質(zhì)量管理體系工作流程

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系工作流程:

第一階段：策劃與準(zhǔn)備

一、 體系策劃準(zhǔn)備

1、 顧客需求和期望分析

2、 質(zhì)量管理體系/業(yè)務(wù)流程診斷

3、 推行工作準(zhǔn)備

二、 體系策劃

4、 質(zhì)量方針和目標(biāo)的策劃

5、 業(yè)務(wù)流程/過程的設(shè)計(jì)策劃

6、 職能分配/職責(zé)/組織結(jié)構(gòu)的策劃

7、 體系文件的策劃

第二階段：體系建立

三、 基礎(chǔ)培訓(xùn)

8、 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施培訓(xùn)

9、 體系文件編寫培訓(xùn)

10、 內(nèi)審員培訓(xùn)

四、 文件編寫

11、 體系文件編寫

12、 體系文件審批和發(fā)布

第三階段：體系運(yùn)行

五、 體系運(yùn)行

13、 體系運(yùn)行動(dòng)員與宣布實(shí)施

14、 確定和提供必需的資源

15、 體系實(shí)施運(yùn)行

笫四階段：體系評(píng)價(jià)和完善

六體系評(píng)價(jià)和完善

16、 內(nèi)部質(zhì)量審核

17、 管理評(píng)審

建立質(zhì)量管理體系的流程

建立管理體系，無(wú)論是質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系，還是食品 安全

IS09001IS014000HACCP

管理體系，或者是其他管理體系，一般來說，流程相似，但不同的管理體系還是略有區(qū) 別。下

而僅以建立質(zhì)量管理體系為例，說明建立管理體系的流程。

IS09001

1

總體流程劃分

建立質(zhì)量管理體系的流程，依據(jù)原理：策劃：：實(shí)施：：檢

IS09001PDCA（PLANDOCHECK

查：改進(jìn)），通常包括四個(gè)階段。通俗一點(diǎn)，也就是包括人們通常所說的“寫我 所做，

ACTION

做我所寫，記我所做，持續(xù)改進(jìn)”的內(nèi)容。這四個(gè)階段為：準(zhǔn)備階段、策劃質(zhì)量管 理體系階段、

體系運(yùn)行階段和認(rèn)證審核階段。總體完成時(shí)間大約需要四個(gè)月左右。不同的管 理體系時(shí)間要求

上略有差別。下圖所示為質(zhì)量管理體系流程圖：

準(zhǔn)備階段：

體系策劃時(shí)間：一周左右。

企業(yè)成立貫標(biāo)小組，通常由企業(yè)最高管理者擔(dān)任組長(zhǎng)，組員包括由最髙管理者任命的管 理

者代表、各級(jí)管理人員和技術(shù)丹干。貫標(biāo)小組與咨詢顧問討論、擬泄建立質(zhì)量管理體系的 計(jì)劃

草案。

體系策劃階段

時(shí)間：一個(gè)月左右。

本階段包括企業(yè)調(diào)研、診斷，標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，體系文件的編寫、修訂，文件發(fā)布等過程。

體系運(yùn)行階段

時(shí)間：一般管理體系標(biāo)準(zhǔn)都要求運(yùn)行三個(gè)月以上。

本階段包括：文件培訓(xùn)，質(zhì)星管理體系運(yùn)行指導(dǎo)，內(nèi)部審核培訓(xùn)、指導(dǎo)，管理評(píng)審培訓(xùn)、 指

導(dǎo)等過程。

認(rèn)證審核階段

時(shí)間：半個(gè)月左右

本階段包括：符合性審核（模擬審核），認(rèn)證前準(zhǔn)備，認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核，指導(dǎo)關(guān)閉不 符

合項(xiàng)，獲得證書等過程。

現(xiàn)場(chǎng)審核由獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施，評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度, 以確

泄是否頒發(fā)認(rèn)證證書。

2

各階段工作重點(diǎn)

成立貫標(biāo)小組

貫標(biāo)小組最好由公司總經(jīng)理?yè)?dān)任組長(zhǎng)，最大限度地發(fā)揮體系建立所需的領(lǐng)導(dǎo)作用，實(shí) 現(xiàn)“運(yùn)

籌帷幄、決勝千里”。

管理者代表的主要作用是代表總經(jīng)理全權(quán)負(fù)責(zé)相關(guān)事宜，最好由主管業(yè)務(wù) 的副總

IS09001

經(jīng)理?yè)?dān)任，一方面，英對(duì)組織內(nèi)各個(gè)部門的運(yùn)作較為熟悉，另一方而，在進(jìn)行管理決 策時(shí)，有

足夠的權(quán)力和影響力。

調(diào)研

時(shí)間：?天，部門多、流程復(fù)雜的企業(yè)需要的時(shí)間會(huì)相應(yīng)多一些。

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調(diào)研是建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。英目的在于：了解企業(yè)的管理現(xiàn)狀，并與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照， 找

出差距，修訂建立質(zhì)星管理體系計(jì)劃草案，形成最終的實(shí)施計(jì)劃。

調(diào)研前企業(yè)應(yīng)收集與以上內(nèi)容有關(guān)的資料，包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)說明（圖）、工作制度、 操

作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、在用的工作記錄種類淸單及記錄表格樣式、技術(shù)手冊(cè)、設(shè)備臺(tái)帳、量?jī)x器

il-

淸單、適用的法律法規(guī)及國(guó)標(biāo)等。

調(diào)研工作由咨詢顧問小組全而細(xì)致地調(diào)查了解企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理過程、 生

產(chǎn)過程、質(zhì)量管理現(xiàn)狀、設(shè)備管理現(xiàn)狀、員工素質(zhì)現(xiàn)狀等，在充分了解公司的基本情況后, 與公

司高層管理人員進(jìn)行溝通，明確公司發(fā)展的方向和思路、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、管理體系的 策劃結(jié)

構(gòu)等。

調(diào)研工作根據(jù)企業(yè)的情況，一般需要?天的時(shí)間，部門多、流程復(fù)雜的企業(yè)需要的 時(shí)間

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會(huì)多一些。

培訓(xùn)

培訓(xùn)分三次進(jìn)行：、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、文件培訓(xùn)、內(nèi)審及管理評(píng)審培訓(xùn)

ABC

2. 3.1

標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

時(shí)間：大約需要二到三天。

本次培訓(xùn)是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)所做的培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 歷史、

IS09001IS09000

質(zhì)量管理八項(xiàng)原則、標(biāo)準(zhǔn)等，目的在于使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者、各級(jí)管理人員和廣大 員工對(duì)標(biāo)準(zhǔn)

IS09001

的內(nèi)容有深入的了解和掌握，并在此基礎(chǔ)之上靈活運(yùn)用，結(jié)合企業(yè)實(shí)際建立質(zhì)量 管理體系，實(shí)

施并改進(jìn)之，充分發(fā)揮英作用。

培訓(xùn)前，企業(yè)應(yīng)制左培訓(xùn)計(jì)劃，確泄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、參加人等內(nèi)容。基于培訓(xùn)的目的, 參

與人員至少包括中層以上領(lǐng)導(dǎo)（最高管理者必須參加），最好是全體員工參加。

2. 3.2

文件培訓(xùn)

本次培訓(xùn)是在體系文件發(fā)布后，由咨詢顧問針對(duì)體系文件所做的培訓(xùn)，目的在于讓內(nèi)審 員

熟悉體系文件的內(nèi)容，知道自己在體系中有哪些具體工作，指導(dǎo)內(nèi)審員如何按照這些文件 去做，

需要形成哪些記錄，以及在實(shí)施過程中應(yīng)注意的問題。然后通過內(nèi)審員對(duì)所在部門人 員進(jìn)行必

要的培訓(xùn)，使有關(guān)人員都淸楚體系文件的要求，使體系文件落到實(shí)處。此類培訓(xùn)可 由企業(yè)根據(jù)

需要，選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行。

2. 3.3

內(nèi)審及管理評(píng)審培訓(xùn)

本次培訓(xùn)一般是在體系文件發(fā)布運(yùn)行一個(gè)半月左右時(shí)間進(jìn)行，是針對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行的培 訓(xùn)。

通過培訓(xùn)，內(nèi)審員應(yīng)掌握內(nèi)部審核的技巧和方法，能夠發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中存在的問題，以 及針對(duì)

問題如何處理。

內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系的作用是至關(guān)重要的，英主要職責(zé)是對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況 進(jìn)

行檢查，以期發(fā)現(xiàn)體系所涉及的過程中可能存在的問題，評(píng)價(jià)體系的執(zhí)行與策劃的符合程 度，

確爼所改進(jìn)的內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的自我完善功能。

體系文件編寫、修訂、發(fā)布

時(shí)間：一個(gè)月左右

IS09001PDCA

質(zhì)量管理體系是系統(tǒng)化的、遵循管理模式并以文件支持的管理體系。形 成文

件不是目的，它是一項(xiàng)增值活動(dòng)，其價(jià)值在于溝通思想、統(tǒng)一行動(dòng)。

文件編寫前需要做必要的準(zhǔn)備活動(dòng)，包括小組成員分工，按分工收集現(xiàn)有的各類管理文 件、

工藝、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等相關(guān)資料。在此基礎(chǔ)上，由咨詢顧問小組指導(dǎo)編寫體系文件。

文件初稿完成后，咨詢顧問小組會(huì)同公司各部門管理人員一起，對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行討論， 使

文件更具可操作性。修訂后的體系文件經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后頒布實(shí)施，進(jìn)行體系實(shí)際運(yùn)行階 段。

內(nèi)部審核：

時(shí)間：體系運(yùn)行一個(gè)半月左右時(shí)進(jìn)行，大約需要二到三天。

內(nèi)部審核由咨詢顧問小組指導(dǎo)內(nèi)審員實(shí)施。通過內(nèi)部審核，使內(nèi)審員熟練掌握內(nèi)審技巧、 方

法，為公司培養(yǎng)質(zhì)量管理方面的專業(yè)人才；通過內(nèi)部審核，尋找和發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系 所涉

及的過程中可能存在的問題和漏洞，有針對(duì)性地采取糾正/預(yù)防措施，使質(zhì)量管理體系 的過程能

力得到完善和提髙。

管理評(píng)審：

時(shí)間：內(nèi)部審核結(jié)束后二十天左右進(jìn)行。

管理評(píng)審?fù)ǔＳ煽偨?jīng)理主持。其目的在于，依拯內(nèi)審結(jié)果報(bào)告、各部門工作報(bào)告、顧客 反

饋、過程的業(yè)績(jī)、糾正/預(yù)防措施的狀況、改進(jìn)的建議等內(nèi)容對(duì)質(zhì)量管理體系的充分性、 適宜性

和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出薄弱環(huán)肖，采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施，使質(zhì)疑管理體 系得以不

斷完善和改進(jìn)。

符合性審核（模擬審核）：

咨詢顧問在認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核前將組織一次模擬審核，按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核程序，對(duì)企業(yè)進(jìn) 行

認(rèn)證前的全而審核，針對(duì)審核中出現(xiàn)的問題提出整改意見。通過符合性審核，使企業(yè)員工 熟悉

審核程序，感受審核氣氛，避免因緊張而出現(xiàn)的的問題，爭(zhēng)取一次性順利通過現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證 審核。

認(rèn)證準(zhǔn)備：

此工作包括選擇第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，擬定迎審計(jì)劃，做好迎審動(dòng)員，講解審核注意事項(xiàng)， 確

保以最好的精神而貌迎接審核。

現(xiàn)場(chǎng)審核

按認(rèn)證審核組制定的計(jì)劃，積極配合審核組的審核工作，做好后勒安排，配備陪同人員， 確

保認(rèn)證審核的順利進(jìn)行。

關(guān)閉不符合項(xiàng)

作為質(zhì)量管理體系方而的專業(yè)審核員，審核組成員總會(huì)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中所存在的問題， 提

出這些問題對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)是有幫助的，這也是第三方審核的意義所在。審核組所 發(fā)現(xiàn)

的不符合項(xiàng)，需要企業(yè)進(jìn)行糾正，并根據(jù)原因采取必要的糾正措施，防止類似問題的再 次發(fā)生。

在所采取的措施完成后，企業(yè)需要向?qū)徍私M提供相關(guān)證據(jù)，證明措施的介理性和完 成情況，以

此表明不符合項(xiàng)得到關(guān)閉。審核組只有在不符合項(xiàng)關(guān)閉后，才能向認(rèn)證中心遞交 審核材料。

獲取證書

審核組的審核結(jié)果經(jīng)認(rèn)證中心的技術(shù)專家委員會(huì)審議通過后，認(rèn)證中心將向企業(yè)頒發(fā)證 書，

證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系得到了建立、實(shí)施和改進(jìn)。

以上是建立質(zhì)量管理體系所需的階段和重點(diǎn)過程，這些階段和過程的制定是遵循管理學(xué) 上

的原理制左的，非常科學(xué)。它能夠由淺入深、循序漸進(jìn)地將管理思想和理 論灌輸

PDCAIS0900

到企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理工作當(dāng)中，深入到每個(gè)人的思想當(dāng)中。相對(duì)于建立有效的質(zhì)量 管理體系

來說，每一個(gè)階段和過程都是必不可少的，每一個(gè)階段和過程都是一個(gè)臺(tái)階。如果 每個(gè)臺(tái)階都

有所悟、有所體會(huì)，一個(gè)臺(tái)階一個(gè)臺(tái)階地往上走，最終會(huì)有一種豁然開朗的感覺。 企業(yè)如果能

夠本著腳踏實(shí)地的態(tài)度，扎扎實(shí)實(shí)地按照每一個(gè)過程的要求去做，所獲得的收益 將是不可估量

的。相反，如果只是輕描淡寫地、走過場(chǎng)一樣地去做，為追求速度甚至省略一 些階段或步驟，

效果一定會(huì)大打折扣，嚴(yán)重者會(huì)產(chǎn)生負(fù)而影響。

在此還要說明一點(diǎn)，通過認(rèn)證審核，取得認(rèn)證證書不是目的。將管理體系長(zhǎng)期保持下去, 并

通過內(nèi)審、管理評(píng)審等多種檢查工具，不斷發(fā)現(xiàn)問題，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，不斷完善管理體系, 與時(shí)

俱進(jìn)，才是企業(yè)永恒的目標(biāo)。

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