醫事法學復習

2023年12月30日發(作者：交往作文)

醫事法：研究醫事法律規范及其發展規律的一門法律學科。是指由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的，旨在調整醫療服務關系，與其有密切聯系的其他社會關系的法律規范的總稱。

醫事法學研究對象：以醫事法律規范為研究對象，研究醫事法的產生及其發展規律。

醫事法的特征：1.以保護公民健康權為根本宗旨2.廣泛性和綜合性3.科學性和技術規范性4.社會共同性

醫事法基本原則：1、健康保護原則 （主要）2、預防為主原則3、公平正義原則4、患者權力自主原則（獲得醫療權、知情權、決定權、隱私權）

醫事法學相關學科關系：1、法學：是一般與特殊的關系，醫事法學在法學基礎理論的指導下開拓和發展專門研究領域；法學吸收醫事法學中帶有普遍意義的原則和規律來豐富自己。2、醫藥衛生科學：兩者是相通的，醫藥衛生科學與醫事法學有著必然的聯系，醫藥衛生科學發展使立法思維受到影響和啟迪，促進許多醫事法律法規產生；醫事法律可以決定醫藥衛生發展的方向，為醫藥衛生發展創造良好的社會環境，保證醫藥衛生戰略的實施。

3、醫學倫理學：聯系表現在醫事法體現了醫德的要求，是培養傳播實現醫德的有力武器；醫德體現了醫事法學的要求。醫事法和醫德相互滲透互為補充。

4、衛生政策學：衛生政策是醫事法的靈魂和依據，醫事法的制定要體現衛生政策的精神和內容；醫事法是實現衛生政策的工具，是衛生政策的具體化、條文化、規范化、法律化。

5、衛生事業管理學：醫事法律規范是衛生事業管理工作的活動準則和依據。

6、法醫學：（1）研究對象不同：司法實踐中有關人身傷亡和設及法律的各種醫學問題/醫事法（2）產生的依據不同：應法律的需要產生，任務是運用自然科學解決司法實踐中的醫學問題（法醫學）；應醫學的需要而產生，任務為運用法律促進醫藥衛生事業發展。

醫事法效力范圍：是指醫事法的生效范圍和適用范圍。即醫事法的時間效力、空間效力和對人的效力。

醫事法溯及力：即某一法律、法規對它生效以前的事件和行為是否可以適用，如果適用，就是具有溯及力，反之就沒有溯及力。一般情況下法沒有溯及力，但為了更好地保護公民的情形除外，從舊兼從輕。下位法不得與上位法沖突。

醫療機構的概念：依法設立的，以保護人體健康為宗旨，從事疾病的預防、診斷、治療和康復活動的社會組織。

醫療機構的分類;（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；（二）婦幼保健院；（三）社區衛生服務中心、社區衛生服務站；（四）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；（五）療養院；（六）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；（七）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；（八）村衛生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）臨床檢驗中心；（十一）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；（十二）護理院、護理站；（十三）其他診療機構。

醫療機構設置規劃原則：1、公平性原則2、整體效益原則可及性原則4、分級管理原則5、公有制主導原則6、中西醫并重原則

執業條件：取得《醫療機構執業許可證》

執業規則：醫療機構執業規則

（一）內部管理中應遵守的規則

（1）醫療機構應當加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案。

（2）標有醫療機構表示的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

（3）嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效措施處理污水和廢棄物，預防減少醫院

感染。

（4）必須按照人民政府或者物價部門有關規定收取醫療費用，詳細列項并出具收據。

（5）門診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。

（6）承擔相應預防保健工作，承擔縣以上人民政府衛生行政部門委托支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務

（二）執業活動中遵守規則

（1）對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不全不能診治的病人應當及時轉診。

（2）未經醫師親自診查，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件。

（3）醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。

（4）醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律法規的規定辦理。

（5）應當按照有關藥品的法律法規，加強藥品管理。

（6）發生醫療事故，按照國家有關規定處理。

醫療廣告不能含有的內容：1、不得含有虛假內容。2、不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師患者的名義和形象作證明3、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

不得申請設置醫療機構的主體：1.不能獨立承擔民事責任的單位；2.正在服刑或不具有完全民事行為能力的個人；3.醫療機構在職、因病退休或停薪留職的醫務人員；4.發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；5.因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；6.被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人；7.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

醫聯體：是指區域醫療聯合體，是將同一個區域內的醫療資源整合在一起，通常由一個區域內的三級醫院與二級醫院、社區醫院、村醫院組成一個醫療聯合體。目的是為了解決百姓看病難的問題，發燒感冒的就不用再擠進三級醫院，在小醫院也能解決，解決看病難的問題。實現了人民滿意、政府滿意、職工滿意的預期目標。

醫聯體模式及其特點：1、城市醫療集團模式。2、縣域醫療共同體模式。3、跨區域專科聯盟。4、遠程醫療協作網

特點：加快優質醫療資源下沉，，使醫療資源的使用更加合理和有效，讓轄區內民眾享受到高效、便捷、經濟、同質的醫療服務。還可以通過建立有序轉診機制，分流部分病人，緩解市人民醫院住院難問題，推動分級診療制度。

母嬰保健法的意義：1、體現了我國對基本人權的法律保護。2、是與國際有關立法的成功接軌。3、實現我國對國際社會莊嚴承諾。標志著我國今后的婦幼保健工作將走向法制化道路，將推動我國婦幼保健事業快速健康發展，促進和提高婦女兒童的健康水平。

產前診斷條件：1、羊水過多、過少2、胎兒發育異常或可能畸形的3、早期接觸有毒有害物質的4、曾有遺傳或缺陷病史的5、≥35歲的初產婦

（簡答）提出終止妊娠的醫學意見條件：（一）胎兒患嚴重遺傳性疾病的；（二）胎兒有嚴重缺陷的；（三）因患嚴重疾病，繼續妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴重危害孕婦健康的。

母子健康手冊：分為孕前篇、孕產期篇、兒童篇和預防接種篇四個篇章。1、國家惠民利民衛生計生政策；2、免費提供的婦幼健康服務內容；3、重要的醫學檢查記錄；4、健康教育知識；5、孕產婦的經歷感受及孩子的成長記錄五部分內容。主要服務于計劃懷孕婦女、孕

婦和0-6歲兒童。實現五證合一。

婚前醫學檢查與婚姻法沖突：《婚姻法》是婚姻家庭制度方面的基本法和一般法，而《母嬰保健法》關于婚檢的規定則是特別法，且兩部法律的制定時間不一，因此，《婚姻法》效力優于《母嬰保健法》，可以認為新修訂的《婚姻法》是對《母嬰保健法》關于強制婚檢的否定。婚姻自由是公民的基本民事權利，婚姻法律應當保障每個人結婚的權力。如果因為雙方結婚可能會引發傳染疾病或者影響生育，就簡單地剝奪當事人結婚的權利，這不符合現代法治精神。

醫師執業注冊制度

具有下列條件之一的，可以參加執業醫師資格考試：

（一）具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的；

（二）取得執業助理醫師執業證書后，具有高等學校醫學專科學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。

（三）具有高等學校醫學專科學歷或者中等專業學校醫學專業學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執業助理醫師資格考試。

（四）以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的，經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦，可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛生行政部門另行制定。

醫師資格考試成績合格，取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。

執業醫師的上崗條件：（1）必須是依法取得執業醫師資格或執業助理醫師資格

（2）必須是經注冊

（3）必須是在醫療，預防，保健機構中執業的專業醫務人員

（問答）不予注冊的情形：有下列情形之一的不予注冊：1.不具有完全民事行為能力的；2.因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿兩年的；3.受吊銷《醫師執業證書》行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿兩年的；4.甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫療、預防、保健業務工作的；5.重新申請注冊，經衛生行政部門指定機構或組織考核不合格的；6.衛生部規定不宜從事醫療、預防、保薦業務的其他情形的。

（問答）注銷注冊的情形：醫師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫療、預防、保健機構應當在30日內報告注冊主管部門，辦理注銷注冊：1. 死亡或者被宣告失蹤的；2.受刑事處罰的；3.受吊銷《醫師執業證書》行政處罰的；4.因考核不合格，暫停執業活動期滿，經培訓后再次考試仍不合格的；5.中止醫師執業活動滿二年的；6.衛生部規定不宜從事醫療、預防、保薦業務的其他情形的。

（看）醫師的權利：1、行醫權 、2、獲得醫療設備基本條件權 、3、從事醫學研究術交流，參加專業團體的權利 4、參加專業培訓和繼續醫學教育的權利 5、人格尊嚴和身安全不受侵犯的權利 、6、獲取工資和津貼，享受國家規定的福利待遇 、7、參與所在機構民主管理的權利

（看）醫師的義務：1、遵守法律、法規和技術操作規范的義務

2、盡職盡責為患者服務的義務

3、保護患者的隱私的義務 4、提高專業技術水平的義務 5、宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育的義務

行政責任 醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書：

（1）違反規章制度或技術操作規范，造成嚴重后果（2）不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果（3）造成醫療責任事故的（4）未經親自診查、簽署證明文件的（5）隱匿、偽造or擅自銷毀醫學文書及相關資料的（6）使用未批準使用的藥物、消毒藥劑和醫療器械（7）不按規定使用麻醉、醫療用毒性精神和放射藥品（8）未經患者or其家屬同意，進行實驗性臨床醫療的（9）泄露患者隱私，造成嚴重后果的（10）利用職務之便，索取、非法收受患者財物or牟取其他不正當利益的（11）不服從衛生行政部門調遣的（12）發生醫療事故or發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件or非正常死亡，不按規定報告的

行政責任※ 未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，予以取締，沒收非法所得及其藥品、器械，并處10萬元以下罰款；對醫師吊銷醫師執業證書；對患者造成損害的，依法承擔民事責任；構成犯罪的，追究刑事責任。

（三）醫師執業要求（看）

醫師的執業要求：

1.醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。

2.對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治：不得拒絕急救處置。

3.醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

4.醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應當注意避免對患者產生不利后果。

5.醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

6.醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財務或者牟取其他不正當利益。

7.遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

8.醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。

醫師執業規則：P62

醫療文書的書寫和出具

急危患者的救治

醫療知情同意制度（患者的知情同意權，醫師的合理告知義務）

緊急情況下服從調遣的原則

醫師執業中的報告原則

考核和培訓：受縣級以上人民政府衛生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫師執業標準，對醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。對醫師的考核結果，考核機構應當報告準予注冊的衛生行政部門備案。對考核不合格的醫師，縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續醫學教育。暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續執業；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。

我國對醫務人員及非法行醫的刑罰規定有哪些？

刑法：第六章妨礙社會管理秩序罪 第五節 危害公共衛生罪

第335條：醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。

第336條：未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑、并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上徒刑，并處罰金。

未取得醫生執業資格的人擅自為他人進行“節育復通手術”、假節育手術、終止妊娠手術或者摘取宮內節育器，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

非法行醫罪：是指未取得醫生執業資格的人擅自從事醫療活動，情節嚴重的行為。對于本罪的理解和認定，司法實踐中存在諸多爭議。情節嚴重的處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“未取得醫生執業資格的人非法行醫”：

（一）未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；

（二）被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；

（三）未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；

（四）家庭接生員實施家庭接生以外的醫療行為的。

傳染病防治法的概念：傳染病防治法是調整預防、控制和消除傳染病的發生與流行，保障人體健康和公共衛生活動中產生的各種社會關系的法律規范的總和。

傳染病防治法適用范圍：在中華人民共和國領域內的一切單位和個人，必須接受疾病預防與控制機構、醫療機構有關傳染病的調查、檢驗、采集樣本、隔離治療等預防、控制措施。

法定傳染病病種分類：1、甲類傳染病——強制管理--鼠疫、霍亂

2、乙類傳染病——嚴格管理-------傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾（好像記6個就行）

3、丙類傳染病——監測管理------流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病

報告時限：2小時----甲類傳染病；乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感；24小時------其他乙類傳染病；丙類傳染病

醫療機構的職責

1、實行傳染病預檢、分診制度。

2、醫療救護、現場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關資料，并妥善保管。

3、不具備救治能力時，及時將病人轉診。轉診要求

4、服從衛生行政部門調遣

5、防控醫源性感染和醫院感染 對使用的醫療器械進行消毒 對一次使用的醫療器具予以銷毀

隔離與控制措施：

1.對甲類傳染病病人和病原攜帶者，乙類傳染病中傳染性非典型肺炎病人、炭疽中肺炭疽病

人：隔離治療、首診醫生接診后應將病人隔離至傳染病房，活動限制在病室內、病人物品集中消毒處理

2.對除傳染性非典型肺炎病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙類、丙類傳染病病人：必要的治療和控制傳播措施

3.對疑似甲類傳染病病人、傳染性非典型肺炎病人、炭疽中的肺炭疽病人：指定場所醫學觀察

4.對傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人污染的場所、物品和密切接觸的人員：衛生處理和預防措施

醫療機構控制措施權：1、甲類病人：（1）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療。隔離期限根據醫學檢查結果確定。（2）疑似病人，確診潛在指定場所單獨隔離治療。（3）機構內病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和采取其他必要的預防措施。拒絕隔離治療或擅自脫離隔離治療的由公安機關協助醫療機構采取強制隔離治療措施

2、乙丙類根據病情采取必要的治療和控制傳播措施。

疾病預防控制機構措施權：（1）對傳染病疫情進行流行病學調查，提出劃定疫點疫區，污染場所進行衛生處理，向衛生行政部門提出疫情控制方案（2）傳染病暴發、流行時、對疫點疫區衛生處理，向衛生行政部門提出疫情控制方案，按照衛生行政部門要求采取措施（3）指導下級疾病預防控制機構實施傳染病預防控制措施，組織指導有關單位對傳染病疫情的處理。

緊急措施

各級人民政府的責任

①限制或者停止集市、影劇院演出或者其他人群聚集的活動；②停工、停業、停課；③封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關物品；④控制或者撲殺染疫野生動物、家畜家禽；⑤封閉可能造成傳染病擴散的場所。

疾病預防控制機構行政責任：責令限期改正，通報批評，給予警告：對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的觸犯，可以依法吊銷有關責任人員的職業證書。

醫療機構行政責任：責令改正，通報批評，給予警告：造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，可以依法吊銷有關責任人員的職業證書。

刑事責任：妨害傳染病防治罪傳染病菌種、毒種擴散罪、玩忽職守罪。危害公共安全逃避動植物檢疫罪、醫療事故罪

醫療事故的概念：醫療機構及其醫務人員在醫療活動中違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規， 過失造成患者人身損害的事故。

醫療事故的分級：

一級醫療事故：患者死亡，重度殘疾；

二級醫療事故：患者中度殘疾，器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

三級醫療事故：患者輕度殘疾，器官組織損傷導致一般功能障礙的；

四級醫療事故：患者明顯人身損害的其它后果的。

患者有損害，因下列情形之一的，推定醫療機構有過錯：

（一）違反法律、行政法規、規章以及其他有關診療規范的規定；

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；

（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫

療機構請求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。

（簡答）不屬于醫療事故的情形：

緊急情況為搶救垂危患者生命而采取緊急措施

由于患者病情異常或者體質特殊

現有醫學技術條件下無法預料或不能防范

無過錯輸血感染造成不良后果的

患方延誤診療導致不良后果的

不可抗力造成不良后果的

醫療事故處理的方式：1.醫患雙方自行協商解決；2.衛生行政部門調解解決；3.訴訟方式解決

醫療事故預防措施：

1、醫療機構及其醫務人員在醫療活動中必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、法規、規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。

2、醫療機構應當設置醫療服務治療管理監控部門或配備專職人員，監督檢查醫務人員的醫療服務工作、執業情況，接受患者投訴。

3、加強病歷資料管理。

4、尊重患者知情同意權。

醫療事故處置措施：1、報告措施（二級以上3人以上損害重大醫療過失12h向所在地衛生行政部門報告，3名死亡10人人身損害立即報告所在地縣級衛生行政部門，逐級報告指衛生部）。2、補救措施。3、病例和可疑實物封存措施。4、尸檢措施（死亡后48h內）

醫療糾紛處理流程：

發生醫療糾紛——向醫療機構投訴——復印封存病歷——向衛生行政部門申請處理——醫療事故鑒定——(不服)申請再次鑒定——衛生行政區部門作出處理決定——(不服)行政復議

醫療事故的技術鑒定醫療事故技術鑒定的啟動程序

1、鑒定提起：1.衛生行政部門移交鑒定

2.醫患雙方共同委托鑒定

3.人民法院自行組織鑒定

2、鑒定受理：自受理5日內通知雙方當事人提交所需的病歷資料原件和封存保留的輸液、注射用品及血液、藥物、等實物或依法具有相應資格的檢驗機構對此類實物作出的檢驗報告。雙方當事人收到通知之日10日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯。

3、鑒定實施：醫學會收到材料書面陳述及答辯之日45日內鑒定，在實施鑒定7日前將鑒定時間地點要求等書面通知雙方當事人。

對醫務人員醫療損害責任：

除依照前款處罰外，衛生行政部門可以責令暫停6個月以上1年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書。

《刑法》335條：醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。

（簡答）涂改病例的醫師處罰：對醫療機構責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分或紀律處分，情節嚴重的吊銷執業證書或者資格證書

（簡答）醫療鑒定后不服申訴：醫療事故技術鑒定實行兩級鑒定終結制。1、任何一方當事人對首次鑒定結論不服，可以自受到首次醫療事故技術鑒定書之日起15日內向衛生行政部門提出再次鑒定的申請。2、雙方當事人共同委托省、自治區、直轄市醫學會組織再次鑒定。在訴訟程序中提出不服由法院移送。

“醫療事故的賠償計算：（計11項）

（一）醫療費：實際已發生的、合理的費用。（二）誤工費： （三）住院伙食補助費：（四）陪護費：（五）殘疾生活補助費： 根據傷殘等級，按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置不補償功能器具的，憑醫療機構證明，按照普及型器具的用費計算。（七）喪葬費： 按照醫療事故發生地規定的喪葬費補助標準計算。（八）被撫養人生活費： 以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際撫養且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的，撫養到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，撫養20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。（九）交通費： 按照患者實際必需的交通費用計算，憑據支付。（十）住宿費： 按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據支付。（十一）精神損害撫慰金：按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。”

《醫療事故處理條例》第五章 第五十一條規定：

“參加醫療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的規定計算，計算費用的人數不超過2人。

醫療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的規定計算，計算費用的人數不超過2人。”

精神衛生法

精神衛生：指開展精神障礙的預防、治療和康復，促進公民心理健康的各項活動。

實施住院治療條件：診斷結論、病情評估表明，就診者為嚴重精神障礙患者并有下列情形之一的，應當對其實施住院治療：1.已經發生傷害自身的行為，或者有傷害自身的危險的；2.已經發生危害他人安全的行為，或者有危害他人安全的危險的。

藥品管理法的概念

※ 藥品管理法(Drug administration law)是調整藥品監督管理,確保藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康活動中產生的各種社會關系的法律規范的總和。

醫療機構制劑管理

概念

※ 醫療機構根據本單位臨床需要而常規配置、自用的固定處方制劑。

使用要求

※ 使用----質檢合格的，憑醫師處方

※ 調劑使用的審批---省級藥監部門

※ 銷售----不得在市場上銷售

處方權：經本機構使用培訓

中級：限制使用級抗菌藥

高級：特殊使用級抗菌藥

初級：非特殊使用級抗菌藥

診療活動中醫務人員的義務P61，藥品管理法中假藥，劣藥的鑒別，處方藥，非處方藥管理上的問題，藥物的生產規范，醫療機構規劃的設施原則（見上文），XX（各級）行醫的規定（？），獻血法無償獻血定義，費用報酬的給予（？），獻血糾紛的處理P115，傳染病防治法中出入境檢疫的處理P162

假藥：藥品所含成分名稱與國家藥品標準或省級地方藥品標準規定不符合的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

劣藥：藥品成分含量不符合國家藥品標準的。

假藥處理情形：

國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的

依照本法必須批準而未批準生產進口或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的

變質的，被污染的

必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的

所標明的適應癥或者功能主治超過規定范圍的

劣藥處理情形：

未標明有效期或者更改有效期

不注明或者更改生產批號

超過有效期

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

擅自添加著色劑防腐劑香料矯味劑及輔料

其他不符合藥品標準規定的

處方藥：必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才能調配、購買和使用。

只準在專業性醫藥報刊上進行廣告宣傳。

非處方藥：不需要憑處方即可自行購買和使用。

經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

藥品生產管理：P128

無償獻血是指向血站自愿，無報酬的提供自身血液的行為

出入境檢疫的管理:

對出入境的交通工具和人員的管理

對集裝箱，貨物，廢舊物的管理

對特殊物品的管理

對攜帶物品和托運物品的管理