電熱恒溫水浴鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1．目的規(guī)范電熱恒溫水浴鍋的操作方法。
2．適用范圍適用于需水浴恒溫的操作。
3．責(zé)任人QC檢驗(yàn)員、QC負(fù)責(zé)人。
4．內(nèi)容
4．1 水浴鍋應(yīng)放在固定平臺(tái)上，使用前將水加至隔板以上50mm，為縮短升溫時(shí)間，可注入熱水。
4．2 接通電源，打開開關(guān)，指示牌上黃燈表示電源接通加熱，綠燈表示水箱恒溫。
4．3 旋轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)旋鈕，順時(shí)針為升溫，反時(shí)針為降溫，可通過溫度計(jì)觀察，溫度示值至使用溫度。
4．4 使用完畢，切斷電源，將水全部放出，清洗干凈，填寫使用記錄。
目的：為了使公司的技術(shù)人員、工人和新進(jìn)人員的培訓(xùn)工作走上正規(guī)化、制度化軌道，并明確各部門應(yīng)承擔(dān)的培訓(xùn)任務(wù)，特制定該制度。
二、適用范圍：生產(chǎn)技術(shù)人員、技術(shù)工人、新進(jìn)工人。
三、責(zé)任者：總工辦負(fù)責(zé)人、辦公室負(fù)責(zé)人、質(zhì)保部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。
四、正文：
1 藥品生產(chǎn)需要高素質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)人員，為了不斷提高生產(chǎn)技術(shù)人員的素質(zhì)，必須定期對(duì)生技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)與考核；
2 生產(chǎn)技術(shù)人員的培訓(xùn)與考核由總工辦牽頭，質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、工程部共同組織；
3 對(duì)新進(jìn)生產(chǎn)部門的工人必須由生產(chǎn)部會(huì)同辦公室對(duì)其進(jìn)行專業(yè)知識(shí)、衛(wèi)生知識(shí)、安全知識(shí)、勞動(dòng)紀(jì)律和職業(yè)道德的教育，經(jīng)考核合格才能上崗；
4 對(duì)生產(chǎn)技術(shù)人員每年要組織一次《藥品專業(yè)知識(shí)》、《藥品管理法》、《GMP》、安全知識(shí)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，并考核，考試不及格者可補(bǔ)考一次，補(bǔ)考不及格者不能直接從事藥品生產(chǎn)；
5 當(dāng)有新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝規(guī)程修改和設(shè)備更新時(shí)，應(yīng)由生產(chǎn)部門組織對(duì)有關(guān)崗位的生產(chǎn)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗；
6 對(duì)為鼓勵(lì)生產(chǎn)技術(shù)人員學(xué)習(xí)藥學(xué)理論、鉆研生產(chǎn)技術(shù)，總工辦會(huì)同生產(chǎn)部門對(duì)工作滿三、五、八年的生產(chǎn)技術(shù)人員、技術(shù)工人分別組織理論和技術(shù)考試，成績(jī)優(yōu)秀者公司可聘任其為初、中、高級(jí)制藥師，并享受相應(yīng)職稱津貼；
7 培訓(xùn)要求有完整的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃由總工辦制定，考試要求有試卷和成績(jī)表，培訓(xùn)檔案由辦公室負(fù)責(zé)整理。
傳遞柜（門）管理制度
、目的：建立傳遞柜（門）管理制度，使傳遞柜（門）在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的傳遞時(shí)起緩沖作用，按規(guī)定不得混用，更不準(zhǔn)為人流的通道。
二、適用范圍：該制度適用生產(chǎn)潔凈區(qū)非潔凈區(qū)之產(chǎn)是所設(shè)置的傳遞柜（門）的使用。
三、責(zé)任者：生產(chǎn)部正副經(jīng)理、班組長、生產(chǎn)工人。
四、傳遞柜（門）管理制度：
1、傳遞柜：
1.1 傳遞柜的編號(hào)：共有五號(hào)傳遞柜，其編號(hào)分別與內(nèi)包室編號(hào)相同；
1.2 使用時(shí)嚴(yán)格按《聯(lián)鎖傳遞柜（門）操作法》（編碼：WS0322200）操作；
1.3 傳遞柜的功能：主要是用于內(nèi)包室的包裝物進(jìn)外包室；
1.4 嚴(yán)禁物料由外包室經(jīng)傳遞柜進(jìn)入內(nèi)包室，更不允許操作者利用傳遞柜進(jìn)出；
1.5 傳遞柜兩側(cè)的門不得同時(shí)打開，在不使用時(shí)，兩側(cè)的關(guān)都關(guān)閉情況下關(guān)閉電源；
1.6 傳遞柜的清場(chǎng)衛(wèi)生消毒由內(nèi)包室操作人員負(fù)責(zé)。
2、傳遞門：
2.1 生產(chǎn)區(qū)脫外包室1、脫外包室2、設(shè)有聯(lián)鎖門，為物料進(jìn)入潔凈區(qū)通道。廢物出口設(shè)有聯(lián)鎖門，為潔凈區(qū)的廢物出口通道。使用時(shí)按《傳遞柜（門）操作法》（編碼WS0322200）操作，嚴(yán)禁強(qiáng)行打開聯(lián)鎖門。
2.2 嚴(yán)禁物料從廢物出口進(jìn)入潔凈區(qū)，嚴(yán)禁廢物從脫外室運(yùn)出；
2.3 嚴(yán)禁人員從兩個(gè)脫外包室和廢物出口進(jìn)出潔凈區(qū)；
2.4 傳遞門兩側(cè)的門不得同時(shí)打開，非使用時(shí)間將門鎖好后關(guān)掉電源；
2.5傳遞門內(nèi)的清場(chǎng)衛(wèi)生、清毒由潔凈區(qū)一側(cè)的操作人員負(fù)責(zé)做好
