藥物分析(高起專)
1.《中國藥典》采用電感耦合等離子體質譜法測定中藥材中【有害元素】
2.氣相色譜法測定有機化合物,最常用的檢測器是【氫焰離子化檢測器】
3.青霉素鈉中青霉素聚合物的測定,《中國藥典》采用【離子對色譜法】
4.《中國藥典》規定:原料藥含量如未規定上限時,系指不超過【101.0%】
5.《中國藥典》規定:凡檢查溶出的片劑可不再檢查【崩解時限】 6.不能用來鑒別藥物晶型的是【紫外分光光度法】
7.體內藥物分析中,方法的專屬性主要考察【內源性物質】
8.檢查細菌內毒素,《中國藥典》采用什么方法【鱟試劑法】
9.在砷鹽檢查中為除去反應液中可能存在的微量硫化物干擾,在檢砷裝置的導氣管中需填充【醋酸鉛棉花】
10.具有三氯化鐵反應的藥物是【對氨基水楊酸】
11.藥品質量標準的主要內容【性狀,鑒別,檢查,含量測定】
12.色譜法適合于多組分的分離分析,中藥鑒別中最常用的方法【薄層色譜法】
13.需要檢查含量均勻值的制劑【小劑量片劑】
14.阿托品的特征反應是【vitali反應】
15.下列哪個數據可認為是4位有效數字【9.60】
16.以下屬于偶然誤差的是【室溫變化】
17.中國藥典的組成【凡例,正文,附錄,索引】
18.RP-HOLC法中最常用的流動相是【甲醇-水】
19.某藥物中重金限量為2ppm,表示【該藥物中重金屬含量不得超過百分之二】
20.藥品雜質限量的基本要求包括【不影響療效和不發生毒性,保證藥品質量,便于生產,便于儲存,便于制劑生產】
21.用對照法進行藥物的一般雜質檢查時,操作中應注意【供試管與對照管應同步操作;稱取1g以上供試品時,不超過規定量的±1%】22.藥品的雜質會影響【危害健康;影響藥物的療效;影響藥物的穩定性;影響藥物的均一性】
23.巴比妥類藥物的鑒別方法有【與銀鹽反應生產白色化合物;與銅鹽反應生產白色化合物】
24.用對照法進行藥物的一般雜質檢查時,操作中應注意【供試管與對照管應同步操作;稱取1g以上供試品時,不超過規定量的±1%】25.關于硫化乙酰胺法錯誤的敘述是【是檢查氯化物的方法;反應時PH應為7-8】
26.下列哪種方法能用于巴比妥類藥物的含量測定【非水滴定法;溴量法,兩者均可】
27.可用于苯巴比妥的鑒別方法有【加銅吡啶試液,生成紫色沉淀;加硫酸與亞硝酸鈉,混合,即顯橙黃色;加碳酸鈉試液成堿性,加硝酸銀試液,產生白色沉淀】
28.驗證雜質定量檢查方法和含量測定中都需要考察的指標有【準
確度;專屬性;線性】
29.鹽酸普魯卡因常用的鑒別反應有【重氮化-偶合反應;紅外光譜法;水解產物反應】
30.根據吩噻嗪類藥物的分子結構與性質,可用下列方法進行含量測定【非水堿量法;紫外分光光度法;鈰量法;比色法】
31.用古蔡氏法檢查砷鹽時,所用的試劑有【Zn粒;鹽酸;碘化鉀;氯化亞錫;溴化汞】
32.下列驗證內容屬于精密度的有【重復性;重現性;中間精密度】
33.關于古蔡氏法的敘述,錯誤的有【金屬鋅與堿作用可生成新生態的氫;家酸性綠化亞錫可防止碘還原為碘離子;在反應中氯化亞錫不會同鋅發生作用】
34.可使用非水堿量法測定含量的藥物有【鹽酸氯丙嗪;地西泮;硫酸阿托品】
35.維生素C與分析方法的關系有【二烯醇結構具有還原性,可用碘量法定量;與糖結塊類似,有糖的某些性質;有紫外線吸收;二烯醇結構有弱酸性】
36.阿司匹林片劑中應檢查的項目是【溶出度及其他;水楊酸】
37.色譜系統適用性實驗包括的指標有【重復性;拖尾因子;分離度;理論塔板數】
38.《中國藥典》收載的用亞硝酸鈉滴定法測定含量的藥物有【磺胺甲惡唑;磺胺嘧啶;鹽酸普魯卡因】
39.葡萄糖的雜質檢查項目有【溶液的澄清度與顏色;亞硝酸鹽和
可溶性淀粉;蛋白質;乙醇溶液的澄清度】
40.砷鹽檢查法中,在反應液中加入碘化鉀及酸性氯化亞錫,起作用是【將五價砷還原成三價砷;抑制銻化氫的生成】
41.干燥失重檢查法主要控制藥物中的水分,也包括其他揮發性物質的如乙醇等。√
42.重金屬檢查法常用顯色劑有硫化氫,流代乙酰胺,硫化鈉?!?/span>
43.藥物必須絕對純凈?!?/span>
44.藥典中所規定的雜質檢查項目是固定不變的。×
45.氯化物鑒別法不能區別吩噻嗪類藥物鹽酸氯丙嗪和苯并二氮雜卓類藥物地西泮?!?/span>
46.含量測定有些要求以干燥品計算,如分子中有結晶水則以含結晶水的分子式計算?!?/span>
47.生化藥物常做的安全性檢查包括:熱原檢查,過敏試驗,異常毒性試驗,降壓物質檢查等。√
48.藥典中規定,乙醇未標明濃度者是指75%乙醇?!?/span>
49.凡溶于堿不溶于稀酸的藥物,可在堿性溶液中以硫化氫試液為顯色劑檢查重金屬?!?/span>
50.水楊酸類藥物均可以與三氮化鐵在適當的條件下產生有色的鐵配位化合物。√
51.在反相高效液相色譜系統中,極性大的組分先出峰。增加流動相中有機溶劑的比例,可使峰的保留時間延長,分離度得到改善。×52.易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色
的微量有機雜質。×
53.易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無機雜質?!?/span>
54.干燥失重檢查法是僅僅控制藥物中的水分的方法?!?/span>
55.用藥物和雜質的溶解行為的差異進行雜質檢查,是屬于特殊雜質檢查法?!?/span>
56.鹽酸丁卡因為肪胺類藥物,可采用亞硝酸鈉法測定其含量。×
57.GMP、QC和QA均與藥品質量有關,三者關系為:GMP涵蓋了QC和QA,QC和QA是平行的兩個管理部門。×
58.氣相色譜中,使用FID檢測時,以氧氣為燃氣,空氣為助燃氣,檢測器濕度一般應高于柱溫,并不得低于80℃,通常為150-250℃?!?/span>
59.在非水溶液中用高氯酸滴定馬來酸依那普利,酸根馬來酸對高氯酸滴定有影響,應加一定量醋酸汞處理?!?/span>
60.精密度與準確度的關系:若一個方法的精密度好,則該方法的準確度也一定好。精密度反映的是系統誤差,只有消除了系統誤差,方法才準確?!?/span>
61.簡述碘量法原理及應用。
碘量法是以碘為氧化劑或以碘化物為還原劑進行滴定的方法,以淀粉為指示劑。根據滴定方式不同,分為直接碘量法和間接碘量法。直接碘量法是以Ⅰ2溶液作為滴定劑,適用于具有較強還原性的藥物的測定;間接碘量法又分為剩余碘量法和置換碘量法,分別適用于還原性
物質和氧化性物質的測定,兩者均以硫化硫酸鈉為滴定劑,淀粉指示劑須在近終點時加入。
62.中藥分析有哪些特點
1.中藥化學成分復雜,有效成分非單一性。分析測定前需要經過繁雜的分離,凈化過程。
2.中藥材質量不一,雜質來源多途徑,其質量受品種,規格,產地,藥用部位,采收季節,加工方法等多種因素的影響。
3.應以中醫理論為知道原則,評價中藥的質量,對于中藥制劑,首先應進行組方分析,按
功能主治分為君、臣、佐、使藥味,選擇合適的分析方法和指標成分綜合評價制劑的質量。
63.定量限與檢測限有何區別?定量限只是在實驗條件下,樣品中被測物能被定量測定的最低濃度或量,一般信躁比為10∶1時的響應濃度或注入一起的量來確定;檢測限是指在實驗條件下,樣品中被測物能被檢出的最低濃度或;量,是一種限度實驗效能指標,一般以信躁比2∶1或3∶1時的相應濃度或注入儀器的量來確定。兩者的區別主要在于定量限測定結果必須具有一定得準確性和精密度,而檢測限不必定量。
64.說明古蔡氏法檢查砷鹽的原理,以及與ag(DDC)法的區別。在供試液中,加金屬鋅與鹽酸,兩者作用產生新生態的氫,與供試液中微量砷鹽反應生成具有揮發性的砷化氫,遇到溴化汞試紙,產生黃色至棕色的砷斑,與同一條件下定量標準砷溶液中所產生的砷斑比較,以判定砷鹽是否符合規定。
與ag(DDC)法的區別:兩發產生砷化氫的方法相同,不同的是顯色方式,在ag(DDC)法中,以ag(DDC)代替古蔡氏法中的溴化汞試紙,揮發性的砷化氫遇到ag(DDC)溶液,還原ag(DDC),使后者產生紅色膠態銀,用目視比色法或在510nm波長處測定吸光
度,與同一條件下定量標準砷溶液所得結果進行比較。
65.簡述注射劑中常用抗氧劑的干擾與排除方法。
含硫抗氧劑對氧化還原滴定法有干擾??刹捎?/span>
1.加入丙酮或甲醛使生成加成物而消除干擾
2.加強酸分解,使產生二氧化硫氣體,經加熱逸出而消除干擾。
3.加弱氧化劑,使氧化成硫酸鹽而消除干擾