PW 純化水 | ||
美國藥典USP28 | 歐盟藥典5.0版 | |
原水要求 | 美國或歐盟或日本飲用水標準 | 歐盟飲用水標準 |
總微生物 | MAX 100 CFU/ml | |
電導率 | MAX 1.1μs/cm ， 溫度20℃ | MAX 4.3μs/cm ， 溫度20℃ |
TOC (總有機碳) | MAX 0.5 mg/l | MAX 0.5 mg/l |
細菌內(nèi)毒素 | MAX 0.25 IU/ml （如果用于滲析/透析液的生產(chǎn)，而且沒有后續(xù)去除內(nèi)毒素的工藝） | |
硝酸鹽 | MAX 0.2 ppm | |
重金屬 | MAX 0.1 ppm | |
鋁 | MAX 10ppb （如果用于滲析/透析液的生產(chǎn)） | |
WFI蒸餾水 | ||
美國藥典USP28 | 歐盟藥典5.0版 | |
原水要求 | 美國或歐盟或日本飲用水標準 | 歐盟飲用水或純化水標準 |
總微生物 | MAX 10 CFU/100ml | |
電導率 | MAX 1.1μs/cm ， 溫度20℃ | MAX 1.1μs/cm ， 溫度20℃ |
TOC (總有機碳) | MAX 0.5 mg/l | MAX 0.5 mg/l |
細菌內(nèi)毒素 | MAX 0.25IU/ml | MAX 0.25 IU/ml |
硝酸鹽 | MAX 0.2 ppm | |
重金屬 | MAX 0.1 ppm | |
鋁 | MAX 10ppb （如果用于滲析/透析液的生產(chǎn)） | |
本文發(fā)布于:2023-06-10 16:49:20，感謝您對本站的認可！
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