadMedicine,EBM）是指所有醫(yī)療衛(wèi)生的決策都應(yīng)

當(dāng)依據(jù)當(dāng)前最佳的、可獲得的研究證據(jù)。P1

2.學(xué)習(xí)和實踐循證醫(yī)學(xué)對臨床醫(yī)務(wù)工作者提出的要求，具體體現(xiàn)在三個方面：

①臨床醫(yī)生通過多年的臨床實踐熟悉并掌握臨床專業(yè)技能，提高對疾病的判斷

能力并通過實踐積累診療經(jīng)驗；

②現(xiàn)代的臨床醫(yī)生應(yīng)掌握如何鑒定和評估臨床研究技能。畢竟個人的臨床經(jīng)驗

往往是有限的，且不夠全面；

③臨床醫(yī)生應(yīng)從患者的實際需求出發(fā)，結(jié)合具體患者的情況恰當(dāng)?shù)貞?yīng)用現(xiàn)有的

研究證據(jù)，采用利大于弊的治療措施。P2

的研究主要包括兩個方面：①證據(jù)產(chǎn)出的研究；②傳播和使用證據(jù)。

同時，這兩方面的研究又有賴于方法學(xué)的研究。P3

4.中醫(yī)藥學(xué)屬于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)范疇，在西方國家被稱之為補充與替代醫(yī)學(xué)

（complementaryandalternativemedicine,CAM）。P5

5.（熟悉了解）循證醫(yī)學(xué)方法在中醫(yī)藥應(yīng)用的現(xiàn)狀P5：1傳統(tǒng)的臨床評價多為

經(jīng)驗總結(jié)，缺乏嚴(yán)格設(shè)計的前瞻性對照試驗研究，使得好的治療方法得不到廣泛

的推廣應(yīng)用。2.詢證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下對中醫(yī)辯證和治療在臨床的應(yīng)用加

以驗證，以確證其有效性和安全性。

6.實踐循證醫(yī)學(xué)的中醫(yī)藥可能面對的挑戰(zhàn)包括：

①中醫(yī)師和研究人員的觀念更新和轉(zhuǎn)變，能夠接受新的科學(xué)評價方法；

②其次，需要對中醫(yī)藥從業(yè)人員和臨床研究人員進行方法學(xué)的培訓(xùn)與教育；

③培養(yǎng)循證實踐的技能（提出正確的問題、查找文獻與鑒定研究的能力、嚴(yán)格

評價的技能、研究綜合的能力、解釋與使用證據(jù)的能力）；

④此外，需要對現(xiàn)有研究方法學(xué)進行改進或創(chuàng)新，確定中醫(yī)藥臨床研究的優(yōu)先

領(lǐng)域。P7

第二章

循證醫(yī)學(xué)重點

2

1.描述性研究（descriptivestudy）：是利用已有的或?qū)ｉT調(diào)查的資料，按不同

地區(qū)、時間或人群特征分類，將健康人群或患病人群的分布情況真實地展現(xiàn)出來

的一類研究方法。P10

2.現(xiàn)況研究（survey）：指通過普查或抽樣調(diào)查等方法收集特定時點或時期內(nèi)、

特定范圍人群中的有關(guān)變量（因素）、疾病或健康狀況的資料，以描述目前疾病

或健康狀況的分布及某因素與疾病或健康的關(guān)聯(lián)。

由于所收集的資料一般不是過去的暴露史或疾病的情況，也不是通過追蹤觀察將

來的暴露與疾病情況，故又稱為橫斷面研究（cross-ctionalstudy）。P11

3.（應(yīng)用題）隨機分組：運用隨機數(shù)表將樣本進行隨機分組。

要求把30只老鼠平均分到3組

一、應(yīng)先把受試者隨意（按體重、按順序等都可以）由小到大編號。

二然后從隨機數(shù)字表任意一處開始線性選取30個隨機數(shù)，分配給每只大鼠

三、用隨機數(shù)除以要分的“組數(shù)”（此處是3組），故除以3，規(guī)定：余數(shù)是1的

分在A組，余數(shù)是2的分在B組，余數(shù)是0的在C.

4.試驗性研究方法5種：（名解）

一、隨機對照試驗（RCT）即嚴(yán)格的按照隨機化的方法，將合格的研究對象

分為試驗組和對照組，分別給予研究的干預(yù)措施和對照措施，在一定條件下或環(huán)

境中，前瞻性地進行觀察、分析，比較試驗的效應(yīng)，從而得出研究結(jié)論。

二、單病例隨機對照試驗

三、群組隨機對照試驗

四、隨機交叉對照試驗

五、自身前后對照研究即同組患者先后接受兩種不同的治療，以其中一種

治療為對照，比較兩種治療結(jié)果的差別，以確定考核藥物的療效。

5.循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的分類：

①按照研究方法分類可將證據(jù)分為原始研究證據(jù)和二次研究證據(jù)；

②按照研究問題分類根據(jù)研究問題的不同，證據(jù)分為病因、診斷、治療和預(yù)

后的臨床研究證據(jù)；

③其他分類原則。根據(jù)用戶需要分類或獲得的渠道分類。

6.（熟悉了解）牛津循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)：證據(jù)水平Ia級-IIc級防

治與病因。P16

證據(jù)水平防治與病因

Ia級同質(zhì)性RCT的系統(tǒng)性綜述

Ib級可信區(qū)間小的RCT

Ic級全或無效應(yīng)

循證醫(yī)學(xué)重點

3

IIa級同質(zhì)性隊列研究的系統(tǒng)性綜述

IIb級單個隊列研究（包括低質(zhì)量的RCT）

IIc級“結(jié)局”性研究

第三章

1.原始研究證據(jù)檢索來源：

常用中文數(shù)據(jù)庫：P20

①中國學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫（ChinaAcademicJournalNetworkPublishing

Databa,CAJD）——中國“知識資源數(shù)據(jù)庫”（CNKI）出版工程的重要組成部

分

②中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）——重慶維普

③萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)（WANFANGDATA）

④中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)（SinoMED）

⑤中文生物醫(yī)學(xué)期刊文獻數(shù)據(jù)庫（ChineMedicalCurrentContents,CMCC）

⑥中國中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫

常用英文數(shù)據(jù)庫：P23

①PubMed②Emba

2.（應(yīng)用題）制定檢索策略：P27

1、主題詞和自由詞相結(jié)合

2、布爾邏輯運算符：AandB檢索式同時含有A和B的文獻;AorB檢

索時至少含有A或B其一的文獻;AnotB排除文獻中含有B的文獻。

3、基于PICO四要素法確定個檢索式之間的關(guān)系（Participants患者或人群

Intervantions干預(yù)措施Comparisions對照Outcomes結(jié)果）

4、制定檢索策略

3.分析判斷檢索結(jié)果，優(yōu)化檢索策略：需要在檢索實踐中不斷調(diào)整檢索策略，兼

顧檢索的查全率和查準(zhǔn)率，檢索漏檢，避免誤檢，保證檢索結(jié)果。

循證醫(yī)學(xué)重點

4

第四章

1.證據(jù)評價的基本原則P32：（簡答）

①研究證據(jù)的內(nèi)部真實性指研究結(jié)果正確反映被研究對象真實狀況的程度。

②研究證據(jù)的臨床重要性指是否有臨床應(yīng)用價值。

③研究證據(jù)的適用性即外部真實性指研究結(jié)果與推論對象的真實情況相

符合的程度，多指研究結(jié)果和結(jié)論在不同人群、不

同地點和針對具體病例的推廣應(yīng)用價值。

2.判斷隨機分配方案是否進行了隱藏，概念和意義：

隱藏概念：在隨機分配之后還應(yīng)考慮隨機分配方案是否被隱藏，即研究人員

在分配研究對象時不知道下一位入選的患者將進入哪一組，接受何種治療。

隱藏意義：這樣就避免了分配入組的醫(yī)生有意或無意的破壞隨機分配的方

法，造成組間的可比性降低，導(dǎo)致治療效果被人為夸大或削弱，破壞了研究結(jié)果

的真實性。P33

3.隱藏隨機分配方案的方法：①使用編號的容器；②研究中心控制的電話或傳真；

③序列編號置于密封且不透光的信封等。P33

量表的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(Jadad1996)：①隨機分組序列的產(chǎn)生方法；②雙盲法；

③退出與失訪。P34

Jadad量表的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(Jadad1996)

隨機分組序列的產(chǎn)生方法

2分由計算機產(chǎn)生的隨機序列或隨機數(shù)表產(chǎn)生的序列

1分試驗提到隨機分配，但產(chǎn)生隨機序列的方法未予交代

0分半隨機或準(zhǔn)隨機試驗，指采用交替分配病例的方法，如按入院順序，出生日期單雙數(shù)

雙盲法

2分描述了實施雙盲的具體方法并且被認(rèn)為是恰當(dāng)?shù)模绮捎猛耆恢碌陌参縿┑?/p>

1分試驗僅提及采用雙盲法.

0分試驗提及采用雙盲法，但方法不恰當(dāng)，如比較片劑與注射劑而未提到使用“雙盲”的方法

退出與失訪

1分對退出與失訪的病例數(shù)和退出的理由進行詳細的描述

0分沒有提及退出或失訪

循證醫(yī)學(xué)重點

5

第五章

1.系統(tǒng)綜述與meta分析的區(qū)別：

系統(tǒng)綜述是指使用系統(tǒng)的、明確的方法針對某一特定的臨床問題，尤其是醫(yī)

療干預(yù)措施的有效性和安全性，對相關(guān)的臨床研究進行鑒定、選擇和嚴(yán)格評價，

從符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究中提取分析資料，得出綜合性結(jié)論的研究。

meta分析：在系統(tǒng)綜述中如采用統(tǒng)計學(xué)方法對資料進行定量的綜合即稱之為

meta分析（metaanalysis,又稱為薈萃分析）。P38

2.系統(tǒng)綜述的適用范圍：

①當(dāng)某種療法的多個臨床試驗顯示的療效在程度和方向上不一致或相反時；

②當(dāng)單個試驗的樣本量偏小，不能顯示出統(tǒng)計學(xué)差異而不足以得出可靠的結(jié)論

時；

③當(dāng)大規(guī)模的臨床試驗花費太大，消耗時間太長，不可能開展時；

④當(dāng)臨床研究者計劃新的臨床實驗時，首先進行系統(tǒng)綜述有助于課題的選定。P39

3.進行系統(tǒng)綜述的步驟：

①提出并形成問題；②檢索并選擇研究；③對納入研究的質(zhì)量進行評價；④提取

資料；⑤分析并形成結(jié)果；⑥對結(jié)果的解釋；⑦系統(tǒng)綜述的改進與更新。P40

第六章

1.臨床實踐指南的資源：P51

①美國國家指南交換中心（NationalGuidelineClearinghou,NGC）；

②加拿大臨床實踐指南；

③新西蘭臨床實踐指南研究組（NewZealandGuidelinesGroup,NZGG）；

④蘇格蘭院際指南網(wǎng)絡(luò)（theScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork,

SIGN）；

⑤循證醫(yī)學(xué)指南（EMBGuidelines）。

2.臨床實踐指南：經(jīng)由嚴(yán)格評價的證據(jù)構(gòu)成的推薦依據(jù)，所有的推薦意見都應(yīng)該

有證據(jù)可循，所以制定良好的臨床實踐指南，最重要的方法學(xué)挑戰(zhàn)即為證據(jù)的嚴(yán)

格評價方法及以證據(jù)為基礎(chǔ)的推薦意見級別的制定。

循證醫(yī)學(xué)重點

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3.制定臨床實踐指南的步驟：

①界定范疇；

②建立多學(xué)科指南制定小組并確定參與專家名單；

③形成關(guān)鍵問題；

④選擇評價指標(biāo)；

⑤證據(jù)的收集，評價和分析；

⑥同行評議（專家咨詢）及更新計劃；

⑦指南的發(fā)布。

P.S：名詞解釋題：注意英文單詞；

應(yīng)用題：1.檢索策略的制定

2.隨機分組：運用隨機數(shù)表將樣本進行隨機分組。