中成藥非法添加化學藥品的類型及鑒別
目前，一些制假者利用中成藥所含成分復雜、質量標準不完善的缺點，在中成藥生產過程中非法添加化學藥品，夸大宣傳療效，高價銷售藥品，給人民的身體健康造成了嚴重危害。加強對中成藥非法添加化學藥品類型及鑒別方法的分析研究，可以進一步提高藥品監督管理部門對流通環節中假劣中成藥的查處率，使制售假藥違法行為得到有效扼制。
■類型
非法添加化學藥品的中成藥多用于治療慢性病和一些疑難病癥，具體來講，可以概括為以下幾種類型。
1.補腎類藥品
此類中成藥非法添加枸櫞酸西地那非(“偉哥”成分)或甲磺酸酚妥拉明等化學藥品。假藥往往在藥品外包裝上印有“速效型”“無效退款”等廣告語，標示的主要成分以“××鞭”“××腎”較為多見。除了非法添加化學藥品的補腎類假藥外，目前市場上一些補腎類保健食品中也有非法添加枸櫞酸西地那非的現象，應引起有關部門重視。
2.抗風濕類藥品
此類假藥擅自添加強地松、醋酸強地松、磷酸地塞米松等，或添加炎痛喜康、雙氯滅痛等其他抗炎鎮痛藥。由于添加了激素類藥物，風濕患者在服用假藥后，癥狀能在短時間內得到緩解，因而往往誤認為假藥的療效好，但長期服用此類假藥會造成藥源性疾病。藥品監督管理部門已經查處的此類假藥有：標示為河南省臺前縣生產的“朱氏伸筋壯骨膠囊”，標示為中國濮東高效風濕定制藥有限責任公司生產的“高效風濕定膠囊”等。
3.平喘類藥品
正規的治療哮喘的中成藥一般顯效較慢，造假者為達到“速效”的目的，多在中成藥中添加醋酸潑尼松、氨茶堿、磺胺類等化學藥品。如通過郵政渠道寄遞的假藥“復方川羚定喘膠囊”“居氏祖傳秘方”等，都是在中成藥中添加了大量的氨茶堿和激素類藥物。
4.抗菌消炎類藥品
這類假藥多在中成藥中非法添加化學抗菌消炎藥或抗生素，如添加甲硝唑、磺氨類藥物、諾氟沙星、鹽酸四環素等。最典型的案例就是曾經震驚全國的“梅花K”假藥案。近日，市場
上出現了一些聲稱能根治前列腺疾病的中成藥及保健品，懷疑是添加了氟喹諾酮類抗菌藥物，值得藥品監督管理部門和藥品檢驗機構關注。
5.降糖類藥品
治療糖尿病的中成藥多數顯效緩慢，療程較長，而添加降糖的化學藥品后，療效迅速，但若長期服用會引起較嚴重的副作用。此類假藥是在中成藥中非法添加鹽酸二甲雙胍、格列本脲、格列吡嗪等價格低廉的化學藥品，而后以高出原來十幾倍甚至上百倍的價格銷售，并冠以“新藥特藥”的名稱。
6.催眠類藥品
治療失眠癥的藥品多為西藥且品種不多。近期市場上出現了一些治療失眠癥的中成藥和＝∑罰 鄹癲環啤U廡┘僖┲型 米蘊砑右恍┏< 惱蚓怖嗷 ?br>藥品，如安定、利眠寧、舒樂安定等。
7.降壓類藥品
西藥降壓藥療效迅速，但長期服用副作用大，患者希望服用副作用小、見效快的中成藥。造假者迎合患者的這一需求，在某些具有降壓作用的中成藥中擅自添加氫氯噻嗪、利血平、鹽酸可樂定、硝苯地平等常用的化學類降壓藥品。
■鑒別
1.外觀性狀鑒別
非法添加化學藥品的中成藥多以廠家直銷的形式參與市場流通。假藥的外包裝精美、華麗，比正規的藥品包裝大或采取組合包裝；生產日期、生產批號和有效期一般是與包裝盒同版印刷，而不是在生產過程中噴碼打印；包裝上多印有“最新技術”“療效最佳”“國家級新藥”等絕對性語言；商品名稱字號大而突出，通用名稱很小或根本沒有；擅自擴大藥品的功能、主治范圍。
對假藥進行外觀性狀鑒別，可先與同類產品進行比較。非法添加化學藥品的中成藥以片劑、膠囊劑、丸劑居多，參照藥品說明書中標示的成分對片心、丸心、膠囊內容物的顏色、氣味、狀態等進行對照，可初步識別藥品真偽。
2.理化快速鑒別
目前，中成藥理化快速鑒別方法還存在許多有待破解的難題。非法添加化學藥品的中成藥成分復雜，各成分之間相互干擾，加之質量檢驗標準、操作技術不完善，有時很難判定理化反應的真實性。但是，利用現有西藥制劑的快速鑒別方法，結合中成藥的一些特點，絕大多數非法添加化學藥品的中成藥能夠被初步檢驗出來，這有助于提高藥品抽驗的針對性，避免盲目性。
一是顯色反應。比如，添加枸櫞酸西地那非的中成藥，可取供試品兩片(丸)研細，加水5毫升，取水溶液2毫升，加稀硫酸數滴，加熱至沸騰，***試液數滴，振搖后紫色即消失；添加醋酸強地松或磷酸地塞米松等激素類的中成藥，可取供試品兩片(粒)研細，加水5毫升，取提取液少量，加入氯化三苯四氮唑試紙一塊，試紙立即變成粉紅色；添加鹽酸四環素類的中成藥，取樣品兩片(粒)，加乙醇25毫升，浸漬20分鐘后濾過，濾液蒸干，取殘渣約0.5毫克，加硫酸2毫升，正品呈黃色，偽品顯深紫色，如再加三氯化鐵試液1滴正品仍呈黃色，偽品變為紅棕色。
二是薄層色譜法(TLC)。這是鑒別中成藥中是否添加化學藥品的重要檢測手段之一，具有快
速、靈敏、準確等特點。檢驗人員可將薄層板和展開劑等事先制備好，攜帶到現場進行快速鑒別。通過TLC可較簡便地鑒別出補腎類中成藥中是否添加了枸櫞酸西地那非或甲磺酸酚妥拉明等化學成分。
