益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利治療慢性萎縮性胃炎53例療效分析

2024年3月14日發(fā)(作者：卡列寧)

藥品評(píng)價(jià) Drug Evaluation 2021,18（03）

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益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利治療慢性萎縮性胃炎53例

療效分析

梅朝陽(yáng)??

鄭州市第十六人民醫(yī)院，河南??登封??452470

［摘要］目的：探討慢性萎縮性胃炎（AG）經(jīng)益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利治療的效果。方法：選取2018年3月至2020

年6月鄭州市第十六人民醫(yī)院收治的AG患者106例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各53例。對(duì)照組予以伊

托必利，觀察組予以益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利，對(duì)比兩組療效、不良反應(yīng)、治療前后胃功能［血清胃蛋白酶原（PG1/

PG2）、胃泌素］、血清miR-32、miR-129水平。結(jié)果：觀察組總有效率96.23%高于對(duì)照組83.02%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意

義（

P

<0.05）；治療后觀察組血清PG1/PG2、胃泌素水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

<0.05）；治療后觀察組血

清miR-32水平低于對(duì)照組，miR-129水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率1.89%

與對(duì)照組1.89%對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

>0.05）。結(jié)論：益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利治療AG能通過(guò)調(diào)節(jié)miR-32、

miR-129表達(dá)改善胃功能，提高治療效果，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

［關(guān)鍵詞］胃炎,萎縮性；益氣和胃膠囊；伊托必利；胃蛋白酶原

DOI:?10.19939/.1672-2809.2021.03.20

Yiqi Hewei Capsule Combined with Itopride in the Treatment of 53 Cas of Chronic Atrophic

Gastritis

MEI Chaoyang

Zhengzhou Sixteenth People's Hospital, Dengfeng Henan 452470, China.

[Abstract] Objective: To investigate the effect of Yiqi Hewei Capsule combined with itopride in the treatment of chronic

atrophic gastritis (AG). Methods: 106 patients with AG admitted to the 16th People's Hospital of Zhengzhou from March 2018

to June 2020 were lected and randomly divided into obrvation group and control group, 53 cas in each group. The control

group was given itopride, and the obrvation group was given Yiqi Hewei capsule combined with itopride. The efficacy, adver

reactions, gastric function

[

rum pepsinogen (PG1/PG2), gastrin

]

, rum miR-32 and miR-129 levels were compared between

the two groups before and after treatment. Results: The total effective rate of experimental group was 96.23% higher than that

of control group 83.02%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, rum levels of PG1/PG2 and

gastrin in experimental group were higher than tho in control group, with statistical significance (P<0.05). After treatment, the

level of rum miR-32 in the experimental group was lower than that in the control group, and the level of miR-129 was higher

than that in the control group, with statistical significance (P<0.05). The incidence of ADR in the experimental group was 1.89%

compared with that in the control group, and the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusion: Yiqi Hewei

capsule combined with itopride in the treatment of AG can improve gastric function by regulating the expression of miR-32 and

miR-129, and improve the therapeutic effect without increasing the risk of adver reactions.

[Key Words] Gastritis, atrophic; Yiqi Hewei capsule; Itopiride; Pepsinogen

慢性萎縮性胃炎（atrophic?gastritis，AG）是

臨床常見(jiàn)消化系統(tǒng)疾病，主要表現(xiàn)噯氣、胃脘脹滿、

納差等，為多致病因素性疾病及癌前病變。目前

西醫(yī)主要予以伊托必利治療以增強(qiáng)胃、十二指腸

運(yùn)動(dòng)，改善AG癥狀，但效果有限

［1］

。中醫(yī)認(rèn)為

AG屬“胃脘痛”“胃痞”范疇，治療當(dāng)以活血化

瘀，益氣養(yǎng)陰為主，兼清熱解毒以達(dá)“瘀去新生”

作者簡(jiǎn)介：梅朝陽(yáng)，本科，主治醫(yī)師。研究方向：消化內(nèi)

科。E-mail：*******************

的目的。益氣和胃膠囊是純中藥制劑，具通絡(luò)止

痛，健脾和胃之效，對(duì)提高AG治療效果或有積極

作用

［2］

。本研究旨在從血清生化指標(biāo)、胃腸功能

等層面探究益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利治療AG的

效果。報(bào)告如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

選取2018年3月至2020年6月鄭州市第十六

人民醫(yī)院收治的AG患者106例，按隨機(jī)數(shù)字表法

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藥品評(píng)價(jià) Drug Evaluation 2021,18（03）

分為觀察組和對(duì)照組，各53例。觀察組男28例，

女25例，年齡（42.96±5.44）歲，年齡范圍29~57歲；

病程（2.77±0.85）年，病程范圍0.6~5年。對(duì)照

組男30例，女23例，年齡（43.15±4.96）歲，年

齡范圍27~58歲；病程（2.68±0.82）年，病程范

圍0.5~5年。兩組性別、年齡、病程基礎(chǔ)資料差異

無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

>0.05），本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原

則要求。

1.2?納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合AG診斷標(biāo)準(zhǔn)

［3］

；②符

合中醫(yī)辨證胃陰虛證，胃脘脹滿、疼痛、納呆食少、

口干舌燥、噯氣嘈雜；③知情理解簽署同意書(shū)。（2）

排除標(biāo)準(zhǔn)：①幽門(mén)螺旋桿菌感染者；②有胃穿孔、

胃潰瘍及惡性腫瘤等疾病者；③過(guò)敏體質(zhì)者；④哺

乳及妊娠期女性。

1.3?治療方法

均忌酒戒煙，禁食過(guò)咸、過(guò)熱、辛辣食物。（1）

對(duì)照組予以鹽酸伊托必利膠囊（哈藥集團(tuán)制藥總廠，

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030327，規(guī)格：50?mg），餐前服用，

50?mg/次，3次/d。（2）觀察組予以益氣和胃膠囊（合

肥立方制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090731，

規(guī)格：0.5?g×36粒）聯(lián)合鹽酸伊托必利膠囊，伊托

必利用法用量同對(duì)照組，益氣和胃膠囊4粒/次，3

次/d。均連續(xù)治療8周觀察效果。

1.4?觀察指標(biāo)

（1）對(duì)比兩組療效。判斷標(biāo)準(zhǔn)

［4］

：治愈：胃鏡

示胃黏膜形態(tài)恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀體征顯著

改善，胃鏡示非典型增生改善1度以上；無(wú)效：癥狀、

體征未顯著改善。治愈、有效占比歸入總有效率。（2）

對(duì)比兩組治療前后胃功能［血清胃蛋白酶原（PG1/

PG2）、胃泌素水平］。檢測(cè)：晨空腹以非抗凝真空管

采集2?mL肘靜脈血，離心（半徑8?cm，轉(zhuǎn)速3?500?

r/min，時(shí)間15?min），取上層血清，廣州萬(wàn)孚生物

技術(shù)股份有限公司酶聯(lián)免疫試劑盒測(cè)PG1、PG2、

胃泌素水平，并計(jì)算PG1/PG2。（3）對(duì)比兩組治療

前后血清miR-32、miR-129水平。檢測(cè)方法：同（2）

制取血清標(biāo)本，上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司實(shí)時(shí)熒

光定量PCR試劑盒測(cè)miR-32、miR-129水平。（4）

統(tǒng)計(jì)兩組腹瀉不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS?21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)

分布的計(jì)量資料以

表示，采用

t

檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資

料以例（%）表示，采用

χ

2

檢驗(yàn)。

P

<0.05表示差異

有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?療效比較

觀察組總有效率96.23%高于對(duì)照組83.02%，

差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

<0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較［例（%）］

組別例數(shù)治愈有效無(wú)效總有效

對(duì)照組5326（49.06）18（33.96）9（16.98）44（83.02）

觀察組5334（64.15）17（32.08）2（3.77）51（96.23）

注：兩組比較，

a

χ

2

=4.970，

P

=0.026

2.2?胃功能比較

?治療前兩組血清PG1/PG2、胃泌素水平對(duì)比，

差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

>0.05）；治療后血清PG1/

PG2、胃泌素水平升高，觀察組高于對(duì)照組，差異有

統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

<0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組胃功能對(duì)比（）

PG1/PG2胃泌素（pmol/L）

組別例數(shù)

治療前治療后治療前治療后

對(duì)照組535.35±1.119.28±2.02

a

2.75±0.806.36±0.71

a

觀察組535.26±1.0311.85±1.71

a

2.68±0.617.04±0.55

a

t

0.4337.0690.5075.512

P

0.666<0.0010.614<0.001

注：與同組治療前對(duì)比，

a

P

<0.05

2.3?血清miR-32、miR-129水平

治療前兩組血清miR-32、miR-129水平對(duì)比，

差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

>0.05）；治療后血清miR-32

水平降低，觀察組低于對(duì)照組，miR-129水平升高，

觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

<0.05），

見(jiàn)表3。

表3 兩組血清miR-32、miR-129水平對(duì)比（）

miR-32miR-129

組別例數(shù)

治療前治療后治療前治療后

對(duì)照組532.09±0.401.37±0.35

a

2.62±0.523.72±0.68

a

觀察組532.13±0.341.06±0.28

a

2.59±0.434.26±1.01

a

t

0.5555.0350.3243.229

P

0.580<0.0010.7470.002

注：與同組治療前對(duì)比，

a

P

<0.05。

2.4?不良反應(yīng)發(fā)生率

觀察組腹瀉1例，對(duì)照組腹瀉1例，癥狀均輕

微。確切概率法計(jì)算，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率1.89%

1.89%（1/53）對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)（1/53）與對(duì)照組

藥品評(píng)價(jià) Drug Evaluation 2021,18（03）

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學(xué)意義（

P

=1.000）。

3?討論

AG是由多種因素誘發(fā)的一種胃黏膜炎癥疾病。

西醫(yī)根據(jù)臨床AG噯氣、胃脘脹滿等癥狀常予以伊

托必利治療，盡管可緩解癥狀，但治標(biāo)不治本。

近年隨中醫(yī)學(xué)深入研究發(fā)現(xiàn)AG是由虛熱、氣

滯及慢性疾病造成的內(nèi)傷、纏綿，日久不愈所致，

治則以活血化瘀、養(yǎng)陰、清熱解毒為大法，以達(dá)改

善微循環(huán)，促進(jìn)胃黏膜修復(fù)之目的

［5］

。益氣和胃膠

囊具有補(bǔ)中益氣、健脾和胃、通絡(luò)止痛等功效，能

有效改善AG中脾胃虛弱、胃絡(luò)瘀阻等問(wèn)題。有研

究表明，益氣和胃膠囊輔助治療AG的總有效率為

95.74%，效果顯著

［6］

。本研究結(jié)果顯示，觀察組總

有效率96.23%高于對(duì)照組83.02%（

P

<0.05），且

不增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，與上述研究結(jié)果相似。

此外，胃功能減弱是AG主要癥狀，表現(xiàn)為血清

PG1/PG2、胃泌素水平降低，且隨病情進(jìn)展可進(jìn)一

步加重胃黏膜營(yíng)養(yǎng)吸收障礙。本研究結(jié)果顯示，治

療后觀察組血清PG1/PG2、胃泌素水平高于對(duì)照組

P

<0.05），提示益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利治療

AG能進(jìn)一步改善胃功能。分析原因主要是因益氣

和胃膠囊中白芍柔肝、養(yǎng)血斂陰、平抑肝陽(yáng)；黃芪

益氣固表，補(bǔ)氣開(kāi)陽(yáng)；仙鶴草調(diào)血、止血；丹參活

血化瘀；白花蛇舌草清熱解毒；甘草補(bǔ)脾健脾，調(diào)

和諸藥，諸藥共奏活血、止血、滋陰、止痛之效

［7］

。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪具消炎作用；甘草能增

強(qiáng)免疫力抑制病變向癌變演化，同時(shí)可健胃消食；

白芍消炎止痛

［8-9］

。基于益氣和胃膠囊上述作用與

伊托必利聯(lián)合可有效促進(jìn)已損傷胃黏膜修復(fù)，提高

治療效果。

miRNA是內(nèi)源性非編碼RNA，可促進(jìn)或抑制

細(xì)胞增殖、生長(zhǎng)。有研究表明，miR-32、miR-

129參與惡性腫瘤疾病的發(fā)生發(fā)展過(guò)程，且隨病情

演化血清miR-32呈升高趨勢(shì)，miR-129呈降低趨

勢(shì)

［10-11］

。基于AG是一種癌前病變疾病，本研究

對(duì)上述血清生化指標(biāo)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組血

清miR-32水平低于對(duì)照組，miR-129水平高于對(duì)

照組（

P

<0.05），提示益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利

治療AG能顯著調(diào)節(jié)miR-32、miR-129水平。此

作用可能是觀察組患者效果顯著的主要原因之一，

但本研究尚未探明益氣和胃膠囊內(nèi)何種成分通過(guò)

哪種信號(hào)途徑調(diào)節(jié)miR-32、miR-129表達(dá)，需后

期基礎(chǔ)研究深入探討。

綜上可知，益氣和胃膠囊聯(lián)合伊托必利治療

AG能通過(guò)調(diào)節(jié)miR-32、miR-129表達(dá)改善胃功能，

提高治療效果，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

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報(bào),2019,39(5):540-546.

收稿日期：2021-01-12 定稿日期：2021-02-05

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