醫事法律

2023年12月30日發(作者：CNG氣瓶)

醫事法學總論

1·醫事法從字義上講是關于醫事的法，即關于醫藥衛生的法。醫事法學這是以醫事法作為研究對象的一門學科，主要研究：醫事法的產生和發展，醫事法的性質、任務和本質；醫事法的范疇、要素、內容；醫事法的淵源于效力；醫事法的實施和訴訟；醫事法在國家法律體系中的地位、作用以及與其他部門法的相互關系等。概言之，醫事法學是研究醫事法這一社會現象及其發展規律的一門法律學科。

2·醫學（衛生）和法律的關系：

1）、醫學（衛生）與法之間，具有相連相通的密切關系：首先，法律的社會性（社會職能）與醫學（衛生）直接相連相通；其次，實現生命健康權利是醫學與法律共同的價值追求。

2）、醫學（衛生）發展對法的影響：①、對法律意識的影響：醫藥衛生的發展，常常影響或啟迪著人們的法律意識，導致人們法律思想觀念的改變。②、對立法的影響：首先從法的內容看，翻開當今世界各國的法律匯編，無論是國內法還是國際法，無論是傳統法律部門還是新興的法律部門，隨處可見醫藥衛生對法的影響；醫藥衛生對立法的作用，更主要的表現在醫學科學技術的發展，導致了一系列需要以法來解決的新問題的產生，也導致了需要通過立法來調整新的社會關系的出現，從而引出大量新的立法問題；醫藥衛生的發展，還把大量的原來屬于純技術規范的各種標準引入到法律當中，形成了新的法律規范形式——法律技術規范（技術法規）。③、對執法和司法的影響：執法和司法是保證法律實現最重要的環節，“以事實為依據，以法律為準繩”是基本原則，在認定事實方面，現代醫學的發展，使法醫鑒定、司法精神鑒定、親子鑒定、毒理鑒定等專門手段，在調查取證方面被廣泛采用，大大增強了認定案情的能力。④、對法學研究的影響：對法學研究的影響突出的表現為現代醫學帶來的倫理和法律問題；醫學科學技術的發展，為法學研究開辟了新的領域，導致法律體系中新的部門法的產生，也促進了法和法制的進步。

3）、法對醫學（衛生）的影響和作用：首先，法為醫藥衛生事業的組織管理和運行提供了重要保障；其次，法對醫學科技成果合理使用有保證和促進作用；第三，法對醫藥衛生技術發展所帶來的消極后果有控制和防范作用；第四，法對醫藥衛生國際合作交流的推動和協調作用。

3·醫事法的淵源：法的淵源，也稱法的表現形式，醫事法的淵源分為制定法、判例法、習慣法、國際條約和慣例等形式，當代中國醫事法的形式淵源一般來說只限于成文法。1）憲法；2）醫事法律：由全國人大及其常委會制定的醫事法律，分為兩類，全國人大制定的醫事基本法以及全國人大常委會制定的基本法律以外的醫事法律；3）醫事行政法規：指國務院以憲法和醫事法律為依據，針對某一特定調整對象說制定而在全國施行的有關醫藥衛生方面的專門行政法規（規范性文件）；4）醫事行政規章：國務院有關部委依法在其職權范圍內制定的醫藥衛生行政管理規章；5）地方性醫事法規、規章：地方性醫事法規是指由各省、直轄市人大及其常委會，省會市和國務院規定的較大市的人大及其常委會，依法制定和批準的醫事法律文件，地方性醫事規章是指上述地區的人民政府，依法在其職權范圍內制定和發布的，在本地區內發生效力的醫療衛生管理方面的規范性文件；6）國際醫事條規；7）法律解釋；8）衛生技術規范（技術法規）。

4·醫事法律關系的構成：

1）、主體：醫事法律關系的參加者，包括：群體主體（國家機關，醫藥衛生行政機關是最主要的主體；企事業單位，醫藥衛生企事業單位和一般企事業單位；社會團體、組織，分為醫藥衛生社會團體和一般社會團體）；公民（個體主體），作為醫事法律關系的主體，有特定主體與一般主體之分；國家。

2）、內容：醫事法律關系依法享有的權利和應承擔的義務，醫事法律關系中最基本的因素，具體內容有：①權利，醫事法律、法規賦予雙方當事人的實現己方意志的可能性；②義務，

醫事法律、法規和規章對雙方當事人說規定的必須履行的責任，也就是義務主體，為實現權利主體的利益，依法應當做出一定行為或不做出一定行為的約束；③醫法律關系主體權利義務關系的特殊性；④權利與義務相一致原則。

3）、客體：指醫事法律關系主體的權利和義務共同指向的事物（對象），這一事物與主體的權利、義務相聯系，體現為主體在醫事法律關系中說追求的利益，醫事法律關系的客體具有多層次性，而公民的生命健康是各種醫事法律關系的共同客體，也就是最高層次的客體，其他方面則是醫事法律關系的具體客體，包括：①人身利益（生命權、健康權）：醫事法律關系最重要客體；②醫事行為：作為和不作為兩種形式；③物；④精神產品：主體從事醫事智力活動說創造出來的智慧成果。

5·醫事立法的依據：憲法是法律依據；社會物質生活條件是現實依據；醫藥衛生方針政策是政策依據。

6·我國的醫事立法程序：構架立法機關在制定、修改和廢止醫事法律規范性文件時應遵循的法定形式、時間和順序的總稱。分類：

1）醫事法律的制定程序：①提出法律草案（根據《立法法》的規定，全國人大教科文衛委員會和國務院可以向全國人大常委會提出制定醫事法律案）；②審議法律草案（列入全國人大常委會會議議程的醫事法律案，由有關專家委員會進行審議，提出審議意見，報全國人大常委會會議，一般采取三審制）；③通過法律議案（由人大常委會全體組成人員的過半數通過）；④法律公布（全國人大常委會通過的醫事法律，由國家主席簽署主席令予以公布）。

2）、醫事行政法規的制定程序：醫事行政法規立項；起草；草案報送和審查；通過和公布。

3）、醫事規章的制定程序：編制規章、制定規則；擬定規章草案；審查；部門規章的公布、備案。

4）、地方性醫事法規的制定程序：地方性醫事法規案的提出；審查；表決和公布。

5）、地方性醫事規章的制定程序：①由享有地方性醫事規章制定權的地方衛生行政部門負責規章起草，涉及其他職能部門的，由有關職能部門予以配合，廣泛征求意見后形成討論稿；②由當地人民政府法制局（辦）組織有關醫藥衛生方面的專家和法律專家參與討證并形成征求意見稿；③經當地政府法制局（辦）常務會議形成送審稿；④送審稿報當地人民政府常務會議或全體會議通過后公布實施；⑤當地人民政府常務會議批準實施的地方性醫事規章，須報送省級人大常委會和國務院衛生行政部門備案存查。

7·醫事行政許可：概念：醫事行政主體根據管理相對人的申請，依法準許相對人從事某種生產經營或者服務活動的行政行為；從如下幾個方面把握：①醫事行政許可的主體是特定主體；②是一種依申請的具體行政行為；③醫事行政許可是一種授益性行政行為；④醫事行政許可是要式行政行為。方式包括衛生許可證、健康證，批準文書、批準文號等多種形式。范圍是指哪些事項可以設定醫事行政許可，哪些事項不可以設定醫事行政許可，是醫事行政許可調整的事項范圍。

8·1）、醫事法律責任（主體之間地位不平等）：違反醫事法的行為主體，對自己違反醫事法律規范的行為（不履行、拒絕履行或不適當履行醫事法說確定的義務，侵犯了他人健康權利），所應承擔的帶有強制性的法律后果。特點：以存在醫事違法行為為前提，違法行為是產生法律責任的根據；必須由醫事法律規范明確、具體規定；具有國家強制性，以國家強制力作為后盾；必須由國家授權的專門機關，在法定職權范圍內依法予以追究。

2）、醫事違法：醫事法律關系主體實施的一切違反醫事法律規范，造成社會危害的行為。前提條件：客觀上違反醫事法律規范的一種行為；在不同程度上侵犯了醫事法所保護的社會關系和社會秩序的行為，具有一定的社會危害性；行為者有主觀過錯的行為；主體必須是具有法定責任能力的公民、法人和其他組織。

3）、醫事法律責任的分類：醫事行政責任是醫事行政法律關系主體，違反醫事法中有關一

是行政管理方面的規范，破壞了醫事行政管理秩序，尚未構成犯罪，所應承擔的具有懲戒或制裁性的法律責任（后果）。

特征如下：依據醫事行政法律規范而產生；醫事行政法律責任追究機關只能是國家行政機關或國家授權的企事業單位的行政領導機關；追究程序按行政管理法律、法規、程序進行。

形式：⑴醫事行政處罰，衛生行政機關或法律、法規授權組織（為工商管理機關、國境衛生檢驗檢疫機關、環保機關等），在職權范圍內，依法對違反醫事行政管理秩序的行政相對人（公民、法人和其他組織），實施的一種法律制裁（行政制裁）；特征：①醫事行政處罰是特定的衛生行政主體針對行政相對人做出的，即是行政主體依法實施的一種外部行為，②它是對已確定違法了醫事行政管理秩序相對人所采取的一種行政制裁，③醫事行政處罰的種類和幅度，是由醫事法律規范預先明確規定的，即法定性，④具有鮮明的懲戒性，對過去是一種制裁，對未來是一種警示。種類主要有申誡罰、財產罰、行為罰和人身自由罰等。其處罰的具體形式有警告，罰款，沒收違法所得，沒收非法財物，責令停產停業，暫扣或吊銷有關許可證等。

⑵醫事行政處分（不能起訴，只能申訴），有管轄權的行政機關或企事業單位，依據行政隸屬關系，對違反醫事行政管理秩序、有違法失職行為的人員給予的行政制裁，主要有警告、記過、記大過、降級、降職、撤職、留用察看、開除八種。

⑶行政處分與行政處罰的區別：①適用對象和性質不同，處分只適用于行政機關、企事業單位所屬工作人員的一般違法失職行為，屬內部行為；處罰適用于相對人違反某種特定的醫事行政法律、法規的行為，屬外部行為。②科處的機關不同，處分由從屬機關決定和執行，處罰有執行機構決定和執行。③科處的形式不同。④法律救濟不同，對行政處分不服只能通過從屬機關內部申訴途徑解決；對行政處罰不服的，可以提起行政復議或行政訴訟。

9·醫事民事責任（主體之間的地位平等）：醫事法律關系主體，因違反醫事法律規范而侵害了公民、法人或其他組織的合法權益，所應承擔的以財產為主要內容的法律責任。

1）、主要特點：①違反醫事法律規范是承擔醫事民事責任的前提，醫事民事責任是違反醫事法律規范的法律后果；②醫事民事責任是以經濟賠償為主要形式的責任；③主要是對受害人承擔的以彌補受害人損失為目的的一種責任；④違反醫事法的民事責任往往是與行政責任甚至刑事責任同時發生的；⑤具有侵權責任與違約責任競合的性質。

2）、構成要件：行為人應具有民事行為能力之外，還應具備以下條件：①必須有損害的事實存在；②必須有違反醫事法律的行為；③行為人主觀上要有過錯；④損害事實與違法行為之間要有因果關系。

3）、免責條件：⑴不可抗力和意外事件（①不是醫務人員造成的；②患者體質特殊，病情突變)；⑵因受害人自己的過錯而造成的損害（受害人的故意行為）；⑶因緊急避險造成他人損害（①險情正在發生；②采取的行為迫不得已；③保護的利益大于損害的利益）。

10·醫事刑事責任：行為人實施了刑法在醫藥衛生方面所禁止的行為，侵害了刑法保護的社會關系，構成了犯罪，所應承擔的法律后果。

1）、特征：以醫事刑事犯罪為前提；具有法定性；具有不可轉移性；具有強制性和最嚴厲性。

2）、種類：分為主刑和附加刑，主刑有管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑；附加刑有罰金、剝奪政治權利和沒收財產。對于犯罪的外國人，還可以獨立或附加適用驅逐出境。

醫藥衛生技術人員管理法律制度

1·執業醫師準入制度：

執業醫師資格考試制度：《執業醫師法》第一次以法律形式確定了我國的國家醫師資格考試制度，包括三大方面的規范：醫師資格考試的組織管理，申報醫師資格考試的條件，取得醫師資格的條件。組織考試實行三統一原則，即統一辦法、統一標準、統一組織。醫師資

格統一考試的辦法，由國務院衛生行政部門制定，醫師資格考試由省級以上人民政府衛生行政部門統一組織實施。

1）、申請醫師資格考試的條件：⑴申請執業醫師資格考試=應符合四大構成要件，即學歷要求、專業要求、資歷要求、工作機構要求。具體來說為：①具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下在醫療、預防、保健機構中試用期滿1年的；②具有高等學校醫學專科學歷，取得執業助理醫師執業證書后，在醫療、預防、保健機構中工作滿2年的；③具有中等專業學校醫學專業學歷，取得助理執業醫師執業證書后，在醫療、預防、保健機構中工作滿5年的。⑵申請執業助理醫師資格考試的條件：具有高等學校醫學專科學歷或者中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預防、保健機構中試用期滿1年的；以師承方式學習傳統醫學滿3年，或者經過多年實踐醫術確有專長的。師承方式學習傳統醫學者應當具有高中以上文化程度或同等學力并連續跟師學習滿3年，其師應具有執業醫師資格且從事臨床工作15年以上或具有副高以上職稱，師生雙方應擔負簽訂師承關系合同。2）、取得醫師資格的條件：醫師資格考試成績合格。

醫師執業注冊制度（執業醫師資格一經取得終生具有，不得繼承）：分類為初次注冊、重新注冊、變更注冊。1）、程序：①已經取得醫師資格，擬從事醫師工作，需要領取醫師執業證書的人員；②應當向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊；③受理申請的主管部門應自收到注冊申請之日起30日內，對申請人提供的申請材料進行審核。

2）、不予注冊的情況：①不具有完全民事行為能力的，即未滿18歲或智力障礙；②因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日至申請注冊之日止，不滿2年的；③在執業活動中，受吊銷醫師執業證書行政處罰，自行政處罰之日起至申請注冊之日止，不滿2年的；④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜從事相關工作的；⑤有國務院衛生行政部門不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。

3）、有下列情形之一的，衛生行政部門應當注銷注冊，收回醫師執業證書：①死亡或者宣告失蹤（下落不明滿2年，利害關系人向人民法院申請其失蹤）的；②受刑事處罰的；③受吊銷醫師執業證書行政處罰的；④因參加醫師定期考核不合格、暫停執業活動期滿、再次考核仍不合格的；⑤終止醫師執業活動滿2年的；⑥有國務院衛生行政部門規定不適宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。

4）、變更注冊：意識變更執業地點、職業類別、執業范圍等注冊事項的，應當到準予注冊的衛生行政主管部門幫你變更注冊手續，注冊主管部門應在收到變更注冊申請之日起30日內，幫你變更注冊手續。

5）、重新注冊：具有執業醫師資格者欲申請個體行醫開業，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿5年，還必須按國家有關規定辦理審批手續，獲得《醫療機構執業許可證》。

2·醫師執業制度：1）、權利：①醫療權，即醫師的診斷、處方和治療權；獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；②從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；參加專業培訓，接受繼續醫學教育；③在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；④獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇；⑤對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。2）、義務：①遵守法律、法規，遵守職業道德；②保護患者的隱私；③提高專業技術水平；④宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。3）、執業規則：①必須親自診查；②不得拒絕急救處置；③用藥合法；④告知，如實向患者或者家屬介紹病情；⑤不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益；⑥服從調遣，自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣；⑦醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，向所在機構或者衛生行政部門報告，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應向有關部門報告。4）、醫師考核和培訓制度：對考核不合格的醫師，縣級以上

人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動3~6個月，并接受培訓和繼續醫學教育，經考核仍不合格的則注銷注冊，收回醫師執業證書。

3·法律責任：1）、行政責任，有以下12條行為之一者，責令暫停6個月以上1年以下執業活動：①違反行政規章制度或技術操作規范，造成嚴重后果的；②由于不負責任延誤危急患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；③造成醫療責任事故的；④未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或有關出生、死亡等證明文件的；⑤隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及資料的；⑥使用未經批準使用的藥物、消毒藥劑和醫療器械的；⑦不按規定使用麻醉藥品、醫療用有毒藥品、精神藥品和放射性藥品；⑧未經患者及其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療；⑨泄露患者隱私，造成嚴重后果；⑩利用職務之便，索取、非法收受患者財物或牟取其他不正當利益；⑾發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣；⑿發生醫療事故或發現傳染病疫情及患者涉嫌傷害事件或非正常死亡，不按規定報告。2）、民事責任。3）、刑事責任，承擔刑事責任的方式是刑罰，主要涉及以下四個方面：①醫療事故罪，醫務人員由于嚴重不負責任，造成應診人死亡或嚴重損害就診人身體健康的；②非法行醫罪，未取得醫師職業資格（沒有取得執行資格證書、沒有注冊或完全沒有行醫能力和知識）的人非法行醫；③非法進行節育手術罪；④侵犯醫師執業權利構成犯罪。

醫療機構管理法律制度

1·醫療機構：以救死扶傷、防病治病，為公民的健康服務為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。根據醫療機構的功能、任務、規模的不同，分為以下幾類：醫院；保健院；社區衛生服務中心、服務站；衛生院；療養院；門診部（醫院內部附屬的門診部不是醫療機構）；診所；衛生所；急救中心、急救站；臨床檢驗中心；專科疾病防治站、防治院、防治所；護理院、護理站；其他診療機構。

2·醫療機構規劃布局和設置審批制度：1）、申請設置醫療機構的條件：符合當地醫療機構設置規劃和國家醫療機構基本標準（總要求），有以下情形之一者，不得申請：①不能獨立承擔民事責任的單位；②正在服刑或不具有完全民事行為能力的個人；③發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人員；④吊銷《醫藥機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人；⑤醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；⑥省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情況；⑦因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員。

2）、遵循原則：公平性原則；整體效益原則；可及性原則；分級原則；公有制主導原則；中西醫并重原則。

3）、審批程序：⑴縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查；⑵申請時，應提交下列文件;設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖；行政部門自受理設置申請之日起30日內，做出批準或者不批準的書面答復；有下列情況之一的，不予批準：不符合當地《醫療機構設置規劃》，設置人不符合規定的條件，不能提供滿足投資總額的資信證明，投資總額不能滿足各項預算開支，醫療機構選址不合理，污水、污物、糞便處理方案不合理，省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情況；設置審批的具體規定：不設床位或床位不滿100張的向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請，床位在100張以上的醫院按照省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門的設置審批權限向衛生行政部門提出申請，機關、企事業單位內部職工服務的門診部、診所、衛生所報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案，國家統一規劃的醫療機構的設置由國務院衛生行政部門決定。

3·醫療機構的登記執業和校檢制度：1）、登記的法律規定：申請執業登記應具備下列條件：①有設置醫療機構批準書；②符合醫療機構的基本標準；③有適合的名稱、組織機構和場所；④有與其開展的業務相適應的經費、設施和專業衛生技術人員；④有相應的規章制度；⑤能

夠獨立承擔民事責任。登記主要事項包括類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人，所有制形式，診療科目，注冊資金，床位等10項。門診部、衛生所、診所等除登記這十項之外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。主管部門應自受理執業登記之日起45日之內審核。不予登記的幾種情況有：①不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；②不符合《醫療機構基本標準》；③投資不到位；④醫療機構用房不能滿足診療服務功能；⑤通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；⑥醫療機構規章制度不符合要求；⑦消毒隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；⑧省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

2）、校檢的法律規定：床位不滿100張的醫療機構每年校檢一次，床位在100張以上的每3年校檢一次，提前3個月申請校檢；衛生行政部門應在受理校檢申請后30日內完成校檢。校檢主體：原登記機關。

3）、執業的法律規定，包括： 醫療機構執業的基本要求（不得使用非衛生技術人員從事衛生技術工作）；在執業過程中應當履行的法定義務；醫療機構的社會法律責任；醫療機構執業在內部管理應當遵守的規則。

4）、醫療廣告管理制度：醫療機構通過一定的媒介，向社會公開宣傳其運用現代科學技術診療疾病的活動。內容僅限于醫療機構的第一名稱，醫療機構的地址、所有制形式，醫療機構類別，診療科目，床位數，接診時間，聯系電話等。禁止出現：設計醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛生技術人員、醫療教育科研機構及人員以及其他社會團體、組織的名義、形象作證明的；使用解放軍和武警部隊名義的；法律、行政法規規定禁止的其他情形。

4·個體診所管理的特別規定：1）、應具備的條件：在城市設置診所：取得《醫師執業證書》；取得證書或醫師職稱后從事5年以上同一專業的臨床工作；省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。在鄉鎮和村設置診所，應具備①②③項之一和第④項：①取得國家承認的醫士資格；②中醫學徒自學中醫經國家自學考試委員會考試合格并獲得醫士以上衛生技術職稱；③在民間行醫多年，對治療某種疾病確有一技之長；④經市、州人民政府、地方行政公署衛生行政部門考試④或考核取得合格證書。

2）、審批部門：縣級衛生行政部門負責審批。

3）、提交文件：在提交“設置可行性研究報告”時，申請設置診所的，可根據情況適當簡化報告內容；由兩人以上合伙申請的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還得提交由各方共同簽署的協議書。

4）、登記和校檢：登記事項除了應登記醫療機構執業登記所規定的的事項外還應核準登記附設藥房（柜）的藥品種類；許可證每年由原登記機關椒江一次。

5）執業：所配藥品只能用于就診病人配方，不得以其他形式對外銷售。

公共衛生監督法律制度

1·法定傳染病分類管理的法律規定：甲類傳染病（鼠疫、霍亂）；乙類傳染病（傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、百日咳、新生兒破傷風、人感染高致病性禽流感、肺結核、甲型H1N1流感脊髓灰質炎、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、白喉、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾）；丙類傳染病（流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、手足口病）。

2·傳染病控制的法律規定：1）、一般措施：隔離治療傳染源、切斷傳播途徑、保護易感人群。2）、臨時緊急措施：也稱即時強制，傳染病暴發、流行時，縣級以上地方人民政府應當

立即組織力量，按照預防、控制預案進行防治，切斷傳染病的傳播途徑，必要時，報經上一級人民政府決定；可以采取的措施：限制或停止集市、影劇院演出或其他人群聚集的活動，停工、停業、停課，封閉或封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關物品，控制或撲殺染疫野生動物、家畜家禽，封閉可能造成傳染病擴散的場所。3）、疫區封鎖：宣布疫區；封鎖疫區，疫區封鎖的解除，由原決定機關宣布。4）、行政征調與協同配合。5）、尸體處理。

與健康相關的產品法

1·食品及食品安全概念：1）、食品及其分類：食品按照日常生活意義上的理解即一切食物的總稱，《食品安全法》是指各種供人食用或飲用的成品和原料以及按照傳統即是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。分成三類：經過加工能夠供認直接食用的各種食物，糕點、糖果、豆制品、調味品、酒類等；供進一步加工而食用的食物原料，糧油類、瓜果蔬菜類、肉類、禽類、蛋類、水產類等食物半成品；既是食品又是藥品的物品，紅棗、核桃、羅漢果等。2）、食品安全及其內涵：食品安全指食品無害、無毒，符合應當有的營養要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或慢性危害。3）、《食品安全法》的概念：調整和保證食品安全、防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人體健康，增強人的體質活動中產生的各種社會關系的法律規范的總和。

2·食品生產經營安全的總體要求：

1）、符合食品安全標準及相關要求，內容為：①食品、食品相關產品中危害人體健康物質的限量規定；②食品添加劑的品種、使用范圍、用量；③專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養成分要求；④對于食品安全、營養有關的標簽、標識、說明書的要求；⑤食品生產經營過程的衛生要求；⑥與食品安全有關的質量要求；⑦食品檢驗方法與規程；⑧其他需要制定為食品安全標準的內容。

2）、禁止生產經營的食品：用非食品原料生產的食品或添加食品添加劑意外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產的食品；致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品；營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或感官異常的食品；病死；毒死或死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品；未經動物衛生監督機構檢疫或檢疫不合格的肉類，或未經檢驗或檢驗不合格的肉類制品；被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；超過保質期的食品；無標簽的預包裝食品；國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品；其他不符合食品安全標準或要求的食品。

3）、建立健全食品安全管理制度：開展企業認證；建立并執行從業人員健康管理制度；建立進貨查驗記錄制度、食品出廠檢驗記錄制。

4）、食品標簽及說明書的要求：不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能，清楚明顯，容易識別。

5）、保健食品的要求。

3·民事責任：民事主體因違反合同或不履行其他法律義務，侵害國家、集體的財產，侵害他人財產、人身權利，而依法承擔的民事法律后果。造成人身、財產或其他損害的，依法承擔賠償責任；生產不符合食品安全標準的食品或銷售明知是不符合食品安全標準的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產者或銷售者要求支付價款10倍的賠償金。應當自其損害之日1年內提出，超過期限法院將不予受理。

4·藥品生產企業與經營企業管理：1）、藥品生產企業管理：實行藥品生產許可制度（開辦藥品生產企業具備的條件，開辦藥品生產企業的法定程序及藥品生產資格的取得）；實行藥品生產質量管理規范認真制度（《藥品生產質量管理規范》GMP）；2）、藥品經營企業管理：

藥品經營許可制度，藥品經營質量管理規范認證制度，其他相關制度；3）、醫藥單位藥劑管理：制劑許可制度（配制制劑的條件，配制制劑的審批程序和配置制劑資格的規定），配制制劑質量管理規范認證制度（應當是本單位臨床需要而市場沒有供應的品種，制劑須按照規定進行質檢，后憑醫生處方在本醫療機構使用），其他相關制度。

5·藥品名稱和廣告管理：1）、藥品名稱管理規定：必須使用通用名稱，命名符合《藥品通用名稱命名原則》的規定。2）、藥品廣告的規定。

6·藥品價格管理：藥品價格實行分類指導，分別實行政府定價、政府指導價和企業定價三種管理形式；依法實行市場調節價的藥品，藥品的生產、經營企業和醫療機構應當按照公平合理、誠信實用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品；醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單；禁止藥品的生產、經營企業和醫療機構在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或其他利益。

7·特殊藥品管理：麻醉藥品的管理；精神藥品的管理（精神藥品的生產經營，供應，運輸，使用進出口）；毒性藥品的管理；放射性藥品的管理。

8·禁止生產和銷售假藥劣藥：1）、假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符者，或以非藥品冒充藥品，以他種藥品冒充此種藥品者。按照《藥品管理法》下列情形按假藥論處：國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；編制的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；所標明的適應證或功能主治超過規定范圍的。

2）、劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準者。根據《藥品管理法》，有以下情形按劣藥論處：未標明有效期或更改有效期的；未標明或更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規定的。